LEVOLET P (Pills, Film-coated)

Aktivní materiál: Levofloxacin
Když ATH: J01MA12
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indie)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, kapsulovidnoy formulář, čočkovitý, Reliéfní “RDY” na jedné straně a “279” – další.

[Kroužek] mikrokrystalická celulóza (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnesium-stearát.

Složení skořepiny: barvivo Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Oxid titaničitý, makrogol 400).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills, Film-coated bílá nebo téměř bílá, kapsulovidnoy formulář, čočkovitý, Reliéfní “RDY” na jedné straně a “280” – další.

[Kroužek] mikrokrystalická celulóza (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnesium-stearát.

Složení skořepiny: barvivo Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Oxid titaničitý, makrogol 400).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK

Farmakologický účinek

Ftorxinolon, antimikrobiální je širokospektré baktericidní akce. Bloky DNA gyrázy (topoizomeráza II) a topoizomeráza IV, síťování porušuje supercoiling a zlomy DNA, To inhibuje syntézu DNA, To způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplasmě, buněčné stěny a membrány. Účinný proti Enterococcus faecalis, Zlatý stafylokok, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans skupina streptokoků, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus je úžasný, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter jiný, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii, Serratia vadnoucí, Clostridium perfringens.

Farmakokinetika

Pokud požití je absorbován z gastrointestinálního traktu rychle a téměř úplně. Příjem potravy má jen malý vliv na rychlost a úplnost absorpce. Biologická dostupnost je 99%. C_max dosáhnout 1-2 hodiny a na recepci 250 mg 500 mg 2.8 a 5.2 ug / ml, v daném pořadí. Vazba na plazmatické proteiny – 30-40%. Tak se do orgánů a tkání: plíce, bronchiální sliznice, chrchel, orgány urogenitálního systému, polymorfonukleární leukocyty, alyveolyarnыe makrofágy. V játrech, menší část se oxiduje a / nebo deacetylován. Renální clearance je 70% Celková clearance.

T_1/2 – 6-8 žádná. Vyloučeno z organismu převážně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Méně 5% Levofloxacin se vylučuje ve formě metabolitů. Beze změny v moči v rámci 24 h výstup 70% a pro 48 žádná – 87%; ve svitcích 72 h zjištěn 4% perorální dávka. Po ON / v Infusion 500 mg pro 60 мин C_max – 6.2 ug / ml. O / v jednorázovém a opakovaném podání zdánlivé V_d po podání stejné dávky 89-112 l, C_max – 6.2 ug / ml, T_1/2 – 6.4 žádná.

Svědectví

Infekce dolních cest dýchacích (chronická bronchitida, pneumonie), ENT (zánět dutin, zánět středního ucha), močových cest a ledvin (vč. akutní pyelonefritida), genitální (vč. urogenitální chlamydióza), kůže a měkkých tkání (hnisající aterom, absces, vře).

Režim dávkování

Uvnitř, před jídlem, nebo mezi jídly, bez žvýkání, pít hodně tekutin. B /, pomalu. V sinus – uvnitř, podle 500 mg 1 Čas / den; exacerbace chronické bronchitidy – podle 250-500 mg 1 Čas / den. Když pneumonie – uvnitř, podle 250-500 mg 1-2 x / den (500-1000 mg / den); I / – podle 500 mg 1-2 x / den. S infekcí močových cest – uvnitř, 250 mg 1 x / den, nebo v / ve stejných dávkách. S infekcí kůže a měkkých tkání – podle 250-500 mg orálně 1-2 x / den, nebo v / v, podle 500 mg 2 x / den. Po ON / za několik dní, přechod k požití stejné dávky.

Když dávka onemocnění ledvin snížena podle stupně dysfunkce: CC = 20-50mililitrů / min – podle 125-250 mg 1-2 x / den, CC = 10 do 19 ml / min – 125 mg 1 jednou za 12-48 žádná, v CC<10 ml / min – 125 mg po 24 nebo 48 žádná. Délka léčby – 7-10 (na 14) dnů.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, bolest břicha, pseudomembranózní enterokolitida, Zvýšení aktivity “Jaterní” transamináz, giperʙiliruʙinemija, zánět jater, dysbiózou.

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, cévní kolaps, tachykardie.

Metabolismus: gipoglikemiâ (zvýšená chuť k jídlu, Pocení, tremor).

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, slabost, ospalost, nespavost, paresthesia, úzkost, strach, halucinace, zmatek, deprese, pohybové poruchy, křeče.

Ze smyslů: zrakové postižení, sluch, čichový, chuťové a taktilní citlivosti.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, myalgie, přetržení šlachy, svalová slabost, Zánět šlach.

Z močového systému: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, gemoliticheskaya anémie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, gemorragii.

Dermatologické reakce: fotosenzitivita, svědění, otok kůže a sliznic, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Alergické reakce: kopřivka, bronchospasmus, udušení, anafylaktický šok, hypersenzitivní pneumonitidu, vaskulitida.

Ostatní: zhoršení porfyrie, raʙdomioliz, přetrvávající horečka, Vývoj superinfekce.

Kontraindikace

Přecitlivělost, epilepsie, porážka šlachy v dřívějších léčebných chinolonů, těhotenství, laktace, dětství a dospívání nahoru 18 léta.

Těhotenství a kojení

Levofloxacin je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Při pečlivém použití levofloxacinu u starších pacientů (vysoká pravděpodobnost mít průvodní snížení funkce ledvin).

Po normalizaci teploty, se doporučuje pokračovat v léčbě po dobu nejméně 48-78 žádná. Trvání / v infuzi 500 mg (100 ml roztoku infuzioinogo) musí být minimálně 60 m. V průběhu léčby by se měla vyvarovat slunečnímu záření a umělé UV záření, aby nedošlo k poškození kůže (fotosenzitivita). Pokud se příznaky zánět šlach levofloxacinu okamžitě zrušit. Je třeba si uvědomit, U pacientů s historií poškozením mozku (mrtvice, těžká zranění) může vyvinout záchvaty, na nedostatečnost glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – riziko hemolýzy.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V období léčby by se měly zdržet činností potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Levofloxacin zvyšuje T_1/2 cyklosporin.

Vliv levofloxacinu snižuje přípravky, potlačit střevní motility, sukralfát, magnézium- a antacid obsahujících hliník a soli železa (potřeboval pauzu mezi příjem alespoň 2 žádná).

Při současném užívání nesteroidních antirevmatik, Zvyšuje teofylin křečovitý, GCS – zvýšit riziko natržení šlachy.

Cimetidin a drogy, blok tubulární sekrece, pomalé odstranění levofloxacinu.

Levofloxacin řešení pro I / V podávání je kompatibilní s 0.9% roztokem chloridu sodného, 5% dextróza, 2.5% Ringerův roztok dextrózy, Spojené roztoky pro parenterální výživu (aminokyseliny, sacharidy, elektrolyty).

Levofloxacin řešení pro I / V podání by se neměl míchat s heparinem a řešení, mající zásaditou reakci.