Noliprel FORTE

Aktivní materiál: Indapamid, Perindopril
Když ATH: C09BA04
CCF: Antihypertenziva
ICD-10 kódy (svědectví): I10
Když CSF: 01.09.16.03
Výrobce: Laboratoře Servier (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated bílá, podlouhlý.

Pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ), Koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, maltodextrin.

Složení povlakového filmu: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, magnesium-stearát, Oxid titaničitý (E171)).

30 PC. – Lahvičky z polypropylenu (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Kombinovaný preparát, obsahující perindopril (ACE inhibitory) a indapamid (tiazidopodobnый diuretikum). Farmakologický účinek léku kvůli kombinaci jednotlivých vlastností jednotlivých komponent. Kombinované použití perindoprilu a indapamid poskytuje synergii antihypertenzivního účinku ve srovnání s každou ze složek odděleně.

Droga má výrazný závislou na dávce antihypertenzní účinek na systolický, a diastolický krevní tlak v poloze vleže na zádech a postavení. Vliv léčiva pokračuje 24 žádná. Přetrvávající klinický účinek je menší než 1 měsíců od zahájení léčby a není doprovázen tachykardie. Přerušení léčby není doprovázen rozvojem odstoupení.

Noliprel^® Forte snižuje stupeň hypertrofie levé komory, Zlepšuje elasticitu tepen, snižuje periferní cévní odpor, To nemá vliv na metabolismus tuků (celkový cholesterol / XC /, Hs-HDL, LDL-C, trigliceridy).

Perindopril – antizymotic, prevrashtayushtego angiotensinu I na angiotensin II. Angiotenzin konvertující enzym (ACE), nebo kináza, Je exopeptidáza, který vystupuje jako konverzi angiotensinu I na angiotensin II, vasokonstrikční aktivita, a ničení bradykininu, které mají vazodilatační akci, do neaktivního heptapeptyda. V důsledku toho se snižuje sekreci aldosteronu perindoprilu, pomocí negativní zpětné vazby smyčky zvyšuje aktivitu reninu v plazmě v krvi, Dlouhodobé užívání snižuje kolo, způsoben, především, účinek na krevních cév v svalu a ledvin. Tyto účinky nebyly doprovázeny zpožděním soli a vody nebo na rozvoj reflexní tachykardie s delším používání.

Perindopril má antihypertenzní účinek u pacientů s oběma nízká, a s normální aktivitou reninu v krevní plazmě.

Na pozadí perindopril pokles v obou systolického, a diastolický krevní tlak v poloze vleže na zádech a postavení. Zrušit lék nezvyšuje krevní tlak.

Perindopril má vasodilatační účinek, To pomáhá k obnovení pružnost velkých tepnách a strukturu cévní stěny malých tepen, a snižuje hypertrofii levé komory.

Kombinované použití thiazidových diuretik zvyšuje antihypertenzní účinek. Kromě, kombinování ACE inhibitoru a thiazidové diuretikum také snižuje riziko hypokalémie u pacientů léčených diuretika.

Perindopril normalizuje srdeční funkce, snížení předpětí a afterloadu.

Pacienti se srdečním selháním perindoprilu způsobuje snížení plnícího tlaku v pravé a levé komory, snížení systémové vaskulární rezistence, zvýšená srdeční výdej a zlepšení srdečního indexu, zvýšení regionální průtoku krve ve svalech.

Indapamid – derivát sulfanilamidu, pro farmakologicky podobné thiazidová diuretika. Inhibuje reabsorpci sodíku v kortikální segmentu Henleovy kličky, což vede ke zvýšení vylučování iontů sodíku, chlór a, v menší míře hořčík a ionty draslíku, čímž se zvyšuje vylučování moči. Antihypertenzní účinek se projevuje v dávkách, způsobí v podstatě žádnou močopudný účinek.

Indapamid snižuje cévní hyperreaktivitu ve vztahu k adrenalinu.

Indapamid neovlivňuje obsah lipidů v krevní plazmě (triglyceridů, cholesterol, LDL a HDL), Metabolismus sacharidů (vč. u pacientů s diabetem současném).

Indapamid snižuje hypertrofii levé komory.

Farmakokinetika

Farmakokineticheskie perindopril a indapamid možnosti kombinace není menyayutsya v sravneniyu s uprchlického razdelynыm primeneniem.

Perindopril

Vstřebávání a metabolismus

Po perorálním podání se perindopril rychle vstřebává. Biologická dostupnost je 65-70%. C_max perindoprilátu v plazmě dosaženo prostřednictvím 3-4 žádná. O 20% celkové množství absorbovaného perindoprilu se konvertuje na aktivní metabolit perindoprilát. Pokud užíváte lék během jídla snižuje konverzi perindopril perindoprilát (Tento účinek nemá žádný významný klinický význam).

Distribuce a vylučování

Vazba na plazmatické bílkoviny je nižší než 30% a to závisí na koncentraci v krevní plazmě perindoprilu. Disociace perindoprilátu, spojená s ACE, zpomalil. V důsledku toho, T_1/2 je 25 žádná. Opětovné jmenování perindoprilu nevede k jeho akumulaci, na_1/2 perindoprilát opakované dávky odpovídá době své činnosti, tak, rovnovážný stav je dosaženo 4 d. Perindopril prochází placentární bariérou.

Perindoprilát vylučovány močí. T_1/2 perindoprilátu je 3-5 žádná.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Odstoupení perindoprilátu zpomalení starší pacienty, au pacientů s selháním ledvin a srdeční selhání.

Clearance perindoprilátu dialýzy 70 ml / min.

Farmakokinetika perindoprilu se mění u pacientů s cirhózou jater: perindopril snížená jaterní clearance v 2 doba. Avšak koncentrace vytvořeného perindoprilátu se nemění, Proto není nutná úprava dávkování.

Indapamid

Vstřebávání

Indapamid je rychle a zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1 hodin po požití.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny – 79%.

Re-brát drogu nevede k jeho akumulaci v těle.

Dedukce

T_1/2 je 14-24 žádná (průměrný 19 žádná). Napište hlavně v moči (70% podané dávky) a výkaly (22%) ve formě inaktivních metabolitů.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Farmakokinetika indapamidem se nemění u pacientů s renální nedostatečností.

Svědectví

- Esenciální hypertenze.

Režim dávkování

Přiřazení uvnitř 1 poutko. 1 Čas / den, nejlépe ráno, před jídlem.

Pokud je to možné, se léčivo začne s výběrem dávek produktů jednosložková. V případě klinické potřeby, můžete zvážit jmenování kombinované terapie s Noliprel^® Pevnost ihned po monoterapii.

Starší pacienti To by mělo být stanoveno po kontrole funkce ledvin a krevní tlak.

Lék je kontraindikován Pacienti s těžkou renální nedostatečností (CC <30 ml / min). Na Pacienti s nedostatečností ledvin umírněně (CC 30-60 ml / min) Je doporučeno zahájit léčbu s požadovanými dávkami léků (monoterapie), členové Noliprel^® Fort. Pacienti s KK≥ 60 ml / min, je nutná úprava dávky. Léčba vyžaduje pravidelné monitorování sérového kreatininu a draslíku v krevní plazmě.

Lék je kontraindikován Pacienti s těžkou jaterní nedostatečností. Na středně těžkou jaterní nedostatečnost je nutná úprava dávky.

Noliprel^® Pevnost by neměl být podáván Děti a mladiství vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti u pacientů v této věkové skupině.

Vedlejší efekt

Perindopril vykazuje inhibiční účinek na renin-angiotenzin-aldosteron, a snižuje vylučování draslíku ledvinami u pacientů užívajících indapamidum. V 2% pacienti v průběhu léčby s drogou Noliprel^® Pevnost vyvíjí hypokalemii (hladina draslíku <3.4 mmol / l).

Frekvence nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout v průběhu léčby, uvedeny v následující gradaci: Často (>1/10), často (> 1/100, <1/10), zřídka (>1/1000, <1/100), zřídka (>1/10 000, <1/1000), zřídka (<1/10 000), NS frekvence (četnost nelze vypočítat na dostupných údajích), včetně jednotlivých hlášených případů.

Ze zažívacího systému: často – sucho v ústech, nevolnost, snížená chuť k jídlu, bolest břicha, bolesti v nadbřišku, poruchy chuti, zácpa; zřídka – střevní angioedém, cholestatická žloutenka; zřídka – pankreatitida. Pacienti s jaterní nedostatečností se může vyvinout jaterní encefalopatie.

Dýchací systém: často – Během léčby ACE inhibitory suchý kašel, může dojít k, dlouhotrvající při přijímání léků v této skupině, a mizí po jejich vysazení. Když pacient má suchý kašel, si musí být vědomi možného iatrogenní charakter tohoto příznaku.

Kardiovaskulární systém: zřídka – snížení krevního tlaku (vč. ortostatická hypotenze).

Dermatologické reakce: zřídka – hypersenzitivní reakce, především, kožní reakce u pacientů, predispozice k alergickým a astmatickým reakcím, Hemorrhagic vyrážka, kožní vyrážka, makulopapulární vyrážka, exacerbace systémového lupus erythematodes; zřídka – angioedém (angioedém), fotosenzitivní reakce.

Z nervové soustavy: zřídka – paresthesia, bolest hlavy, astenie, poruchy spánku, nálada labilita, závrať.

Na straně pohybového aparátu: zřídka – svalové křeče.

Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplasticheskaya anémie, gemoliticheskaya anémie. V určitých klinických situacích (pacienti po transplantaci ledviny, Pacienti na hemodialýze) ACE inhibitory mohou způsobit anémii.

Laboratorní nálezy: kaliopenia (zvláště významná pro pacienty, v ohrožení), hyponatrémie a hypovolémie, což vede k dehydrataci a ortostatické hypotenze, zvýšení kyseliny močové a hladiny glukózy v průběhu léčby (mírné zvýšení močoviny a kreatininu v plazmě, procházející po vysazení, častěji u pacientů se stenózou renální artérie, v léčbě hypertenze, a v případě diuretik, renální insuficience), hyperkalémie (často přechodné); zřídka – hyperkalcémie.

Kontraindikace

- Historie angioedému (vč. u pacientů užívajících jiné inhibitory ACE);

- Dědičný / idiopatický angioedém;

- Závažná renální insuficience (CC < 30 ml / min);

- Hypokalemie;

- Bilaterální stenózou nebo stenózou arterie renální arterie u solitérní ledviny;

- Těžké poškození jater (vč. encefalopatie);

- Souběžné užívání drog, prodloužení QT intervalu;

- Souběžné užívání antiarytmika, což může způsobit ventrikulární arytmie, jako je "" piruety;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na perindopril nebo jiné inhibitory ACE, na indapamid a sulfonamidy, jakož i další pomocné složky léku.

Nedoporučuje se současně s drogami s kalium šetřících diuretik, drogy, draslík, a lithium a hyperkalémie.

Vzhledem k nedostatečné klinických zkušeností, lék by neměl být používán u pacientů s neléčeným decompensated selhání srdce a u pacientů, hemodialýzy.

FROM opatrnost To by mělo být předepsán lék pro systémové onemocnění pojivových tkání (vč. systémový lupus erythematodes, sklerodermie), imunosupresivní terapie (riziko neutropenie, agranulocytóza), potlačení krvetvorby kostní dřeně, snizhennom OCK (diuretika, sůl bez stravy, zvracení, průjem, hemodialýzy), angína, cerebrovaskulární onemocnění, renovaskulární hypertenze, cukrovka, chronické srdeční selhání (IV funkční třída NYHA klasifikace), hyperurikémie (zejména v doprovodu dny a urátu nefrolitiáze), labilní krevní tlak; hemodialýza pomocí membrány vysokoprotochnyh, Desenzibilizace, Před aferézy postup LDL (LDL); pokud stav po transplantaci ledviny; Aortální chlopně / hypertrofická kardiomyopatie; přítomnost nedostatku laktázy, galaktosemie nebo glukózo-galaktózová malabsorpce syndrom; a starší pacienti nebo pacienti ve věku 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Těhotenství a kojení

Léčivo by neměl být používán v I trimestru těhotenství.

Při plánování těhotenství nebo jeho výskyt v pacientů užívajících drogy Noliprel^® Tvrz, přestaňte užívat lék a jmenovat další antihypertenzní léčby.

Relevantní kontrolované studie inhibitory ACE v těhotenství nebyl. Dostupné o účincích léku v I. trimestru těhotenství přehlídky omezené údaje, že droga nevedla k malformacemi, Související fetotoxických.

Noliprel^® Pevnost je kontraindikován v II a III trimestru těhotenství.

Známý, že dlouhodobé vystavení ACE inhibitory na plod v II a III trimestru těhotenství může vést k porušení jejího vývoje (snížená funkce ledvin, oligogidramnion, zpomalení osifikace lebky) a vývoj komplikací u novorozenců (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).

Dlouhodobé užívání thiazidových diuretik v III trimestru těhotenství může způsobit matek hypovolémie a snížil utero-placentární průtok krve, což vede k fetoplacentární ischemie a retardace růstu. Ve vzácných případech, u pacientů užívajících diuretika těsně před porodem u novorozence rozvíjí hypoglykemie a trombocytopenie.

Je-li pacient dostal lék Noliprel^® Pevnost během II a III trimestru těhotenství, Doporučila, aby plodu ultrazvukem pro posouzení lebky a funkcí ledvin.

Noliprel^® Pevnost je během kojení kontraindikován.

Upozornění

Noliprel^® Fort

Použití léku Noliprel^® Pevnost není doprovázeno výrazným snížením výskytu nežádoucích účinků, s výjimkou hypokalémie, ve srovnání s perindoprilem a indapamidem v nejmenších dávkách schválených pro použití. Na začátku léčby se dvěma antihypertenziv, že pacient dříve přijaté, nemůžeme vyloučit vysoce rizikové výstřednost. Pro minimalizaci tohoto rizika,, by měli pečlivě sledovat stav pacienta.

Selhání ledvin

Pacienti s těžkou nedostatečností ledvin (CC < 30 ml / min) dannaya kombinace kontraindikována.

U některých hypertoniků bez předchozí funkce ledvin v průběhu léčby Noliprel^® Pevnost se může objevit laboratorní známky funkčního selhání ledvin. V tomto případě, by měla být léčba přerušena. Pak můžete pokračovat v kombinované terapie, s použitím nízké dávky, nějaké léky používané při monoterapii. Takoví pacienti potřebují pravidelné sledování draslíku a kreatininu v séru – přes 2 týdnů po zahájení léčby a potom každý 2 Měsíce. Selhání ledvin je častější u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním nebo renální zdroje dysfunkce, vč. Stenóza renální artérie.

Hypotenze a narušení vodní a elektrolytové rovnováhy

Hyponatremie spojeno s rizikem náhlého hypotenze (zvláště u pacientů s stenózou arterie solitární ledviny, a bilaterální stenózou renální artérie). Proto v sledování pacientů by měla věnovat pozornost možným příznaky dehydratace a snížení úrovně elektrolytů v krevní plazmě, např, po průjmu či zvracení. Takoví pacienti potřebují pravidelné sledování hladiny elektrolytů. V těžké hypotenze mohou být požadovány v úvodu / 0.9 % roztokem chloridu sodného.

Přechodná hypotenze není kontraindikací pro pokračování léčby. Po obnovení BCC a krevního tlaku může pokračovat v léčbě, s použitím nízké dávky, nějaké léky používané při monoterapii.

Obsah draselný

Kombinace perindoprilu a indapamidu nebrání rozvoji hypokalemie, zvláště u pacientů s diabetem či selhání ledvin. Stejně jako u jiných antihypertenziv, který je příjemcem v kombinaci s diuretiky, v léčbě této kombinace by měly být sledovány obsah draslíku v krevní plazmě.

Pomocné látky

Mělo by se vzít v úvahu, že při přípravě pomocných látek zahrnují laktózu monohydrát. Měl by jmenovat Noliprel^® Tvrz u pacientů s dědičnou intolerancí galaktózy, laktaznoy nedostatochnostyyu a glukóza galaktoznoy malyabsorbtsiey.

Perindopril

Neutropenie / agranulocytóza

Riziko neutropenie u pacientů užívajících inhibitory ACE je závislá na dávce a je závislá na léky a přítomnost komorbidit. Neutropenie vyskytuje vzácně bez komorbidit u pacientů, ale riziko se zvyšuje u pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména proti systémových onemocnění pojivových tkání (vč. systémový lupus erythematodes, sklerodermie). Po zrušení ACE inhibitory, jsou samy o sobě příznaky neutropenie. Chcete-li zabránit rozvoji takových reakcí je doporučeno striktně dodržovat doporučené dávky. V jmenování ACE inhibitory této skupiny pacientů by měla být úzce korelovány faktor přínosu / rizika.

Angioedém (angioedém)

Ve vzácných případech během léčby s ACE inhibitory vyvinout angioedém obličeje, končetiny, ústa, jazyk, hltanu a / nebo hrtanu. V této situaci, měli byste okamžitě přestat užívat perindopril a sledovat stav pacienta až do úplného vymizení edému. Pokud otok postihuje pouze obličej a ústa, projevy obvykle vymizí bez léčby, Nicméně, pro rychlejší úlevu od příznaků lze použít antihistaminika.

Angioedém, který je doprovázen otoky hrtanu, mohou být fatální. Otok jazyka, hltanu nebo hrtanu může způsobit obstrukci dýchacích cest. V tomto případě byste měli okamžitě vstoupit epinefrin (adrenalin) p / dávka 1:1000 (z 0.3 na 0.5 ml) a přijmout další mimořádná opatření. Pacienti, Historie označený angioedém, nejsou spojeny s ACE inhibitory, existuje zvýšené riziko angioedému při užívání těchto léků.

Ve vzácných případech během léčby s ACE inhibitory vyvinout angioedém střeva.

Anafylaktické reakce po dobu desenzibilizace

Tam jsou některé zprávy o rozvoji anafylaktické reakce život ohrožující u pacientů, užívajících inhibitory ACE během desenzibilizující ošetření jedem blanokřídlých (vč. včela, sršeň). ACE inhibitory musí být používán s opatrností u pacientů, náchylné k alergickým reakcím a podstupujících léčbu desenzibilizace. Vyhněte se předepisován pacientům, přijímání jed imunoterapie Hymenoptera. Nicméně, anafylaktické reakce se lze vyhnout tím, dočasné odnětí léku alespoň 24 hodin před kurzu snížení citlivosti terapie.

Anafylaktické reakce během LDL aferézy

Ve vzácných případech pacienti, příjem ACE inhibitory, v průběhu LDL aferézy s použitím dextransulfát, U pacientů při hemodialýze s použitím membrán vysokoprotochnyh může vyvinout život ohrožující anafylaktické reakce. Aby se zabránilo anafylaktické reakce by měla dočasně přerušit léčbu ACE inhibitory po dobu nejméně 24 hodiny před aferézy postup.

Kašel

Terapie s inhibitory ACE suchý kašel může nastat. Kašel přetrvává delší dobu u pacientů užívajících léky v této skupině, a zmizí po jejich vysazení. Když pacient má suchý kašel, si musí být vědomi možného iatrogenní charakter tohoto příznaku. Pokud lékař říká,, že inhibitor ACE potřebný pacient, lék může být prodloužena.

Riziko hypotenze a / nebo ledvinové nedostatečnosti (vč. v případě srdečního selhání, nedostatek vody a elektrolytů)

Za určitých patologických stavů může existovat významná aktivace renin-angiotenzin-aldosteron, zvláště u těžkých hypovolemii a snížení plazmatické hladiny elektrolytů (na pozadí soli bez diety nebo dlouhodobé užívání diuretik), u pacientů s původně nízkým krevním tlakem, s bilaterální stenózou nebo stenózou arterie renální artérie solitární ledviny, chronické srdeční selhání, nebo cirhóza s otokem a ascites. Inhibitory ACE způsobují blokádu systému, a proto může být doprovázeno výrazným poklesem krevního tlaku a / nebo zvýšené hladiny kreatininu v krevní plazmě, ukazuje vývoj funkčního selhání ledvin. Tyto jevy často pozoruje při první dávce nebo v průběhu prvních dvou týdnů léčby. Někdy tyto stavy rozvíjet intenzivně a jindy terapie. V takových případech, obnovení terapie se doporučuje použít drogu v nižší dávce a postupně zvyšovat dávku.

Starší pacienti

Předtím, než je nutné, lék k vyhodnocení funkční aktivitu ledvin a obsahu draslíku v krevní plazmě. Na začátku léčby, je vybrána dávka, vzhledem stupeň snížení krevního tlaku, a to zejména v případě, že dehydratace a elektrolytu ztráty. Tato opatření pomáhají, aby se zabránilo prudký pokles krevního tlaku.

Pacienti s prokázanou aterosklerózou

Riziko hypotenze existuje u všech pacientů, ale se zvýšenou opatrností by měl být lék používán u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo cerebrovaskulární insuficience. V takových případech by měla být léčba zahájena s nízkou dávkou.

Renovaskulární hypertenze

Metody léčby renovaskulární hypertenze je revaskularizace. Nicméně, Použití ACE inhibitorů má příznivý účinek u těchto pacientů, Očekávaným operaci, a v případě,, kdy operace nemůže být provedena. Léčba Noliprel^® Pevnost pacientů s diagnostikovaným nebo podezřením na bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny by se mělo začít s nízkou dávkou léku v nemocnici, sledování funkce ledvin a koncentrace draslíku v krevní plazmě. U některých pacientů se může vyvinout funkční renální insuficience, který zmizí, když zrušení drogu.

Další rizikové skupiny

U pacientů s těžkým srdečním selháním (Etapa IV) a pacienti s inzulínem závislý diabetes mellitus (Riziko hladin draslíku spontánní zvýšení) léčbu drogové závislosti by měla začít s nízkou dávkou a musí být pod neustálým dohledem lékaře.

U pacientů s hypertenzí a městnavého srdečního selhání by nemělo být zrušeno beta-blokátory: ACE inhibitory by měly být použity ve spojení s beta-blokátory.

Anémie

Anémie se může vyskytnout u pacientů, Transplantace ledvin, nebo u pacientů,, na hemodialýze. Čím vyšší je výchozí koncentrace hemoglobinu, výraznější její pokles. Tento efekt, zřejmě, není závislá na dávce, ale může být ve vztahu k mechanismu účinku ACE inhibitorů. Snížení hemoglobinu mírně, to nastane během prvních 1-6 měsíce léčby, a pak stabilizovaný. Pokud zrušíte léčbu hladiny hemoglobinu zcela obnoven. Léčba může být i nadále pod kontrolou periferního krevního obrazu.

Operace / celková anestezie

Inhibitory ACE u pacientů, podstupujících chirurgický zákrok s celkovou anestézií, To může vést k výraznému poklesu krevního tlaku, zejména při použití nástrojů pro celkové anestezii, hypotenzní efekt. Doporučuje se přestat užívat ACE inhibitory dlouhodobě působící, vč. perindopril, jeden den před operací. Je nutné upozornit anesteziologa o, že pacient užívá ACE inhibitory.

Aortalnыy stenóza / hypertrofická kardyomyopatyya

ACE inhibitory by měl být podáván s opatrností pacientům s obstrukcí levé komory výtokové.

Jaterní selhání

Ve vzácných případech, u pacientů užívajících inhibitory ACE se vyskytuje cholestatická žloutenka. S progresí syndromu možného rychlého rozvoje jaterní nekrózy, někdy s fatálními následky. Mechanismus tohoto syndromu je nejasný. Když se žloutenka nebo výrazné zvýšení jaterních enzymů u pacientů užívajících ACE inhibitory, pacienti by měli přestat užívat drogy a vyhledejte lékařskou pomoc.

Indapamid

V přítomnosti poškození funkce jater, který je příjemcem Thiazidová a může vést k rozvoji jaterní encefalopatie. V tomto případě, měli byste okamžitě přestat užívat lék.

Poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy

Předtím, než je léčba nezbytná pro stanovení obsahu sodíkových iontů v plazmě. U pacientů, kteří užívají drogy by měla pravidelně sledovat tento ukazatel. Všechna diuretika mohou způsobit hyponatremii, což někdy vede k vážným komplikacím. Hyponatrémie zpočátku nemusí být doprovázena klinickými příznaky, proto vyžaduje pravidelné sledování laboratorní. Častější sledování obsahu sodíkových iontů je indikována u pacientů s cirhózou jater a starší osoby.

Terapie Thiazidová a vztahující se k nebezpečí hypokalémie. Měli byste se vyhnout hypokalemii (méně 3.4 mmol / l) v následujících kategoriích pacientů s vysokým rizikem: starší lidé, nebo podvyživených pacientů současně léčených léky, pacienti s jaterní cirhózou, periferní edém nebo ascites, CHD, Srdeční Selhání. Hypokalémii u těchto pacientů zvyšuje toxické účinky srdečních glykosidů a zvýšené riziko arytmií. Vysoké riziko zahrnuje pacienty se zvýšeným intervalem QT, to nevadí, způsobené touto nárůstem vrozené příčiny nebo vlivem drog.

Kaliopenia, jak a bradykardie, Přispívá k rozvoji rytmu těžkého srdečního, zvláště, typ arytmie “pirueta”, které mohou být fatální. Ve všech výše uvedených případech, více pravidelné sledování draselných iontů v krevní plazmě. První měření koncentrace iontů draslíku se musí konat během prvního týdne léčby.

Pokud se některý z hypokalemie by měl být přiřazen odpovídající léčbu.

Thiazidová a snižovat vylučování vápníku v ledvinách, což má za následek mírné a přechodné zvýšení koncentrace vápníku v krevní plazmě. Výrazná hyperkalcémie může být způsobeno dříve undiagnosed hyperparatyreózou. Před přezkumem funkce příštítných tělísek by měly přestat užívat diuretika.

Krevní glukózy

Je nutné kontrolovat hladinu glukózy v krvi u diabetiků, a to zejména v přítomnosti hypokalémie.

Kyselina močová

U pacientů s vysokými hladinami kyseliny močové v krvi během léčby Noliprel^® Pevnost zvyšuje riziko dny.

Funkce ledvin a diuretika

Thiazidová a plně účinná pouze u pacientů s normální nebo mírně poškozenou funkcí ledvin (kreatininu v krevní plazmě dospělých jedinců <2.5 mg / dl nebo 220 mmol / l). Na začátku léčby diuretiky u pacientů, u hypovolemii a hyponatrémii může být dočasné snížení rychlosti glomerulární filtrace a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krevní plazmě. Tato přechodná funkční renální insuficience, není nebezpečný pro pacienty s neporušenou funkcí ledvin, Nicméně, u pacientů s renální nedostatečností může zvýšit jeho závažnost.

Fotosenzitivní

Přičemž Thiazidová a hlášené případy fotosenzitivity. V případě fotosenzitivity u pacientů užívajících lék by měl být vysazen léčbu. Pokud je to nutné, pokračovat diuretiky, se doporučuje chránit pokožku před vystavením slunci nebo umělé UV záření.

Sportovci

Indapamid může dát pozitivní reakci na dopingovou kontrolu.

Použití v pediatrii

Měl by jmenovat Noliprel^® Fort Děti a mladiství mladší 18 léta, tk. Účinnost a bezpečnost u těchto pacientů nebyly dosud stanoveny.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Akční látky, členové léku Noliprel^® Fort, To nevede k porušení psychomotorických reakcí. Nicméně, někteří lidé v reakci na snížení krevního tlaku se může vyvinout různé individuální reakce, zvláště na začátku léčby, nebo po přidání k léčbě jiných antihypertenziv. V tomto případě, schopnost řídit auto, nebo jiné mechanismy, může být snížena.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, nevolnost, zvracení, křeče, závrať, ospalost, zmatek, oligurija, který může jít do anurií (v důsledku hypovolémie), porušování vody elektrolytové rovnováhy (giponatriemiya, kaliopenia).

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, Korekce rovnováhy tekutin a elektrolytů v nemocnici. S významný pokles krevního tlaku, by měly být převedeny na pacienta v horizontální poloze se zvednutými nohami. Pokud je třeba, – I / fyziologický roztok infuze, Opatření, obnovit BCC.

Perindoprilát může být odstraněn z těla dialýzou.

Lékové interakce

Noliprel^® Fort

Kombinace, se nedoporučuje

Při současném používání léků lithia a ACE inhibitory mohou nastat reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a související toxické účinky. Další podávání thiazidových diuretik může dále zvýšit koncentraci lithia a zvýšit riziko toxicity. Současné použití kombinace perindoprilu a indapamid s lithiem se nedoporučuje. Když potřeba takové léčby by měla být průběžně sledována, obsah lithia v krevní plazmě.

Kombinace, Aplikace, která vyžaduje zvláštní péči

Baklofen zvyšuje hypotenzivní účinek Noliprel^® Fort. V žádosti by měl být pečlivě sledován krevní tlak a funkce ledvin a potřeba upravit dávku Noliprel^® Fort.

V aplikaci s NSAID, včetně aspirinu ve vysokých dávkách (více 3 g / den) mohou snižovat diuretický, natriuretický a hypotenzní efekt. S výraznou ztrátou tekutin může vyvinout akutní selhání ledvin (vzhledem k poklesu glomerulární filtrace). Předtím, než je nutné, začátek léčby nahradit ztracené tekutiny a včasnou léčbu pečlivě sledovat funkci ledvin.

Kombinace, Aplikace, která vyžaduje opatrnost

V aplikaci, Noliprel^® Pevnost a tricyklická antidepresiva, neuroleptika může zvýšit hypotenzní akce a zvýšené riziko ortostatické hypotenze (aditivní účinek).

GCS, tetrakozaktid snížit hypotenzivní účinek Noliprel^® Fort (elektrolytů a zadržování vody v důsledku GCS).

Jiné antihypertenzní léky zvýšení účinku Noliprel^® Fort.

Perindopril

Kombinace, se nedoporučuje

ACE inhibitory snižují renální vylučování draslíku, způsobené diuretikum. Diuretika šetřící draslík (např, spironolakton, triamteren, amilorid), doplňků draslíku a potravinových náhražek kalisodergaszczye soli může vést k významnému zvýšení koncentrace draslíku v krevním séru nebo smrt. V případě potřeby kombinované použití inhibitoru ACE a výše uvedené přípravky (Pokud se potvrdí, hypokalémii), péče by měla být přijata provádět pravidelný monitoring koncentrace draslíku v krevní plazmě, a parametry EKG.

Kombinace, Aplikace, která vyžaduje zvláštní péči

Při použití ACE inhibitory (captopril, Enalapril) U pacientů s diabetem může zvýšit hypoglycemické působení inzulínu a sulfonylmočovin. Státy hypoglykémie jsou vzácné (podle zvyšující tolerance glukózy a snížit požadavky na inzulínu).

Kombinace, Aplikace, která vyžaduje opatrnost

U pacientů užívajících ACE inhibitory, allopurinol, cytostatika nebo imunosupresiva, systémové kortikosteroidy nebo prokainamid zvýšit riziko leukopenie.

ACE inhibitory mohou zvyšovat hypotenzivní účinek finančních prostředků pro celkové anestézie.

Předchozí léčba s diuretiky (a thiazid “smyčka”) ve vysokých dávkách může způsobit pokles BCC a hypotenze v jmenování perindoprilu.

Indapamid

Kombinace, Aplikace, která vyžaduje zvláštní péči

Vzhledem k riziku hypokalemie by měla být přijata při použití společně s léky indapamidem, schopné způsobit typ arytmie “pirueta”, např, antiarytmika (chinidin, sotalol, gidroxinidin), některé neuroleptika (pimozid, tioridazin), jiné léky, jako je cisaprid. Vyhněte se vývoj hypokalemií a, v případě potřeby, provádět jejich opravu. QT intervalu by měli být sledováni.

Amphotericin B (I /), závady- a mineralokortikosteroidy (v systémové jmenování), tetrakosaktid, laxativa, stimulovat střevní motility, zvyšují riziko hypokalémie (aditivní účinek). Nutné kontrolovat hladinu draslíku v krevní plazmě, v případě potřeby – o její opravu. Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům, při přijímání srdeční glykosidy. Používejte laxativa, nestimuluje střevní motility.

Hypokalémii zvyšuje toxické účinky srdečních glykosidů. Při současném užívání indapamidu a srdečními glykosidy by měli sledovat hladinu draslíku v krevní plazmě, a EKG a, v případě potřeby, upravit terapii.

Kombinace, Aplikace, která vyžaduje opatrnost

Diuretický (vč. indapamid) může způsobit funkční ledvinové selhání, což zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy přičemž metformin. Měl by jmenovat metformin, v případě, že obsah sérového kreatininu přesahuje 1.5 mg / dl (135 mmol / l) u mužů a 1.2 mg / dl (110 mmol / l) samice.

U značné dehydrataci, což je způsobeno tím, že diuretika, To zvyšuje riziko rozvoje selhání ledvin se během léčby jód obsahujících kontrastních látek při vysokých dávkách. Před použitím jod obsahujících kontrastních látek je nutné k rehydrataci.

V aplikaci s vápenatých solí se může vyvinout hyperkalcemii snížením jeho vylučování v moči.

Při použití indapamid s konstantním použití cyklosporinu zvýšila úroveň kreatininu v plazmě i při normální vodou a elektrolytové rovnováhy.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Žádné zvláštní podmínky uchovávání vyžaduje. Doba použitelnosti – 3 rok.