Ondansetron-ALЬTFARM

Aktivní materiál: Ondansetron
Když ATH: A04AA01
CCF: Antiemetik centrální akce, blokování receptorů serotoninu
ICD-10 kódy (svědectví): R11
Když CSF: 11.06.01
Výrobce: ALTFARM Ltd. (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Rektální čípky bílá nebo bílá s kremovatam otttenkom barev, torpédo tvaru, žádná viditelná zahrnutí pro podélný řez.

Pomocné látky: vitepsol n-15.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Rektální čípky bílá nebo bílá s kremovatam otttenkom barev, torpédo tvaru, žádná viditelná zahrnutí pro podélný řez.

Pomocné látky: vitepsol n-15.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.

Rektální čípky bílá nebo bílá s kremovatam otttenkom barev, torpédo tvaru, žádná viditelná zahrnutí pro podélný řez.

Pomocné látky: vitepsol n-15.

1 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – vložky z kartonu (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antiemetik centrální akce. Selektivní serotoninu protivník 5NT₃-receptory.

Léky pro zitostaticescoy chemoterapie a radioterapie mohou zvýšit hladinu serotoninu, který, prostřednictvím aktivace vagových afferents, obsahující serotonin 5HT₃-receptory, Způsobuje dávivý reflex. Ondansetron inhibuje vznik gag reflexu blokádou serotoninu 5HT₃-receptory na úrovni neuronů jako centrální, a Periferní nervový systém. Zřejmě, Tento mechanismus účinku byla založena na prevenci a léčbě pooperačních a zitostaticescoy chemoterapie a radioterapie, nevolnost a zvracení.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry ondansetron nejsou změněny při jeho opakované Úvod.

Vstřebávání

Po zavedení rektální ondansetron je určováno plazma 15-60 m. Lineárně zvyšuje koncentrace účinné látky, C_max To dosáhlo přibližně 6 h a je 20-30 ng / ml. Absolutní biologická dostupnost rektální Úvod přibližně 60%. Pokles plazmatické koncentrace dochází na nižším, než příjem (kvůli probíhající příjem).

Dedukce

T_1/2 – 6 žádná.

Svědectví

Varování - Wikipedie a odstranění nevolnosti a zvracení, způsobené cytostatickou chemoterapií a radioterapií.

Režim dávkování

Lék se používá rektálně. Chcete-li odstranit čípek z acheikova balení, By měly porušit jedinou buňku s suppozitoriem na nasečke a rozdělení na okraji pásku, tahání je v různých směrech. Čípek dát konečník špičatého konce, možné hluboká. Další vhodný Úvod čípky doporučujeme ohýbat, posadit se na bobek nebo lehnout na vaší straně, ubírá nohy.

Volba dávkovacího režimu je určena závažnosti kroky, které emetogenním protinádorové terapii.

Na mírný emetogenna chemoterapie nebo radioterapie jmenovaný 16 ondansetron mg pro 1-2 hodiny před hlavním terapie.

Na vysoké emetogenic chemoterapie Doporučená dávka je 16 mg současně s na/v úvodu 20 mg dexamethasonu 1-2 hodin před začátkem chemoterapie.

Na Prevenci pozdních nebo dlouhodobém zvracení, vznikající prostřednictvím 24 hodin po skončení chemoterapie nebo radioterapie, by měly i nadále brát drogy v dávce 16 mg 1 x / den po dobu 5 dnů.

Lék není vhodný pro použití v děti.

V Starší pacienti úprava dávky není nutná.

V Pacienti s nedostatečností ledvin Chcete změnit dávku, frekvence příjmu nebo způsobu použití.

Na Pacienti játra denní dávka ondansetron nesmí překročit 8 mg.

Pacienti s pomalý metabolismus sparteina/debrisohina korekce denní dávky nebo frekvence příjmu ondansetron není nutná.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: Ikotech, sucho v ústech, zácpa, průjem; někdy – asymptomatické přechodné zvýšení aminotransferaz v séru.

Kardiovaskulární systém: bolest na hrudi (Někdy se deprese ST segmentu), Arytmie, bradykardie, snížení krevního tlaku.

Z nervové soustavy: bolest hlavy, závrať, spontánní hnutí poruchy, křeče.

Alergické reakce: kopřivka, bronchospasmus, laringospazm, angioedém, anafylaxe.

Lokální reakce: hyperemie, bolest, pocit pálení v oblasti konečníku a konečníku po zavedení čípky.

Ostatní: spěch krve do obličeje, pocit tepla, dočasného přerušení zrakové ostrosti, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Dětský věk;

-přecitlivělost na ondansetronu nebo jinou komponentu drogy.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Pacienti, s anamnézou alergické reakce na jiné blokátory 5NT selektivní serotoninu₃-receptory, mají zvýšené riziko jejich rozvoje s vstup ondansetron.

Ondansetron může zpomalit motilitu tlustého střeva, v této souvislosti, jeho jmenování pacientů s příznaky střevní obstrukce vyžaduje zvláštní sledování.

Nadměrná dávka

Je tu omezená zkušenost předávkování ondansetron. Ve většině případů příznaky jsou podobné nežádoucí účinky při použití léku v doporučených dávkách.

Léčba: symptomatická a podpůrná léčba. Specifické antidotum pro ondansetron není známa.

Lékové interakce

Neexistuje žádný důkaz, Tento ondansetron vyvolává nebo inhibuje metabolismus jiných léků, běžně předepisovány v kombinaci s ním.

Ondansetron je metabolizován několika cytochrom P450 systému izofermentami (CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2). Útlaku nebo snížená činnost jednoho z isozymes jsou obvykle normou je kompenzováno jinými, Proto je nepravděpodobné, že by významné snížení celkového odbavení ondansetron. Nicméně, opatrnosti je zapotřebí:

— s induktory cytochrom P450 systému izoenzymy (CYP3A a CYP2D6): barbituráty, Karbamazepin, karizoprodol, glutetimid, griseofulvin, oxid dusný, papaverin, fenylbutazon, fenytoin (a nejspíš i jiné gidantoin). rifampicin, tolbutamid;

— s inhibitory cytochromu P450 systému izoenzymy (CYP3A a CYP2D6): allopurinol, makrolidová antibiotika, antidepresiva (Inhibitory MAO), chloramfenikol, cimetidin, perorální antikoncepce, obsahující estrogen, diltiazem, disulьfiram, kyselina valproová, valproátu sodného, Erythromycin, flukonazol, ftorkhinolony, Isoniazid, ketokonazol, lovastatin, metronidazol. omeprazol, propranolol, chinidin, chinony, verapamil.

Zvláštní studie prokázaly, Tento ondansetron nespolupracuje s ethanolem, temazepamom, furosemidom, tramadol a propofol.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě vyšší než 25° c. Doba použitelnosti – 2 rok.