NOVOFORMIN®

Aktivní materiál: Metformin
Když ATH: A10BA02
CCF: Perorálních antidiabetik
ICD-10 kódy (svědectví): E11
Když CSF: 15.02.02
Výrobce: Lékárníka OOO (Rusko)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated z bílé na bílá s nažloutlým odstínem, kolo, čočkovitý, s valium, na jedné straně; prezentací – jádro od bílé až světle žluté barvy.

Pomocné látky: povidon, polyethylenglykol 6000, sorbitol (E420), magnesium-stearát.

Složení povlakového filmu: опадрай Y 1-7.000 (hydroxypropyl, polyethylenglykol 400, Oxid titaničitý (E171), pevný parafín).

10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (6) – balení karton.

Farmakologický účinek

Perorálních antidiabetik ze skupiny biguanidy. NovoFormin^® inhibuje jaterní glukoneogenezy, snižuje vstřebávání glukózy ze střeva, zvyšuje využití periferní glukózy, a zlepšuje citlivost tkání na inzulín. Když se to nemá žádný vliv na sekreci inzulínu z beta buněk slinivky břišní, To nezpůsobuje hypoglykemické reakce. To snižuje hladinu triglyceridů a cholesterolu v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. To má fibrinolytickou akci v důsledku potlačení tkáňového plazminogenu typu inhibitor aktivátoru.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, metformin je absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po podání standardní dávky 50-60%. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 2.5 hodin po požití.

Rozdělení

Téměř se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, sval, játra a ledviny.

Dedukce

T_1/2 je o 6.5 žádná. Vylučován ledvinami nezměněné.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pokud se funkce ledvin možné akumulaci drog.

Svědectví

- Typ Diabetes mellitus 2 žádný sklon ke ketoacidóze (zejména u pacientů s obezitou) špatná strava;

- V kombinaci s inzulínem – diabetes mellitus typu 2, zejména pokud je exprimován se stupněm obezity sekundárního inzulínové rezistence.

Režim dávkování

Dávka nastavit individuálně v závislosti na hladinu glukózy v krvi.

Potahované tablety 500 mg. Počáteční dávka je 500-1000 mg / den (1-2 tab.). Přes 10-15 dny se mohou dále postupné zvýšení dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržovací dávka je obvykle 1.5-2 g / den (3-4 tab.). Maximální dávka - 3 g / den (6 tab.).

Potahované tablety 850 mg. Počáteční dávka je 850 mg / den. Přes 10- 15 dny se mohou dále postupné zvýšení dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržovací dávka je obvykle 1.7 g / den. Maximální dávka - 2.55 g / den.

Na Starší pacienti Doporučená denní dávka by neměla překročit 1 g (2 tab.).

Tablety by měly být brány jako celek, během nebo bezprostředně po jídle, pití malé množství tekutiny (sklenice vody). Pro snížení nežádoucích účinků trávicí systém denní dávka se dělí do 2-3 vstupné.

Vzhledem ke zvýšenému riziku laktátové acidózy, Dávka by měla být snížena v těžkých metabolických poruch.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, “kov” chuť v ústech, anorexie, průjem, nadýmání, žaludeční potíže. Tyto příznaky se často vyskytují zejména na počátku léčby a, obvykle, jsou samy. Tyto příznaky mohou být sníženy jmenováním antacid, deriváty atropinu nebo antispasmodika.

Metabolismus: zřídka – Laktátová acidóza (vyžadují přerušení léčby); dlouhodobá léčba – V gipovitaminoz₁₂ (malabsorpce).

Z hematopoetického systému: v některých případech – megaloblastnaya anémie.

Na straně endokrinního systému: gipoglikemiâ.

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Kontraindikace

- Diabetická ketoacidóza;

- Diabetická precoma, kóma;

- Porucha funkce ledvin;

- Akutní onemocnění, pokračovat s rizikem poruchy funkce ledvin: degidratatsiya (průjem, rvote), horečka, vážné infekční onemocnění, stav hypoxie (otřes, sepse, infekce ledvin, bronchopulmonální nemoci);

- Symptomatické projevy akutních a chronických nemocí, což může vést k rozvoji tkáně hypoxie (vč. srdeční nebo respirační selhání, akutní infarkt myokardu);

- Velký chirurgický výkon nebo poranění (je-li prokázáno drží inzulín);

- Abnormální funkce jater;

- Alkoholismus, akutní otrava alkoholem;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Laktátová acidóza (vč. historie);

- Žádost o nejméně 2 dny před a během 2 dny po radioizotopové nebo radiologické vyšetření s podáním jodovaných kontrastních látek;

- Soulad s sníženou kalorií (méně 1000 cal / den);

- Přecitlivělost na lék.

To se nedoporučuje, aby drogu u pacientů nad 60 léta, vykonávající těžkou fyzickou práci, které je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Při plánování těhotenství, a v případě těhotenství, při užívání drog NovoFormin^®, to by mělo být zrušeno a inzulín.

Údaje o přidělení metformin v mateřském mléce není k dispozici. Pokud je to nutné, použijte NovoFormin^® laktace, Kojení by mělo být přerušeno.

Upozornění

Během období léčby je nutné sledovat funkci ledvin.

Alespoň 2 jednou za rok, a když má být stanovena myalgie v plazmě laktátu.

Kromě, 1 jednou za 6 měsíců vyžaduje sledování sérového kreatininu (zejména u starších pacientů). Měl by jmenovat drog NovoFormin^®, v případě, že obsah sérového kreatininu výše 135 mmol / l u mužů a 110 mmol / l u žen.

Možná NovoFormin aplikace drog v kombinaci s sulfonylmočovinami. V tomto případě je třeba zvláště pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

Pro 48 hodin před a během 48 hodin po aplikaci rentgenových kontrastních činidel (v urografii, I / angiografie) by měli přestat užívat lék NovoFormin^®.

Když bronchopulmonální infekce nebo infekční onemocnění močových orgánů pacient by měl ihned oznámit lékaři.

Během léčby by se měly zdržet pití alkoholu a drog, obsahující etanol.

Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Použití této drogy v monoterapii neovlivnil schopnost řídit vůz a do mechanismů.

Díky kombinaci léčiva NovoFormin^® s jinými antidiabetiky vč. (sulfonylmočoviny, insulinom) se může rozvinout hypoglykémie, kde zhoršující se schopnost řídit vozidla a okupaci jiné potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: se může vyvinout fatální laktátové acidózy. Důvodem pro vývoj laktátové acidózy může být také akumulace léčiva v důsledku renální dysfunkce. Rané příznaky laktátové acidózy patří nevolnost, zvracení, průjem, deklinace horečky, žaludeční potíže, svalů, v budoucnu může být dušnost, závrať, porucha vědomí a koma.

Léčba: V případě příznaků laktátové acidózy, léčba NovoFormin^® musíte okamžitě přestat, a pacient hospitalizován okamžitě, stanovení koncentrace laktátu, potvrzení diagnózy. Nejúčinnějším opatřením pro vylučování laktátu a metforminu je hemodialýza. Strávit as symptomatickou léčbu.

V kombinované terapii s NovoFormin^® s sulfonylmočovinami může vyvinout hypoglykémii.

Lékové interakce

Nedoporučuje se současné příjem danazolu, aby se zabránilo hyperglycemic akční Poslední. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po ukončení posledního vyžaduje korekci NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Chlorpromazin, pokud jsou užívány ve vysokých dávkách (100 mg / den) To zvyšuje hladinu glukózy v krvi, snížením uvolňování inzulínu. Když neuroleptiky ošetření a po ukončení posledního vyžaduje korekci NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Zatímco použití sulfonylmočovin, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibitory MAO, oxytetracyklin, ACE inhibitory, clofibrat deriváty, tsiklofosfamida, β-blokátory mohou zvyšovat hypoglycemické působení léčiva NovoFormin^®.

Při současném použití s ​​Valium, perorální antikoncepce, adrenalin, simpatomimetikami, glukagon, hormon štítné žlázy, a thiazid “smyčka” Diuretika, deriváty fenothiazinu, kyselina nikotinová může snižovat hypoglykemický účinek léku NovoFormin^®.

Cimetidin zpomaluje metformin, Vzhledem k tomuto zvýšenému riziku laktátové acidózy.

Droga NovoFormin^® by mohla oslabit účinky antikoagulancií (deriváty kumarinu).

Pití alkoholu zvyšuje riziko laktátové acidózy při akutní intoxikaci alkoholem, zejména v případech hladovění nebo nízkokalorická dieta dodržování, a selhání jater.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Uchovávejte v původním obalu. Doba použitelnosti – 3 rok.