Aktivní materiál: Atorvastatin
Když ATH: C10AA05
CCF: Hypolipidemik
ICD-10 kódy (svědectví): E78.0, E78.2
Když CSF: 16.01.01
Výrobce: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)
Pills, povlečený bílá, kolo, čočkovitý; zlomit bílá nebo téměř bílá.
| 1 poutko. | |
| atorvastatin (ve formě vápenaté soli) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, laktóza, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnesium-stearát, hydroxypropyl, Oxid titaničitý, polyethylenglykol.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, povlečený bílá, kolo, čočkovitý; zlomit bílá nebo téměř bílá.
| 1 poutko. | |
| atorvastatin (ve formě vápenaté soli) | 10 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, laktóza, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnesium-stearát, voda.
Složení skořepiny: hydroxypropyl (gipromelloza), Oxid titaničitý, polyethylenglykol, isopropanol, DCM.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, povlečený bílá, kolo, čočkovitý; zlomit bílá nebo téměř bílá.
| 1 poutko. | |
| atorvastatin (ve formě vápenaté soli) | 10 mg |
| -“- | 20 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, laktóza, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnesium-stearát, hydroxypropyl, Oxid titaničitý, polyethylenglykol.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pills, povlečený bílá, kolo, čočkovitý; zlomit bílá nebo téměř bílá.
| 1 poutko. | |
| atorvastatin (ve formě vápenaté soli) | 20 mg |
Pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, laktóza, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnesium-stearát, voda.
Složení skořepiny: hydroxypropyl (gipromelloza), Oxid titaničitý, polyethylenglykol, isopropanol, DCM.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Hypolipidemik statinu. Hlavním mechanismem účinku je inhibice atorvastatinu aktivity HMG-CoA reduktázy, enzym, katalyzuje konverzi HMG-CoA na mevalonové kyseliny. Tato transformace je jedním z prvních kroků v řetězci syntézu cholesterolu v těle. Inhibice syntézy cholesterolu atorvastatinu vede ke zvýšené reaktivity LDL receptorů v játrech, stejně jako v extrahepatálních tkáních. Tyto receptory vážou LDL částice a odstranit z krevní plazmy, což vede ke snížení LDL-C.
Anti-atherosclerotic atorvastatinu je důsledkem vlivu léku na stěnách krevních cév a krevních složek. Droga inhibuje syntézu isoprenoidních, je faktorem růstu buněk intimě. Pod vlivem atorvastatinu zlepšuje endotel-dependentní vazodilatace. Atorvastatin snižuje hladinu cholesterolu, LDL, apolipoprotein B, TG. To způsobuje zvýšení HDL-C a apolipoproteinu A.
Působení léku, obvykle, vyvíjí prostřednictvím 2 týdnů, a maximálního účinku je dosaženo po 4 v týdnu.
Vstřebávání
Požití vstřebávání léku je vysoká. Čas k dosažení Cmax v krevní plazmě - 1-2 žádná.
Potrava mírně snižuje rychlost a rozsah absorpce atorvastatinu (na 25% a 9% příslušně), Nicméně, snížení LDL-C, je podobný jako při použití atorvastatinu bez jídla. Odhalení lineární vztah mezi mírou absorpce léčiva a dávka.
Biologická dostupnost je 14%, Systémová biologická dostupnost inhibiční aktivitu vůči HMG-CoA reduktázy - 30%. Nízká Systémová biologická dostupnost v důsledku metabolismu prvního průchodu v gastrointestinální sliznice během "prvního průchodu" játry.
Rozdělení
Vazba na plazmatické proteiny - 98%.
Průměrný Vd je 381 l.
Metabolismus
To je primárně metabolizován v játrech s účastí izoenzymů CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 tvořit farmakologicky účinné metabolity (ortho- paragidroksilirovannyh a deriváty, beta-oxidační produkty). Inhibiční účinek léčiva proti HMG-CoA reduktázy přibližně 70% určena aktivitou cirkulujících metabolitů a uložen o 20-30 žádná.
Dedukce
T1/2 je 14 žádná.
Žlučí po hepatální a / nebo extrahepatální metabolismus (To neprochází výraznější enterohepatální recirkulaci).
Méně 2% perorální dávky je určena v moči.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Cmax ženy Až 20%, AUC níže 10%, Cmax u pacientů s alkoholickou cirhózou 16 krát vyšší, AUC v 11 krát vyšší, než u pacientů s normální funkcí jater.
Koncentrace atorvastatinu při použití v níže večer, než dopoledne, přibližně 30%.
Atorvastatin není zobrazen při hemodialýze.
- Primární hypercholesterolémie;
- Smíšená hyperlipidémie;
- Heterozygotní a homozygotní familiární hypercholesterolémie (jako doplněk stravy terapie).
Před léčbou Liptonorm® pacient by měl být převeden na dietu, poskytnutí snížení krevních lipidů, které je třeba dodržovat během léčby.
Droga se podává perorálně v stejnou denní dobu, bez ohledu na jídlo.
Doporučená počáteční dávka - 10 mg 1 Čas / den. Další dávka vybral individuálně, v závislosti na obsahu LDL-C. Změna dávky v intervalech ne méně než 4 týdny. Maximální denní dávka - 80 mg 1 recepce.
Na primární (heterozygotní dědičné a polygenní) hypercholesterolemia (Typ IIa) a smíšené hyperlipidémie (TYP IIb) je léčba zahájena s doporučenou úvodní dávce, který se tyčí přes 4 týdnech léčby v závislosti na klinické účinnosti. Maximální denní dávka je 80 mg.
Na Homozygotní familiární hypercholesterolemie Stejný rozsah dávek, Stejně jako u jiných typů hyperlipidemie. Počáteční dávka je stanovena individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění. Ve většině případů je optimální účinek pozorován při použití Liptonorm® Denní dávka 80 mg 1 Čas / den.
V Pacienti s poruchou funkce jater lék by měl být používán s opatrností kvůli zpomalení těla vylučování atorvastatinu.
Léčba by měla být pečlivě monitorovány klinické a laboratorní parametry a funkce těla při identifikaci významných patologických změn v dávce by měly být sníženy dávky nebo přerušit léčbu.
Pacienti s nedostatečností ledvin a starších pacientů Úprava dávky Liptonorm® není požadováno.
Z centrálního a periferního nervového systému,: > 2% – бессонница, závrať; < 2% -bolest hlavy, astenická syndrom, nevolnost, ospalost, noční můry, amnézie, paresthesia, perifericheskaya neuropatie, emoční labilita, ataxie, Bellův paralýza, hyperkineza, deprese, giperesteziya, ztráta vědomí.
Ze smyslů: amblyopie, tinnitus, suchost spojivky, ccomodation, krvácení do očí, hluchota, glaukom, parosmija, ztráta chuti, dysgeuzie.
Kardiovaskulární systém: > 2% – боль в груди; < 2% – сердцебиение, vazodilatace, migréna, posturální hypotenze, zvýšený krevní tlak, flebitida, arytmie, angína.
Dýchací systém: > 2% – бронхит, rýma; < 2% – пневмония, dušnost, bronchiální astma, krvácení z nosu.
Ze zažívacího systému: > 2% – тошнота, pálení žáhy, zácpa nebo průjem, nadýmání, gastralgia, žaludeční potíže, Anorexie nebo zvýšená chuť k jídlu, sucho v ústech, říhání, dysfagie, zvracení, stomatitida, esophagitis, zánět jazyku, erozivní a ulcerózní léze sliznice dutiny ústní, onemocnění žaludku a střev, zánět jater, pečenočnaâ jak, cheilitis, duodenální vřed, pankreatitida, cholestatická žloutenka, abnormální funkce jater, krvácení z konečníku, přízemní, krovotochivosty vpravo, tenesmus.
Na straně pohybového aparátu: > 2% – артрит; < 2% – судороги мышц ног, ʙursit, tendosynovyt, myositis, myopatie, artralgie, myalgie, raʙdomioliz, Kryvosheya, Muscle hypertonicita, kloubní kontraktury.
Z hematopoetického systému: anémie, lymfadenopatie, trombocytopenie.
Z močového systému: > 2% – урогенитальные инфекции, periferní edém; méně 2% – дизурия (vč. thamuria, nykturie, močové inkontinence nebo retence moče, naléhavá potřeba močit), nefrit, hematuria, nefrourolitiaz.
Na straně reprodukčního systému: < 2% – вагинальное кровотечение, metrorragija, epididymitis, snížení libida, impotence, abnormální ejakulace.
Dermatologické reakce: < 2% – алопеция, dermatoxerasia, zvýšená pocení, ekzém, seborrhea, ekchymóza, petechiae.
Alergické reakce: < 2% – кожный зуд, kožní vyrážka, kontaktní dermatitida; zřídka - kopřivka, angioedém, otok obličeje, fotosenzitivita, anafylaxe, erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Z laboratorních parametrů: < 2% – повышение сывороточной КФК, zvýšení AP, albuminurie, zvýšení ALT nebo AST.
Metabolismus: < 2% – гипергликемия, gipoglikemiâ, přibývání na váze, zhoršení dny.
Na straně endokrinního systému: < 2% – гинекомастия, mastodinija.
- Onemocnění jater v aktivní fázi (vč. chronickou aktivní hepatitidu, chronické alkoholické hepatitidy);
- Zvýšení jaterních transamináz (více než 3 násobně ve srovnání s CAH) neznámého původu;
- Selhání jater (Třídy A a B Child-Pugh v);
- Cirhóza různých etiologie;
- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;
- Těhotenství;
- Kojení (kojení);
- Přecitlivělost na lék.
FROM opatrnost by měla být předepsána lék na onemocnění jater v anamnéze, závažná nerovnováha elektrolytů, endokrinní a metabolické poruchy, alkoholismus, hypotenze, závažné akutní infekce (sepse), nekontrolovatelné křeče, rozsáhlé operace, trauma.
Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).
Nedoporučujeme používat Liptonorm® v Ženy v plodném věku,, nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce. Vstupné Liptonorm® přerušit, alespoň, měsíc před plánovaným těhotenstvím.
Jaterní funkce by měly být monitorovány před léčbou, přes 6, 12 týdnech terapie Liptonorm® a po každém zvýšení dávky, a periodicky, např, každý 6 Měsíce. Změny v aktivitě jaterních enzymů jsou obvykle pozorovány během první 3 měsíců po začátku Liptonorm®.
Pacienti, , ve kterém dochází ke zvýšení jaterních transamináz, musí být řízen k obnovení aktivity enzymu na normální úroveň. Kdy, Pokud hodnoty ALT nebo AST nad 3 násobek ULN, se doporučuje snížení dávky Liptonorm® nebo léčbu ukončit.
Pacienti s difuzní svalová bolest, letargie a slabost svalů a / nebo k významnému zvýšení CPK jsou v ohrožení ve vztahu k vzniku myopatie (definována jako bolest ve svalu s průvodním zvýšením hladiny CK přes 10 krát ve srovnání s FhG).
Při jmenování Liptonorm® v kombinaci s cyklosporinem, deriváty kyseliny fibrové, Erythromycin, klaritromycin, imunosupresiva a anti-houbové léky azol, stejně jako kyselina nikotinová (dávky, způsobující hypolipidemickou efekt), třeba porovnat potenciální přínosy léčby a stupeň rizika a monitorovat stav pacientů, kteří vykazují příznaky bolesti svalů, letargie nebo slabost, zejména během několika prvních měsíců léčby a při vyšších dávkách některý z přípravků.
Léčba Liptonorm® by mělo dočasně pozastavit nebo ukončit rozvoj vážném stavu, což může být důsledkem myopatie, stejně jako přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj akutního selhání ledvin v důsledku rhabdomyolýzy (např, akutní těžká infekce, hypotenze, velký chirurgický výkon, zranění, vážné metabolické a endokrinní poruchy, a elektrolyt nerovnováha).
Pacient by měl okamžitě poradit s lékařem, pokud máte nevysvětlitelnou bolest nebo slabost svalů, zvláště pokud v doprovodu malátností a horečkou.
Použití v pediatrii
Bezpečnost a účinnost Liptonorm® v Děti a mladiství mladší 18 léta ne vyšetřoval.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Nepříznivý dopad Liptonorm® na schopnost řídit a vykonávat práci,, vyžaduje více pozornosti, tak není hlášen.
Příznaky: může zvyšovat nežádoucí účinky.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická léčba, Opatření, k udržování životně důležitých tělesných funkcí. Spetsificheskiy protijed neznámo.
Pokud se příznaky a rizikové faktory akutního selhání ledvin s rhabdomyolýzou léku by měly být okamžitě zrušena.
Vzhledem k tomu, atorvastatin je z velké části váže na plazmatické bílkoviny, Hemodialýza není účinná.
V případě současného podávání Liptonorm® a cyklosporinu, fibráty, Erythromycin, klaritromycin, imunosupresiva, azolová antimykotika deriváty, nikotinamid koncentrace atorvastatinu v plazmě se zvyšuje a zvýšené riziko myopatie.
Antacida snížení koncentrace atorvastatinu na 35%, Vliv na obsah LDL-C se nezmění.
Současné užívání Liptonorm® inhibitory proteázy, které jsou inhibitory CYP3A4, doprovázeno zvýšením koncentrace atorvastatinu v plazmě.
Při použití v kombinaci s digoxinem Liptonorm® dávka 80 mg / den, koncentrace digoxinu v krevní plazmě se zvyšuje o o 20%.
Liptonorm® dávka 80 mg / den, zatímco použití orálních antikoncepčních prostředků zvyšuje koncentraci, obsahující ethinylestradiol a noretidron, na 20%.
Lipid snižující účinek kombinace s colestipol, než je buď samotné účinné látky.
Když se současně s warfarinem v prvních dnech protrombinového času se snižuje, ale po 15 den, toto číslo je normalizován. V tomto ohledu, pacienti, příjem Liptonorm® warfarin, by měly usilovat o, než obvykle sledovat protrombinový čas.
Pití grapefruitového džusu během léčby Liptonorm® může vést ke zvýšeným koncentracím atorvastatinu v plazmě. Proto je u pacientů, brát drogu, Měli byste se vyhnout pití tohoto šťávy.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, chráněn před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více