NALGEZIN

Aktivní materiál: Naproxen
Když ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R50, R51, R52,0, R52.2
Když CSF: 05.01.01.06
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pomocné látky: povidon, mikrokrystalická celulóza, mastek, magnesium-stearát, Vyčištěná voda.

Složení skořepiny: Oxid titaničitý (E171), makrogol, barvivo indigokarmín (E132), gipromelloza.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID. Poskytuje převážně analgetikum, stejně jako antipyretické a protizánětlivé účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu COX, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů z kyseliny arachidonové.

Inhibuje agregaci krevních destiček.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po užití drogy uvnitř je sodná sůl naproxenu rychle a úplně absorbována z gastrointestinálního traktu, rychlejší dosažení analgetické koncentrace v krevní plazmě, než naproxen. C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1-2 h po jedné dávce sodné soli naproxenu a po 2-4 h po užití naproxenu (v závislosti na jídle). Spotřeba s jídlem ovlivňuje rychlost absorpce, ale neovlivňuje jeho trvání. Koncentrace naproxenu v krevní plazmě se zvyšuje úměrně se zvyšováním dávky. Pokud dojde k překročení jedné dávky v 500 mg proporcionalita je porušena.

Rozdělení

C_ss dosaženo po požití 4-5 dávky (tj. na 2-3 den užívání drogy) v závislosti na zvoleném režimu předepisování léků. Po užití léku ve středních dávkách se koncentrace naproxenu v plazmě pohybuje od 23 ug / ml do 49 ug / ml. Při koncentraci až 50 μg / ml naproxenu se silně váže na plazmatický albumin (na 99.5%). Při vyšších koncentracích se zvyšuje množství nevázané frakce (v koncentracích 473 μg / ml nevázaná frakce je 2.4%). Použití léčiva ve vysokých dávkách zvyšuje clearance sodné frakce naproxenu nevázaného na plazmatické proteiny. PROTI_d je 10% z tělesné hmotnosti.

Metabolismus a vylučování

O 30% biotransformován na 6-dimethylproxen, prakticky neaktivní metabolit, biologická aktivita nepřesahuje 1% ve srovnání s naproxenem.

O 10% vylučuje v nezměněné podobě, 60% – ve formě naproxenu, spojené s kyselinou glukuronovou a jinými konjugáty. 95% dávky se vylučuje močí, 5% – s výkaly. T_1/2 nezávisí na plazmatické koncentraci a dávce a je 12-15 žádná. Renální clearance naproxenu nezávisí na jeho plazmatické koncentraci.

Svědectví

- Bolest hlavy;

- Bolest zubů;

- Myalgie;

- Bolesti zad;

- bolest během menstruace;

- mírná bolest při artritidě;

- bolest a horečka v případě infekčních a zánětlivých onemocnění horních cest dýchacích.

Režim dávkování

Nalgezin je předepisován ústy 1 poutko. každý 8-12 žádná, maximální denní dávka – 3 poutko.

Pro staré lidi (senior 65 léta) jmenovat více než 2 tab. / den.

Tablety je třeba užívat s dostatečným množstvím tekutin.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: pálení žáhy, nevolnost, břišní distenze, erozivní a ulcerózní léze a krvácení z gastrointestinálního traktu.

CNS: bolest hlavy, závrať, ztráta sluchu.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka.

Ostatní: možné poruchy dýchání nebo tvorby krve (trombocytopenie, anémie), zejména u osob, náchylní k těmto nemocem; abnormality v játrech a ledvinách.

Kontraindikace

- Kardiovaskulární choroby;

- Hepatitida;

- Porucha funkce ledvin;

- Žaludeční a duodenální vřed;

- Gastrointestinální onemocnění (děti);

- Děti do let 12 léta;

- přecitlivělost na naproxen, naproxen sodný, aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika.

Těhotenství a kojení

Nedoporučuje se předepisovat Nalgezin během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Lék by měl být předepisován s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem., Poruchy srážení krve.

Před provedením testů k určení funkce nadledvin, 48 h je nutné přestat užívat Nalgezin, protože lék může interferovat s výsledky studie. Nalgesin může také ovlivnit stanovení kyseliny 5-hydroxyindoloctové v moči.

Pacient by měl být informován, že lék by neměl být předepisován více 5 dny jako lék proti bolesti nebo více 3 dny jako antipyretikum.

Nalgezin by neměl být podáván současně s jinými protizánětlivými léky a léky proti bolesti.

1 Nalgezinová tableta obsahuje 25 mg sodíku, které by měly být považovány za pro pacienty, na dietě se sníženým obsahem soli.

Nadměrná dávka

Příznaky: pálení žáhy, nevolnost, zvracení, ospalost.

Léčba: výplach žaludku, následovaný jmenováním aktivního uhlí. Pokud je to nutné výdaje symptomatická léčba. Hemodialýza je neúčinná kvůli vysokému stupni vazby naproxenu na proteiny.

Lékové interakce

Klinicky významná interakce nalgezinu s warfarinem nebyla stanovena, tolʙutamidom.

Naproxen může snížit antihypertenzní účinek propranololu a jiných betablokátorů.

Při současném užívání naproxenu s inhibitory acetylcholinesterázy se zvyšuje riziko rozvoje selhání ledvin.

Naproxen inhibuje natriuretický účinek furosemidu.

Naproxen inhibuje renální clearance lithia, což vede ke zvýšení koncentrace lithia v plazmě.

Užívání probenecidu zvyšuje koncentraci naproxenu v krevní plazmě.

Antacida, obsahující hořčík a hliník, snížit stěhování naproksena.

Při současném použití s ​​nepřímými antikoagulancii, hydantoiny mohou zvýšit jejich účinek.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.