MYTOKSANTRON
Aktivní materiál: Mytoksantron
Když ATH: L01DB07
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.04.04
Výrobce: PHARMACEUTICAL WORKS Jelfa S.à. (Polsko)
Dávkování Form, Složení a balení
Řešení Injekční | 1 ml | 1 fl. |
mytoksantron | 2 mg | 20 mg |
10 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Protinádorové činidlo, antimetaʙolit (Ze skupiny syntetických antracykliny). Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy RNA a DNA, inhibice mitózy (Působí jako proliferující, a neproliferující buňky). Nejvíce aktivní v pozdější fázi S-fáze, ale není lék fazospetsifichnym. To nevykazuje žádnou zkříženou rezistenci k většině cytostatik. Kromě monoterapii, Může být použit v kombinaci s jinými. cytostatika. In vitro подавляет пролиферацию T- a B-lymfocyty, makrofágy, porušuje proces prezentace antigenu, jakož i vylučování interferonu gama, TNF-alfa, interleykina2. Myelosupresivní účinky co nejvíce se projevuje skrze 10 dnů po podání, Regenerace se vyskytuje u přibližně 21 den.
Svědectví
Rakoviny prsní (místní a / nebo vzdálené metastázy), nehodzhkinskaya lymfom, Akutní leukémie myeloblastnыy, Akutní leukémie promyelotsytarnыy, Akutní leukémie эrytroydnыy, rakovina jater, hormonálně refrakterní karcinom prostaty, rakovyi ascites, roztroušená skleróza (sekundární progresivní, remittiruyusche-progresivní, rychle se zhoršující remitující).
Kontraindikace
Přecitlivělost, těhotenství, laktace. Akutní fáze infarktu myokardu, dekompenzované chronické srdeční selhání, tachysystolic forma arytmie, těžká angína; akutní infekční virové onemocnění, houbová nebo bakteriální původ (vč. povolit vetryanaya, pásový opar); selhání jater, CRF, hyperurikémie (dna zvláště projevilo nebo urát nefrourolitiazom); potlačení krvetvorby kostní dřeně (leukopenie, pancytopenie, vč. se současným zářením nebo chemoterapií).
Vedlejší účinky
Ze strany hematopoézy: inhibice krvetvorby – leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, zřídka – anémie, erythropenia. Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, průjem, bolest břicha, zácpa, krvácení z gastrointestinálního traktu, stomatitida, zřídka – Zvýšení aktivity “Jaterní” transamináz, abnormální funkce jater. Z CCC: Změny na EKG, tachykardie, Arytmie, ischemie myokardu, snížení CRM, rozvoj nebo exacerbace srdečního selhání. Alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, snížení krevního tlaku, dušnost, anafylaktické reakce (vč. anafylaktický šok). Ostatní: intersticiální pneumonitida (edenichnыe případy), ztráta vlasů, únava, slabost, nespecifické neurologické symptomy, bolest zad, bolest hlavy, hypertermie, dušnost, zvyšující se koncentrací močoviny, giperkreatininemiя, menstruační poruchy, amenorrhea, zřídka – modré zbarvení kůže a nehtů, zřídka – nehtů dystrofie a reverzibilní modré zbarvení skléry, sekundární infekce, hyperurikémie. Lokální reakce: erytematózní vyrážka, otok, bolest, pálení kůže, nekróza kůže (když extravazace), modré kůže v místě vpichu, flebit.Peredozirovka. Příznaky: Je vidět, rychlý vývoj a větší závažnost vedlejších účinků. Léčba: symptomatický, Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.
Dávkování a správa
V / jet, pomalu (během 10 m) nebo kapání (během 30 m). Pro intraperitoneální podání zředí 2 l vody. Pro přípravu řešení na / v se rozpustí v 50-100 ml 0.9% Roztok chloridu sodného, nebo 5% dextróza. Dávkování a intervaly mezi injekcemi jsou stanovena v závislosti na stupni myelosuprese. Shrnutí kurz dávka by neměla překročit 200 mg / metr čtvereční povrchu těla. Monoterapie s pokročilým karcinomem prsu a non-Hodgkinova lymfomu – / Kapání, dávka 14 mg / metr čtvereční povrchu těla, během 30-40 m, 1 jednou za 3-4 Slunce. Pokud je opakované kurzy dávka upravena v závislosti na závažnosti myelosupresi: že alespoň neutropenie 1.5 Th. / l a / nebo trombocytopenie méně 50 th. / ml dávku v předchozích kurzů se sníží o 2 mg / m; že alespoň neutropenie 1 Th. / l a / nebo trombocytopenie méně 25 tis. / l nižší než u následujících dávek 4 mg / m. V kombinované terapii rakoviny prsu a non-Hodgkinova lymfomu je použit pro počáteční dávku 2-4 mg / m menší než, který se doporučuje jako monoterapie. Následné dávkování bude záviset na stupni a trvání myelosuprese. Při léčbě akutní leukémie, pro indukci remise a konsolidace terapie – 10-12 mg / m denně po dobu 2-3 dny v kombinaci s cytarabinem. Možné použít dávku 14 mg / m nebo více. Hormon-rezistentním karcinomem prostaty – 12-14 mg / m 1 jednou za 21 den v kombinaci s glukokortikoidy. Roztroušená skleróza: 12 mg / m v / jet pomalu, jednou za 3 Měsíce.
Upozornění
Je nepřijatelné, n /, / M a intratekální. Při styku s kůží nebo sliznicí je třeba důkladně opláchnout teplou vodou. Ženy a muži v reprodukčním věku by měly používat spolehlivou antikoncepci během léčby a během 6 měsíců po skončení. Při uplatňování lék může skvrny moči modro-zelená barva (přes 1-2 dny po injekci). Během léčby je nutné kontrolovat klinický stav pacientů, hematologické (před každým podáním) a biochemické parametry jaterních funkcí, kontrola CAS (EKG, Echocardiogram s definicí ejekční frakcí LV). Riziko kardiotoxicity se zvyšuje s celková dávka překročí 140 mg / m, Nicméně, může se vyvinout při nižších celkových dávkách. Leiko- a neutropenie během léčby je obvykle vidět na 6-15 den po podání, a typicky obnovena při 21 d. Mytoksantron, Jako imunosupresivní, může snižovat imunitní odpověď na vakcinaci, v případě, že se provádí současně s terapie mitoxantronem. Potřeba odmítnutí imunizace v rozmezí 3 na 12 měsíců po dávkování (pokud to není doporučeno lékařem); Jiní. rodinní příslušníci pacienta, s bydlištěm s ním, měli vzdát očkování perorální vakcína proti dětské obrně (Vyhněte se kontaktu s lidmi, obdrží vakcínu proti dětské obrně, nebo nosit ochrannou masku, pokrývající nos a ústa). Pacientů s roztroušenou sklerózou se doporučuje pro stanovení ejekční frakce levé komory (LVEF) před prvním podáním léčiva, a před každou další dávkou po celkové dávce 100 mg / m nebo více, nebo s příznaky srdečního selhání. Pokud je hodnota menší než LVEF 50%, nebo klinicky významné snížení LVEF, nebo obdržel celková dávka 140 mg / m nebo více protidrogovou léčbu se nedoporučuje. V případě, hyperurikémie přiřadit urikozuricheskih léky. Pokud extravazace musí zastavit podávání léku a pokud je to nutné, aby i nadále infuze, atd.. žíla.
Spolupráce
Dr.. protirakovinné léky nebo léčba ozařováním může zvyšovat toxicitu (zejména s ohledem na kostní dřeně a srdce). Daunorubicin, doxorubicin nebo záření mediastina zvyšuje riziko kardiotoxicity. Současné podávání léků, blok tubulární sekrece (vč. urikozuricheskih arthrifuge drogy – sulfinpirazon), může zvýšit riziko vzniku nefropatie. Farmaceutické nekompatibilní s heparinem, a thiamin.