MIDOKALM

Aktivní materiál: Tolperison
Když ATH: M03BX04
CCF: Myorelaxancia centrálně působící
ICD-10 kódy (svědectví): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, R25.2
Když CSF: 02.10.01
Výrobce: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý, Ryté “50” na jednu stranu, s nevýraznou charakteristickou vůní; zlomit bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, laktóza (mléčný cukr).

Složení skořepiny: koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), Oxid titaničitý (E171), laktóza (mléčný cukr), makrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, kolo, čočkovitý, Ryté “150” na jednu stranu, s nevýraznou charakteristickou vůní; zlomit bílá nebo téměř bílá.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, laktóza (mléčný cukr).

Složení skořepiny: koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), Oxid titaničitý (E171), laktóza (mléčný cukr), makrogol 6000, gipromelloza (hydroxypropyl).

10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.

* mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – tolperizon.

Farmakologický účinek

Myorelaxancia centrálně působící. Mechanismus účinku není zcela objasněn. To má membránu, Valium akce, inhibuje drátová impulsy v primárních aferentních vláken a motoneuronů, což vede k blokování páteře mono- a polysynaptic reflexy. Také, pravděpodobně, sekundárně inhibuje uvolňování mediátorů tím, že zabrání příjmu Ca²⁺v synapsích. Mozkový kmen eliminuje usnadnit buzení způsobem reticulospinal. Zvyšuje průtok krve periferní, bez ohledu na vliv centrálního nervového systému. Při vývoji tohoto účinku hraje roli slabé antispazmodický adrenoceptoru blokující účinek tolperisonu.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním tolperison je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. C_max dosáhnout 0.5-1 žádná. Biologická dostupnost – o 20%.

Metabolismus a vylučování

Tolperison se metabolizuje v játrech a ledvinách. Farmakologická aktivita metabolitů není znám. Vylučován ledvinami ve formě metabolitů (99%).

Svědectví

- Patologicky zvýšená tón, křeče příčně pruhovaným svalstvem, vyplývající z organického neurologickým onemocněním (traktu léze pyramidové, roztroušená skleróza, myelopatie, encephalomyelitis, mrtvice);

- Patologicky zvýšená tón, svalové křeče, svalové kontraktury, Průvodní onemocnění pohybového aparátu (spondylóza, spondylarthritis, krční a bederní syndromy, artróza velkých kloubů);

- Lékařský rehabilitace po ortopedických a traumatologických operací;

- Jako součást kombinované terapie okluzivní cévních onemocnění (arterioskleróza obliterans, diabetická angiopatie, trombangitis obliterans, Raynaudova choroba);

- Jako součást kombinované léčby chorob, vyvíjí na základě porušení cévní inervace (akrocyanózou, přerušovaný angioneurotický disbaziya);

- Mozková spastická paralýza (LITTLE nemoc) a jiné encefalopatie, doprovázen svalové dystonie.

Režim dávkování

Zavést individuálně, v závislosti na klinickém obrazu a snášenlivosti.

Dospělí jmenovat 50 mg 2-3 x / den, postupně zvyšuje dávku na 150 mg / den 2-3 x / den.

Tablety jsou postprandial, bez žvýkání, se malým množstvím vody.

Děti ve věku 1 Rok na 6 léta Midokalm^® jmenovaný interiér v denní dávce 5 mg / kg (v 3 příjem v průběhu dne); letitý 7-14 léta – Denní dávka 2-4 mg / kg 3 vstupné. Tableta, potažený, by měl třít, v případě, že dítě nemůže polykat. Pro děti je povoleno pouze použití tablet, povlečený, 50 mg.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, břišní diskomfort.

CNS: bolest hlavy.

Alergické reakce: zřídka – svědění, эritema, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, bronchospasmus.

Ostatní: svalová slabost, hypotenze.

Jako vedlejší účinky obvykle dávka jít.

Kontraindikace

- Myastenia;

- Děti do let 1 rok;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Aplikace Mydocalm^® Těhotenství (zejména v I trimestru) a kojení (kojení) možná pouze, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítěte.

Upozornění

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Použití léčiva nemá žádný vliv na schopnost pacientů vykonávat práci, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické.

Nadměrná dávka

Příznaky: Údaje o předávkování Mydocalm^® Bylo oznámeno,. Midokalm^® Má široký terapeutický index, popsal případ léku v dávce dítě uvnitř 600 mg bez způsobení závažné toxické příznaky. Před léčiva perorálně v dávce 300-600 mg / den na dítě, v některých případech, zde podrážděnost.

V preklinických studiích akutní toxicity u zvířat při podávání ve vysokých dávkách léku nebyly pozorovány ataxie, tonickoklonické záchvaty, dušnost a dýchací paralýza.

Léčba: Žádné specifické antidotum, Doporučená výplach žaludku, obecná symptomatická a podpůrná léčba.

Lékové interakce

Údaje o spolupráci, omezení používání Mydocalm^®, není dostupný.

V aplikačním Mydocalm^® niflumová zvyšuje působením kyseliny, takže pokud potřebujete použít kombinaci potřebě snížit dávku niflumová kyselina.

Zatímco tolperison má vliv na centrální nervový systém, lék nezpůsobuje sedaci, však možné použít v kombinaci s sedativum, hypnotika a drogy, obsahující ethanol.

To nemá vliv na účinek ethanolu na CNS.

Celková anestetika, Periferní myorelaxancia, psychotropní léky, klonidin zvýšení účinku tolperisonu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, dosah dětí, při teplotě od 15 ° C do 30 ° C.. Doba použitelnosti – 3 rok.