Losap PLUS
Aktivní materiál: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Když ATH: C09DA01
CCF: Antihypertenziva
ICD-10 kódy (svědectví): I10
Když CSF: 01.09.16.05
Výrobce: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Pills, Film-coated světle žlutá, podlouhlý, sdílet rizika na obou stranách.
1 poutko. | |
losartan draselný | 50 mg |
gidroxlorotiazid | 12.5 mg |
Pomocné látky: mannitol, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon, magnesium-stearát, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, mastek, Simetikonová emulze, краситель Opaspray žlutá M-1 - 22801 (Vyčištěná voda, Oxid titaničitý, denaturovaný ethanol (denaturovaný líh: ethanol 99% a methanolu 1%), gipromelloza, Chinolin žlutá barviva (E104), Pounceau 4R (E124)).
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (9) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Antihypertenziva kombinovaného struktury.
Lozartan – specifický antagonista angiotenzinu II receptoru (podtyp AT1). On подавляет киназу II – enzym, ničí bradykinin. Snižuje PR, koncentrace v krvi epinefrinu a aldosteronu, FROM, tlak v plicním oběhu; snižuje afterloadu, To má močopudné účinky. To brání vzniku infarktu hypertrofie, zlepšuje toleranci zátěže u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretikum. To snižuje reabsorpci sodíkových iontů, zvyšuje vylučování draselných iontů, a hydrogenfosforečnanu. To snižuje krevní tlak tím, že snižuje BCC, reaktivita cévní stěny, snižují presorické účinek vasokonstrikčních látek a posílit depresivní účinek na ganglia.
Maximální antihypertenzního účinku je dosaženo během 3 týdnů po zahájení léčby.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Po perorálním podání se losartan a hydrochlorothiazid jsou rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost losartanu – o 33%. Čas k dosažení Cmax Losartan je 1 žádná, ego aktivnogo metabolit – 3-4 žádná.
Rozdělení
Vazba losartanu na plazmatické bílkoviny je 99%.
Metabolismus
Losartan podstoupí efekt “první průchod” játry, metabolizován karboxylací za vzniku aktivního metabolitu.
Hydrochlorothiazid není metabolizován v játrech.
Dedukce
T1/2 lozartana – 1.5-2 žádná, a jeho hlavní metabolit 3-4 žádná. O 35% dávky se vylučuje močí, o 60% – s výkaly.
T1/2 hydrochlorothiazid je 5.8-14.8 žádná. O 61% vylučovány močí jako nezměněný.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Losartan koncentrace v krevní plazmě u pacientů s jaterní cirhózou se významně zvyšuje.
Svědectví
- Arteriální hypertenze (Pacienti, pro které kombinovaná terapie je optimální);
- Aby se snížilo riziko kardiovaskulárních onemocnění (vč. mrtvice) a mortalita u pacientů s hypertenzí a hypertrofie levé komory.
Režim dávkování
Lék se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo.
Při léčbě vysoký tlak prostřední počáteční a udržovací dávka je 1 tab. / den. Pokud užíváte drogu v dané dávky nelze dosáhnout adekvátní kontroly krevního tlaku, Dávka Lozap Plus může být zvýšena na 2 poutko. 1 Čas / den. Maximální dávka je 2 poutko. 1 Čas / den.
Není třeba pro speciální výběr počáteční dávky u Starší pacienti.
FROM Chcete-li snížit riziko kardiovaskulárních chorob (vč. mrtvice) a mortalita u pacientů s hypertenzí a hypertrofie levé komory podáván losartan (Lozap) Standardní počáteční dávka 50 mg / den. Pacienti, kteří se nepodařilo dosáhnout cílového krevního tlaku u pacientů, kteří dostávali losartan 50 mg / den, To vyžaduje výběr léčby kombinací losartanu s hydrochlorothiazidem v nízké dávce (12.5 mg), za předpokladu, že účel a Lozap. Je-li to nutné, může být dávka zvýšena Lozap a up 2 poutko. (100 mg a losartan 25 mg hydrochlorothiazidu) 1 Čas / den.
Vedlejší efekt
Všechny nežádoucí účinky jsou omezeny na ty, které se dříve při použití losartanu a hydrochlorothiazidu.
CNS: často – závrať.
Alergické reakce: kopřivka, angioedém, včetně otoku hrtanu a / nebo jazyk (což vede k obstrukci dýchacích cest), a / nebo otok obličeje, rty, hrdla a / nebo jazyka (zřídka slaví v losartan); někteří z těchto pacientů předtím vznikly angioedém při jiné drogy, vč. a inhibitory ACE. V některých případech, (když losartan) – vaskulitida, včetně Henoch choroby.
Kardiovaskulární systém: hypotenze.
Ze zažívacího systému: zřídka (<1%) když losartan – průjem, zánět jater, zvýšení jaterních transamináz.
Dýchací systém: když losartan – kašel.
Z vodní elektrolytem zůstatek: zřídka (<1%) – hyperkalémie (draslíku v séru více 5.5 mmol / l).
Kontraindikace
- Anurija;
- Těžká hypotenze;
- Vyjádřeno v lidské ledviny (KK≤30 ml / min);
- Vyjádřil lidská játra;
- Gipovolemiя (vč. vzhledem k vysokým dávkám diuretik);
- Těhotenství;
- Kojení;
- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
- Přecitlivělost na lék.
FROM opatrnost předepisován pacientům s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie u solitérní ledviny, Pacienti s diabetes mellitus, hyperkalcémie, hyperurikémie a / nebo dna, v systémových onemocnění pojivových tkání (vč. SLE), stejně jako u pacientů s anamnézou alergie, astma.
Těhotenství a kojení
Užívání této drogy Losap navíc během těhotenství a kojení je kontraindikováno. V případě těhotenství, při užívání drog Losap a navíc by měl být zrušen.
Doplnění, přímo působící na renin-angiotenzin, během trimestru těhotenství II a III, mohou vést k smrti plodu.
Použití diuretik u zdravých těhotných žen se nedoporučuje vzhledem k riziku žloutenky u plodu a novorozence, trombocytopenie u matek. Diuretická léčba nebrání rozvoji toxemia těhotenství.
Upozornění
Losap a mohou být podávány společně s jinými antihypertenzivy.
Na pozadí Lozap Plus může zvýšit koncentraci močoviny a kreatininu v krevní plazmě u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie u solitérní ledviny.
Hydrochlorothiazid může zvýšit hypotenze a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy (umenyshenie OCK, giponatriemiю, hypochloremická alkalóza, hypomagnesémii, hypokalémie), porušit toleranci na glukózu, snižují vylučování vápníku a způsobit přechodné mírné zvýšení koncentrace vápníku v plazmě, zvýšení koncentrace cholesterolu a triglyceridů, vyvolat vznik hyperurikémie a / nebo dnu.
Gidroxlorotiazid, v souvislosti s dopadem na metabolismus vápníku, To může ovlivnit výsledky analýzy funkce příštítných tělísek.
Použití v pediatrii
Bezpečnost a účinnost léku navíc Losap Děti a mladiství mladší 18 léta není nastavena.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu léku na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů.
Nadměrná dávka
Příznaky: lozartan – výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, bradykardie (vyplývající ze stimulace vagální); gidroxlorotiazid – ztráta elektrolytů (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), a dehydratace, vyplývající z nadměrné diurézy.
Léčba: pokud lék nedávno přijala, by měl vypláchnout žaludek; symptomatická a podpůrná léčba; v případě potřeby – Korekce poruchy elektrolytů kapalina a. Losartan a jeho aktivní metabolit nejsou odstraněny hemodialýzou.
Lékové interakce
Losartan zvyšuje účinek jiných antihypertenziv.
Nebylo klinicky významná interakce s losartanem hydrochlorothiazidu, digoksinom, nepryamыmy antikoagulancia, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketokonazol, Erythromycin.
Současné podávání losartanu (stejně jako další léky, blokiruyushtih angiotensin II) a draslík šetřící diuretika (např, spironolakton, triamteren, amilorida), přípravky draslík nebo draslík, náhražky soli může způsobit hyperkalémii.
V aplikaci s barbituráty hydrochlorothiazidu, opioidní analgetika, ethanol může dojít k zesílení ortostatické hypotenze.
Při současném použití hydrochlorothiazidu s antidiabetiky může vyžadovat úpravu dávky.
Při současném podávání hydrochlorothiazidu s ostatními antihypertenzivy je možné aditivní efekt.
Při současném užívání hydrochlorothiazidu s kortikosteroidy, ACTH je posílena ztrátu elektrolytů, zejména draslíku.
Při současném užívání hydrochlorothiazidu s vasokonstrikčních látek může být mírný pokles v jejich účinku, nebude zasahovat do jejich použití.
Při současném užívání hydrochlorothiazidu s Nedepolarizující svalová relaxancia (např, tuʙokurarin) může zvýšit jejich činnost.
V některých případech, při současném užívání NSAID může snižovat diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek hydrochlorothiazidu.
Cholestyramin snižuje vstřebávání hydrochlorothiazidu.
Hydrochlorothiazid snižuje renální clearance lithia a zvýšit riziko toxicity lithia, proto jejich současné používání se nedoporučuje.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.