MONURAL

Aktivní materiál: Fosfomycin
Když ATH: J01XX01
CCF: Antibiotikum skupina derivátů kyseliny fosfonové. Uro antiseptické
ICD-10 kódy (svědectví): N30, N34, O23, Z29.2
Když CSF: 06.14
Výrobce: ZAMBON ŠVÝCARSKO Ltd. (Švýcarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Granule pro orální roztok bílá, mandarinky vůně.

Pomocné látky: mandarinka chuť, pomerančové aroma, saxarin, sacharóza.

Balíčky vícevrstvá laminátové (1) – balení karton.

Granule pro orální roztok bílá, mandarinky vůně.

Pomocné látky: mandarinka chuť, pomerančové aroma, saxarin, sacharóza.

Balíčky vícevrstvá laminátové (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antibiotikum Široké spektrum, derivát kyseliny fosfonové, To má baktericidní účinek, mechanismus, který je spojen s potlačením první etapy syntézy buněčné stěny bakterií. Jedná se o strukturální analog pyruvátu fosfoenola, vstupuje do konkurenčního interakcí s enzymem N-acetyl-glukosamin-3-O-transferáza enolpiruvil. V důsledku toho, specifické, selektivní a ireverzibilní inhibice tohoto enzymu, že zajistí, aby nedošlo ke křížové rezistenci s jinými třídami antibiotik a možnosti synergismu s jinými antibiotiky (v synergismu vitro vzala s amoxicilinem, cephalexin, Kyselina pipemidic).

Aktivní in vitro proti většině Gram-pozitivní mikroorganismy: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Zlatý stafylokok, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus je úžasný, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomycin snižuje adhezi počtu bakterií na epitel močových cest.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po podání rychle absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po jednorázové perorální dávce 3 g 34-65%. C_max dosáhnout 2-2.5 h a je 22-32 ug / ml.

Distribuce a metabolismus

Fosfomycin trometamol se neváže na plazmatické bílkoviny, v těle a odloučí do fosfomycin trometamol (To postrádá antibakteriální vlastnosti) nebo více není metabolizován, převážně se hromadí v moči. Při příjmu jednorázovou dávku 3 g v moči, s vysokou koncentrací (z 1053 na 4415 mg / l), na 99% baktericidní pro většinu běžných původců infekcí močových cest. IGC (je 128 mg / l) podporována v moči nad 24-48 žádná (která zahrnuje léčbu pro jednu dávku).

Dedukce

T_1/2 plazma – 4 žádná. Vylučuje v nezměněné formě ledvinami (na 95%) s vytvořením vysokých koncentracích v moči; o 5% – žluč.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pacienti se středně sníženou funkci ledvin (CC>80 ml / min), včetně fyziologický pokles seniory, T_1/2 fosfomycin mírně prodloužen, ale koncentrace v moči zůstává na terapeutické hladiny.

Svědectví

- Akutní bakteriální cystitida;

- Akutní ataky rekurentní bakteriální zánět močového měchýře;

- Bakteriální nespecifická uretritida;

- Masivní asymptomatické bakteriurie u těhotných žen;

- Pooperační infekce močových cest;

- prevenci infekcí močových cest během operace a transuretrální diagnostické testy.

Režim dávkování

Dospělí lék předepsán 3 g 1 Čas / den. Kúra 1 den. Pokud je třeba, (V závažných nebo opakovanými infekcemi, starší lidé) možné re-brát drogu v dávce 3 g v 24 žádná.

S cílem prevence infekcí močových cest v průběhu chirurgického zákroku, transuretrální diagnostické postupy Lék je vzat v dávce 3 d pro 3 hodin před zásahem, a 3 g v 24 hodin po první dávce.

Děti mladší 5 léta lék je předepsán v dávce 2 r pouze jednou.

Při jmenování drogu Pacienti s nedostatečností ledvin To by mělo snížit dávku a zvýšení intervalu mezi dávkami.

Před obdržením pelety byly rozpuštěny v 1/3 šálku vody. Léčivo je vzat 1 krát / den na lačný žaludek 2 hodiny před nebo po jídle (nejlépe před spaním), před vyprázdněním močového měchýře.

Vedlejší efekt

Co trávicí soustavy: nevolnost, pálení žáhy, průjem.

Ostatní: kožní vyrážka, alergické reakce.

Kontraindikace

- Těžká stupeň renální insuficience (CC<10 ml / min);

- Děti mladší 5 léta;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Použití této drogy v průběhu těhotenství a kojení je možné pouze v případě,, pokud očekávaný přínos léčby pro matku převažuje nad potenciálním rizikem teratogenních účinků.

Upozornění

Při jmenování Monural^® by měla být považována za pacientů s diabetem, co v 1 balíček, Obsahuje 2 g fosfomycin, Obsahuje 2.1 g sacharózy, a 1 balíček, Obsahuje 3 g fosfomycin, – 2. 213 g sacharózy.

Nadměrná dávka

Riziko předávkování je minimální.

Léčba: diurez.

Lékové interakce

Zatímco použití metoklopramidu může snížit koncentrace fosfomycinu v séru a moči (Tato kombinace se nedoporučuje).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Doba použitelnosti – 3 rok.