RAPTEN RYCHLÝ

Aktivní materiál: Diclofenac
Když ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Když CSF: 05.01.01.03.01
Výrobce: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Pills, obalená cukrem červené barvy, s malými flíčky světlejší barvy, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: hydrogenfosforečnanu vápenatého, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ), Koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon 30, magnesium-stearát.

Přísady cukru shell: sacharóza, mastek, barvivo karmín Ponce (E124), arabská guma, povidon 25, Oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills, povlečený červené barvy, s malými flíčky světlejší barvy, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenfosforečnanu vápenatého, bezvodý, kukuřičný škrob, povidon K30, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, gummiaraʙik, sacharóza , sacharosy prášek, mastek, košenila červená lak (E124), povidon K25, makrogol 6000.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID. Má výrazný protizánětlivý, analgetikum a antipyretikum efekt, Díky inhibici syntézy prostaglandinů prostřednictvím inhibice aktivity Cox-1 a Cox-2.

Daný, že diklofenak draselný se velmi rychle vstřebává ze zažívacího traktu, Rapten rapid je nejúčinnější při léčbě akutní bolesti a zánětlivých stavů, kde je nejdůležitější rychlý počáteční efekt.

Analgetický a antipyretický účinek Raptena rychlé manifestů do první 30 minut po podání, a účinek trvá 4-6 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po požití této drogy se rychle a úplně vstřebává. Diklofenak snižuje absorpci, pokud jsou užívány s jídlem. Absorpce začíná v žaludku, C_max diklofenak v plazmě je přibližně 40 minut po podání. Koncentrace v plazmě je v lineární dávka aplikován lék.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny (většinou albuminami) vysoká – na 99 %. Rychle distribuován v tkáních a tekuté těla Středa. Proniká do synoviální tekutiny. Tak C_max diklofenak draselný v synoviální tekutině v 2-4 hodin později, než v plazmě. T_1/2 diklofenak draselný ze synoviální tekutiny je 3-6 žádná, a jeho koncentrace v synoviální tekutině prostřednictvím 4-6 h po podání léku zůstává nad, než v plazmě 12 žádná.

Při respektování Doporučený interval mezi jídly není děje kumulace léku.

Metabolismus

Diklofenak se metabolizuje v játrech. 50% účinnou látkou je metabolizmu během “první průchod” játry. Metabolismus probíhá prostřednictvím několika nebo jednoduché hydroxylace a conjugating. Podílí se na metabolismu CYP CYP2C9. Farmakologické aktivity metabolitů níže, než diklofenak draselný.

Dedukce

T_1/2 z plazmy je 1-2 žádná. Napište především ledviny: o 60% – ve formě metabolitů, méně 1% – v nezměněné formě. Zbytek léku se zdá žluč, ve formě metabolitů.

Je systémové clearance 260 ml / min.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Farmakokinetické vlastnosti přípravku se nemění v závislosti na věku pacienta.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC<10 ml / min) zvyšuje dobu vylučování metabolitů s žluč. V tak učiníte, zvýšení jejich koncentrace v krvi není pozorován.

U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou farmakokinetické parametry diklofenak jsou stejné, jako pacienti, bez onemocnění jater.

Změna farmakokinetiky diklofenak uprostřed opakované Úvod se nevyskytuje.

Svědectví

Syndrom bolesti různého původu:

- Bolest svalů a kloubů (v t. žádná. bolesti v různých částech páteře);

- Bolest hlavy;

- Bolest zubů;

-primární dysmenorea.

Příznaky nachlazení a chřipky:

-bolesti svalů a kloubů;

- Bolest hlavy;

- Bolest v krku;

- Horečka.

Režim dávkování

Dospělí a děti senior 14 léta lék je stanovena v počáteční dávce 2 poutko. Dále k dosažení požadovaného terapeutického efektu je doporučeno užívat 1-2 poutko. každý 4-6 žádná. Maximální denní dávka je 6 poutko. (75 mg).

Pacient by měl být vědom, bez doporučení lékaře, lék by neměli užívat více 3 dny pro horečku a mnoho dalšího 5 dny pro léčbu bolesti. Je-li lhůty nebylo dosaženo požadovaného efektu, vyhledejte lékařskou pomoc.

Tablety by měly být brány jako celek, bez žvýkání, pitná voda. K dosažení maximální terapeutický účinek lék by měla být přijata před jídlem.

Vedlejší efekt

Stanovení frekvence nežádoucích účinků: často (>1/100); někdy (<1/100, ale >1/1000); zřídka (<1/1000, ale >1/10 000); zřídka (<1/10 000).

Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie, leukopenie, anémie (vč. hemolytická a aplastická anémie), agranulocytóza.

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – bolest hlavy, závrať; zřídka – ospalost; zřídka – paresthesia, dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, popudlivost, psychotické poruchy, – zhoršení paměti, křeče, úzkost, tremor, aseptická meningitida, poruchy chuti, cerebrovaskulární poruchy.

Ze smyslů: často – závrať; zřídka – tinnitus, amblyacousia, rozmazané vidění, diplopie.

Kardiovaskulární systém: zřídka – bušení srdce, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu, arteriální hypertenze, vaskulitida.

Dýchací systém: zřídka – bronchiální astma (včetně dušnost); zřídka – pneumonie.

Ze zažívacího systému: často – nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, nadýmání, anorexie, zvýšení jaterních transamináz; zřídka – zánět žaludku, gastrointestinální krvácení, zvracení krve, průjem, přízemní, Vřed žaludku nebo střev (s nebo bez krvácení nebo perforace), zánět jater, žloutenka; zřídka – kolitida (vč. krev, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, zánět jazyku, Patologie jícnu, striktura hiátová, pankreatitida, blesk (fulminantní) zánět jater.

Z močového systému: zřídka – akutní selhání ledvin, hematuria, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.

Dermatologické reakce: často – vyrážka; zřídka – srážení ve formě bublin, ekzém, erytrodermie (exfoliativní dermatitida), alopecie, fotosenzitivita, purpura.

Alergické reakce: zřídka – kopřivka, anafylaktické a anafylaktoidní reakce (včetně hypotenze a šoku); zřídka – erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), Alergická Purpura.

Ostatní: zřídka – otok.

Kontraindikace

-záchvat průduškového astmatu;

-kopřivka nebo akutní rýma v historii v reakci na přijetí kyselina acetylsalicylová nebo jiná nesteroidní ANTIREVMATIKA (např, ibuprofen);

- Období po koronární tepny bypass;

-žaludeční vřed;

-zánětlivé střevní onemocnění v akutní fázi (NYAK, Crohnova choroba);

- Vřed krvácení nebo perforace;

- III trimestr těhotenství;

- Těžké poškození jater;

- Závažná renální insuficience (CC menší než 30 ml / min);

- Těžké srdeční selhání;

- Progresivní onemocnění ledvin;

- Potvrzeno hyperkalémie;

- Porušení krvetvorby;

-různé hemostatickými poruchami;

– poškození kostní dřeně;

- Děti do let 14 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost by se měla vztahovat v ISCHEMICKÉ choroby srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, Městnavé srdeční selhání, Dyslipidémie/giierlipidemii, cukrovka, Onemocnění periferních tepen, že alespoň QC 60 ml / min, kuřáci jsou pacienti; Je-li indikace v historii vývoje ulcerózní šokovat syndrom, dlouhodobé užívání nesteroidních antiflogistik, časté požívání, závažných somatických onemocnění; u starších pacientů.

Těhotenství a kojení

V i. a II trimestrah těhotenství drogy jmenovat pouze, předpokládaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Použití diklofenaku, stejně jako ostatní NSAID, kontraindikován ve III trimestru těhotenství z důvodu možného děložní atonie a / nebo předčasné uzavření ductus arteriosus.

Diklofenak může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost, Proto se lék nedoporučuje jmenovat ženy, Plánování těhotenství.

Diclofenac, Stejně jako ostatní NSAID, v malých množstvích vylučován do mateřského mléka. Proto aby se zabránilo nežádoucí účinky na dítě Rapten rychlé nedoporučuje během kojení (kojení).

Upozornění

Při použití NSA, existuje pravděpodobnost gastrointestinální krvácení, stejně jako vřed syndrom, někdy náročné perforace, bez předchozího příznaky nebo existenci takových útoků v historii pacienta. Údaje komplikací může mít vážné důsledky, zejména u starších pacientů. Pokud zaznamenáte tyto příznaky lék by měl být okamžitě zrušen.

Riziko gastrointestinálního krvácení se zvyšuje s rostoucí dávek NSAID u pacientů s historií peptický vřed, zejména v případě krvácivých komplikací tohoto onemocnění a perforace, stejně jako u starších pacientů. Chcete-li snížit riziko komplikací léčby by měla být zahájena a udržovány na úrovni minimální efektivní dávky, přičemž zohlední možnost využívání kombinované terapie a použití ochranných prostředků (např, inhibitory protonové pumpy nebo misoprostol). V jmenování diklofenaku u pacientů s existujícími poruchy zažívacího traktu (vřed, krvácející, perforace) historie, terapie by měly být prováděny s pečlivé lékařské sledování a dodržování zvláštní péči. Opatrnost se doporučuje dodržovat společně s léky, To může zvýšit riziko ztráty erosivno-yazvennah nebo krvácení ze zažívacího traktu (jako je například systémových kortikosteroidů, antykoahulyantы, inhibitory agregace trombocytů nebo selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu).

Pacienti, trpí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, léčba by měla být pod přísným lékařským dohledem, tk. jako důsledek přijímání diklofenak může dojít ke zhoršení těchto chorob.

Použití diklofenaku musí být vysazen při prvních příznacích kožní vyrážky, porazit sliznicemi a jiné příznaky přecitlivělosti na přípravu komponenty.

Během léčby v ojedinělých případech může dojít, jsou alergičtí, v t. žádná. anafylaktická / anafylaktoidní reakce, vč. Pacienti, který předtím nepoužila diklofenak.

Je třeba připomenout,, to ve spojení s jejich farmakologické vlastnosti diklofenak mohou maskovat příznaky, typické pro infekčních chorob.

Vyhněte se současné aplikaci diklofenaku se systémovými NSAID (vč. selektivní inhibitory COX-2), protože není tam žádná data, potvrzující příznivý účinek v důsledku součinnosti, a žádné údaje o možných vedlejších účinků.

Opatrnost při předepisování léčiv pro pacienty starší. Imunokompromitovaní pacienti starší a starší pacienti s nízkou tělesnou hmotností, doporučujeme, abyste přiřadili minimální efektivní dávky léku.

U pacientů s bronchiálním astmatem, sezónní alergická rýma, rhinedema (nosní polypy), CHOPN, nebo chronické infekce respiračního traktu (zejména spojené s alergickými příznaky rinitopodobnymi), reakce na léky ze skupiny NSAID ve formě astmatických záchvatů, kwinke svědění nebo kopřivka vyvinout mnohem častěji, než je obvyklé. Při jmenování drogu v takových pacientů by měli být opatrní (připravenost pro naléhavé lékařské opatření).

V jmenování diclofenac u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat, protože stav těchto pacientů se může zhoršit. Během užívání léku může zvýšit aktivitu rychlé Rapten jednoho či více jaterních enzymů. Proto, když ukazuje dlouhodobé farmakoterapie pravidelný výzkum ukazatele funkce jater. Pokud porušení funkce jater přetrvává nebo zhorší, nebo, pokud se u Vás objeví příznaky nebo stížnosti, označující onemocnění jater, a v případě,, Pokud se vyskytnou další nežádoucí účinky (např, eozinofilija, vyrážka, atd.), lék by měl být vysazen. Je třeba mít na paměti,, hepatitida u pacientů užívajících diklofenak se mohou měnit bez prodromální jevů. Opatrnost při předepisování léku pacientům s jaterní porfyrií, jelikož přijímání diklofenak může vyvolat útok.

Vzhledem k tomu, že se hlásí, že, že na pozadí použití NSA může dojít a vznik edému retence tekutin, Doporučujeme opatrnost při předepisování léku pacientům s rychlým Rapten postižení ledvin a srdce, s anamnézou hypertenze, Starší pacienti, přičemž diuretika nebo léky, mají významný vliv na funkci ledvin, stejně jako pacienti, které mají výrazný pokles SKRYTÁ jakékoliv etiologie, např, v období před nebo po rozsáhlé chirurgické zákroky. V takových případech, při použití diklofenaku, jako prevence se doporučuje sledovat funkci ledvin. Po přerušení léčby je obvykle počáteční parametry jsou obnoveny.

Rapten rychlé doporučuje během několika dní. Při jmenování drogu dlouhou dobu ukazuje systematické sledování obrázek periferní krve, jaterní funkce, ledvina, studie fekální krve.

Rapten rapid může dočasně inhibovat agregaci trombocytů. Proto se u pacientů s poruchou hemostázy vyžaduje pečlivé sledování příslušných laboratorních parametrů.

Během dávku Rapten rychlé neměli pít alkohol.

Droga se nedoporučuje užívat během nebo bezprostředně po jídle.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby může dojít k určitému snížení tempa psychomotorických reakcí. Pokud jde o, Pacienti, dostává lék, Musíte zdržet činností, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: porušení ze strany trávicí systém, hypotenze, nefrotoxicita (až akutní selhání ledvin), závrať, bolest hlavy, hyperventilace, závrať; děti – myoklonických záchvatů, nevolnost, zvracení, bolest břicha, krvácející, játra a ledviny.

Léčba: výplach žaludku, následovaný jmenováním aktivního uhlí, symptomatická a podpůrná léčba. Vynucená diuréza, hemodialýza maloeffyektivny.

Lékové interakce

Spolu s použitím diklofenak může zvýšit koncentraci lithia a digoxinu v plazmě.

O přijetí slabé nebo antigipertenzivei znamená (např, Beta-blokátory, ACE inhibitory) diklofenak může snížit závažnost antigipertenzivnogo akce.

Současné užívání diuretik šetřících draslík, může vést ke zvýšení hladin draslíku v krevním séru.

Současném užívání diklofenaku a jiné systémové NSAID nebo kortikosteroidy může zvýšit výskyt nežádoucích účinků s krví.

Chcete být opatrný se společným události nebo inhibitory agregace trombocytů, protože při příjmu diklofenak s těmito léky zvyšují riziko krvácení.

V klinických studiích nalezeno, Souběžné používání diklofenaku a gipoglikemicakih ústní drog možné a efektivitu minulosti nemění. Nicméně znám izolovaných případů rozvoje, jako hypoglykémie, a hyperglykémie, To vyžaduje změny v dávce gipoglikemicakih léky během aplikace diklofenak.

Upozornění: při předepisování léků NSAID, méně, než 24 hodiny před nebo po užití metotrexát, tk. v takových případech může zvýšení koncentrace methotrexátu v krvi a zvýšení jeho toxický účinek.

Vliv NSAID na syntézu prostaglandinů v ledvinách může posílit nefrotoksicnosti cyklosporinu.

Existuje neoficiální zprávy o rozvoji záchvatů u pacientů, zacházet s antibakteriálními léky současně derivát hinolona a NSAID.

Antacida, hydroxid hlinitý a hořečnatý hydroxid, může zpomalit vstřebávání diklofenaku, ale nemají vliv na celkovou výši lék vstřebává.

Souběžná léčba s selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např, citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) mohou být doprovázeny zvýšeným rizikem gastrointestinálního krvácení.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, temnu při teplotě 15 ° C až 25 ° C,. Doba použitelnosti - 2 rok.