NOVOFORMIN®

Aktivní materiál: Metformin
Když ATH: A10BA02
CCF: Perorálních antidiabetik
ICD-10 kódy (svědectví): E11
Když CSF: 15.02.02
Výrobce: Lékárníka OOO (Rusko)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated z bílé na bílá s nažloutlým odstínem, kolo, čočkovitý, s valium, na jedné straně; на изломе – ядро от белого до светло-желтого цвета.

Pomocné látky: povidon, polyethylenglykol 6000, sorbitol (E420), magnesium-stearát.

Složení povlakového filmu: опадрай Y 1-7.000 (hydroxypropyl, polyethylenglykol 400, Oxid titaničitý (E171), pevný parafín).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Farmakologický účinek

Perorálních antidiabetik ze skupiny biguanidy. NovoFormin^® inhibuje jaterní glukoneogenezy, snižuje vstřebávání glukózy ze střeva, zvyšuje využití periferní glukózy, a zlepšuje citlivost tkání na inzulín. Když se to nemá žádný vliv na sekreci inzulínu z beta buněk slinivky břišní, To nezpůsobuje hypoglykemické reakce. To snižuje hladinu triglyceridů a cholesterolu v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. To má fibrinolytickou akci v důsledku potlačení tkáňového plazminogenu typu inhibitor aktivátoru.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, metformin je absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po podání standardní dávky 50-60%. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 2.5 hodin po požití.

Rozdělení

Téměř se neváže na plazmatické bílkoviny. Hromadí se ve slinných žlázách, sval, játra a ledviny.

Dedukce

T_1/2 je o 6.5 žádná. Vylučován ledvinami nezměněné.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pokud se funkce ledvin možné akumulaci drog.

Svědectví

- Typ Diabetes mellitus 2 žádný sklon ke ketoacidóze (zejména u pacientů s obezitou) špatná strava;

— в комбинации с инсулином – при сахарном диабете типа 2, zejména pokud je exprimován se stupněm obezity sekundárního inzulínové rezistence.

Režim dávkování

Dávka nastavit individuálně v závislosti na hladinu glukózy v krvi.

Potahované tablety 500 mg. Počáteční dávka je 500-1000 mg / den (1-2 tab.). Přes 10-15 dny se mohou dále postupné zvýšení dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržovací dávka je obvykle 1.5-2 g / den (3-4 tab.). Maximální dávka - 3 g / den (6 tab.).

Potahované tablety 850 mg. Počáteční dávka je 850 mg / den. Přes 10- 15 dny se mohou dále postupné zvýšení dávky v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Udržovací dávka je obvykle 1.7 g / den. Maximální dávka - 2.55 g / den.

Na Starší pacienti Doporučená denní dávka by neměla překročit 1 g (2 tab.).

Tablety by měly být brány jako celek, během nebo bezprostředně po jídle, pití malé množství tekutiny (sklenice vody). Pro snížení nežádoucích účinků trávicí systém denní dávka se dělí do 2-3 vstupné.

Vzhledem ke zvýšenému riziku laktátové acidózy, Dávka by měla být snížena v těžkých metabolických poruch.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, “металлический” привкус во рту, anorexie, průjem, nadýmání, žaludeční potíže. Tyto příznaky se často vyskytují zejména na počátku léčby a, obvykle, jsou samy. Tyto příznaky mohou být sníženy jmenováním antacid, deriváty atropinu nebo antispasmodika.

Metabolismus: редко – лактацидоз (vyžadují přerušení léčby); при длительном лечении – гиповитаминоз В₁₂ (malabsorpce).

Z hematopoetického systému: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

Na straně endokrinního systému: gipoglikemiâ.

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Kontraindikace

- Diabetická ketoacidóza;

- Diabetická precoma, kóma;

- Porucha funkce ledvin;

- Akutní onemocnění, pokračovat s rizikem poruchy funkce ledvin: degidratatsiya (průjem, rvote), horečka, vážné infekční onemocnění, stav hypoxie (otřes, sepse, infekce ledvin, bronchopulmonální nemoci);

- Symptomatické projevy akutních a chronických nemocí, což může vést k rozvoji tkáně hypoxie (vč. srdeční nebo respirační selhání, akutní infarkt myokardu);

- Velký chirurgický výkon nebo poranění (je-li prokázáno drží inzulín);

- Abnormální funkce jater;

- Alkoholismus, akutní otrava alkoholem;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Laktátová acidóza (vč. historie);

- Žádost o nejméně 2 dny před a během 2 dny po radioizotopové nebo radiologické vyšetření s podáním jodovaných kontrastních látek;

- Soulad s sníženou kalorií (méně 1000 cal / den);

- Přecitlivělost na lék.

To se nedoporučuje, aby drogu u pacientů nad 60 léta, vykonávající těžkou fyzickou práci, které je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Při plánování těhotenství, a v případě těhotenství, při užívání drog NovoFormin^®, to by mělo být zrušeno a inzulín.

Údaje o přidělení metformin v mateřském mléce není k dispozici. Pokud je to nutné, použijte NovoFormin^® laktace, Kojení by mělo být přerušeno.

Upozornění

Během období léčby je nutné sledovat funkci ledvin.

Alespoň 2 jednou za rok, a když má být stanovena myalgie v plazmě laktátu.

Kromě, 1 jednou za 6 měsíců vyžaduje sledování sérového kreatininu (zejména u starších pacientů). Měl by jmenovat drog NovoFormin^®, v případě, že obsah sérového kreatininu výše 135 mmol / l u mužů a 110 mmol / l u žen.

Možná NovoFormin aplikace drog v kombinaci s sulfonylmočovinami. V tomto případě je třeba zvláště pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

Pro 48 hodin před a během 48 hodin po aplikaci rentgenových kontrastních činidel (v urografii, I / angiografie) by měli přestat užívat lék NovoFormin^®.

Když bronchopulmonální infekce nebo infekční onemocnění močových orgánů pacient by měl ihned oznámit lékaři.

Během léčby by se měly zdržet pití alkoholu a drog, obsahující etanol.

Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Použití této drogy v monoterapii neovlivnil schopnost řídit vůz a do mechanismů.

Díky kombinaci léčiva NovoFormin^® s jinými antidiabetiky vč. (sulfonylmočoviny, insulinom) se může rozvinout hypoglykémie, kde zhoršující se schopnost řídit vozidla a okupaci jiné potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: se může vyvinout fatální laktátové acidózy. Důvodem pro vývoj laktátové acidózy může být také akumulace léčiva v důsledku renální dysfunkce. Rané příznaky laktátové acidózy patří nevolnost, zvracení, průjem, deklinace horečky, žaludeční potíže, svalů, v budoucnu může být dušnost, závrať, porucha vědomí a koma.

Léčba: V případě příznaků laktátové acidózy, léčba NovoFormin^® musíte okamžitě přestat, a pacient hospitalizován okamžitě, stanovení koncentrace laktátu, potvrzení diagnózy. Nejúčinnějším opatřením pro vylučování laktátu a metforminu je hemodialýza. Strávit as symptomatickou léčbu.

V kombinované terapii s NovoFormin^® s sulfonylmočovinami může vyvinout hypoglykémii.

Lékové interakce

Nedoporučuje se současné příjem danazolu, aby se zabránilo hyperglycemic akční Poslední. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po ukončení posledního vyžaduje korekci NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Chlorpromazin, pokud jsou užívány ve vysokých dávkách (100 mg / den) To zvyšuje hladinu glukózy v krvi, snížením uvolňování inzulínu. Když neuroleptiky ošetření a po ukončení posledního vyžaduje korekci NovoFormin dávky pod kontrolu hladiny glukózy v krvi.

Zatímco použití sulfonylmočovin, akarʙozoj, insulinom, NSAID, Inhibitory MAO, oxytetracyklin, ACE inhibitory, clofibrat deriváty, tsiklofosfamida, β-blokátory mohou zvyšovat hypoglycemické působení léčiva NovoFormin^®.

Při současném použití s ​​Valium, perorální antikoncepce, adrenalin, simpatomimetikami, glukagon, hormon štítné žlázy, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, deriváty fenothiazinu, kyselina nikotinová může snižovat hypoglykemický účinek léku NovoFormin^®.

Cimetidin zpomaluje metformin, Vzhledem k tomuto zvýšenému riziku laktátové acidózy.

Droga NovoFormin^® by mohla oslabit účinky antikoagulancií (deriváty kumarinu).

Pití alkoholu zvyšuje riziko laktátové acidózy při akutní intoxikaci alkoholem, zejména v případech hladovění nebo nízkokalorická dieta dodržování, a selhání jater.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Uchovávejte v původním obalu. Doba použitelnosti - 3 rok.