Aktivní materiál: Nifedipin
Když ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanál blokátor
ICD-10 kódy (svědectví): I10, i20, I20.1
Když CSF: 01.03.02
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)
Tablety s řízeným uvolňováním, Film-coated od světle hnědé až světle Hnědooranžová, kolo, čočkovitý, с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне.
| 1 poutko. | |
| nifedipin | 30 mg |
Pomocné látky: povidon, natrium-lauryl-, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (směsi monohydrátu laktózy, Povidone, krospovydona), mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát.
Složení skořepiny: gipromellozы ftalát (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalát), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyethylenglykol), mastek (hydrosilicate hořčík), Oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Tablety s řízeným uvolňováním, Film-coated od světle hnědé až světle Hnědooranžová, kolo, čočkovitý, с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне.
| 1 poutko. | |
| nifedipin | 60 mg |
Pomocné látky: povidon, natrium-lauryl-, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (směsi monohydrátu laktózy, Povidone, krospovydona), mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát.
Složení skořepiny: gipromellozы ftalát (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalát), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyethylenglykol), mastek (hydrosilicate hořčík), Oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Selektivní blokátory kalciových kanálů pomalu, 1,4-dihydropyridin derivát. To má proti angině pectoris a hypotenzní akci. Snižuje současnou extracelulární vápník do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen; ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování iontů vápníku z nitrobuněčných zásob. To snižuje počet provozních kanálů, bez vlivu na čas jejich aktivace, inaktivace a obnovy.
Odděluje buzení a kontrakce v myokardu, zprostředkované tropomyosin a troponin, a cévního hladkého svalstva, zprostředkovaná kalmodulinu. V terapeutických dávkách, aktuální normalizuje transmembránových ionty vápníku, porušení v řadě patologických stavů, především, s hypertenzí. To nemá vliv na tón žil. To zvyšuje koronární průtok krve, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, aktivuje fungování sourozenců.
Zlepšuje funkci srdečního svalu, snižuje sílu srdeční frekvence a infarktu spotřeby kyslíku. Rozšíření periferních tepen, To snižuje krevní tlak a snižuje periferní vaskulární rezistenci a srdeční afterloadu. Téměř žádný vliv na sinoatriální uzly a AV. To zvyšuje průtok krve ledvinami, způsobující mírné natriurézy.
Inhibuje agregaci krevních destiček, Má anti-aterogenní vlastnosti (zejména při dlouhodobém používání). Snižuje krevní tlak v plicní tepně, To má pozitivní vliv na zásobování krve do mozku cév.
Absorpce a distribuce
Po perorálním podání nifedipin je téměř úplně absorbován (92-98%).
V důsledku pozvolného uvolňování účinné látky, Poskytuje postupné řízené růst plazmatické koncentrace nifedipinu. Plazmatické koncentrace nifedipinu dosahuje plató po asi 6 h a udržuje během menšími výkyvy 24 žádná.
Vazba na plazmatické bílkoviny - 90%.
Proniká Geb a placentární bariérou, vylučován do mateřského mléka.
Kumulativní účinek je nepřítomný.
Metabolismus
To je metabolizován v játrech. Byly identifikovány aktivní metabolity.
Dedukce
T1/2 Nifedipin je asi 2 žádná. Je odvozen převážně ve formě neaktivních metabolitů v moči (80%) a žluč (20%).
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Chronické selhání ledvin, Hemodialýza a peritoneální dialýza nemají vliv na farmakokinetiku nifedipinu.
Clearance nifedipinu je snížena u pacientů s jaterní nedostatečností.
- Arteriální hypertenze;
- CHD: stabilní angina, angiospastic angina (Prinzmetalova angina).
Počáteční dávka je 30 mg 1 Čas / den. V případě potřeby dávky postupně, v intervalech 7-14 dnů, zvýšit.
Průměrná denní dávka je 30 mg nebo 60 mg. Maximální denní dávka je 90 mg.
Tablety by měly být brány jako celek, bez porušení, bez žvýkání.
Kardiovaskulární systém: příznaky nadměrné vazodilatace (asymptomatické snížení krevního tlaku, pocit návalu krve do obličeje, zarudnutí obličeje, pocit tepla), tachykardie, tlukot srdce, arytmie, periferní edém, retrosternální bolest; редко – чрезмерное снижение АД, mdloby, synkopa; někteří pacienti, zejména na počátku léčby, může způsobit záchvatů anginy, který vyžaduje vysazení léku. Popsané ojedinělé případy infarktu myokardu.
CNS: bolest hlavy, závrať, únava, slabost, ospalost; при длительном приеме в высоких дозах – парестезии конечностей, deprese, úzkost, extrapyramidová (parkinsonovu) porušení (ataxie, maska-jako tvář, míchání chůze, ztuhlost rukou a nohou, třes rukou a prstů, obtížné polykání).
Na straně orgánu zorného: очень редко – нарушение зрения (vč. Přechodné slepota při maximální koncentraci v plazmatické nifedipin).
Ze zažívacího systému: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, dyspepsie (nevolnost, průjem nebo zácpa); редко – гиперплазия десен (angiostaxis, bolestivost, otoky); при длительном приеме – нарушения функции печени (intrahepatální cholestáza, zvýšení jaterních transamináz).
Ze strany hematopoézy: anémie, asymptomatická agranulocytóza, trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenie.
Na straně pohybového aparátu: artritida; zřídka artralgia, otoky kloubů, myalgie, zapadá horních a dolních končetin.
Z močového systému: zvýšení denní diurézy, zhoršení funkce ledvin (u pacientů s nedostatečností ledvin).
Dýchací systém: редко – затруднение дыхания, kašel; очень редко – отек легких, bronchospasmus.
Na straně endokrinního systému: очень редко – гинекомастия (u starších pacientů, úplně vymizí po vysazení léku), giperglikemiâ, galaktorea, přibývání na váze.
Alergické reakce: редко – кожный зуд, vyrážka, exfoliativní dermatitida, fotodermatitida; очень редко – аутоиммунный гепатит.
- Vыrazhennыy aortální stenóza;
- Těžká hypotenze (systolický TK níže 90 mmHg.);
- Chronické srdeční selhání dekompenzace;
- Kardiogenní šok (riziko infarktu myokardu);
- Akutní fáze infarktu myokardu (během prvních 4 týdny);
- I trimestr těhotenství;
- Kojení;
- Přecitlivělost na nifedipin, a další složky lékové 1,4-dihydropyridinu.
FROM opatrnost by měl být předepisován pacientům s těžkou aortální stenózou nebo mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, závažná tachykardie, SSS, maligní hypertenze, infarkt myokardu se selháním levé komory, nestabilní angina, simultánní jmenování beta-blokátorů a srdečními glykosidy, simultánní příjem rifampinu, závažné porušování mozkové cirkulace, jaterní dysfunkce a / nebo ledvin, během hemodialýzy (riziko hypotenze), pacienti ve věku 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
Jmenování Nifecard® CL II a III trimestru těhotenství je zobrazeno jen v případě,, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Nifedipin je vylučován do mateřského mléka, Proto jmenování Nifecard®
CL laktace, Kojení by mělo být zastaveno.
Zrušení příprava Nifecard® HL následuje postupně.
Je třeba si uvědomit, že na začátku léčby Nifecard® CL může Angina, zejména po nedávném náhlém přerušení beta-blokátorů (minulost by měly být postupně staženy).
Současné podání beta-blokátorů by měly být prováděny pod přísným lékařským dohledem, protože to může způsobit snížení nadměrného poklesu tlaku, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.
V závažným srdečním selhání je lék dávkuje s velkou opatrností.
Diagnostická kritéria pro jmenování léku v vazospastickou anginou pectoris jsou: Klasický klinický obraz, doprovázený ST elevací, výskyt ergonovin indukované angíny nebo koronárních cév spasmy, identifikace koronární křeč během angiografie nebo detekci složky bez potvrzení angiospastic (např, na různých prahové napětí nebo nestabilní anginu pectoris, když EKG data ukazují přechodnou vasokonstrikci).
U pacientů s těžkou obstrukční kardiomyopatií, je zde riziko, zvýšit frekvenci, závažnost symptomů a trvání anginy útoků po nástupu nifedipin; v tomto případě je nezbytné odstranění léčiva.
Opatrnost by měla být použita Nifecard® Pacienti HL, hemodialýzy, vysoký krevní tlak, selhání ledvin a ireverzibilní snížil celkový počet krve, tk. může nastat prudký pokles krevního tlaku.
Při jmenování Nifecard® CL pacientů s poruchou funkce jater, musíte nainstalovat pečlivé lékařské sledování, a pokud je to nutné, snížení dávky a / nebo používat jiné formulace nifedipinu.
Pokud se v průběhu léčby Nifecard® CL pacient požadované operace v celkové anestézii, by měl informovat anesteziologa o povaze léčby.
Během léčby, pozitivní výsledky jsou možné v průběhu přímou reakcí Coombs a laboratorních testů pro antinukleárních protilátek.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Během období léčby musí být opatrní při zapojení do potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Předávkování Nifecard® Cl způsobit periferní vazodilataci s označením a, možná, dlouhodobá systémová hypotenze (bolest hlavy, zarudnutí obličeje, dlouhý označené snížení krevního tlaku, inhibiční aktivita sinusovém uzlu, bradykardie a / nebo tachykardie, ʙradiaritmija); в тяжелых случаях – потеря сознания, kóma.
Léčba: jmenování aktivního uhlí, výplach žaludku, obnova stabilního hemodynamiky, pečlivé sledování srdce, plíce a vylučovací systém. Vzhledem k vysokému stupni vazby na plazmatické proteiny, Hemodialýza není účinná. Antidota jsou doplňky vápníku. Clearance nifedipinu je snížena u pacientů s jaterní nedostatečností.
Při současném použití nifedipinu s jinými antihypertenzivy, beta-blokátory, nitratami, cimetidin (méně Ranitidin), Anestetikum, diuretika a tricyklická antidepresiva se zvyšuje antihypertenzního účinku.
Se současným použitím nifedipinu a chinidinu nastane snížení koncentrace druhé v krevní plazmě, Po zrušení nifedipinu může být prudký nárůst koncentrace chinidinu.
S je současné použití nifedipinu s digoxinu nebo teofylinu zvýšená koncentrace v krevní plazmě, v této souvislosti je třeba kontrolovat a klinický účinek digoxinu a theofylinu v plazmě.
Induktory mikrosomálních jaterních enzymů (vč. rifampicin) zatímco užívání nifedipinu snížit koncentraci nifedipinu.
Při současném použití nifedipinu s dusičnany zvýšenou tachykardií.
Antihypertenzní účinek nifedipinu snižování sympatomimetických, NSAID, Estrogeny, vápníku doplňky.
Nifedipin může vytěsnit z jeho vztahu s proteinovými léky, vyznačující se vysokým stupněm vazby (vč. nepřímé antikoagulancia, deriváty kumarinu a indandiona, antikonvulziva, NSAID, chinony, salicilaty, sulfinpirazon), čímž se může zvýšit jejich koncentraci v krevní plazmě, zatímco užívání nifedipinu.
Nifedipin inhibuje vylučování vinkristinu z těla a může způsobit zvýšení vedlejších účinků vinkristin, pokud je to nutné, snížit dávku vinkristinu.
Nifedipin může zhoršit toxické účinky lithiových přípravků (nevolnost, zvracení, průjem, ataksiyu, tremor, hluk v uších).
Při současné podávání cefalosporinů (např, cefixim) a nifedipin biologická dostupnost je zvýšena cefalosporinu 70%.
Grapefruitový džus inhibuje metabolismus v těle nifedipinu, Proto současné užívání jejich kontraindikováno.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 rok. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více