MIMPARA

Aktivní materiál: Cinakalcet
Když ATH: H05BX01
CCF: Antiparatireoidnyj drogy
ICD-10 kódy (svědectví): (C) 75,0, E21
Když CSF: 15.05.03
Výrobce: AMGEN EUROPE B. V.. (Nizozemsko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated světle zelená, Oválný, s nápisem černým inkoustem”AMGEN” na jedné straně a “30” na druhé straně.

Pomocné látky: předželatinovaný kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovydon, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: opadraj II zelená (monohydrát laktózy, 15cP hypromelosa, Oxid titaničitý, triacetin, Indigo Carmine hliníkový lak, žlutý oxid železitý), opadraj transparentní (hypromelóza 6cP, makrogol 400), karnaubský vosk; inkoust – opakod černý (šelak (20% èterificirovano), černý oxid železitý).

14 PC. – puchýře (1) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (6) – balení karton.

Pills, Film-coated světle zelená, Oválný, s nápisem černým inkoustem”AMGEN” na jedné straně a “60” na druhé straně.

Pomocné látky: předželatinovaný kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovydon, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: opadraj II zelená (monohydrát laktózy, 15cP hypromelosa, Oxid titaničitý, triacetin, Indigo Carmine hliníkový lak, žlutý oxid železitý), opadraj transparentní (hypromelóza 6cP, makrogol 400), karnaubský vosk; inkoust – opakod černý (šelak (20% èterificirovano), černý oxid železitý).

14 PC. – puchýře (1) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (6) – balení karton.

Pills, Film-coated světle zelená, Oválný, s nápisem černým inkoustem”AMGEN” na jedné straně a “90” na druhé straně.

Pomocné látky: předželatinovaný kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovydon, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: opadraj II zelená (monohydrát laktózy, 15cP hypromelosa, Oxid titaničitý, triacetin, Indigo Carmine hliníkový lak, žlutý oxid železitý), opadraj transparentní (hypromelóza 6cP, makrogol 400), karnaubský vosk; inkoust – opakod černý (šelak (20% èterificirovano), černý oxid železitý).

14 PC. – puchýře (1) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (6) – balení karton.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – cinakal′CET.

Farmakologický účinek

Antiparatireoidnoe nástroj.

Kaltsiychuvstvitelnye receptory, se nachází na horní ploše příštítných buněk, jsou hlavními regulátory sekreci parathormonu (PTG). Cinakalcet má kal′cimimetičeskim činnost, přímo snižuje úroveň ITG, zvýšení citlivosti receptorů na vnekletočnomu vápenatý. Snížení o ITG doprovázena poklesem obsahu vápníku v krevním séru.

Snížení úrovně ITG koreluje s koncentrací cinakalceta. Brzy po nástupu cinakalceta úroveň ITG začíná klesat: Toto maximální snížení dojde po o 2-6 h po dávce, (C), který odpovídá_max cinakalceta. Poté se koncentrace začne klesat cinakalceta, a míra zvýšení ITG 12 h po dávce, a pak potlačení ITG zůstává přibližně na stejné úrovni až do skončení denní režim měření intervalu 1 Čas / den. Na konci dávkovacího intervalu byla naměřena hladina ITG v klinickém výzkumu drogové Mimpara.

Po dosažení stabilní fáze koncentrace vápníku do buňky zůstává na konstantní úrovni pro celý interval mezi přípravou jídla.

Sekundární hyperparatyreózy

Tři klinické studie pro období 6 měsíce (dvojitě zaslepené, placebo kontrolované) provedena u pacientů s diagnózou renální nedostatočnocti konec fázi s nekontrolovaným formou sekundární hyperparatyreózy, dialýza (1136 Pacienti).

Průměrná počáteční koncentrace neporušené parathormonu (IPTG) v 3 klinické studie byly 733 a 683 pg / ml (77.8 a 72.4 pmol / l) v cinakalceta a placebo skupinách respektive, 66% Pacienti se vitamin D před zařazení ve studii, a více 90% brát léky, spojující fosfáty.

Pacienti, hostitele cinakalcet, Došlo k významnému snížení úrovně IPTG, CA x P (vápník fosfor produkt) v séru, obsah vápníku a fosforu ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem, kdo dostal standardní terapie. Nižší úroveň IPTG a Ca x P udržet po celou 12 měsíce léčby. Cinakalcet snížené úrovně IPTG, CA x P, vápník a fosfor úrovně, které jsou nezávislé na původní IPTG nebo Ca x P, dialýza režimy (peritoneální dialýza oproti hemodialýza), Doba trvání dialýza, a užívání vitaminu d.

Nižší úrovně ITG byla spojena s poklesem hladiny markerů kostního metabolismu (zvláštní kostní ALP, N-telopeptidov, rekonstrukce fibrózy kostí a kostní dřeně). Při provádění retrospektivní analýza datového fondu, Podle výsledků získaných 6 a 12 měsíců klinických studiích při použití Kaplan-Meierovy, ukazatele zlomeniny kostí a paratireoidèktomij byly nižší v cinakalceta skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.

Předběžné studie na pacientech, trpí chronickým onemocněním ledvin (CHA) a sekundární giperparatireozom, Není na dialýze, označení, že cinakalcet snížené úrovně ITG podobně, jako pacientů s konečnou fázi selhání ledvin (TSPN) a sekundární giperparatireozom, dialýza.

Nicméně pro pacienty s renální nedostatočnoct′û v predializnoj fázi účinnost nebyla stanovena, Bezpečnost, optimální dávkování a cíle terapie. Tyto studie prokázaly, že pacienti s HBP, nezůstaneš na dialýzu a přijímání cinakalcet, Tam je větší riziko vzniku gipocalziemii ve srovnání s pacienty, s terminálním stadiu renálního selhání, cinakalcet a pacienti na dialýze, To může být způsobeno nižší počáteční hladina vápníku a/nebo zbytkové funkce ledvin.

Karcinom příštítných tělísek

V hlavní studii 29 Pacienti: 21 pacient diagnostikován karcinom příštítných tělísek, 8 — s nekontrolovaným primární giperparatireozom (po operaci nebo neúčinné při kontraindikace k zákroku) přijaté cinakalcet pro 2 léta (Průměrná doba trvání léčby byla 188 dnů).

Používá se v dávkách od cinakalcet 30 mg 2 x / den 90 mg 4 krát / den každý den. Hlavním cílem studie bylo snížení hladiny vápníku v krevním séru ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l). U pacientů s diagnózou karcinom příštítných tělísek snížila průměrná hladina vápníku 14.5 mg/dl 12.4 mg / dl (3.6 mmol / l – 3.1 mmol / l). V 15 z 21 pacient s karcinomem příštítných tělísek zaznamenáno snížení vápníku v séru ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol / l).

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, C_max cinakalceta v krevní plazmě je přibližně 2-6 žádná. Absolutní biologická dostupnost se začal cinakalceta, srovnání výsledků různých studií, To bylo přibližně 20-25%. Užívání léku s jídlem Mimpara zvyšuje biologickou dostupnost cinakalceta přibližně 50-80 %. Jako je zvýšení koncentrace cinakalceta v plazmě byl pozorován bez ohledu na obsah tuku v potravinách.

Nárůst AUC a C_max cinakalceta je téměř lineárně v rozmezí dávek 30-180 mg 1 Čas / den. Při dávkách nad 200 sytost absorpci mg je pozorován, pravděpodobně z důvodu špatné rozpustnosti. Farmakokinetické parametry cinakalceta se nemění s časem.

Rozdělení

C_ss cinakalceta je dosaženo v rámci 7 dny s minimálním kumulace. Poznamenal velké V_d o 1000 l, To ukazuje široké distribuce. Přibližně Cinakalcet 97% spojená s plazmatických proteinů a je distribuován na minimální úrovni v erytrocytech.

Metabolismus

Cinakalcet metabolizován převážně s účastí izoenzymy CYP3A4 a CYP1A2 (role CYP1A2 nebylo potvrzeno klinické metody). Hlavní metabolity, zjistit v krvi, neaktivní. Podle studií in vitro, cinakalcet je silný inhibitor CYP2D6. Však při koncentracích, klinická anamnéza, cinakalcet neinhibuje jiné činnosti izoenzymy (v t. žádná. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4) a není induktorem CYP1A2, CYP2C19 a CYP3A4. Po zavedení zdravých dobrovolníků 75 mg příjmu byl označen metoda dávka, cinakalcet vystaven rychlé a rozsáhlé oxidativního metabolismu následoval kongugaciei.

Dedukce

T_1/2 v počáteční fázi je přibližně 6 žádná, v konečné fázi – z 30 na 40 žádná.

Metabolity jsou vylučovány především ledviny: o 80% v moči byly nalezeny dávky a 15% Calais.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při studiu farmakokinetické cinakalceta u starších pacientů žádné klinicky významné rozdíly, související s věkem.

Farmakokineticeski profil cinakalceta u pacientů s renálním selháním světlem, Pacienti se středně těžkou a těžkou, hemodialýza nebo peritoneální dialýza, srovnatelné s parametry, pozorovány u zdravých dobrovolníků.

Jaterní selhání mírné nemá významný vliv na farmakokinetiku cinakalceta. Ve srovnání se skupinou s normální funkcí jater byla průměrná AUC cinakalceta přibližně 2 krát vyšší ve skupině s mírným zhoršením funkce jater, a o 4 krát vyšší v těžké jaterní selhání. Průměrná T_1/2 cinakalceta u pacientů se středně těžkou a těžkou nedostatečností jater zvyšuje respektive na 33% a 70%. Jaterní selhání nemá vliv na stupeň cinakalceta vazebný. Vzhledem k tomu, výběr dávek pro každého pacienta na základě parametrů účinnosti a bezpečnosti, u pacientů s poruchou funkce jater není nutné držet další dávku.

Cinakalceta vzdálenost může být nižší u žen, než muži. Vzhledem k tomu, výběr dávek se provádí individuálně, není třeba další korekce dávek v závislosti na pohlaví pacienta.

Farmakokinetické vlastnosti nebyl u pacientů cinakalceta mladší 18 léta.

Cinakalceta stupeň vyšší u kuřáků, než non kuřáci. Zjevně, Je to způsobeno indukce metabolismu, zprostředkované CYP1A2. Je-li pacient zastaví nebo začne kouřit během léčby, cinakalceta hladina v plazmě může změnit a vyžadovat úpravu dávky.

Svědectví

– sekundární hyperparatyreózy u pacientů s konečnou fázi selhání ledvin, dialýza;

– hyperkalcémie u pacientů s karcinomem příštítných tělísek;

je v kombinaci s léky, připojování fosforečnanem nebo vitaminu D.

Režim dávkování

Droga se doporučuje požívat při jídle nebo krátce po jídle, Od biologické cinakalceta zvyšuje, když se vezme drogu s jídlem. Tablety by měly být brány jako celek.

Sekundární hyperparatyreózy

Dospělých a starších pacientů (> 65 léta)

Doporučená počáteční dávka je Mimpara 30 mg 1 Čas / den.

Korekce dávky by měla provádět každých 2-4 týdny až maximálně 180 mg 1 Čas / den, kde pacienti, se nachází na dialýza dosáhl požadovanou úroveň PTG rozsahu 150-300 pg / ml (15.9-31.8 mmol / l), Definice obsahu IPTG. Stanovení hladiny PTH by měla být provedena nejdříve, než 12 h po podání. Při posuzování úrovně ITG, musí dodržovat pokročilá doporučení.

By mělo být provedeno měření CTD 1-4 týdny po zahájení terapie nebo dávku úpravy. Při příjmu, údržba dávku sledování ITG musí provádět přibližně každých 1-3 měsíce. K měření úrovně ITG lze použít obsah nebo IPTG biointaktnogo ITG (biPTG). Farmakoterapie se nemění vztah mezi Mimpara IPTG a biPTG.

Během titrace dávky je třeba často sledovat hladiny vápníku v krevním séru, v t. žádná. přes 1 týden po zahájení terapie nebo dávku úpravy. Po dosažení údržba by měla úroveň dávky vápníku v krevním séru určit přibližně 1 jednou za měsíc. Klesne-li hladina vápníku v séru pod normální, musí být přijata vhodná opatření.

Průvodní terapie pomocí léků, vazba fosforečnanem nebo vitaminu D, je třeba upravit podle potřeby.

Karcinom příštítných tělísek

Dospělých a starších pacientů (> 65 léta)

Doporučená počáteční dávka je Mimpara 30 mg 2 x / den.

Korekce dávky by měla provádět každých 2-4 týden v následujícím pořadí změny dávkování: 30 mg 2 x / den, 60 mg 2 x / den, 90 mg 2 krát / den a 90 mg 3-4 Kolikrát za den podle potřeby snížit koncentraci vápníku v krevním séru VGN nebo pod tuto úroveň. Maximální dávka, při klinických hodnoceních, byl 90 mg 4 x / den.

Stanovení hladiny vápníku by měla být prováděných 1 týden po zahájení terapie nebo dávku úpravy. Po dosažení udržovací dávkou vápníku v krevním séru Identifikujte každé 2-3 měsíce. Po korekci dávky k dosažení maximální dávkování by měly pravidelně sledovat hladiny vápníku v krevním séru. Pokud nemůže podporovat klinicky významnému snížení hladin vápníku v séru, Měli byste se rozhodnout otázku ukončení léčby.

Při léčbě Pacienti jaterní nedostatečnost Změna počáteční dávky se nevyžaduje. Dávejte si pozor jmenovat lék Pacienti s jaterní nedostatečností a sekundární těžký. By měla pečlivě sledovat zacházení během titrace dávky a dlouhodobé terapie.

Vedlejší efekt

Sekundární hyperparatyreózy

Během kontrolovaných klinických studií údaje byly získány z 656 Pacienti, užívání přípravku Mimpara, a 470 Pacienti, placebo až do 6 měsíce. Nejvíce obyčejně zkušený nevolnost (31% cinakalceta skupina; 19% placebo) a zvracení (27% cinakalceta skupina; 15% placebo). Nevolnost a zvracení byly mírné až střední závažnosti a ve většině případů nosil přechodný pokles. Léčby v důsledku nežádoucích účinků byl způsoben, hlavně, toshnotoy (1% placebo; 5% cinakalceta skupina) a zvracení (<1% placebo; 4% cinakalceta).

Nežádoucí účinky, hypoteticky zahrnující cinakalceta, vzhledem k tomu, výskyt nepříznivých účinků v terapeutické skupině ve srovnání s placebem, během dvojitě zaslepené klinické studie, uvedeny níže podle těchto kritérií:: Často (>1/10); často (>1/100, <1/10); někdy (>1/1000, <1/100); zřídka (>1/10 000, <1/1000); zřídka (<1/10 000).

Ze zažívacího systému: Často – nevolnost, zvracení, anorexie; někdy – dyspepsie, průjem.

Z centrálního a periferního nervového systému,: často – závrať, paresthesia; někdy – křeče.

Na straně pohybového aparátu: často – myalgie.

Na straně endokrinního systému: často – snížení hladiny testosteronu.

Dermatologické reakce: často – vyrážka.

Alergické reakce: někdy – hypersenzitivní reakce.

Ostatní: často – astenie, hypokalcemie.

Karcinom příštítných tělísek

Bezpečnostní profil přípravku Mimpara v této skupině pacientů je obecně v souladu s obrázkem, u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly nauzea a zvracení.

Studiím dohledu

U pacientů se srdečním selháním a hostitele cinakalcet, postmarketingovyh výzkumu, jednotlivých případů výstřednost, ve kterém je hypotenze a / nebo zhoršení srdečního selhání.

Kontraindikace

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Klinické údaje o použití v těhotenství tsinakaltseta. Použití léčiva během těhotenství je možné pouze v případě,, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Až dosud neprozkoumané Přidělení tsinakaltseta mateřského mléka u lidí.

Pokud je to nutné, používání v době kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

IN experimentální studie v pre-klinické studie léčiva v králíků ukazuje, tsinakaltset že prochází placentární bariérou. Zvířata neprokázaly přímý nepříznivý vliv na těhotenství, porod nebo postnatální vývoj. Také nebylo zjeveno, ani embriotoksicski, Žádná teratogenita v pokusech na březích samic potkanů a králíků, Kromě snížení hmotnosti těla embryí u potkanů s dávkami, příčinou toxicity u těhotných žen.

Cinakalcet z mateřského mléka z potkanů a, Je vysoký poměr koncentrací v mléce/plazma.

Upozornění

Během 3 studiích zahrnujících pacienty s HBP, dialýza, To bylo odhaleno: v 5% v každé skupině, užívajících lék nebo placebo Mimpara, na začátku terapie byla doložených informací o zažívá křeče. Při provádění těchto studií, byly pozorovány záchvaty v 1.4% Pacienti, léčených Mimparou, a 0.4% skupiny pacientů užívajících placebo. Přestože důvody rozdílů v hlášeny záchvaty nejasné, práh výskytu křečí tahu klesá s významným poklesem sérového vápníku.

Pacienti se srdečním selháním, hostitele cinakalcet, během výzkumu postmarketingovyh zaregistrovat jednotlivé případy výstřednost, arteriální hypotenze a/nebo zhoršení srdečního selhání, v níž nelze zcela vyloučit kauzální vztah s cinakalcetom, může být způsoben pokles hladin vápníku v krevním séru. Klinické studie prokázaly, že došlo k hypotenzi 7% Pacienti, přičemž cinakalcet, a 12% Pacienti, placebo, stejně jako z městnavé srdeční selhání 2% Pacienti, užívajících cinakalcet nebo placebo.

Ukončení léčby Mimparou by se neměl provádět na pacientech s vyúsťující (upraveno pro albumin) pod minimální hranici normálního rozmezí. Vzhledem k tomu, cinakalcet snižuje hladinu vápníku v krevním séru, Je nezbytné pečlivé monitorování pacientů, pokud jde o vývoj hypokalcémie. Pacientů s HBP, dialýza, v přípravě přijetí Mimpara snížená hladina vápníku v krevním séru 4% případech byl pod 7.5 mg / dl (1.875 mmol / l).

U hypokalcémie, ke zvýšení hladin vápníku v krevním séru, Můžete použít kal′cijsoderžaŝie fosfatsvâzyvaûŝie léky, Vitamín D a/nebo blokování koncentrace vápníku v korekčního roztoku na dialýzu. Při přetrvávající gipocalziemii by měly snížit dávku nebo ukončit užívání přípravku Mimpara. Potenciální příznaky gipocalziemii může být parestezie, mialgii, křeče, tetanie a záchvaty.

Cinakalcet není zobrazen pacientů diagnostikována HBP, ne na dialýzu, vzhledem k rostoucí riziko gipocalziemii (úroveň vápníku <8.4 mg / dl nebo <2.1 mmol / l) ve srovnání s pacienty, nachází se na dialýzu, To může být způsobeno nižší počáteční hladina vápníku a/nebo přítomnost zbytkové funkce ledvin.

V chronické potlačení koncentrace PTH pod úrovní, z přibližně 1.5% od horní hranice IPTG analýza standardů, adinamical mohou vyvinout kostní choroby. ITG úroveň klesne pod doporučeného rozsahu, Pacienti na dávce terapie by měla být snížené Mimpary a/nebo vitamínu D nebo přerušit léčbu.

Hladina testosteronu je často nižší než normální u pacientů s TSPN. Údaje z klinických hodnocení zahrnujících pacienty s TSPN, dialýza, zobrazeno, že pokles hladiny volného testosteronu, průměrný, na 31.3% Pacienti, Hostitel Mimpara, a 16.3% Pacienti v placebové skupině nad 6 měsíce po zahájení léčby. Klinický význam testosteronu v séru, hladiny klesají není nainstalován.

Od pacientů s jaterní insuficiencí, středně těžkou a těžkou (Dítě-Pugh klasifikace), cinakalceta úroveň v krevní plazmě mohou být 2-4 krát vyšší, Tito pacienti by měli být opatrní, aby léky a provádět sledování během léčby Mimparou jaterní funkce.

Současné použití přípravku Mimpara se silné inhibitory nebo induktory CYP3A4 a CYP1A2 nebo může vyžadovat úpravu dávky.

Kuřáci cinakalceta koncentrace v plazmě může být nižší v důsledku indukce metabolismu, předání za účasti izofermenta CYP1A2. Může vyžadovat úpravu dávky, Je-li pacient začne nebo přestane kouřit během léčby cinakalcetom.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Nebyly provedeny studie o vlivu drogy na schopnost řídit auto a řídící mechanismy.

Výsledky experimentálních studií

V předklinických studiích odhalila žádný genotoxický, Žádný kancerogenní potenciál cinakalceta. Rozmezí., Podle toxikologických studií, je dostatečně úzký, Od pokusů na zvířatech byl limitujícím faktorem hypokalcémie. Rozvoj šedého zákalu a zakalení čočky byly pozorovány při provádění toxikologických a karcinogenní studie u hlodavců s opakovaných zavedení dávek. Nicméně takové jevy byly pozorovány v pokusech, psů a opic nebo během klinických studií, kde se provádí sledování týkající se vzdělávání katarakty. Známý, hlodavci mají katarakty může dojít v důsledku hypokalcémie.

Nadměrná dávka

Příznaky: hypokalcemie (možné paresthesia, mialgii, křeče, tetanie a záchvaty).

Léčba: by měla být symptomatická a podpůrná léčba, sledovat příznaky hypokalcémie. Od míry vazebnou bílkovinu s vysokou cinakalceta, hemodialýza není účinná terapeutická metoda předávkování.

Lékové interakce

Účinek jiných léčiv na cinakalcet

Cinakalcet částečně metabolizován CYP3A4 izofermentom. Vstup ketokonazola (silný inhibitor CYP3A4) dávka 200 mg 2 x / den mělo za následek zvýšené koncentrace přibližně cinakalceta 2 doba. Může vyžadovat úpravu dávkování, Je-li pacient během terapie spouští nebo vypíná užívat silný inhibitor (ketokonazol, itrakonazol, telithromycin, vorikonazol, ritonavir) nebo indukční aktivity tohoto enzymu (rifampicin).

V experimentálních studiích in vitro pořady, že cinakalcet částečně metabolizován s účastí izofermenta CYP1A2. Všechny stimuluje aktivitu CYP1A2. Odbavení na cinakalceta 36-38% vyšší u kuřáků, než non kuřáci. Vliv inhibitorů CYP1A2 (fluvoksamina, ciprofloxacin) cinakalceta koncentrace v plazmě nebyly hodnoceny. Může vyžadovat úpravu dávky, Je-li během terapie se pacient začne/přestane kouřit nebo zahájí/ukončí současný příjem silné inhibitory CYP1A2.

Farmakokinetika cinakalceta nezměnila a uhličitan vápenatý (odnokratnaya dávka 1500 mg), sevelamerom (2400 mg 3 x / den), podle pantoprazol je podáván (80 mg 1 Čas / den).

Vliv cinakalceta na jiné léky

Cinakalcet je silný inhibitor CYP2D6. Pokud léky, metaboliziruûŝiesâ CYP2D6, mají úzký terapeutický index a vyžadují individuální výběr dávek (flekainid, propafenon, metoprolol, desipramin, nortryptylyn, klomipramin), může vyžadovat úpravy dávky spolu se přijímání drog Mimpara.

Společně vstup cinakalceta dávka 90 mg 1 Kolikrát za den s dezipraminom (Tricyklických antidepresiv, metaboliziruûŝijsâ CYP2D6) dávka 50 mg zvyšuje úroveň expozice v dezipramina 3.6 doba (90% CI 3.0, 4.4) u pacientů s aktivní metabolismus CYP2D6.

Opakované perorální cinakalceta nemá vliv na farmakokinetiku nebo Farmakodynamické vlastnosti warfarinu (byly měřeny pomocí protrombinového času a faktoru VII).

Nedostatečný vliv cinakalceta na farmakokinetiku R- a S-warfarinu a při absenci auto indukce enzymů u pacientů po opakované přijetí označuje, že cinakalcet není induktorem CYP3A4, CYP1A2 nebo CYP2C9 u člověka.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 30 ° C. Doba použitelnosti – 4 rok.