Mifegin

Aktivní materiál: Myfepryston
Když ATH: G03XB01
CCF: Antigestageny drog
Když CSF: 15.13.02
Výrobce: Exelgyn Laboratories (Francie)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills světle žlutá barvy, čočkovitý, identifikačním kódem “167B” jedna strana.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, povidon, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.

3 PC. – puchýře (1) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Syntetický steroid léků Antigestageny (blokuje působení progesteronu na úrovni receptoru), progestin činnost není. Značené antagonismus s GCS (prostřednictvím konkurence na úrovni komunikace s receptory).

Zvyšuje kontraktilitu myometrium, stimulaci uvolňování IL-8 v buňkách horiodetsidualnyh, zvyšuje citlivost myometria pro prostaglandiny (pro zvýšení účinku použité v kombinaci se syntetickou analogu prostaglandinu). V důsledku této drogy probíhá decidua deskvamace a vyloučení vajíčka.

Farmakokinetika

Po jednorázové perorální dávce 600 mг Cmax 1.98 mg / l je dosaženo 1.3 žádná. Absolutní biologická dostupnost 69%.

V plazmovém mifepristone na 98% Se váže na proteiny: albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.

Poté, co první fáze rozložení eliminace je pomalá, koncentrace snižuje 2 mezi časy 12-72 žádná, pak rychleji. T1 / 2 je 18 žádná.

Indikace pro použití této drogy

• medical ukončení nitroděložního těhotenství v raných fázích (na 42 dny menstruace);
• školení a indukci porodu v termínu.

Režim dávkování

Lék by měl být používán pouze v zařízeních setkáte pod dohledem lékaře.

Pro lékařské ukončení těhotenství: 600 mg mifepristonu (3 pro tablety 200 mg) perorálně jednou v přítomnosti lékaře. Pacient by měl být pod lékařským dohledem, alespoň, během 2 h po aplikaci. Přes 36-48 h po podání Mifegin® pacientovi by měla přijít na kontrolu USA. Přes 8-14 dnů, aby znovu provedl klinické vyšetření a ultrazvukové kontroly, jakož i stanovení celkového množství beta-lidského choriového hormonu pro potvrzení, že došlo potrat. V nepřítomnosti účinku léku na 14 den (neúplný potrat nebo pokračující těhotenství) vakuumaspiratsiyu prováděny s následným histologického vyšetření aspirátu.

Pro přípravu a indukci porodu: jednolůžkový 200 mg mifepristonu ( 1 tablety)/ uvnitř v přítomnosti lékaře. Přes 24 h o zpětném přebírání osob 200 mg. Přes 48-72 h hodnotí stav porodními cestami, a, nezbytnosti, prostaglandiny nebo oxytocin jmenovaný.

Vedlejší efekt

Krvácení z pohlavních orgánů, nepohodlí a bolest v břiše, akutní zánět dělohy a adnex, slabost, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, závrať, hypertermie, kopřivka.

Na pozadí kombinované léčby misoprostolu (dodatečně): vaginitida, dyspepsie, nespavost, astenie, scelalgia, úzkost, anémie, pokles hemoglobinu (více než 2 g / dl), mdloby, bílá.

Kontraindikace

• nedostatečnost nadledvin;
• akutní nebo chronické renální a / nebo jaterní nedostatečnost;
• porphyria;
• Dlouhodobé užívání glukokortikoidů;
• anémie;
• porušení hemostáze (vč. předchozí léčba antikoagulancii);
• Přítomnost těžkého extragenital;
• historie přecitlivělosti na mifepristonu a / nebo pomocné komponenty.

Pro lékařské ukončení těhotenství:

• Podezření na mimoděložní těhotenství;
• těhotenství, není potvrzen klinickými studiemi;
• těhotenství mimo 42 dny menstruace;
• těhotenství, který přišel na pozadí používání intrauterinní antikoncepční prostředky, nebo po zrušení hormonální antikoncepce;
• zánětlivá onemocnění pohlavních orgánů;
• Kouření u žen starších 35 let bez konzultace terapeut.

Pro přípravu a indukci porodu:

• závažná preeklampsie, preэklampsiya, křeče;
• předčasný nebo post-období těhotenství;
• placenta previa;
• Neshoda velikost plodu hlavy a pánve ženy;
• abnormální poloha plodu;
• krvácení z pohlavního ústrojí nejasné etiologie.

S opatrností je předepsán pro chronické obstrukční plicní nemoci (vč. astma), vysoký tlak, Arytmie, chronické srdeční selhání.

Těhotenství a kojení

Kojení by mělo být přerušeno při 14 dní po mifepriston.

Upozornění

Pacienti, Musíte být informováni, že v případě, 10-14 Den účinek léku je nepřítomen (neúplný potrat nebo pokračující těhotenství), Ujistěte se, že přerušení těhotenství jinak, protože je možné vznik vrozených vad u plodu.

Použití této drogy vyžaduje varování rhesus allo imunizace a další obecné aktivity, Současné potrat.

Pacienti s umělými srdečními chlopněmi, nebo infekční endokarditidy s mifepriston by se měla provádět preventivní léčbu antibiotiky.

Lék by měl být používán v nemocnicích porodnické a gynekologické, mající příslušnou licenci, vyškolený zdravotnický personál a potřebné vybavení.

Nadměrná dávka

Mifepriston v dávkách až 2 g nezpůsobuje nežádoucí reakce. V případě předávkování může dojít k nedostatečnost nadledvin.

Lékové interakce

Vyvarujte se používání nesteroidních protizánětlivých léků pro 8-12 dní po mifepriston.

Podmínky zásobování lékáren

Lék může být dodán jen v porodnictví a gynekologie zdravotnických zařízení, mají licenci pro tento druh činnosti.

Podmínky a termíny

Seznam. Uchovávejte mimo dosah dětí, suchý, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.