NIFEKARD HL

Aktivní materiál: Nifedipin
Když ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanál blokátor
ICD-10 kódy (svědectví): I10, i20, I20.1
Když CSF: 01.03.02
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Tablety s řízeným uvolňováním, Film-coated od světle hnědé až světle Hnědooranžová, kolo, čočkovitý, s vyraženým nápisem “NDP 30” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidon, natrium-lauryl-, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (směsi monohydrátu laktózy, Povidone, krospovydona), mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát.

Složení skořepiny: gipromellozы ftalát (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalát), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyethylenglykol), mastek (hydrosilicate hořčík), Oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Tablety s řízeným uvolňováním, Film-coated od světle hnědé až světle Hnědooranžová, kolo, čočkovitý, s vyraženým nápisem “NDP 60” na jednu stranu.

Pomocné látky: povidon, natrium-lauryl-, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (směsi monohydrátu laktózy, Povidone, krospovydona), mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát.

Složení skořepiny: gipromellozы ftalát (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalát), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyethylenglykol), mastek (hydrosilicate hořčík), Oxid titaničitý, barvivo žlutý oxid železitý.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Selektivní blokátory kalciových kanálů pomalu, 1,4-dihydropyridin derivát. To má proti angině pectoris a hypotenzní akci. Snižuje současnou extracelulární vápník do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen; ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování iontů vápníku z nitrobuněčných zásob. To snižuje počet provozních kanálů, bez vlivu na čas jejich aktivace, inaktivace a obnovy.

Odděluje buzení a kontrakce v myokardu, zprostředkované tropomyosin a troponin, a cévního hladkého svalstva, zprostředkovaná kalmodulinu. V terapeutických dávkách, aktuální normalizuje transmembránových ionty vápníku, porušení v řadě patologických stavů, především, s hypertenzí. To nemá vliv na tón žil. To zvyšuje koronární průtok krve, To zlepšuje průtok krve do ischemické oblasti myokardu bez vývoje tohoto jevu “krást”, aktivuje fungování sourozenců.

Zlepšuje funkci srdečního svalu, snižuje sílu srdeční frekvence a infarktu spotřeby kyslíku. Rozšíření periferních tepen, To snižuje krevní tlak a snižuje periferní vaskulární rezistenci a srdeční afterloadu. Téměř žádný vliv na sinoatriální uzly a AV. To zvyšuje průtok krve ledvinami, způsobující mírné natriurézy.

Inhibuje agregaci krevních destiček, Má anti-aterogenní vlastnosti (zejména při dlouhodobém používání). Snižuje krevní tlak v plicní tepně, To má pozitivní vliv na zásobování krve do mozku cév.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Po perorálním podání nifedipin je téměř úplně absorbován (92-98%).

V důsledku pozvolného uvolňování účinné látky, Poskytuje postupné řízené růst plazmatické koncentrace nifedipinu. Plazmatické koncentrace nifedipinu dosahuje plató po asi 6 h a udržuje během menšími výkyvy 24 žádná.

Vazba na plazmatické bílkoviny – 90%.

Proniká Geb a placentární bariérou, vylučován do mateřského mléka.

Kumulativní účinek je nepřítomný.

Metabolismus

To je metabolizován v játrech. Byly identifikovány aktivní metabolity.

Dedukce

T_1/2 Nifedipin je asi 2 žádná. Je odvozen převážně ve formě neaktivních metabolitů v moči (80%) a žluč (20%).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Chronické selhání ledvin, Hemodialýza a peritoneální dialýza nemají vliv na farmakokinetiku nifedipinu.

Clearance nifedipinu je snížena u pacientů s jaterní nedostatečností.

Svědectví

- Arteriální hypertenze;

- CHD: stabilní angina, angiospastic angina (Prinzmetalova angina).

Režim dávkování

Počáteční dávka je 30 mg 1 Čas / den. V případě potřeby dávky postupně, v intervalech 7-14 dnů, zvýšit.

Průměrná denní dávka je 30 mg nebo 60 mg. Maximální denní dávka je 90 mg.

Tablety by měly být brány jako celek, bez porušení, bez žvýkání.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: příznaky nadměrné vazodilatace (asymptomatické snížení krevního tlaku, pocit návalu krve do obličeje, zarudnutí obličeje, pocit tepla), tachykardie, tlukot srdce, arytmie, periferní edém, retrosternální bolest; zřídka – nadměrné snížení krevního tlaku, mdloby, synkopa; někteří pacienti, zejména na počátku léčby, může způsobit záchvatů anginy, který vyžaduje vysazení léku. Popsané ojedinělé případy infarktu myokardu.

CNS: bolest hlavy, závrať, únava, slabost, ospalost; Chronické podávání vysokých dávek – končetiny paresthesia, deprese, úzkost, extrapyramidová (parkinsonovu) porušení (ataxie, maska-jako tvář, míchání chůze, ztuhlost rukou a nohou, třes rukou a prstů, obtížné polykání).

Na straně orgánu zorného: zřídka – rozmazané vidění (vč. Přechodné slepota při maximální koncentraci v plazmatické nifedipin).

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, dyspepsie (nevolnost, průjem nebo zácpa); zřídka – giperplaziya vpravo (angiostaxis, bolestivost, otoky); Propafenon – abnormální funkce jater (intrahepatální cholestáza, zvýšení jaterních transamináz).

Ze strany hematopoézy: anémie, asymptomatická agranulocytóza, trombocytopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenie.

Na straně pohybového aparátu: artritida; zřídka – artralgie, otoky kloubů, myalgie, zapadá horních a dolních končetin.

Z močového systému: zvýšení denní diurézy, zhoršení funkce ledvin (u pacientů s nedostatečností ledvin).

Dýchací systém: zřídka – potíže s dýcháním, kašel; zřídka – plicní edém, bronchospasmus.

Na straně endokrinního systému: zřídka – gynekomastie (u starších pacientů, úplně vymizí po vysazení léku), giperglikemiâ, galaktorea, přibývání na váze.

Alergické reakce: zřídka – svědění, vyrážka, exfoliativní dermatitida, fotodermatitida; zřídka – autoimunitní hepatitida.

Kontraindikace

- Vыrazhennыy aortální stenóza;

- Těžká hypotenze (systolický TK níže 90 mmHg.);

- Chronické srdeční selhání dekompenzace;

- Kardiogenní šok (riziko infarktu myokardu);

- Akutní fáze infarktu myokardu (během prvních 4 týdny);

- I trimestr těhotenství;

- Kojení;

- Přecitlivělost na nifedipin, a další složky lékové 1,4-dihydropyridinu.

FROM opatrnost by měl být předepisován pacientům s těžkou aortální stenózou nebo mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, závažná tachykardie, SSS, maligní hypertenze, infarkt myokardu se selháním levé komory, nestabilní angina, simultánní jmenování beta-blokátorů a srdečními glykosidy, simultánní příjem rifampinu, závažné porušování mozkové cirkulace, jaterní dysfunkce a / nebo ledvin, během hemodialýzy (riziko hypotenze), pacienti ve věku 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Těhotenství a kojení

Jmenování Nifecard^® CL II a III trimestru těhotenství je zobrazeno jen v případě,, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Nifedipin je vylučován do mateřského mléka, Proto jmenování Nifecard^® CL laktace, Kojení by mělo být zastaveno.

Upozornění

Zrušení příprava Nifecard^® HL následuje postupně.

Je třeba si uvědomit, že na začátku léčby Nifecard^® CL může Angina, zejména po nedávném náhlém přerušení beta-blokátorů (minulost by měly být postupně staženy).

Současné podání beta-blokátorů by měly být prováděny pod přísným lékařským dohledem, protože to může způsobit snížení nadměrného poklesu tlaku, a v některých případech – zhoršené příznaky srdečního selhání.

V závažným srdečním selhání je lék dávkuje s velkou opatrností.

Diagnostická kritéria pro jmenování léku v vazospastickou anginou pectoris jsou: Klasický klinický obraz, doprovázený ST elevací, výskyt ergonovin indukované angíny nebo koronárních cév spasmy, identifikace koronární křeč během angiografie nebo detekci složky bez potvrzení angiospastic (např, na různých prahové napětí nebo nestabilní anginu pectoris, když EKG data ukazují přechodnou vasokonstrikci).

U pacientů s těžkou obstrukční kardiomyopatií, je zde riziko, zvýšit frekvenci, závažnost symptomů a trvání anginy útoků po nástupu nifedipin; v tomto případě je nezbytné odstranění léčiva.

Opatrnost by měla být použita Nifecard^® Pacienti HL, hemodialýzy, vysoký krevní tlak, selhání ledvin a ireverzibilní snížil celkový počet krve, tk. může nastat prudký pokles krevního tlaku.

Při jmenování Nifecard^® CL pacientů s poruchou funkce jater, musíte nainstalovat pečlivé lékařské sledování, a pokud je to nutné, snížení dávky a / nebo používat jiné formulace nifedipinu.

Pokud se v průběhu léčby Nifecard^® CL pacient požadované operace v celkové anestézii, by měl informovat anesteziologa o povaze léčby.

Během léčby, pozitivní výsledky jsou možné v průběhu přímou reakcí Coombs a laboratorních testů pro antinukleárních protilátek.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby musí být opatrní při zapojení do potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Předávkování Nifecard^® Cl způsobit periferní vazodilataci s označením a, možná, dlouhodobá systémová hypotenze (bolest hlavy, zarudnutí obličeje, dlouhý označené snížení krevního tlaku, inhibiční aktivita sinusovém uzlu, bradykardie a / nebo tachykardie, ʙradiaritmija); v těžkých případech – ztráta vědomí, kóma.

Léčba: jmenování aktivního uhlí, výplach žaludku, obnova stabilního hemodynamiky, pečlivé sledování srdce, plíce a vylučovací systém. Vzhledem k vysokému stupni vazby na plazmatické proteiny, Hemodialýza není účinná. Antidota jsou doplňky vápníku. Clearance nifedipinu je snížena u pacientů s jaterní nedostatečností.

Lékové interakce

Při současném použití nifedipinu s jinými antihypertenzivy, beta-blokátory, nitratami, cimetidin (méně Ranitidin), Anestetikum, diuretika a tricyklická antidepresiva se zvyšuje antihypertenzního účinku.

Se současným použitím nifedipinu a chinidinu nastane snížení koncentrace druhé v krevní plazmě, Po zrušení nifedipinu může být prudký nárůst koncentrace chinidinu.

S je současné použití nifedipinu s digoxinu nebo teofylinu zvýšená koncentrace v krevní plazmě, v této souvislosti je třeba kontrolovat a klinický účinek digoxinu a theofylinu v plazmě.

Induktory mikrosomálních jaterních enzymů (vč. rifampicin) zatímco užívání nifedipinu snížit koncentraci nifedipinu.

Při současném použití nifedipinu s dusičnany zvýšenou tachykardií.

Antihypertenzní účinek nifedipinu snižování sympatomimetických, NSAID, Estrogeny, vápníku doplňky.

Nifedipin může vytěsnit z jeho vztahu s proteinovými léky, vyznačující se vysokým stupněm vazby (vč. nepřímé antikoagulancia, deriváty kumarinu a indandiona, antikonvulziva, NSAID, chinony, salicilaty, sulfinpirazon), čímž se může zvýšit jejich koncentraci v krevní plazmě, zatímco užívání nifedipinu.

Nifedipin inhibuje vylučování vinkristinu z těla a může způsobit zvýšení vedlejších účinků vinkristin, pokud je to nutné, snížit dávku vinkristinu.

Nifedipin může zhoršit toxické účinky lithiových přípravků (nevolnost, zvracení, průjem, ataksiyu, tremor, hluk v uších).

Při současné podávání cefalosporinů (např, cefixim) a nifedipin biologická dostupnost je zvýšena cefalosporinu 70%.

Grapefruitový džus inhibuje metabolismus v těle nifedipinu, Proto současné užívání jejich kontraindikováno.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.