MOVASIN

Aktivní materiál: Meloxicam
Když ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektivní inhibitor COX-2
ICD-10 kódy (svědectví): M05, M15, M45
Když CSF: 05.01.01.07.01
Výrobce: Syntéza (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills kolo, Valium, bez rizika, světle žlutá, Mírné mramorování povrch.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktóza, bramborový škrob, krospovydon (kolidon CL-M), mastek, magnesium-stearát.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.

Pills kolo, Valium, s valium, světle žlutá, Mírné mramorování povrch.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktóza, bramborový škrob, krospovydon (kolidon CL-M), mastek, magnesium-stearát.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID. Anti-pobuřující, antipyretikum a analgetický účinek. Protizánětlivá mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymatické aktivity COX-2, účastní biosyntézy prostaglandinů v zánětu. V menší míře meloxikam působí na COX-1, účastní syntézy prostaglandinů, chrání gastrointestinální sliznici a podílí se na regulaci průtoku krve v ledvinách.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po orálním podání, meloxikam se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž jeho absolutní biologická dostupnost je 89%. Příjem současně s jídlem neovlivňuje vstřebávání. Koncentrace meloxikamu přičemž léčivo perorálně v dávce 7.5 a 15 mg dávce úměrné.

Rozdělení

Rovnovážný stav je dosažen v rámci 3-5 pravidelné vstupné dny. Delší (více 1 rok) Použití hodnoty koncentraci léku meloxikamu je podobná C_ss, který byl založen po prvním dosažení farmakokinetiku v ustáleném stavu. Vazba na plazmatické bílkoviny je u konce 99%. Před léčiva 1 Čas / den C_ss^min a C_ss^max Liší se v malé míře a zahrnují při příjmu v dávce 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, a při příjmu v dávce 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, v daném pořadí. Meloxikam proniká krevní tkáně překážek, Koncentrace v synoviálních toku tekutiny 50% C_max plazma. PROTI_d průměry 11 l.

Metabolismus

Meloxicam je téměř úplně metabolizován v játrech s vytvořením čtyř farmakologicky neaktivní metabolity. Hlavní metabolit je 5′-karʙoksimeloksikam, který je tvořen oxidací meziproduktu metabolitu (5′-gidroksimetilmeloksikama). Během in vitro studií nalezeno, že biotransformace dochází s účastí CYP2C9, dodatečný význam CYP3A4. Ve vytvoření dvou dalších metabolitů zapojen peroxidázových, aktivita je, pravděpodobně, individuálně liší.

Dedukce

Zobrazí se rovným dílem stolicí a močí, převážně ve formě metabolitů (5′-karʙoksimeloksikam – na 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, a 2 jiní - 16% a 4% příslušně). Od výkaly nezměněný výstup méně 5% denní dávka, v moči se v nezměněné formě detekována pouze ve stopových množstvích. T_1/2 – 15-20 žádná. Plazmatická clearance průměry 8 ml / min.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů se snižuje clearance léčiva.

U pacientů s poškozením jater nebo ledvin Farmakokinetika mírně meloxikamu nemění.

Svědectví

Symptomatická léčba revmatických chorob, doprovázena bolestí, počítaje v to:

- Osteoartroza;

- Revmatoidní artritida;

- Bechtěrevova nemoc (ankylozující spondylitida).

Režim dávkování

Léčivo je vzat 1 čas / den při jídle.

Na revmatoidnom ARTHRO Doporučená dávka je 15 mg / den; v závislosti na terapeutickém účinku, může být dávka snížena na 7.5 mg / den.

Na osteoartritida lék je předepsán v dávce 7.5 mg / den, v nepřítomnosti účinné dávky může být zvýšena na 15 mg / den.

Na ankylozující spondylitida denní dávka je 15 mg. Maximální denní dávka by neměla překročit 15 mg.

U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, a y u pacientů s těžkým selháním ledvin, hemodialýzy, dávka by neměla překročit 7.5 mg / den.

V Pacienti s poruchou funkce ledvin (CC > 25 ml / min) korekce dávkovači režim se nevyžaduje.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, nadýmání, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, perforace žaludku nebo střev, krvácení z gastrointestinálního traktu (implicitní nebo explicitní), zvýšení jaterních enzymů, zánět jater, kolitida, stomatitida, sucho v ústech, esophagitis.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, zvýšený krevní tlak, pocit příliv a odliv.

Dýchací systém: zhoršení astmatu, kašel.

CNS: bolest hlavy, závrať, hluk v uších, dezorientace, zmatek myšlení, poruchy spánku.

Na straně orgánu zorného: zánět spojivek, rozmazané vidění.

Z močového systému: otok, intersticiální nefritida, renální medulární nekróza, Infekce močových cest, proteinurie, hematuria, selhání ledvin.

Dermatologické reakce: svědění, kožní vyrážka, kopřivka, zvýšená fotosenzitivita, erythema multiforme exsudativní (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, trombocytopenie.

Alergické reakce: anafylaktoidní reakce (vč. anafylaktický šok), otok rtů a jazyka, senzibilizace vaskulitida.

Ostatní: horečka.

Kontraindikace

- “Aspirin” bronchiální astma;

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

- Krvácení různého původu (vč. z gastrointestinálního traktu, cerebrovaskulární);

- Závažná renální insuficience (ledaže hemodialýze);

- Těžké poškození jater;

- Těžké srdeční selhání;

- Děti do let 15 léta;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost lék by měl být používán u starších pacientů au pacientů s erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu v historii.

Těhotenství a kojení

Lék se nedoporučuje podávat během těhotenství a kojení (kojení).

Aplikace Movasina^®, stejně jako další léky, blokuje syntézu prostaglandinů, To může mít vliv na plodnost, Proto se nedoporučuje pro ženy, kteří chtějí otěhotnět.

Upozornění

Opatrnosti je třeba při použití léku u pacientů, s anamnézou žaludeční a duodenální vřed, a pacienti, podstupujících antikoagulační léčbu, tk. u těchto pacientů se zvýšeným rizikem erozivních a ulcerativní lézí gastrointestinálního traktu.

Buďte opatrní a sledovat renální funkce při použití drog u starších pacientů, Pacienti s chronickým srdečním selháním, s cirhózou, stejně jako u pacientů s hypovolémií v chirurgické péče.

Pacienti, přičemž diuretika a meloxikam, Byste měli obdržet dostatečné množství tekutiny.

Při alergické reakce (svědění, kožní vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita) by měli přestat užívat lék.

Meloxicam, Stejně jako ostatní NSAID, může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Na pozadí tohoto léku by pacient neměl vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadují pozornost, tk. může způsobit bolesti hlavy, závrať, ospalost.

Nadměrná dávka

Příznaky: poruchy vědomí, nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, krvácení z gastrointestinálního traktu, akutní selhání ledvin, selhání jater, zástava dechu, asistolija.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí (během 1 h po podání); pokud je to nutné, symptomatické terapie. Cholestyramin urychluje odstranění meloxikamu z těla. Vynucená diuréza, alkalizace moči, dialýza jsou neúčinné, protože vysoký stupeň vazby na krevní proteiny meloxikam. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Když aplikovat současně s jinými NSAID (vč. kyselina acetylsalicylová) zvýšené riziko erozivní a ulcerózní lézí a krvácející.

Zatímco užívání antihypertenziv může snížit účinnost druhé.

V aplikaci s lithiem se může vyvinout akumulaci lithia a zvýšit jeho toxický účinek (Je doporučeno, aby řízení koncentrace lithia v krvi).

V aplikaci s methotrexátu zvyšuje pravděpodobnost toxických účinků na krvi a výskytu anémie, leukopenie (Ukazuje periodické krevní).

Zatímco použití diuretik a cyklosporinu zvyšuje riziko selhání ledvin.

Zatímco použití intrauterinní antikoncepce může snížit účinnost druhé.

Zatímco použití antikoagulancií (vč. Heparin, tiklopidin, varfarinom), stejně jako trombolytická činidla (vč. s streptokinazoй, fiʙrinolizinom) To zvyšuje riziko krvácení (potřebuje pravidelné sledování ukazatelů srážení krve).

V aplikaci s kolestiraminom meloxikamu zvyšuje vylučování gastrointestinálním traktem (vázáním).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem a pryč od dětí při teplotě ne vyšší než 25 ° C,. Doba použitelnosti - 2 rok.