PRESTARIUM

Aktivní materiál: Perindopril
Když ATH: C09AA04
CCF: ACE inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): G45, I10, i20, 150,0, I63
Když CSF: 01.04.01.03
Výrobce: Laboratoře Servier (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated bílá, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, maltodextrin, koloidní hydrofobní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý.

30 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – kartonové obaly s první kontrolou otevírání.

Pills, Film-coated světle zelená, podlouhlý, zaoblené na obou stranách, se zářezy na obou stranách a gravírováním v podobě firemního loga na jedné z předních stran.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, maltodextrin, koloidní hydrofobní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý, barvivo měď chlorofylin (141ii).

14 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – kartonové obaly s první kontrolou otevírání.
30 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – kartonové obaly s první kontrolou otevírání.

Pills, Film-coated zelená barva, kolo, čočkovitý, s vyrytým srdcem na jedné straně a logem společnosti – další.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, maltodextrin, koloidní hydrofobní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý, barvivo měď chlorofylin (141ii).

30 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – kartonové obaly s první kontrolou otevírání.

Farmakologický účinek

Antihypertenziva, ACE inhibitory. ACE, nebo kinináza, Je exopeptidáza, který provádí jak přeměnu angiotensinu I na vazokonstrikční látku angiotensin II, a ničení bradykininu, které mají vazodilatační akci, do neaktivního heptapeptyda.

Potlačení ACE vede ke snížení obsahu angiotensinu II v krevní plazmě, v důsledku toho se zvyšuje aktivita plazmatického reninu (kvůli potlačení negativní zpětné vazby, který inhibuje uvolňování reninu) a sekrece aldosteronu klesá. Protože ACE inaktivuje bradykinin, potlačení ACE je doprovázeno zvýšením aktivity jako cirkulující, a tkáňový kallikrein-kininový systém, tím se aktivuje prostaglandinový systém. Perindopril snižuje OPSS, což vede ke snížení krevního tlaku. V tomto případě se zrychluje tok periferní krve, srdeční frekvence se však nezvyšuje.

Perindopril má terapeutický účinek díky svému aktivnímu metabolitu, perindoprilát. Jiné metabolity léčiva neinhibují ACE in vitro.

Arteriální hypertenze

U arteriální hypertenze na pozadí užívání léku dochází ke snížení obou systolických, a diastolický krevní tlak v poloze vleže na zádech a postavení. Poklesu krevního tlaku je dosaženo dostatečně rychle. U pacientů s pozitivní odpovědí na léčbu se krevní tlak normalizuje během jednoho měsíce. V tomto případě není účinek závislosti pozorován.

Přerušení léčby není doprovázen rozvojem odstoupení. Perindopril má vasodilatační účinek, To pomáhá k obnovení pružnost velkých tepnách a strukturu cévní stěny malých tepen, a také snižuje hypertrofii levé komory. Současné podávání thiazidových diuretik zvyšuje hypotenzní účinek. Kromě, kombinace ACE inhibitoru a thiazidového diuretika také snižuje riziko hypokalémie při užívání diuretik.

Srdeční selhání

Perindopril normalizuje srdeční funkce, snížení předpětí a afterloadu. U pacientů s chronickým srdečním selháním, léčeni perindoprilem, snížený plnicí tlak v levé a pravé komoře srdce; snížení systémové vaskulární rezistence; zvýšený srdeční výdej a zvýšený srdeční index. Ukázala studie léku ve srovnání s placebem, změny krevního tlaku po první dávce přípravku Prestarium^® Dávka 2.5 mg u pacientů s mírným až středně závažným srdečním selháním se statisticky významně nelišily od změn krevního tlaku, pozorováno po užití placeba.

Cerebrovaskulární choroby

V procesu mezinárodní multicentrické studie (POKROK) byl hodnocen účinek aktivní terapie perindoprilem (v monoterapii nebo v kombinaci s indapamidem) během 4 u pacientů s rizikem rekurentní cévní mozkové příhody, s anamnézou cerebrovaskulárního onemocnění. Po úvodním období užívání terc-butylaminu perindopril 2 mg (ekvivalent perindopril argininu 2.5 mg) 1 x / den po dobu 2 týdny a pak do 4 mg (ekvivalent perindopril argininu 5 mg) 1 jednou / den po další dva týdny, 6105 pacienti byli randomizováni do dvou skupin: placebo (n = 3054) a perindopril terc-butylamin 4 mg (zápalky 5 mg perindopril argininu) (v monoterapii) nebo v kombinaci s indapamidem (n = 3051). Indapamid byl navíc předepisován pacientům, nemají přímé indikace nebo kontraindikace pro užívání diuretik. Tato terapie byla předepsána jako doplněk ke standardní terapii cévní mozkové příhody a / nebo arteriální hypertenze nebo jiných patologických stavů.. Všichni randomizovaní pacienti měli v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění (cévní mozková příhoda nebo přechodný ischemický záchvat) během poslední 5 léta. BP nebyl kritériem pro zařazení: 2916 pacienti měli arteriální hypertenzi a 3189 – normální krevní tlak. Po 3.9 léta terapie, krevní tlak (systolický / diastolický) poklesly v průměru o 9/4 mmHg. Bylo také prokázáno, že významně snižuje riziko opakované mrtvice. (jako ischemické, a hemoragická povaha) objednat 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) ve srovnání s placebem (10.1% proti 13.8%). Dále se ukázalo, že významně snižuje riziko smrtelných nebo znemožnění mrtvice; závažné kardiovaskulární komplikace, včetně infarktu myokardu, vč. smrtelný; demence, související s mrtvicí; závažné kognitivní poruchy.

Tyto terapeutické výhody jsou pozorovány u pacientů s arteriální hypertenzí, a s normálním krevním tlakem, a to bez ohledu na věk, rod, přítomnost nebo nepřítomnost cukrovky a typ mrtvice.

Stabilní ischemická choroba srdeční

Během mezinárodního multicentra náhodně, dvojitá slepá, placebem kontrolovaná studie EUROPA o délce trvání 4 rok, studoval účinnost perindoprilu u pacientů se stabilním onemocněním věnčitých tepen. Zahrnovala se klinická studie 12218 starší pacienti 18 léta: 6110 pacienti užívali terc-butylamin perindopril 8 mg (ekvivalentně 10 mg perindopril argininu) a 6108 Pacienti – placebo.

Hlavními kritérii hodnocení byla kardiovaskulární mortalita, nefatální infarkt myokardu a / nebo zástava srdce s následnou úspěšnou resuscitací. Pro účast ve studii byli vybráni alespoň pacienti s onemocněním koronárních tepen se zavedeným infarktem myokardu 3 měsíce před screeningem, podstoupil alespoň koronární revaskularizaci 6 měsíce před screeningem, angiograficky identifikovaná stenóza (nejméně 70% zúžení jedné nebo více hlavních koronárních tepen) nebo pozitivní zátěžový test, pokud máte v anamnéze bolesti na hrudi. Lék byl předepsán vedle standardní terapie, používá se pro hyperlipidemii, arteriální hypertenze a diabetes mellitus.

Většina pacientů užívala antiagregační léky, hypolipidemika a beta-blokátory. Na konci studie byl poměr počtu pacientů, užívání uvedených skupin drog, byl 91%, 69% a 63% příslušně. Přes 4.2 let v důsledku léčby perindopril-terc-butylaminem v dávce 8 mg 1 krát / den došlo k významnému snížení relativního rizika o 20% (95% CI) vývoj předem určených komplikací: v 488 (8%) Pacienti ve, hostitel terc-butylamin perindopril, a 603 (9.9 %) skupiny pacientů užívajících placebo (p = 0,0003).

Výsledek byl nezávislý na pohlaví., věk, TK a anamnéza infarktu myokardu.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání se perindopril rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu., C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1 žádná. O 27% celkové množství absorbovaného perindoprilu se převede na perindoprilát – aktivní metabolit. Kromě perindoprilátu, v procesu metabolismu, více 5 metabolity – všechno jsou to neaktivní látky.

T_1/2 perindopril z plazmy je 1 žádná. C_max perindoprilátu v plazmě dosaženo prostřednictvím 3-4 žádná.

Užívání léku s jídlem je doprovázeno snížením přeměny perindoprilu na perindoprilát, odpovídajícím způsobem snižuje biologickou dostupnost léčiva.

Rozdělení

Vazba perindoprilátu na proteiny krevní plazmy je 20%, většinou s ACE, a nosí dozozawisimy příroda. PROTI_d volný perindoprilát je přibližně 0.2 l / kg.

Dedukce

Perindoprilát se vylučuje ledvinami a celkovým T_1/2 nevázaná frakce je 17 žádná, což zajišťuje rovnovážný stav během 4 d.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Vylučování perindoprilátu je ve stáří zpomaleno, stejně jako u pacientů se srdečním a renálním selháním. U renální nedostatečnosti je vhodné upravit dávku léku s ohledem na stupeň poškození funkce ledvin.

Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml / min.

U pacientů s cirhózou jater je jaterní clearance perindoprilu snížena na polovinu. Nicméně, množství vytvořeného perindoprilátu neklesá a nejsou nutné změny v dávce léčiva.

Svědectví

- Arteriální hypertenze;

- Městnavé srdeční selhání;

- prevence rekurentní mrtvice (Kombinovaná terapie s indapamid) Pacienti, utrpěl cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou ischemickou mozkovou příhodu;

- stabilní ischemická choroba srdeční: snížit riziko kardiovaskulárních komplikací.

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř 1 čas / den ráno, před jídlem.

Arteriální hypertenze

Doporučená počáteční dávka je 5 mg 1 Čas / den, ráno. Pokud je terapie neúčinná do jednoho měsíce, dávku lze zvýšit na 10 mg 1 Čas / den.

Při předepisování ACE inhibitorů pacientům s výrazným aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (renovaskulární hypertenze u, porušení rovnováhy vody a soli, diuretické terapie, závažná hypertenze, srdeční dekompenzace) může dojít k nepředvídatelnému prudkému poklesu krevního tlaku, pro prevenci se doporučuje přestat užívat diuretika 2-3 dny před plánovaným zahájením léčby přípravkem Prestarium^® A.

Pokud není možné zrušit diuretika, počáteční dávka přípravku Prestarium^® A je 2.5 mg. V tomto případě je nutné sledovat funkci ledvin a obsah draslíku v séru.. Následně, v případě potřeby, dávka může být zvýšena.

V Starší pacienti Léčba by měla být zahájena dávkou 2.5 mg / den, a poté, v případě potřeby, postupně zvyšujte až na maximální dávku 10 mg / den.

Srdeční selhání

Léčba přípravkem Prestarium^® A v kombinaci s diuretiky nešetřícími draslík a / nebo digoxinem a / nebo beta-blokátory, doporučuje se začít pod pečlivým lékařským dohledem, předepisování léku v počáteční dávce 2.5 mg 1 Čas / den, ráno. Následně, v závislosti na toleranci a reakci na terapii, přes 2 týdnů léčby lze dávku léku zvýšit na 5 mg 1 Čas / den.

U pacientů s vysokým rizikem vzniku symptomatické arteriální hypotenze, např, se sníženým obsahem soli s hyponatrémií nebo bez ní, hypovolemie nebo užívání diuretik, než začnete užívat Prestarium^® A, možná, uvedené podmínky by měly být opraveny. Indikátory, jako je krevní tlak, funkce ledvin a plazmatický draslík by měly být sledovány jako dříve, a během terapie.

Prevence opakované mrtvice

U pacientů s cerebrovaskulárními chorobami anamnéza, terapie přípravkem Prestarium^® A měli byste začít s dávkou 2.5 mg během prvních 2 týdny před podáním indapamidu.

Terapie by měla být zahájena kdykoli (z 2 týdny až několik let) čas po mrtvici.

Snižování rizika kardiovaskulárních komplikací

Na stabilní ischemická choroba srdeční terapie přípravkem Prestarium^® A měli byste začít s dávkou 5 mg 1 x / den po dobu 2 týdny. Pak by měla být denní dávka zvýšena na 10 mg 1 Čas / den (V závislosti na funkci ledvin).

Starší pacienti léčba by měla být zahájena dávkou 2.5 mg 1 krát / den po dobu jednoho týdne, pak 5 mg 1 jednou / den po další týden před zvýšením dávky na 10 mg 1 Čas / den (V závislosti na funkci ledvin).

Na porucha funkce ledvin dávka přípravku Prestarium^® A to by mělo být vybráno s ohledem na stupeň selhání ledvin a za pravidelného sledování obsahu draslíku a CK.

* dialyzační clearance perindoprilátu: 70 ml / min

Při jmenování drogu Pacienti s poruchou funkce jater, není nutná žádná změna dávky.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: nadměrné snížení krevního tlaku a související příznaky; zřídka – arytmie, angína, infarkt myokardu a cévní mozková příhoda; u rizikových pacientů se může vyvinout sekundární těžká arteriální hypotenze.

Z laboratorních parametrů: zřídka – pokles koncentrace hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie / neutropenie, izolované případy agranulocytózy nebo pancytopenie; pravděpodobnost vzniku hemolytické anémie na pozadí nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy; zřídka – zvýšení obsahu močoviny a kreatininu v krevní plazmě, procházející hyperkalemií, zvláště u pacientů s nedostatečností ledvin, zvýšená aktivita jaterních enzymů a jaterního bilirubinu.

Kontraindikace

- Historie angioedému (vrozená / idiopatická nebo předchozí léčba reakcí inhibitoru ACE);

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék;

- Přecitlivělost na jiné inhibitory ACE;

- Nedostatek laktázy, galaktosemie, syndrom malabsorpce glukózy / galaktózy (protože, že při přípravě pomocných látek zahrnují laktózu monohydrát).

FROM opatrnost platí s poklesem BCC (diuretika, sůl bez stravy, zvracení, průjem, hemodialýzy), giponatriemii, cerebrovaskulární onemocnění, angína – riziko prudkého poklesu krevního tlaku; s renovaskulární hypertenzí, bilaterální stenóza renální arterie nebo přítomnost pouze jedné funkční ledviny – riziko vzniku závažné arteriální hypotenze a selhání ledvin; u chronického selhání ledvin; v systémových onemocnění pojivových tkání (SLE, sklerodermie) a imunosupresivní terapie – riziko rozvoje agranulocytózy a neutropenie; když hyperkalémie; se stenózou aortální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie; během hemodialýzy s použitím vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán; LDL aferéza před léčbou; u pacientů po transplantaci ledvin (neexistuje žádná klinická zkušenost); současně s desenzibilizující terapií alergeny; chirurgie (celková anestézie); U pacientů s diabetes mellitus, příjem hypoglykemických látek nebo inzulínu (doporučuje se kontrolovat hladinu glukózy v krvi); Pacienti ve věku 18 léta (účinnost a bezpečnost neznámé).

Těhotenství a kojení

Užívání přípravku Prestarium se nedoporučuje^® A v prvním trimestru těhotenství. Při plánování nebo potvrzení těhotenství je nutné přejít na alternativní léčbu. Adekvátní přísně kontrolované klinické studie ke studiu účinku ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství nebyly provedeny. V omezeném počtu případů užívání ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství nebyly pozorovány žádné malformace, spojené s fetotoxicitou.

Perindopril je kontraindikován v II. A III. Trimestru těhotenství, tk. existují důkazy o fetotoxicitě (snížená funkce ledvin, oligogidramnion (výrazné snížení objemu plodové vody), opožděná tvorba kostí lebky) a neonatální toxicitu (zhoršení funkce ledvin, gipotenziya, hyperkalémie). Pokud byla léčba perindoprilem prováděna v II. A / nebo III. Trimestru těhotenství, je nutné provést ultrazvukové vyšetření funkce ledvin a lebky plodu.

Neznámo, perindopril se vylučuje do mateřského mléka, proto se užívání léku během laktace nedoporučuje (kojení).

Upozornění

U pacientů se stabilním onemocněním věnčitých tepen v případě epizody nestabilní anginy pectoris (významné nebo ne) během prvního měsíce léčby přípravkem Prestarium^® A, před pokračováním léčby je třeba posoudit přínosy a rizika.

ACE inhibitory mohou způsobit prudký pokles krevního tlaku. Symptomatická hypotenze se vzácně vyvíjí u pacientů bez doprovodných onemocnění. Riziko nadměrného poklesu krevního tlaku se zvyšuje u pacientů se sníženým BCC, co lze pozorovat během léčby diuretiky, na přísnou dietu bez solí, gemodialize, jakož i zvracení a průjem. Ve většině případů jsou u pacientů se závažným srdečním selháním pozorovány epizody výrazného snížení krevního tlaku, jako u přítomnosti souběžného selhání ledvin., a v nepřítomnosti. Tento nežádoucí účinek je nejčastěji pozorován u pacientů, příjem “smyčka” vysoké dávky diuretik, stejně jako na pozadí hyponatrémie nebo s poruchou funkce ledvin. U těchto pacientů by léčba měla začít pod pečlivým lékařským dohledem., nejlépe v nemocničním prostředí. V tomto případě je lék předepsán v malých dávkách., následuje pečlivá titrace dávky. Možná, diuretická léčba by měla být dočasně přerušena. Podobný přístup se používá také u pacientů s anginou pectoris nebo cerebrovaskulárním onemocněním., u nichž může těžká arteriální hypotenze vést k rozvoji infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárních komplikací.

Před předepsáním přípravku Prestarium^® A, jakož i jiné inhibitory ACE, a při jeho užívání by měl být pečlivě sledován krevní tlak, ukazatele funkce ledvin a koncentrace iontů draslíku v krevním séru.

Aby se snížila pravděpodobnost vzniku symptomatické arteriální hypotenze u pacientů, dostávající vysokodávkovou diuretickou léčbu, dávka diuretik, možná, by měla být snížena několik dní před zahájením užívání přípravku Prestarium^® A.

Pokud dojde k arteriální hypotenzi, měl by být pacient převeden do polohy vleže. Pokud je to nutné, BCC by měl být doplněn intravenózním podáním fyziologického roztoku.. Výrazné snížení krevního tlaku při prvním podání léku není překážkou dalšího podávání. Po obnovení BCC a krevního tlaku lze v léčbě pokračovat, pokud je pečlivě zvolena dávka léčiva.

U pacientů se symptomatickým srdečním selháním, arteriální hypotenzí, v počátečním období léčby ACE inhibitory, může vést k poškození funkce ledvin. Někdy je rozvoj akutního selhání ledvin, obvykle, reverzibilní.

U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou solitární renální arterie (zvláště pokud máte selhání ledvin) během léčby ACE inhibitory může dojít ke zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevním séru.

Užívání ACE inhibitorů u pacientů s renovaskulární arteriální hypertenzí je doprovázeno zvýšeným rizikem těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin.. Léčba těchto pacientů začíná pod pečlivým lékařským dohledem jmenováním léku v malých dávkách a dalším odpovídajícím výběrem dávky.. Během prvních několika týdnů léčby je nutné dočasně ukončit léčbu diuretiky a sledovat funkci ledvin.

U některých pacientů,, trpící arteriální hypertenzí, v přítomnosti dříve nezjištěného selhání ledvin, zejména při současném podávání diuretik, může se zvýšit koncentrace močoviny a kreatininu v krevním séru. Tyto změny jsou obvykle nepodstatné a reverzibilní.. V tomto případě se doporučuje snížit dávku přípravku Prestarium.^® A / nebo abstinenční diuretika.

Pacienti, prochází hemodialýzou pomocí membrán s vysokým průtokem, bylo několik případů přetrvávajících, život ohrožující anafylaktické reakce. Při použití tohoto typu membrány je třeba se vyhnout ACE inhibitorům.

Údaje o užívání léku Prestarium^® A při transplantaci ledvin neexistují žádné.

Angioedém osoby, končetiny, rty, sliznice, jazyk, u pacientů se mohou vyvinout glottis a / nebo hrtan, příjem ACE inhibitory, zvláště během prvních několika týdnů léčby. Ve vzácných případech může dojít k závažnému angioedému při dlouhodobém užívání ACE inhibitoru. V takových případech by měla být léčba ACE inhibitorem okamžitě ukončena., jako náhrada by měla být předepsána léčiva jiné farmakoterapeutické skupiny.

Angioedém jazyka, hlasivky nebo hrtan mohou být fatální. S jeho vývojem zahrnuje nouzová terapie, mimo jiné jmenování, okamžité subkutánní podání roztoku epinefrinu (adrenalin) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml nebo pomalé intravenózní podání (v souladu s pokyny pro přípravu infuzního roztoku) pod kontrolou EKG a krevního tlaku. Pacient musí být hospitalizován minimálně pro léčbu a pozorování 12-24 h a dokud příznaky této reakce úplně nezmizí.

Při provádění procedury LDL aferézy s použitím absorpce dextran sulfátu, se jmenováním ACE inhibitorů se u pacientů mohou vyvinout anafylaktické reakce.

Tam jsou některé zprávy o rozvoji anafylaktické reakce život ohrožující u pacientů, příjem ACE inhibitorů během desenzibilizující léčby včelím jedem (Včely, tento). ACE inhibitory by měly být používány s opatrností u pacientů s predispozicí k alergickým reakcím, prochází desenzibilizačními postupy. Vyvarujte se předepisování ACE inhibitorů pacientům, včelí jed užívající imunoterapii. Nicméně, této reakci lze zabránit dočasným zrušením ACE inhibitoru před zahájením procedury.

Užívání ACE inhibitorů je někdy spojeno se syndromem, počínaje vývojem cholestatické žloutenky, postupující k fulminantní nekróze jater, a (někdy) smrtelný. Mechanismus vývoje tohoto syndromu není jasný.. Když se u pacientů objeví příznaky žloutenky nebo zvýšené aktivity jaterních enzymů, přičemž ACE inhibitory, přerušit léčbu léky a provést příslušné vyšetření.

Neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, během léčby ACE inhibitory se může vyvinout anémie. Při normální funkci ledvin a bez dalších komplikací je neutropenie vzácná. Inhibitory ACE jsou předepsány pouze v případě nouze za přítomnosti systémové vaskulitidy, provádění imunosupresivní terapie, užívání alopurinolu nebo prokainamidu, a také při kombinaci všech výše uvedených faktorů, zejména na pozadí předchozího selhání ledvin. Existuje riziko vzniku závažných infekčních onemocnění, odolný vůči intenzivní antibiotické terapii. Při léčbě perindoprilem u pacientů s výše uvedenými faktory je nutné pravidelně sledovat počet leukocytů a upozornit pacienta na nutnost informovat ošetřujícího lékaře o výskytu jakýchkoli příznaků infekce.

Mělo by se vzít v úvahu, že u pacientů černé pleti je riziko vzniku angioedému vyšší. Stejně jako ostatní ACE inhibitory, perindopril je u pacientů černé pleti méně účinný jako antihypertenzivum. Tento účinek je pravděpodobně spojen s výraznou převahou stavu s nízkým kořenem u pacientů rasy Negroid s arteriální hypertenzí..

Během léčby inhibitorem ACE se může objevit suchý neproduktivní kašel, který se zastaví po vysazení léku.

Použití ACE inhibitorů u pacientů, jejichž stav vyžaduje chirurgický zákrok a / nebo v případě potřeby celkovou anestezii, může vést k rozvoji arteriální hypotenze nebo kolapsu, což je způsobeno prudkým zvýšením antihypertenzního účinku. Perindopril by měl být vysazen den před operací. S rozvojem arteriální hypotenze je nutné udržovat krevní tlak doplňováním BCC.

Během léčby ACE inhibitory se může vyvinout hyperkalemie, zvláště pokud má pacient selhání ledvin nebo srdce, nekontrolovaným diabetem. Doplňky draslíku se obecně nedoporučují, draslík šetřící diuretika a další léky, spojené s rizikem zvýšeného draslíku (např, Heparin) kvůli možnosti závažné hyperkalemie. Pokud je nutné užívat tyto léky společně, pak by léčba měla být doprovázena pravidelným sledováním sérového draslíku.

Pacienti, užívání perorálních hypoglykemických látek nebo inzulínu, během prvního měsíce léčby ACE inhibitory je nutné pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi.

Nedoporučuje se používat lithiové přípravky současně s perindoprilem, draslík šetřící diuretika, doplňky draslíku, potraviny obsahující draslík a potravinářské přídatné látky.

Protože, že při přípravě pomocných látek zahrnují laktózu monohydrát, Prestarium^® A kontraindikováno u pacientů s nedostatkem laktázy, galaktosemie nebo syndrom malabsorpce glukózy / galaktózy. V tabletách léku Prestarium^® A potom 2.5 mg, 5 mg 10 mg obsahuje 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg monohydrátu laktózy.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

ACE inhibitory by měly být u pacientů používány s opatrností, správci vozidel a zapojeni do činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, kvůli riziku arteriální hypotenze a závratí.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, otřes, elektrolyt nerovnováha (jako je zvýšení koncentrace iontů draslíku, pokles sodíku); selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, závrať, bradykardie, úzkost a kašel.

Léčba: s významným poklesem krevního tlaku by měl být pacient převeden do polohy vleže a BCC by měl být okamžitě doplněn, možná, podejte infuzi angiotensinu II a / nebo intravenózní katecholaminy. S rozvojem přetrvávající závažné bradykardie může být nutné použít umělý kardiostimulátor. Je nutné neustále sledovat životně důležité funkce těla, sérové ​​elektrolyty a QC. Perindopril lze ze systémového oběhu odstranit hemodialýzou. Během dialýzy je třeba se vyvarovat membrán s vysokým průtokem polyakrylonitrilu.

Lékové interakce

IN počáteční období léčby u některých pacientů během diuretické léčby, zejména při nadměrném vylučování tekutin a / nebo solí, může dojít při nadměrném snížení krevního tlaku, jehož riziko lze snížit vysazením diuretika, zavedení zvýšeného množství vody a / nebo chloridu sodného, stejně jako předepisování ACE inhibitoru v nižších dávkách. Další zvyšování dávky perindoprilu by mělo být prováděno s opatrností.

Během léčby ACE inhibitory, obvykle, sérový draslík zůstává v normálních mezích, ale někdy se může vyvinout hyperkalemie. Kombinované užívání ACE inhibitorů a draslík šetřících diuretik (spironolakton, triamteren a amilorid) a draselné přípravky, potraviny a doplňky stravy obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení koncentrace draslíku v séru. V tomto ohledu se jejich současné podávání s ACE inhibitory nedoporučuje.. Tyto kombinace by se měly používat pouze v případě hypokalémie., přijímat opatření a neustále sledovat hladinu draslíku v séru.

Současné podávání ACE inhibitorů a lithiových přípravků může vést k reverzibilnímu zvýšení koncentrace lithia v krevním séru a rozvoji toxicity lithia.. Dodatečné předepisování thiazidových diuretik na pozadí kombinovaného užívání lithia a ACE inhibitorů zvyšuje již existující riziko vzniku lithiové toxicity. Současné podávání ACE inhibitorů a lithia se nedoporučuje. Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, pak je nutné pravidelně sledovat obsah lithia v krevním séru.

Jmenování NSAID může být doprovázeno oslabením antihypertenzního účinku ACE inhibitorů. Mimoto, nalezeno, že NSAID a ACE inhibitory mají aditivní účinek na zvýšení sérového draslíku, současně je také možné zhoršení funkce ledvin. Obvykle, tyto účinky jsou reverzibilní. Ve vzácných případech se může vyvinout akutní selhání ledvin, objevující se, obvykle, s již existující renální dysfunkcí u starších pacientů nebo na pozadí dehydratace.

Antihypertenzní účinek léků může být zvýšen kombinovaným užíváním s ACE inhibitory. Použití nitroglycerinu a / nebo jiných vazodilatancií může vést k dalšímu hypotenznímu účinku.

Při současném použití s ​​ACE inhibitory alopurinolem, imunosupresiva, vč. cytostatika a systémové kortikosteroidy, prokainamid může zvýšit riziko vzniku leukopenie.

Jmenování ACE inhibitorů může zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických látek až k rozvoji hypoglykémie. Obvykle, tento jev je pozorován v prvních týdnech kombinovaného užívání těchto léků a u pacientů se selháním ledvin.

Současné podávání tricyklických antidepresiv s ACE inhibitory, antipsychotika (neuroleptika), látky pro celkovou anestezii mohou vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Sympatomimetika mohou tlumit antihypertenzní účinek ACE inhibitorů. Při předepisování takové kombinace by měla být pravidelně hodnocena účinnost ACE inhibitorů.

Antacida snižují biologickou dostupnost ACE inhibitorů.

Perindopril lze současně podávat s kyselinou acetylsalicylovou (jako trombolytické činidlo), trombolytika, beta-blokátory a / nebo dusičnany.

Ethanol zvyšuje hypotenzní účinek ACE inhibitorů.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Není nutné zvláštní podmínky pro skladování léčiva. Doba použitelnosti – 3 rok.