MIRLOKS

Aktivní materiál: Meloxicam
Když ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektivní inhibitor COX-2
ICD-10 kódy (svědectví): M05, M15, M45
Když CSF: 05.01.01.07.01
Výrobce: Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa spol. Ltd. (Polsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills světle žlutá, kolo, plochý, dělicí čára na jedné straně.

Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, citrátu sodného, maltodextrin, Mikronizovaný krospovidon, magnesium-stearát.

20 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills světle žlutá, kolo, plochý, dělicí čára na jedné straně.

Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, citrátu sodného, maltodextrin, Mikronizovaný krospovidon, magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID). Má protizánětlivé, analgetikum a antipyretikum činnost.

Protizánětlivé účinky spojené s inhibicí enzymatické aktivity COX-2, účastní biosyntézy prostaglandinů v zánětu. Čím méně účinek na COX-1, účastní syntézy prostaglandinu, chrání sliznice trávicího traktu a podílí se na regulaci průtoku krve v ledvinách.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po požití dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost meloxikamu – 89%. Současný příjem potravy nemění absorpci.

Při příjmu drogu orálně v dávkách 7.5 mg 15 Koncentrace mg meloxicamu v plazmě je úměrná dávce.

Rozsah rozdílů mezi C_max a C_min v krevní plazmě po jediné dávce a při relativně nízké dávce 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, v dávce 15 mg - 0.8-2 ug / ml (jsou příslušné hodnoty a C_min, a C_max).

Rozdělení

C_ss To dosáhlo v rámci 3-5 dnů. Při dlouhodobém užívání léku (více 1 rok) Koncentrace podobné těm, který označil první rovnováha.

Vazba na plazmatické bílkoviny je u konce 99%. PROTI_d malé a průměry 11 l.

Meloxikam proniká krevní tkáně překážek, Koncentrace v synoviálních toku tekutiny 50% C_max léčiva v plasmě.

Metabolismus

Meloxicam je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku 4 farmakologicky aktivní metabolity. Hlavní metabolit, 5′-karʙoksimeloksikam (60% dávky), vzniká oxidací meziproduktu metabolitu, 5′-gidroksimetilmeloksikama, který je také vylučuje, ale méně (9% dávky). Studie in vitro prokázaly,, že v této metabolické dráze hraje důležitou roli isozymem SYP2C9, dodatečný význam CYP3A4. Tvorba dvou dalších metabolitů (komponenty, resp 16% a 4% dávky léku) prinimaet účast peroxidáza, aktivita je, pravděpodobně, individuálně liší.

Dedukce

T_1/2 meloxikam 20 žádná. Zobrazí se rovným dílem stolicí a močí, převážně ve formě metabolitů. Od výkaly nezměněný výstup méně 5% Velikost denní dávky, v moči se v nezměněné formě detekována pouze ve stopových množstvích. Plazmatická clearance průměry 8 ml / min.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů se snižuje clearance léčiva.

Jater nebo ledvin porucha středně nemá žádný významný vliv na farmakokinetiku meloxikamu.

Svědectví

- Symptomatická léčba osteoartrózy;

- Symptomatická léčba revmatoidní artritidy;

- Symptomatická léčba ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitida).

Režim dávkování

Droga se podává perorálně při jídle 1 Čas / den.

Na revmatoidnom ARTHRO Doporučená dávka je 15 mg / den. V závislosti na terapeutickém účinku dávky může být snížena na 7.5 mg / den.

Na osteoartritida je doporučená dávka - 7.5 mg / den. S neúčinnost dávky může být zvýšena na 15 mg / den.

Na ankylozující spondylitida dávka 15 mg / den. Maximální denní dávka by neměla překročit 15 mg.

U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, a y Pacienti těžká renální insuficience, hemodialýzy, dávka by neměla překročit 7.5 mg / den.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, nadýmání, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, perforace žaludku nebo střev, gastrointestinální krvácení (implicitní nebo explicitní), zvýšení jaterních enzymů, zánět jater, kolitida, stomatitida, sucho v ústech, esophagitis.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, zvýšený krevní tlak, pocit příliv a odliv.

Dýchací systém: zhoršení astmatu, kašel.

CNS: bolest hlavy, závrať, hluk v uších, dezorientace, zmatek myšlení, poruchy spánku.

Z močového systému: otok, intersticiální nefritida, renální medulární nekróza, Infekce močových cest, proteinurniya, hematuria, selhání ledvin.

Na straně orgánu zorného: zánět spojivek, rozmazané vidění.

Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, trombocytopenie.

Dermatologické reakce: svědění, kožní vyrážka, zvýšená fotosenzitivita.

Alergické reakce: kopřivka, anafylaktoidní reakce (vč. anafylaktický šok), otok rtů a jazyka, senzibilizace vaskulitida, multiformní erytém exsudativní (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Ostatní: horečka.

Kontraindikace

- “Aspirin” astma;

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

- Těžké poškození jater;

- Závažná renální insuficience (ledaže hemodialýze);

- Děti do let 15 léta;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost lék by měl být používán u starších pacientů, při erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu v historii.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Upozornění

Zvýšená opatrnost se doporučuje používat lék u pacientů s uvedením v anamnéze žaludeční a duodenální vřed, a u pacientů, podstupujících antikoagulační léčbu. Tito pacienti mají zvýšené riziko vzniku eroze a ulcerativní lézí gastrointestinálního traktu.

S opatrností a pod kontrolou funkce ledvin by měli drogu u starších pacientů, Pacienti s chronickým srdečním selháním se známkami oběhovým selháním, u pacientů s cirhózou jater, stejně jako u pacientů s hypovolémií v chirurgické péče.

Při renální insuficience, Je-li více QC 25 ml / min, korekce dávkovači režim se nevyžaduje.

Pacienti, dialýza, Maximální dávka je 7.5 mg / den.

Pacienti, přičemž diuretika a meloxikam, Byste měli obdržet dostatečné množství tekutiny.

V případě, že léčba případné alergické reakce (svědění, kožní vyrážka, kopřivka), a fotosenzitivita, pacient by měl navštívit lékaře, aby se zabývaly otázkou vysazení léku.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Užívání této drogy může vyvolat nežádoucí účinky v podobě bolesti hlavy a závratě, ospalost. Máte-li výše uvedené jevy, musíte vzdát se kontroly vozidel, služby a zařízení.

Nadměrná dávka

Příznaky: poruchy vědomí, nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, krvácení z gastrointestinálního traktu, akutní selhání ledvin, selhání jater, zástava dechu, asistolija.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí (v následujících hodin po požití), symptomatická léčba. Cholestyramin urychluje odstranění meloxikamu z těla. Vynucená diuréza, alkalizace moči, dialýza jsou neúčinné, protože vysoké ohledem meloxikam krevní bílkoviny. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Když aplikovat současně s jinými NSAID (a kyselina acetylsalicylová) zvýšené riziko eroze a ulcerózní lézí a krvácení z gastrointestinálního traktu.

Zatímco užívání antihypertenziv, může snížit účinnost druhé.

V aplikaci s lithiem se může vyvinout akumulaci lithia a zvýšit jeho toxický účinek (Je doporučeno, aby řízení koncentrace lithia v krvi).

V aplikaci s metotrexátem zvyšuje vedlejší účinky těchto subjektů hematopoetického systému (riziko anémie a leukopenie, ukazuje pravidelné monitorování krevního obrazu).

Zatímco použití diuretik a cyklosporinu zvyšuje riziko selhání ledvin.

Zatímco použití intrauterinní antikoncepce může snížit účinnost druhé.

Zatímco použití antikoagulancií (Heparin, tiklopidin, warfarin), stejně jako trombolytická činidla (streptokináza, fiʙrinolizin) zvýšené riziko krvácení (vyžaduje pravidelné sledování ukazatelů srážení krve).

V aplikaci s kolestiraminom, vazbou meloxikam, zvýšení jeho vylučování gastrointestinálním traktem.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.