LEM

429 5 přečtené minuty

Aktivní materiál: Meloxicam
Když ATH: M01AC06
CCF: NSAID. Selektivní inhibitor COX-2
ICD-10 kódy (svědectví): M05, M15, M45
Když CSF: 05.01.01.07.01
Výrobce: AF ZAO Obolensky (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills od bílé až žlutavě bílé až světle žluté barvy, Valium, Mírné mramorování.

	1 poutko.
meloxikam	7.5 mg

Pomocné látky: laktóza, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelózy.

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (4) – balení karton.

Pills od bílé až žlutavě bílé až světle žluté barvy, Valium, s valium, Mírné mramorování.

	1 poutko.
meloxikam	15 mg

Pomocné látky: laktóza, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aэrosyl), bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelózy.

Farmakologický účinek

NSAID. To má analgetické, antipyretikum a protizánětlivé účinky.

Mechanismus protizánětlivých účinků spojených s inhibicí enzymatické aktivity COX-2, účastní biosyntézy prostaglandinů v zánětu. V menší míře meloxikam působí na COX-1, účastní syntézy prostaglandinu, chránící gastrointestinální sliznice a podílejí se na regulaci průtoku krve v ledvinách.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po orálním podání, meloxikam se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, Absolutní biologická dostupnost – 89%. Příjem současně s jídlem neměla vliv na absorpci. Koncentrace meloxikamu přičemž léčivo perorálně v dávce 7.5 a 15 mg dávce úměrné.

Rozdělení

Rovnovážný stav je dosažen v rámci 3-5 pravidelné vstupné dny. Delší (více 1 rok) Použití hodnoty koncentraci léku meloxikamu je podobná C_ss, který byl založen po prvních dnech po podání. Vazba na plazmatické bílkoviny je u konce 99%. Před léčiva 1 Čas / den C_ss^min a C_ss^max Liší se v malé míře, a zahrnují při příjmu 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, a při příjmu 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, v daném pořadí. Meloxikam proniká krevní tkáně překážek, Koncentrace v synoviálních toku tekutiny 50% C_max plazma. PROTI_d průměry 11 l.

Metabolismus

Meloxicam je téměř úplně metabolizován v játrech s vytvořením čtyř farmakologicky neaktivní metabolity. Jádro je 5′-karʙoksimeloksikam, který je tvořen oxidací meziproduktu metabolitu (5′-gidroksimetilmeloksikama). Během in vitro studií nalezeno, že biotransformace dochází s účastí CYP2C9, dodatečný význam CYP3A4. Ve vytvoření dvou dalších metabolitů zapojen peroxidázových, aktivita je, pravděpodobně, individuálně liší.

Dedukce

Zobrazí se rovným dílem stolicí a močí, převážně ve formě metabolitů (5′-karʙoksimeloksikam – na 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, a 2 jiní - 16% a 4% příslušně). Od výkaly nezměněný výstup méně 5% denní dávka, v moči se v nezměněné formě detekována pouze ve stopových množstvích. T_1/2 – 15-20 žádná. Plazmatická clearance průměry 8 ml / min.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů se snižuje clearance léčiva.

U pacientů s poškozením jater nebo ledvin Farmakokinetika mírně meloxikamu nemění.

Svědectví

Terapie Cimptomaticheskaya:

- Osteoartroza;

- Revmatoidní artritida;

- Bechtěrevova nemoc (ankylozující spondylitida).

Režim dávkování

Na revmatoidnom ARTHRO Doporučená dávka je 15 mg / den; v závislosti na terapeutickém účinku, může být dávka snížena na 7.5 mg / den.

Na osteoartritida lék je předepsán v dávce 7.5 mg / den, v nepřítomnosti účinné dávky může být zvýšena na 15 mg / den.

Na ankylozující spondylitida denní dávka je 15 mg. Maximální denní dávka by neměla překročit 15 mg.

Léčivo je vzat 1 krát / den s jídlem.

U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, a y pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, hemodialýzy, dávka by neměla překročit 7.5 mg / den.

V Pacienti s poruchou funkce ledvin (QC více 25 ml / min) korekce dávkovači režim se nevyžaduje.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, nadýmání, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, perforace žaludku nebo střev, krvácení z gastrointestinálního traktu (implicitní nebo explicitní), zvýšení jaterních enzymů, zánět jater, kolitida, stomatitida, sucho v ústech, esophagitis.

Kardiovaskulární systém: tachykardie, zvýšený krevní tlak, pocit příliv a odliv.

Dýchací systém: zhoršení astmatu, kašel.

CNS: bolest hlavy, závrať, hluk v uších, dezorientace, zmatek myšlení, poruchy spánku.

Z močového systému: otok, intersticiální nefritida, renální medulární nekróza, Infekce močových cest, proteinurie, hematuria, selhání ledvin.

Na straně orgánu zorného: zánět spojivek, rozmazané vidění.

Dermatologické reakce: svědění, kožní vyrážka, kopřivka, zvýšená fotosenzitivita.

Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, trombocytopenie.

Alergické reakce: anafylaktoidní reakce (vč. anafylaktický šok), otok rtů a jazyka, senzibilizace vaskulitida, erythema multiforme exsudativní (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Ostatní: horečka.

Kontraindikace

- “Aspirin” bronchiální astma;

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

- Závažná renální insuficience (ledaže hemodialýze);

- Těžké poškození jater;

- Děti do let 15 léta;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost lék by měl být používán u starších pacientů au pacientů s erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu v historii.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v průběhu těhotenství. Pokud je to nutné, jmenování během kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Opatrnosti je třeba při použití léku u pacientů, podstupujících antikoagulační léčbu.

Buďte opatrní a sledovat funkci ledvin při použití léku u starších pacientů, Pacienti s chronickým srdečním selháním, u pacientů s cirhózou jater, stejně jako u pacientů s hypovolémií v chirurgické péče.

Pacienti, přičemž diuretika a meloxikam, Byste měli obdržet dostatečné množství tekutiny.

Při alergické reakce (svědění, kožní vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita) by měli přestat užívat lék.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Pokud se během léčby drogy bolest hlavy, závrať, ospalost, Pacient by neměl vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, vyžadují pozornost.

Nadměrná dávka

Příznaky: poruchy vědomí, nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, krvácení z gastrointestinálního traktu, akutní selhání ledvin, selhání jater, zástava dechu, asistolija.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí (během 1 h po podání); pokud je to nutné, symptomatické terapie. Cholestyramin urychluje odstranění meloxikamu z těla. Vynucená diuréza, alkalizace moči, dialýza jsou neúčinné, protože vysoký stupeň vazby na krevní proteiny meloxikam. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Když aplikovat současně s jinými NSAID (vč. kyselina acetylsalicylová) zvýšené riziko erozivní a ulcerózní lézí a krvácející.

Zatímco užívání antihypertenziv může snížit účinnost druhé.

V aplikaci s lithiem se může vyvinout akumulaci lithia a zvýšit jeho toxický účinek (Je doporučeno, aby řízení koncentrace lithia v krvi).

V aplikaci s metotrexátem zvyšuje riziko anémie a leukopenie (Ukazuje periodické krevní).

Zatímco použití diuretik a cyklosporinu zvyšuje riziko selhání ledvin.

Zatímco použití intrauterinní antikoncepce může snížit účinnost druhé.

Zatímco použití antikoagulancií (vč. Heparin, tiklopidin, varfarinom), stejně jako trombolytická činidla (vč. s streptokinazoй, fiʙrinolizinom) To zvyšuje riziko krvácení (potřebuje pravidelné sledování ukazatelů srážení krve).

V aplikaci s kolestiraminom meloxikamu zvyšuje vylučování gastrointestinálním traktem (vázáním).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, chráněn před světlem a pryč od dětí při teplotě ne vyšší než 25 ° C,. Doba použitelnosti - 2 rok.

Vladimír Andrejevič Didenko

429 5 přečtené minuty