PK-Merz

Aktivní materiál: Amantadin
Když ATH: N04BB01
CCF: Protidrogové – blokátor glutamátu NMDA-receptoru
ICD-10 kódy (svědectví): B02.2, G20, G21
Když CSF: 02.06.03
Výrobce: Merz Pharma GmbH & spol. KGaA (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated oranžový, kolo, čočkovitý, se zářezem na jedné straně, bez zápachu.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, bramborový škrob, želatina, monohydrát laktózy, povidon, mastek, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, Sodná sůl kroskarmelosy, Oxid titaničitý, butyl-methakrylátový kopolymer, barviva oranžová žlutá.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Infuzní roztok bezbarvý, jasný.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

500 ml – plastové lahve (1) – kartonové krabice.
500 ml – plastové lahve (2) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Blokátor glutamátových N-methyl-D-aspartátových receptorů (NMDA receptor). Protidrogové. Amantadin má nepřímý agonistickou aktivitu striatálních dopaminové receptory. Zvyšuje extracelulární koncentrace dopaminu, jak prostřednictvím intenzifikace své produkce, a blokáda zpětného vychytávání dopaminu od presynaptických neuronů. V terapeutických koncentracích amantadinu a zpomaluje tvorbu acetylcholinu, čímž, anticholinergní účinky.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po podání jedné dávky C_max Je dosaženo během přibližně 2-8 žádná. Po obdržení dávky amantadin síranu 100 mg C_max je 0.15 ug / ml.

Průměrné koncentrace amantadin-sulfátu v / infuzi v dávce 200 mg pro 3 h je 0.54 l. Při dávce 200 mg / den průměrné koncentrace v plazmě na konci 6. dne léčby je 0.76 l.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je 67%. To proniká BBB.

Dedukce

T_1/2 – 10-30 žádná, průměrný 10 žádná. Vylučován ledvinami prakticky beze změny (90% jedna dávka); malé množství – s výkaly. Dialýza maloeffyektivyen (o 5% některé řízení).

Celková clearance s na / v úvodu 3.6 l /.

Svědectví

Ústně

- Parkinsonova choroba (svalová ztuhlost, tremor, Hypo- nebo akineze);

- Extrapyramidové poruchy, způsobený sáním neuroleptik, nebo jiných drog;

- Neuralgie v opoyasыvayushtem gerpese.

Pro I / V administraci

- Parkinsonova choroba, Parkinsonova syndromu (akynetycheskyy krize, akutní dekompenzace);

- Porušení bdělosti (iniciativa) v postkomatoznom období;

- Neuralgie v opoyasыvayushtem gerpese.

Režim dávkování

Droga se podává perorálně po jídle, pití malé množství tekutiny, nejlépe v první polovině dne. První 3 dny jmenovat 1 tab. / den, potom zvýšit dávku na 2 tab. / den, přičemž je možné dále zvyšovat dávku na 1 poutko. v týdnu. Typicky je účinná dávka 1-3 poutko. 2 x / den. Maximální denní dávka – 600 mg (6 tab.). V případě, že je nutné, aby kombinovaná léčba stanovení dávky jednotlivě. Poslední dávka se doporučuje, aby se ve druhé polovině dne nejpozději 16 žádná.

V Starší pacienti, zejména, Pacienti s podmínkou vzrušení a zmatek, preddeliriya a delirium, To vyžaduje nižší dávku.

B / jmenovat 500 ml 1-2 x / den. Dávka může být zvýšena na 3 Čas / den 500 ml. Doba trvání infuze – 3 žádná (55 kapky / min).

Průměrná doba trvání léčby pro neuralgie s herpes zoster je 1 týden s následným přechodem k přijímání léku uvnitř.

Na porucha funkce ledvin léčivo podává v závislosti na rychlosti glomerulární filtrace.

Vedlejší efekt

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikována následovně: Často (>1/10), často (>1/100, <1/10), zřídka (>1/1000, <1/100), zřídka (>1/10 000, <1/1000), zřídka (<1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů).

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – poplach, popudlivost, heteroptics, psychomotorický neklid, závrať, bolest hlavy, snížená zraková ostrost, nespavost; zřídka – záchvaty, perifericheskaya neuropatie, dočasná ztráta zraku.

Kardiovaskulární systém: zřídka – arytmie, tachykardie, ventrikulární fibrilace, prodloužení intervalu QT, rozvoj nebo exacerbace městnavého srdečního selhání, ortostatická hypotenze; často – mramor syndrom kůže v kombinaci s otokem kotníky a holeně.

Ze zažívacího systému: často – nevolnost, zvracení, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, dyspepsie.

Z močového systému: často – retence moči u pacientů s benigní hyperplazií prostaty; zřídka – polyurie, nykturie.

Dermatologické reakce: zřídka – alergické kožní reakce, dermatóza, fotosenzitivita.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie.

Kontraindikace

- Těžké srdeční selhání (IV funkční třída NYHA klasifikace);

- Kardiomyopatie;

- Miokardit;

- AV-блокада II и III степени;

- Bradykardie (HR méně 55 u. / min);

- Prodloužení intervalu QT více 420 slečna;

- Fibrilace komor (vč. ventrikulární flutter);

- Hypokalemie;

- Gipomagniemiya;

- Současné užívání léků s, prodloužení QT intervalu;

- Závažná renální insuficience (CC < 10 ml / min);

- Dětský věk;

- Pouze Pill – dědičný deficit galaktazy, nedostatek laktázy, malabsorpční syndrom glukózy / galaktózy, Nedostatek sacharázo / isomaltasy, dědičné intolerance fruktózy;

- Fenylketonurie;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Přecitlivělost na kteroukoliv složku léku.

FROM opatrnost by měl být předepsán lék pro benigní hyperplazie prostaty, glaukom uzavřeného úhlu, selhání ledvin o různé závažnosti (existuje riziko kumulace léčiva), ažitacii, delirium, Deprese CNS, ékzogennom psychóza (vč. historie), při současném podávání s memantinem, triamteren / hydrochlorothiazid.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Léčba s PK-Merz nemůže být ukončena náhle, tk. toto může vést ke zhoršení onemocnění.

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním by měla být pod stálým lékařským dohledem při jmenování PK-Merz.

Léčba je kontraindikována příjem alkoholu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Bezpečnostní opatření by měly používat drogu během řidičů vozidel a osob, dovednosti se vztahují k vysoké koncentraci pozornosti.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, tremor, ataxie, snížená zraková ostrost, letargický, dysartrie, záchvaty, arytmie.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí. Symptomatická léčba.

Lékové interakce

Současné užívání amantadinu a drog, způsobuje zvýšení intervalu QT, zejména:

- I. jakost antiarytmika (např, chinidin, disopyramid, prokaynamyd) a třída III (např, amiodaron a sotalol);

- Antipsychotika (např, tioridazin, chlorpromazin, pimozid);

- Tricyklická antidepresiva a tetracyklická (např, Amitriptylin);

- Antihistaminika (např, astemizol, terfenadin);

- Makrolidová antibiotika (např, Erythromycin, klaritromycin);

- inhibitory gyrázy (např, sparfloxacine);

- azolová antimykotika;

- Ostatní přípravky (bidupin, galofantrin, co-trimoxazole, pentamidin, cisaprid a bepridil).

Současné podávání diuretik, představující kombinaci triamteren / hydrochlorothiazid, může vést ke zvýšení koncentrací amantadinu v plazmě.

Na současný příjem s jinými antiparkinsonik (levodopa, bromokryptin, Memantin, trigeksifenidil) může být nutné snížit dávku léku ve stejnou dobu obdržel, nebo oba léky, aby se zabránilo nežádoucím účinkům, zejména, psychotické reakce.

Anticholinergika, sympatomimetikum a memantin zvyšovat nežádoucí účinky amantadin.

Fondy, stimulující centrální nervový systém (vč. psychostimulancia), Ethanol zvyšuje riziko nežádoucích účinků amantadinu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.