NATULAN

Aktivní materiál: Prokarbazin
Když ATH: L01XB01
CCF: Anticancer drog
ICD-10 kódy (svědectví): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Když CSF: 22.01.07
Výrobce: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries Riunite S.p.A.. (Itálie)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle tvrdé želatinové, Oválný, slonová kost; Obsah kapslí – melkogranulirovanny prášek bílá nebo bílá s nažloutlého odstínu.

Pomocné látky: škrob, mastek, magnesium-stearát, mannyt.

Složení obalu tobolky: želatina, Oxid titaničitý, E172.

50 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Anticancer drog, alkylací sloučeniny ze skupiny methylhydrazinu. Mechanismus účinku prokarbazin s přesností nebyl studován. Droga inhibuje syntézu proteinů, DNA a RNA, přerušením procesů transmethylace – Přenos methylových radikálů s přečerpávací methionin RNA (tRNA). Absence fungujícího tRNA narušuje syntézu DNA, RNA a proteinů (To se odkazuje na S-fazospetsifichnym drogy). Důležitou složkou mechanismu působení je výroba peroxidu vodíku v důsledku autooksigenatsii. Peroxid vodíku, interakci s sulfhydrylovými skupinami tkáňových proteinů, Přispívá k větší husté šroubovici molekuly DNA a obtížnost transkripce.

Blokuje činnost MAO, což způsobuje hromadění tyraminu, Tudíž, zvýšení noradrenalinu v zakončení sympatického nervového systému a zvyšuje krevní tlak.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Jakmile je uvnitř, rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. C_max To dosáhlo v rámci 30-60 m.

Metabolismus a vylučování

To je metabolizován v játrech a ledvinách, aby se vytvořil aktivní metabolit. T_1/2 je 10 m.

Zpráva většinou ledviny (70% vylučovány močí na 24 žádná, zejména ve formě N kyseliny -izopropiltereftalevoy, méně 5% – v nezměněné formě) a světlo v podobě metanu a oxidu uhličitého.

To proniká BBB.

Svědectví

- Hodgkinova choroba (limfogranulematoz);

- Non-Hodgkinův lymfom;

- Retikulosarkoma;

- Chronická lymfocytární leukémie;

- Nemoc Brill-Simmersa;

- Maligní nádor na mozku (neuroblastomu a meduloblastom).

Režim dávkování

Přiřadit dovnitř, postprandial. Při výběru dávky a režim léku v každém jednotlivém případě by měl být odkázán k literatuře.

Na monoterapie počáteční dávka je Natulana 50 mg denně a následně zvýšením 50 mg a denní dávka 250-300 mg. Frekvence Recepce – 1-3 x / den, denně po dobu 15-20 dny, nebo až do vývoje leukopenie a trombocytopenie. S rozvojem léčebného účinku dávky postupně, aby se udržovací, typicky až do 150-50 mg / den. Celková dávka v léčbě, obvykle, je 4-7 g.

IN kombinace s jinými protinádorovými léky podávané v dávce Natulan 100 mg / m² denně po dobu 10-14 dnů.

Vedlejší efekt

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie, eozinofilija, gemoliticheskaya anémie, krvácení a krvácení.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, anorexie, dysfagie, sucho v ústech, průjem, zácpa, bolest břicha, stomatitida, abnormální funkce jater, cholestatická žloutenka.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, parestézie, perifericheskaya neuropatie, hypererethism, hypomanické a manické stavy, křeče, halucinace, deprese, noční můry, únava, zmatek, kóma, slabost; jsou jen zřídka - ataxie.

Ze smyslů: diplopie, nistagmo, fotofobie, otok zrakového nervu, nitrooční krvácení, porucha sluchu.

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, tachykardie, synkopa.

Dýchací systém: pneumonitida, zánět pohrudnice, kašel.

Z močového systému: zhoršení funkce ledvin, hematuria, amenorrhea, azoospermie.

Dermatologické reakce: dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka, alopecie, giperpigmentatsiya, pocit, návaly horka či zarudnutí obličeje.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, myalgie, tremor.

Ostatní: imunosuprese (spojování infekce), oteplení, gynekomastie, riziko sekundárních malignit, alergické reakce.

Kontraindikace

- Hypoplazie kostní dřeně;

- Vyjádřeno v lidském ledviny a / nebo játra;

- Pheochromocytoma;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost použití u pacientů s arytmií a dalších kardiovaskulárních chorob, cukrovka, gipertireoze, cévních onemocnění mozku, paranoidní schizofrenie a jiné podmínky, doprovázen zvýšenou dráždivost, epilepsie, alkoholismus, parkinsonizme, plané neštovice, herpes zoster, jiné systémové infekce, chronická virová onemocnění, předchozí cytotoxické nebo radiační terapie, Historie sympatektomie, u starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Muži a ženy v plodném věku Natulanom během léčby a po dobu nejméně 3 měsíců by měla používat spolehlivou metodu antikoncepce.

Upozornění

Léčba Natulanom prováděny pod lékařským dohledem, mající zkušenosti protinádorových léčiv.

Během prokarbazinové léčby vyžaduje pečlivé sledování hematologických (před zahájením léčby, pak 1 jednou za 3-4 den) a biochemické (před zahájením léčby, pak 1 jednou týdně) Parametry krve.

Při porušení nervové soustavy (paresthesia, perifericheskaya neuropatie, zmatek), leukopenie (<4000/l), trombocytopenie (<100 000/l), alergické reakce, stomatitida, průjem, zvýšená krvácení nebo krvácení léčbu Natulanom by měly být okamžitě zastaveno.

Během léčby kontraindikováno alkoholu, hypnotika (barbituráty, benzodiazepiny) a sympatomimetika. V potravě pro vyloučení potravin s vysokým obsahem tyraminu (ve věku sýry, víno, pivo, kvasinkové / proteinové extrakty, jogurt, banány).

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během léčby Natulanom musí být opatrní při jízdě a zaneprázdněn jinými potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, zánět střev, průjem, snížení krevního tlaku, tremor, křeče, kóma, prohlásil potlačení krvetvorby kostní dřeně, abnormální funkce jater.

Léčba: indukci zvracení nebo výplach žaludku (v první hodině po předávkování), terapie simptomaticheskaya, monitorování vitálních funkcí (příznaky při předávkování a pro nejméně 2 týdnů po normalizaci stavu pacienta).

Lékové interakce

Za současného užívání dalších léků a myelotoxicitu radiační terapie možného aditivní potlačení funkce kostní dřeně.

Natulan zvyšuje aktivitu sympatomimetických, ʙarʙituratov, antihistaminika, Narkotický, antihypertenziva, tricyklická antidepresiva a fenothiaziny.

V aplikaci Natulan potencuje účinek antidiabetik a antikonvulziv.

Při současném použití NSAID zvyšují riziko krvácení.

Natulan neslučitelné s ethanolem (Vývoj disulfiramopodobnyh reakce).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotách ne vyšších než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.