Směs: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: Omeprazol
Když ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPázy. Anti-vřed drog
ICD-10 kódy (svědectví): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Když CSF: 11.01.03
Výrobce: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indie)

Směs: léková forma, Složení a balení

Valium pro přípravu infuzního roztoku ve formě homogenních porézních koláče nebo kousky nebo jako prášek z bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, disodium эdetat.

Láhve z bezbarvého skla (1) – balení karton.

Směs: farmakologický účinek

Anti-vřed drog, Specifický inhibitor protonové pumpy. Inhibuje aktivitu H⁺-K⁺-ATPázy v žaludečních parietálních buňkách, blokování do závěrečné fáze sekreci kyseliny chlorovodíkové, čímž, snižuje produkci kyseliny. Snižuje bazální, tak stimulovanou sekreci bez ohledu na povahu stimulu.

Omeprazol je proléčivo a aktivován v kyselém prostředí sekrečních kanálků žaludečních parietálních buněk.

Antisekreční účinky po užití dávky 20 mg dochází během první hodiny, maximálního účinku – přes 2 žádná. Zábrana 50% Maximální sekrece pokračuje 24 žádná.

Jedna dávka denně poskytuje rychlou a účinnou inhibici denní i noční žaludeční sekrece, dosahuje svého maxima na 4 dny léčby a mizí do konce 3 – 4 dnů po uplynutí lhůty.

U pacientů s duodenálním vředem příjmu 20 mg omeprazolu udržuje pH v úrovni žaludku 3 během 17 žádná.

Směs: farmakokinetika

Distribuce a metabolismus

Spojený s plazmatické bílkoviny u 90-95% (albumin a alfa-kyselý glykoprotein).

Téměř úplně metabolizuje v játrech zahrnujícím cytochrom P450 enzymový systém pro vytvoření 6 farmakologicky aktivní metabolity (vč. gidroksiomeprazol, sulfidové a sulfonové deriváty). Značná část metabolismu omeprazolu je závislá na polymorfonukleární exprimovatelné konkrétní izoformu CYP2C19 ( S-hydroxylázy mefenitoin), odpovědný za školství gidroksiomeprazol, hlavní metabolit v plazmě. Je to inhibitor CYP2C19 izoenzymu.

Dedukce

T_1/2 pro finální fázi AUC po I / v podávání omeprazolu je přibližně 40 m (selhání jater – 3 žádná); Celková clearance plazmy je z 0.3 na 0.6 l / min. Změny T_1/2 v průběhu léčby se nevyskytuje.

Vylučovány močí (70-80%) a žluč (20-30%).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při chronické renální nedostatečnosti vylučování se snižuje úměrně k poklesu clearance kreatininu.

U starších pacientů se snižuje vylučování, zvýšená biologická dostupnost.

Směs: svědectví

- Žaludeční a duodenální vřed (vč. prevence relapsu);

- Zpětný esophagitis;

- Hypersekrecí (Zollinger-Ellison, Stresové vředy GIT, vícenásobné endokrinní adenomatóza, systémová mastocytóza);

- NSAID gastropatie;

- Prevence aspirace kyselých obsahu žaludku do dýchacích cest při celkové anestézii (Mendelsonova syndrom).

Směs: dávkovací režim

Na závažné zhoršení vředové choroby, refluxní ezofagitida a NSAID gastropatie, Pacienti, který není zobrazen orální formulace, doporučená denní dávka Omez^® je 40 mg pro správu v podobě I / infuze.

Na Zollinger-Ellisonův syndrom lék je stanovena v počáteční dávce 60 mg / den. Dávka by měla být individuálně, možné jmenování do vyšších dávkách (80-120 mg / den). Když se denní dávka je od výše 60 mg, to by mělo být rozděleno do 2-3 infuze dní.

Na Mendelsonova syndrom lék předepsaný na noc v dávce 40 mg a méně než 2 hodiny před anestézií / chirurgie dávky 40 mg.

V Starší pacienti není třeba upravovat dávku.

Podmínky příprava infuzního roztoku

Řešení / v infuzi se připraví bezprostředně před použitím. Pro přípravu roztoku pro infuze / jen v použití 5% Dextróza (Glukóza) bez konzervačních látek. K rozpuštění 40 mg lyofilizovaný prášek v injekční lahvičce se přidá alespoň omeprazol 5 ml rozpouštědla a mírného míchání až do úplného rozpuštění lyofilizátu. Připravený roztok, zahrnující 40 mg omeprazolu, před podáním zředit 100 ml 5% dextróza (Glukóza) bez konzervačních látek pro / v infuzi po dobu nejméně 30 m. Před zavedením by měla zajistit, že žádný řešení suspendovaných částic. Chemická a fyzikální stabilita připraveného roztoku omeprazolu je pozorováno v rámci 6 h s časem jednoduše znamená omeprazol v 5% dextróza (Glukóza).

Směs: vedlejší efekt

Z hematopoetického systému: v některých případech – leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie.

Na části zažívací soustavy: průjem nebo zácpa, bolest břicha, nevolnost, zvracení, nadýmání; zřídka – zvýšení jaterních enzymů, poruchy chuti; v některých případech – sucho v ústech, stomatitida, U pacientů s těžkým jaterním onemocněním předchozím – zánět jater (vč. se žloutenkou), abnormální funkce jater.

CNS: u pacientů se závažnými průvodními somatických onemocnění – závrať, bolest hlavy, podráždění, deprese; U pacientů s těžkým jaterním onemocněním předchozím – encefalopatie.

Na straně pohybového aparátu: v některých případech – artralgie, myasthenia, myalgie.

Dermatologické reakce: zřídka – kožní vyrážka a / nebo svědění; v některých případech – fotosenzitivita, erythema multiforme exsudativní, alopecie.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, horečka, bronchospasmus, interstitsialynыy nefrit a anafilakticheskiy šok.

Ostatní: zřídka – gynekomastie, nevolnost, zrakové postižení, periferní edém, zvýšené pocení, vznik žaludečních žláz cyst při dlouhodobé léčbě (V důsledku inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové, Je to benigní reverzibilní).

Směs: Kontraindikace

- Dětský věk;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost by měl být předepisován u pacientů s poškozením ledvin a / nebo jaterní nedostatečností.

Směs: Těhotenství a kojení

Použití léku Omez^® Těhotenství a kojení (kojení) kontraindikováno.

Směs: Speciální instrukce

Předtím, než je nutná léčba vyloučit přítomnost maligního procesu (zejména žaludeční vřed), Protože léčba, maskiruя simptomatiku, mohou zpozdit správnou diagnózu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby musí být opatrní při jízdě a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Směs: předávkovat

Podle klinických studií s / v zavedení dávky omeprazolu 270 mg / den a v dávce 650 mg pro 3 byly pozorovány denně na dávce závislé vedlejší účinky.

Příznaky: zmatek, rozmazané vidění, ospalost, sucho v ústech, bolest hlavy, nevolnost, tachykardie, arytmie.

Léčba: symptomatický. Hemodialýza není dostatečně účinné.

Směs: léková interakce

V aplikačním Omez^® může snižovat absorpci esterů ampicilin, soli železa, ketokonazol a itrakonazol, tk. omeprazol zvyšuje žaludeční pH.

Jako inhibitor cytochromu P450, omeprazol může zvyšovat koncentrace a snížení vylučování diazepam, antykoahulyantov nepřímé akce (varfarina), fenytoin (přípravky, metabolizován v játrech s CYP2C19), že v některých případech může vyžadovat snížení dávky těchto léků.

Ve stejné době, dlouhodobé užívání omeprazolu dávky 20 mg 1 čas / den v kombinaci s kofeinem, theofylin, piroksikamom, diklofenakom, naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol, cyklosporin, lidokainom, chinidin a estradiol nezměnil jejich koncentrace v plazmě.

Koncentrace omeprazolu a klarithromycinu v plazmě se zvyšuje během společných ústní těchto léků, zatímco důkaz interakce omeprazolu s metronidazolem a amoxicillinem byly identifikovány.

Směs: podmínky výdeje z lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Směs: podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.