LEFLOBAKT

Aktivní materiál: Levofloxacin
Když ATH: J01MA12
CCF: Fluorochinolon antibakteriální drog
ICD-10 kódy (svědectví): Odpověď č. 15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Když CSF: 06.17.02.01
Výrobce: Syntéza (Rusko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, Film-coated žlutá barva, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob 1500, bramborový škrob, krospovydon (kolidon CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktóza (mléčný cukr), mastek, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: gipromelloza (hydroxypropylmethylcelulosa), makrogol (polyethylenglykol 4000), Oxid titaničitý, tropeolyn 0.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
5 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
7 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
7 PC. – plastové nádoby (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – plastové nádoby (1) – balení karton.

Pills, Film-coated žlutá barva, Oválný.

Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob 1500, bramborový škrob, krospovydon (kolidon CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktóza (mléčný cukr), mastek, mikrokrystalická celulóza.

Složení skořepiny: gipromelloza (hydroxypropylmethylcelulosa), makrogol (polyethylenglykol 4000), Oxid titaničitý, tropeolyn 0.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
5 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
7 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
7 PC. – plastové nádoby (1) – balení karton.
10 PC. – plastové nádoby (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Fluorochinolon antibakteriální drog, je širokospektré baktericidní akce.

Levofloxacin – levovrashtayushtiy ofloxacin izomer. Levofloxacin blokuje enzym DNA gyrázy (topoizomeráza II) a topoizomeráza IV, síťování porušuje supercoiling a zlomy DNA, To způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplasmě, buněčné stěny a membrány bakterií.

Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů v podmínkách in vitro, stejně jako in vivo.

Levofloxacin účinný proti Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (koaguláza, methicilin citlivý / mírné methicilin citlivé kmeny), Zlatý stafylokok(methicilin citlivé kmeny), Staphylococcus epidermidis (methicilin citlivé kmeny); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (Penicilin citlivé / středně penicilin citlivé / penicilinu kmenů rezistentních), Streptococcus spp. (Skupina C, G), Streptococcus viridans (penicilin citlivý a penicilin-rezistentní kmeny), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; Aerobní gram-negativní organismy: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter jiný, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (vč. Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicilin citlivé / ampicilin rezistentní kmeny), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (vč. kmeny, penicilináza), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (vč. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Providencia spp. (vč. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (vč. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., Serratia vadnoucí; anaeroby: Bacteroides fragilis, Spр Bifidobacterium., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; jiné mikroorganismy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (vč. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (vč. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluorescence, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Když se podává léčivo je rychle a téměř zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy má jen malý vliv na rychlost a úplnost sání. Biologická dostupnost – 99%. T_max je 1-2 žádná. Na recepci 250 mg 500 mg C_max je 2.8 a 5.2 ug / ml, v daném pořadí.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je 30-40%. Tak se do orgánů a tkání: plíce, bronchiální sliznice, chrchel, orgány urogenitálního systému (v t. žádná. v prostatě), kost, mozkomíšní mok, polymorfonukleární leukocyty, alyveolyarnыe makrofágy.

Metabolismus

V játrech, menší část se oxiduje a / nebo deacetylován.

Dedukce

Vylučuje v nezměněné formě v moči hlavně jako (glomerulární filtrací a tubulární sekrecí). Renální clearance je 70% Celková clearance. T_1/2 je 6-8 žádná. Méně 5% Levofloxacin se vylučuje ve formě metabolitů. Po perorálním podání v nezměněné formě ledvinami v průběhu 24 h výstup 70% a pro 48 žádná – 87% dávky; ve výkalech v rámci 72 h zjištěn 4%.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, vyvolané vnímavými mikroorganismy na levofloxacin:

- Dolních dýchacích cest (vč. chronická bronchitida, pneumonie);

- Horních cest dýchacích (vč. zánět dutin, zánět středního ucha);

- Močové orgány (vč. akutní pyelonefritida, prostatitis, urogenitální chlamydióza);

- Kůže a měkkých tkání (vč. hnisající aterom, absces, vře);

V kombinované terapii tuberkulózy rezistentní.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně před jídlem nebo mezi jídly, bez žvýkání, pít hodně tekutin (z 0.5 na 1 pohár).

Na exacerbace chronické bronchitidy jmenovat 250-500 mg 1 x / den po dobu 7-10 dnů.

Na komunitní pneumonie jmenovat 500 mg 1-2 x / den po dobu 7-14 dnů.

Na Dutina jmenovat 500 mg 1 x / den po dobu 10-14 dnů.

Na nekomplikované infekce močových cest jmenovat 250 mg 1 x / den po dobu 3 dnů.

Na Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritida) – podle 250 mg 1 x / den po dobu 7-10 dnů.

Na prostatitis jmenovat 500 mg 1 x / den po dobu 28 dnů.

Na infekce kůže a měkkých tkání jmenovat 250-500 mg 1-2 x / den po dobu 7-14 dnů.

IN komplexní léčba rezistentní tuberkulózy jmenovat 500 mg 1-2 x / den (500-1000 mg / den) na 3 Měsíce.

Levofloxacin se vylučuje převážně ledvinami, Proto, při léčbě Pacienti se sníženou funkcí ledvin Je třeba snížit dávku léku.

Možná, že jmenování Leflobakta^® ve formě tablet pro pokračování léčby pacientům, který byl nejprve přidělen v / v levofloxacin infuzního roztoku a bylo dosaženo zlepšení jejich zdravotního stavu, který umožňuje provádět dále do levofloxacinem.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem (vč. krev), zažívací potíže, snížená chuť k jídlu, bolest břicha, pseudomembranózní enterokolitida, zvýšení jaterních transamináz, giperʙiliruʙinemija, zánět jater, dysbiózou.

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, cévní kolaps, tachykardie, Prodloužení QT.

Metabolismus: gipoglikemiâ (vč. zvýšená chuť k jídlu, zvýšená pocení, tremor).

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, slabost, ospalost, nespavost, tremor, úzkost, paresthesia, strach, halucinace, zmatek, deprese, pohybové poruchy, záchvaty (u predisponovaných pacientů).

Ze smyslů: zrakové postižení, sluch, čichový, chuťové a taktilní citlivosti.

Na straně pohybového aparátu: artralgie, svalová slabost, myalgie, přetržení šlachy, Zánět šlach, raʙdomioliz.

Z močového systému: giperkreatininemiя, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, gemoliticheskaya anémie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, gemorragii.

Alergické reakce: svědění a zarudnutí kůže, otok kůže a sliznic, kopřivka, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bronchospasmus, udušení, anafylaktický šok, hypersenzitivní pneumonitidu, vaskulitida.

Ostatní: astenie, zhoršení porfyrie, fotosenzitivita, přetrvávající horečka, Vývoj superinfekce.

Kontraindikace

- Epilepsie;

- Poraz šlachy v dřívějších léčebných chinolonů;

- Zhoršení funkce ledvin v QA<20 ml / min, v případě potřeby hemodialýze;

- Těhotenství;

- Kojení;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost Použití u pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, u starších pacientů (vysoká pravděpodobnost mít průvodní snížení funkce ledvin).

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte tuto drogu během těhotenství a kojení.

Upozornění

Po normalizaci tělesné teploty se doporučuje pokračovat v léčbě po dobu nejméně 48-72 žádná.

Během léčby by se měla vyvarovat slunečnímu záření a umělé UV světlo, aby nedošlo k poškození kůže (fotosenzitivita).

Pokud se příznaky tendinitidy, pseudomembranózní kolitida levofloxacin by měly být okamžitě zrušena.

U pacientů s historií poškozením mozku (vč. mrtvice, těžká zranění) může vyvinout záchvaty; při nedostatku glukóza-6-fosfát dehydrogenázy zvyšuje riziko hemolýzy.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Léčba by měli být opatrní při řízení a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, erozní léze sliznice gastrointestinálního traktu, Prodloužení QT, zmatek, závrať, křeče.

Léčba: symptomatický, výplach žaludku, dialýza nyeeffyektivyen. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

V aplikaci s Leflobaktom^® zvyšuje T_1/2 cyklosporin.

Drogy, potlačit střevní motility, sukralfát, hliníku a hořčíku obsahující antacida a léčiva a soli železa, zatímco použití snížení účinku Leflobakta^® (potřeboval pauzu mezi příjem alespoň 2 žádná).

V aplikaci Leflobakta^® NSAIDs ibuprofen ze skupiny, kterou, theofylin zvýšená křečovitý připravenost.

V aplikaci Leflobakta^® kortikosteroidy zvyšuje riziko natržení šlachy.

V aplikaci Leflobakta^® cimetidin a drog, blok tubulární sekrece, zpomalují vylučování levofloxacin.

Díky kombinaci levofloxacinu s antagonisty vitaminu K by měla být kontrolována srážení krve.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.