Rastan

Aktivní materiál: Somatropin
Když ATH: H01AC01
CCF: Rekombinantní růstový hormon
ICD-10 kódy (svědectví): E23.0, Q96, R62
Když CSF: 15.06.01
Výrobce: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Valium pro drogy řešení pro y / c podáním bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem; uzavřený rozpouštědlo – průhledný, bezbarvé nebo lehce barevná kapalina.

Pomocné látky: mannitol (mannyt), glycin, dihydrogenfosforečnanu sodného, Hydroxid sodný.

Solventní: kresol, voda d / a (na 1 ml).

Skleněné lahve kapacita 5 ml (1) spolu s rozpouštědlem (fl. 1 PC.) – balení karton.
Skleněné lahve kapacita 5 ml (1) spolu s rozpouštědlem (fl. 1 PC.) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Comatotropnyj hormon. Stimuluje skeletálního a somatického růstu, a také má výrazný vliv na metabolické procesy. Stimuluje růst kostí, působící na desky epifýza trubkových kostí, metabolismus kostí. Pomáhá normalizovat karoserie zvýšením svalové hmoty a snížení tělesného tuku.

U pacientů s růstovým hormonem nedostatek a osteoporóza substituční léčba vede k normalizaci složení a kostní denzity.

Zvýšení počtu a velikosti svalových buněk, játra, brzlík, gonádách, nadledvin, Štítný. Stimuluje transport aminokyselin do buněk a proteinů syntéza, snižuje hladinu cholesterolu, práce na profil lipidů a lipoproteinů. Potlačí uvolňování inzulinu. Pomáhá bránit sodný, draslík a fosfor. Zvýší hmotnost tělesa, svalové aktivity a fyzická kondice.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po p/k zavedení absorpce somatropin je 80%. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 3-6 žádná.

Rozdělení

Proniká do těla dobré perfuziruemye, zejména v játrech a ledvinách. PROTI_d Somatropin- 0.49-2.11 l / kg.

Dedukce

T_1/2 P/v úvodu je 3-5 žádná.

Svědectví

-zpomalení růstu u dětí z důvodu nedostatečné sekrece růstového hormonu, Když disgenezii gonád (Syndrom Shyeryeshyevskogo Ternera), u chronického selhání ledvin (sníženou funkci ledvin více než 50%) prepubertální období;

-dospělí s potvrzenou vrozené nebo získané deficit růstového hormonu, jako substituční terapie.

Režim dávkování

Rastan^® představil n /, pomalu, 1 Čas / den, obvykle v noci. By se mělo změnit místa injekce zabránit vzniku lipoatrofii.

Dávkách vydat jednotlivě, přičemž se zohlední závažnost nedostatek růstového hormonu, hmotnosti nebo orgán plochu, účinnost procesu terapie.

V děti na nedostatečná sekrece růstového hormonu doporučená dávka 25-35 ug / kg / den (0.07-0.1 IU/kg/den), odpovídající 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU / m²/d). Léčba začít co nejdříve v mladším věku a pokračoval až do puberty nebo před uzavřením růstu zóny kostí. Možná přerušení léčby při dosažení požadovaného výsledku.

Na syndrom Shereszewski-Turner, s chronickým selháním ledvin u dětí, spolu s zakrnělé, doporučená dávka 50 ug / kg / den (0.14 IU / kg) odpovídající 1.4 mg / m²/d (4.3 IU / m²/d). S nedostatkem růstu může vyžadovat úprava dávky.

Na nedostatek růstového hormonu v Dospělý počáteční dávka je 150-300 mg / den (odpovídající 0.45-0.9 IU / den) následné zvýšení, V závislosti na účinku. Při dávce titrace jako měřítko lze použít úroveň CRF-1 v séru. Podpůrné dávky vyzvednout osobně, obvykle, Nepřekročí 1 mg / den, odpovídající 3 IU / den.

Starší pacienti nižší dávka doporučená.

Podmínky pro přípravu injekčního roztoku

Se doporučuje rozpustit obsah lahvičky 1 ml dodaného rozpouštědla, na základě vypočítané dávky. Postup: získání rozpouštědla do stříkačky a je vstříknut do lahvičky s drogou prostřednictvím korek. Jemně protřepejte, aby se zcela rozpustila obsah lahvičky. Třes a to nepřijatelné. Připravené řešení uložena v lahvičce více 2 týdny při teplotě od 2 ° C do 8 ° C,.

Vedlejší efekt

CNS: intrakraniální hypertenze (bolest hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění).

Na straně endokrinního systému: snížená činnost štítné žlázy, giperglikemiâ.

Z hematopoetického systému: leukemoid reakce.

Na straně pohybového aparátu: epiphysiolysis hlavice stehenní kosti.

Metabolismus: zadržování tekutin s rozvojem Periferní edém.

Nežádoucí účinky uvedené výše jsou, obvykle, tranzitorní, dozozawisimy příroda, může vyžadovat snížení dávky.

Lokální reakce: lipotrofiâ, bolest a svědění v místě vpichu.

Vedlejší účinky, popsaných v literatuře při použití somatropin: slabost, únava, gynekomastie, papilledema (obvykle dochází během prvních 8 týdnech léčby, nejčastěji u pacientů s Turnerovým syndromem), pankreatitida (žaludeční potíže, nevolnost, zvracení), zánět středního ucha, a ztráta sluchu (U pacientů s Turnerovým syndromem), subluxace kyčle u dětí (kulhavost, bolest v kyčli a koleni), gynekomastie, urychlení růstu již existujících névus (možné malignity), progressirovanie skolióza (u pacientů s přerůstání), Vylepšený anorganických fosfátů v krvi, parathormonu a aktivita ALP.

Kontraindikace

- Zhoubné novotvary;

- Naléhavé podmínky (vč. stavy po operaci srdce, břicho, akutní respirační selhání);

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů s diabetem, kraniocerebrálním hypertenze, gipotireoze.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Tváří v tvář léčby Rastanom^® může vyžadovat úprava dávky hypoglykemické drog u pacientů s diabetes mellitus; může se stát projev latentně tekoucí hypotyreóza, a u pacientů, přijímání tyroxin, může být příznaky hypertyreózy.

Během léčby je nutné sledovat stav oční fundu, zvláště, příznaky nitrolební hypertenze. Zrakový nerv oteke vyžaduje odstranění produktů.

Detekce kulhání na somatropinom terapie vyžaduje pečlivé pozorování.

Je nutné změnit sedadel p/injekce v souvislosti s možností rozvoje lipoatrofij.

Nadměrná dávka

Příznaky: akutní předávkování může vést k hypoglykémii, a pak se hyperglykémie. Může dojít k dlouhodobé předávkování příznaky a symptomy, charakteristika nadbytku lidského růstového hormonu – rozvoj akromegalie nebo velikášství, rozvoj hypotyreóza, snížení hladiny kortizolu v séru.

Léčba: odstranění léčiva, terapie simptomaticheskaya.

Lékové interakce

KORTIKOSTEROIDY inhibují stimulující účinek somatropin procesy růstu.

O účinnosti léku (pokud jde o konečné růstu) To může také ovlivnit jiné hormony souběžná léčba, např, gonadotropin, anabolické steroidy, estrogeny a hormony štítné žlázy.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, temnu při teplotě 2 ° C až 8 ° C; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 2 rok. Nepoužívejte po uplynutí data expirace lék.

Rozpouštědla by měl být skladován při teplotě vyšší než 25° c.

Vařené roztok by měl být uložen při teplotě od 2° do 8° c pro 2 týdny.