Oxaliplatina

Když ATH:
L01XA03

Charakteristický.

Prášek je bílý nebo téměř bílý. To zahrnuje platinu, atom, který je v komplexu s oxalátovou a 1,2-diaminocyklohexan.

Farmakologický účinek.
Protinádorové, cytostatika, alkylační, imunosupresivní.

Aplikace.

Metastazujícího kolorektálního karcinomu v kombinaci s fluoropyrimidinem nebo možných kombinací jich; rakoviny vaječníků.

Kontraindikace.

Přecitlivělost (vč. s jinými léky, s obsahem platiny), těhotenství, laktace.

Omezení platí.

Je zapotřebí Posouzení poměru rizika a prospěšnosti při jmenování těchto případů: povolit vetryanaya, herpes zoster, atd.. systémové infekce, potlačení funkce kostní dřeně, předchozí cytotoxické nebo radiační terapie.

Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno v těhotenství.

Kategorie akce za následek FDA - D. (Existují důkazy o riziko nežádoucích účinků léků na lidský plod, získané ve výzkumu nebo praxi, Nicméně, potenciální přínosy, spojená s drogami v těhotenství, mohou být důvodem jeho použití, i přes možné riziko, pokud je zapotřebí lék život ohrožující situace nebo závažným onemocněním, když bezpečnější látky by neměly být používány, nebo jsou neúčinné.)

V době léčby by měla přestat kojit.

Vedlejší účinky.

Ze zažívacího traktu: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, průjem, abnormální funkce jater.

Z nervového systému a smyslových orgánů: celková slabost, bolest hlavy, závrať, ospalost, křeče, periferní senzorická neuropatie (parestezie horních a dolních končetin), dysestézie periorální area, horních cest dýchacích a gastrointestinální trakt, rozmazané vidění.

Srdečně-cévní systém a krev (hematopoéza, hemostáze): mielodeprescia (leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, anémie), krvácení a krvácení.

Ostatní: hypertermie, vzniku infekcí, vyrážka, proplachování obličeje, fibróza, infiltrace legkïx, sexuální dysfunkce, teratogenity, embryotoxicity, alergické reakce, vč. anafylaktoidní.

Spolupráce.

Farmaceuticky kompatibilní s hlinitými solemi (Vytvoří se sraženina a oslabuje). Nesnáší se se solnými roztoky (alkalický), obsahující chloridy, a etc. léky na stejné infuzní systém (zejména 5-fluorouracil a kyselinu folinovou). Oslabuje účinnost imunizace inaktivovaných vakcín; použití vakcín, obsahující živé viry, zvyšuje replikaci viru a vedlejší účinky vakcinace. Potentsiruet neyrotoksicheskoe akce atd.. protinádorová činidla, myelosuprese, vyvolané vlivem myelotoxicity drogy a radiační terapie. Kompatibilní v kombinaci s jinými. protinádorové látky, včetně 5-fluorouracilu (synergický cytotoxický účinek).

Nadměrná dávka.

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky.

Léčba: terapie simptomaticheskaya; pokud je to nutné - transfuze krevních složek, jmenování širokospektrá antibiotika; monitorování vitálních funkcí.

Dávkování a správa.

B /. Při samotné nebo v kombinaci chemoterapie: 130 mg / m² každý 3 týdny NA / V infuzi 250-500 ml za 2-6 hodin 5% roztok glukózy - bez dodatečné hydratace terapie. Dávka vybral jednotlivě, upravena podle klinického účinku a závažnosti neurologických. Snížit následné dávky 25% v těchto případech: parestézie, doprovázena bolestí, nebo funkční poškození trvá déle než 7 dnů; parestézie, pokračuje až do dalšího cyklu chemoterapie; IV stupeň průjmu (WHO klasifikace), neutropenie III-IV stupně (počet neutrofilů menší než 110⁹/l), trombocytopenie III-IV stupně (počet neutrofilů menší než 110⁹/l).

Bezpečnostní opatření.

Používejte pouze pod lékařským dohledem, Se zkušenostmi chemoterapií. Musí existovat odpovídající opatření a nástroje pro diagnostiku a léčbu možných komplikací, úleva anafylaktoidní reakce. Před a během léčby (v krátkých intervalech) je nutné určit hladinu krevních buněk, provést úplné neurologické vyšetření. počet neutrofilů menší než 110⁹/l, leukocyty 2 10⁹/l, Výraznější potlačení léčby kostní dřeně by měla být přerušena, dokud tyto projevy nevymizí gematotoksichnosti.

S rozvojem extravazací reakcí (možný projev blistru) musí být infuze okamžitě přerušena a symptomatická zahájit léčbu. Pacienti, ve které se během infuze nebo během několika hodin po 2 hodinách po podání se vývoj dysestézie periorální oblasti, horních cest dýchacích a gastrointestinální trakt, po podání se provádí v průběhu 6 žádná. Tato podmínka je reverzibilní (může zvýšit v zimě), navrátit mezi kurzy léčby, ale přijímá trvalé funkční poškození v přesahující celkové dávce 800 mg / m² (6 sazby). Pokud bolestivé paresthesia nebo funkční poškození jsou uloženy až do dalšího cyklu, léčba by měla být přerušena. Neurologické poruchy zmizí více než 75% pacienti v průběhu prvních měsíců po ukončení léčby.

Za účelem úlevy dyspepsie (nevolnost, zvracení) by mělo být jmenování antiemetik. V případě průjmu je třeba zvýšit příjem tekutin. V případě trombocytopenie radil extrémní opatrnost při provádění invazivních procedur, Pravidelná kontrola míst na / v, kůži a sliznice (pro známky krvácení), mezní kmitočet nepříjemné a odmítnutí / m injekce, kontrola krve v moči, zvracet, Kapusta. Tito pacienti by měli být pečlivě holit, manikúra, vyčisti si zuby, zubaři používají nitě a párátka, je třeba pečlivě provést stomatologické výkony; by mělo provádět prevenci zácpy, vyhnout se pádům a jiná zranění, jakož i příjmu alkoholu a kyseliny acetylsalicylové, zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení. Je nutné zabránit kontaktu s infekčními pacienty, nebo použijte non-akci pro prevenci (obličejová maska, atd.). Během léčby se doporučuje používat adekvátní antikoncepční opatření. V případě kontaktu s pokožkou nebo sliznicemi, musí být důkladné mytí s vodou (sliznice) nebo mýdlo a voda (kůže). Rozpuštění, ředění a podávání přípravku se provádí vyškolený zdravotnický personál s ochranou (rukavice, masky, oděv a další.). Při použití v kombinaci s fluoropyrimidinem podávaného k nim.

Upozornění.

Nepoužívat neředěný roztok. Řešení s příznaky srážek, není vhodná pro použití, a musí být zlikvidován. Infúzní systém po podání oxaliplatiny je třeba omýt před použitím pro zavedení jiných drog. Řešení pro o / v kuchaře, přidání do lahvičky s obsahem rozpouštědla (voda na injekci, nebo 5% glukóza) aby se získal roztok v koncentraci 2,5 mg / ml nebo 5 mg / ml. Připravený roztok může být uchováván 48 hodin při teplotě v rozmezí od +2 na +8 ° C. Pro přípravu infuzní roztok rozpuštěn zředěný oxaliplatin 5% roztok glukózy na 250-500 ml (obchody s lihovinami 24 žádná).

Spolupráce