Aktivní materiál: Pantoprazole
Když ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPázy. Anti-vřed drog
ICD-10 kódy (svědectví): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Když CSF: 11.01.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)
Pills, enterosolventní světle nažloutlý hnědé barvy, Oválný, mírně bikonkávní; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, s hrubým povrchem, s vrstvou shellu je světle žluto hnědá.
| 1 poutko. | |
| pantoprazolu seskvihydrát sodný | 22.55 mg, |
| že odpovídá obsahu pantoprazolu | 20 mg |
Pomocné látky: mannitol, krospovydon, bezvodý uhličitan sodný,, sorbitol, stearát vápenatý.
Složení skořepiny: gipromelloza, povidon, Oxid titaničitý (E171), barvivo žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperze Èudragit L30D (kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) odchylka 30%, voda, natrium-lauryl-, polysorbát-80), mastek, makrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, enterosolventní světle nažloutlý hnědé barvy, Oválný, mírně bikonkávní; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, s hrubým povrchem, s vrstvou shellu je světle žluto hnědá.
| 1 poutko. | |
| pantoprazolu seskvihydrát sodný | 45.10 mg, |
| že odpovídá obsahu pantoprazolu | 40 mg |
Pomocné látky: mannitol, krospovydon, bezvodý uhličitan sodný,, sorbitol, stearát vápenatý.
Složení skořepiny: gipromelloza, povidon, Oxid titaničitý (E171), barvivo žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperze Èudragit L30D (kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) odchylka 30%, voda, natrium-lauryl-, polysorbát-80), mastek, makrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Anti-vřed drog. Ingibiruet enzymu h +-K +-ATP-Azu (protonovyj čerpadlo) v parietalnah v žaludku buňky a blokuje tak, Závěrečná fáze syntézy kyseliny chlorovodíkové. To vede ke snížení bazální a podpoře secreta kyselině chlorovodíkové, bez ohledu na povahu stimulu.
Po jediné příjem dávky drog 20 mg pantoprazolu činnost vyvíjí během první hodiny, maximálního efektu je dosaženo prostřednictvím 2-2.5 žádná. Žádný účinek na motilitu gastrointestinálního traktu. Po vysazení léku prostřednictvím plně obnovenou sekreční 3-4 Noci.
Vstřebávání
Pantoprazol je rychle vstřebává ze zažívacího traktu, FROMMakh dosáhnout 2-2.5 hodin po požití a je 1-1.5 ug / ml, Když tato hodnota sMakh
zůstává konstantní na opakované použití. Biologická dostupnost léčiva je 77%. Současně jí nemá vliv na výši AUC, FROMMakh a biologické; jen změnit počáteční působení přípravku.Rozdělení
Propojování plazmatické bílkoviny o 98%. PROTId je přibližně 0.15 l / kg, a země- 0.1 L / h / kg.
Metabolismus
Pantoprazol je téměř úplně metabolizován v játrech. Je to inhibitor CYP2C19 izoenzymu.
Dedukce
T1/2 - 1 žádná. Díky specifické vazby pantoprazolu se protonovym čerpadlo parietalnah buněk t1/2 korelovat s délka léčebného účinku. Vylučování metabolitů (80%) – преимущественно через почки; zbytek se zdá jelchew. Hlavní metabolit, definován v séru a moči, – десметилпантопразол, který z povodí kongugiruetsa. T1/2 desmetilpantoprazola (o 1.5 žádná) mnohem více, než t1/2 pantoprazol.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
V chronické selhání ledvin (vč. Pacienti, hemodialýzy) žádné změny jsou požadovány dávky. T1/2 – короткий, u zdravých jedinců. Pantoprazol ve velmi malém množství může být zobrazen s dialýzou.
U pacientů s cirhózou jater (třídy a b klasifikace dítěte-Pugh) Když se užívá v dávce pantoprazolu 20 mg/den t1/2 se zvýší na 3-6 žádná, Zvyšuje AUC 3-5 doba, a CMakh -v 1.3 ve srovnání s zdravých osob.
Mírné zvýšení AUC a zvýšení sMakh u starších pacientů ve srovnání s mladší pacienti nejsou klinicky významné údaje.
- Gastroezofageální refluxní choroby (GERD), vč. erosivno-yazate refluxní ezofagitidy a souvisejících s příznaky Gerd (pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání);
- Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, spojená s užívajících NSAID;
- Žaludeční a duodenální vřed, Léčba a prevence;
— eradikation Helicobacter pylori v kombinaci se dvěma antibiotiky;
- Zollinger-Ellisonův syndrom, a ostatní patologické stavy, spojená s zvýšenou žaludeční sekrece.
Lék se užívá perorálně. Tablety se polykají celé, bez kousání nebo lámání, pití malé množství tekutiny, Před jídlem, obvykle před snídaní. Vstup další dávku léku se doporučuje, aby si před večeří.
Na GERD, vč. Erozivní ulcerózní ezofagite refluxu a související příznaky (pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) mírný, je doporučená dávka - 20 mg / den, средней и тяжелой степени – 40-80 mg / den. Úlevu od příznaků dochází obvykle v rámci 2-4 týdny. Léčebná kúra je 4-8 týdny.
Na prevence, stejně jako podpora dlouhodobé terapie jmenovat 20 mg / den, pokud je to nutné, zvýšit dávku na 40-80 mg / den. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.
Na erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, spojená s užívajících NSAID, je doporučená dávka - 40-80 mg / den. Курс терапии – 4-8 týdny.
Na prevence erozivních lézí na pozadí dlouhodobého užívání nesteroidních antirevmatik - By 20 mg.
Na Léčba a prevence vředy žaludku a dvanáctníku jmenovat 40-80 mg / den. Průběh léčby vředy duodenální vřed je obvykle 2 v týdnu, язвенной болезни желудка – 4-8 týdny. Je-li to nezbytné, doba trvání terapie se zvyšuje.
Na eradikaci Helicobacter pylori (v kombinaci s antibiotiky) je doporučená dávka - 40 mg 2 několikrát denně v kombinaci se dvěma antibiotiky, kurz antihelikobakterna terapie je obvykle 7-14 dnů.
Na syndrom Zollinger-Ellison syndromu a jiných patologických stavů, spojená s zvýšenou žaludeční sekrece, Doporučená počáteční dávka dlouhodobé terapie pantoprazol je spravován je 80 mg / den, razdelennaya of 2 vstupné. V budoucnosti denní dávka může být titrován založené na zdrojové úrovni žaludeční sekrece. Dočasného zvýšení denní dávka pantoprazolu před 160 mg, s ohledem na dostatečné kontroly žaludeční sekrece. Délka terapie se volí samostatně.
V Pacienti s poruchou funkce jater pantoprazol dávka by neměla překročit 40 mg/den a to se doporučuje pravidelně sledovat aktivitu jaterních enzymů, zejména v dlouhodobé péči pantoprazol je spravován. Se zvýšením jaterních enzymů doporučujeme ukončit drogové.
V starší pacienti a pacienti s onemocněním ledvin максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.
V starší osoby, èradikacionnuû léčení Helicobacter pylori, Doba trvání terapie obvykle nepřesahuje 7 dnů.
Ze strany hematopoézy: очень редко – лейкопения, trombocytopenie.
Ze zažívacího systému: часто – боль в животе, průjem, zácpa, nadýmání; нечасто – тошнота, zvracení; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, závažné poškození jater, vedoucí k žloutenka, s nebo bez jaterní nedostatečnosti.
Na straně imunitního systému: очень редко – анафилактические реакции, včetně anafylaktického šoku.
Na straně pohybového aparátu: zřídka artralgia; очень редко – миалгия.
Z centrálního a periferního nervového systému,: často - bolest hlavy; нечасто – головокружение, zrakové postižení (rozmazané vidění); очень редко – депрессия.
S močové a pohlavní soustavy: очень редко – интерстициальный нефрит.
Alergické reakce: нечасто – зуд, vyrážka; velmi zřídka kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, mnogoformnaya erytém nebo Lyell syndrom, fotosenzitivita.
Ostatní: очень редко – периферические отеки, hypertermie, slabost, bolestivé napětí prsních žláz, zvýšené triglyceridy.
S rozvojem závažných nepříznivých účinků drogové léčby by měla být přerušena.
- Dyspepsie nevroticheskogo genezi;
- Děti do let 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla studována);
-přecitlivělost na pantoprazolu nebo jiných součástí drogy.
Nol′paza obsahuje sorbitol, Proto se lék není vhodný pro pacienty s intolerancí fruktózy vzácné dědičné.
FROM opatrnost by měla být předepsána v průběhu těhotenství, laktace, jaterní nedostatečnost, zianokobalamina deficitu rizikové faktory (zejména na pozadí hypotéza- a ahlorgidrii).
Zkušenosti s uplatňováním pantoprazolu u těhotných žen je omezená. Při těhotenství a kojení mohou být použity pouze, Je-li pozitivní účinky pro matku ospravedlňuje potenciální riziko pro plod a dítě. Údaje o přidělení pantoprazolu s prsu mléko ne.
Před zahájením léčby by měl vyloučit zhoubné novotvary (Endoskopické kontroly, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), tk. léčba, maskiruя simptomatiku, mohou zpozdit správnou diagnózu.
Je-li po 4 týdnech terapie pantoprazol je spravována v pacient nemá požadovanou léčebný účinek, Musí projít přezkumu.
Stejně jako jiné inhibitory protonovogo pumpy, pantoprazol může snížit vstřebávání rádia (vitamin B12) na pozadí Hypo- a ahlorgidrii. Zejména je třeba vzít v úvahu při dlouhodobé léčbě a u pacientů s rizikovými faktory pro nedostatek vitaminu12.
Držení dlouhodobé terapie, zejména pro více než 1 rok, vyžaduje pravidelné sledování pacienta.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Lék nemá žádný vliv na schopnost řídit auto nebo jiné technické prostředky,.
Symptomy předávkování u lidí nejsou známy.
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování, spolu s obvyklými příznaky intoxikace, aplikovat detoxikační činnosti. Léčba symptomatická.
Nol′paza snižuje absorpci léčiv, biologická dostupnost, která závisí na pH žaludku a dvanáctníku ve středu při kyselém pH (např, ketokonazol).
Pantoprazol je metabolizován v játrech enzymu zitohroma r450. Nelze vyloučit pantoprazolu interakce s léky, které jsou metabolizovány ve stejném systému. Nicméně, v klinických studiích nalezeny žádné významné interakce s digoxinem, diazepamom, diklofenakom, ethanol, fenytoin, glibenclamid, karʙamazepinom, kofein, metoprolol, naproxen, nifedipin, piroksikamom, Theofylin a hormonální antikoncepce.
Ačkoli použití warfarinu v klinické farmakokinetické studie nalezeny žádné významné interakce, několik jednotlivých zpráv MHO. Pacienti, přijímání kumarin antikoagulancia, podle pantoprazol je podáván současně s, Doporučujeme pravidelně sledovat protrombinový čas nebo MPE.
Zatímco vstup pantoprazolu s antatidami není registrována žádné Lékové interakce.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Read More