LANZOPTOL

Aktivní materiál: Lansoprazol
Když ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPázy. Anti-vřed drog
ICD-10 kódy (svědectví): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Když CSF: 11.01.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle bílá; obsah tobolky – pelety z bílé na bílou s Valium nebo nažloutlý odstín.

Pomocné látky: Cukr Korálky, hydroksypropyltsellyuloza, uhličitan hořečnatý, sacharóza, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-, hydroxypropyl, kyselina methakrylová, mastek, makrogol 600, Oxid titaničitý.

Složení skořepinových kapslí: Oxid titaničitý, želatina.

7 PC. – puchýře (2) – balení karton.

* – mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – lansoprazol.

Farmakologický účinek

Anti-vřed drog, Specifický inhibitor protonové pumpy (H⁺-K⁺-ATPázy). To je metabolizován v parietálních buňkách žaludku na aktivní deriváty sulfonamidových, že inaktivaci sulfhydrylové skupiny H⁺-K⁺-ATPázy. Blokování do závěrečné fáze syntézy kyseliny chlorovodíkové, snižuje jak bazální, tak stimulovanou sekreci, bez ohledu na povahu stimulu. Inhibice tvorby kyseliny chlorovodíkové v dávce 30 mg – 80-97%. Žádný účinek na motilitu gastrointestinálního traktu. Inhibiční účinek zvyšuje v první 4 Den recepce. Po zastavení pro kyselost 30 h zůstává pod 50% bazální hladina, odskočit zvýšená sekrece není označen. Sekreční činnost je obnoven 3-4 den po užití léku. U pacientů s Zollinger-Ellisonova efekt trvalejší.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním podání, absorpce je vysoká. Příjem potravy snižuje absorpci a biologickou dostupnost, avšak inhibiční účinek na sekreci žaludeční zůstává stejný, bez ohledu na jídlo. Pokud jsou podávány v dávce 30 mg C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1.5-2.2. h a je 0.75-1.15 mg / l.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – 97.7-99.4%.

Metabolismus

Rozsáhle metabolizován v “první průchod” játry.

Dedukce

T_1/2 je 1.3-1.7 žádná.

Vylučován ledvinami ve formě metabolitů (14-23%) a střevem.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V jaterní nedostatečností a starších osob se zpomaluje.

Svědectví

- Žaludeční a duodenální vřed;

- Zpětný esophagitis, erozivní a ulcerózní ezofagitidu;

- Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, spojená s užívajících NSAID, Stresové vředy;

- Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, spojené s Helicobacter pylori (v komplexní léčbě);

- Zollinger-Ellison.

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně.

Na vřed v akutní fázi jmenovat 30 mg / den po dobu 2-4 týdny, V rezistentních případech – na 60 mg / den.

Na žaludeční vřed v akutní fázi a erozivní a ulcerosní ezofagitidy – podle 30-60 mg / den po dobu 4-8 týdny.

Na erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, způsobené NSAID – podle 30 mg / den po dobu 4-8 týdny.

FROM целью эрадикации Helicobacter pylori – podle 30 mg 2 x / den po dobu 10-14 dny v kombinaci s antibakteriálními látkami.

Na anti-léčba žaludeční a duodenální vřed – podle 30 mg / den.

Na protyvoretsydyvnoho léčby refluxní ezofagitidy – 30 mg / den po dlouhou dobu (na 6 Měsíce).

Na Zollinger-Ellisonův syndrom Dávka nastavit individuálně, aby se dosáhlo úrovně bazální sekreci méně 10 mmol / h.

Tobolky se polykají celé, bez žvýkání.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: zvýšená nebo snížení chuti k jídlu, nevolnost, bolest břicha; zřídka – průjem nebo zácpa; v některých případech – yazvennыy kolitida, gastrointestinální kandidóza, zvýšení jaterních enzymů, zvýšené hladiny bilirubinu v krvi.

CNS: bolest hlavy; zřídka – nevolnost, závrať, ospalost, deprese, poplach.

Dýchací systém: zřídka – kašel, zánět hltanu, rýma, infekce horních cest dýchacích, příznaky podobné chřipce.

Z hematopoetického systému: zřídka – trombocytopenie (s hemoragické projevy); v některých případech – anémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka; v některých případech – erythema multiforme.

Dermatologické reakce: zřídka – alopecie; v některých případech – fotosenzitivita.

Ostatní: zřídka – myalgie.

Kontraindikace

- Zhoubné nádory v zažívacím traktu;

- I trimestr těhotenství;

- Kojení;

- Až do 18 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost by měl být předepsán lék pro játra a / nebo selhání ledvin, těhotenství (II a III trimestru), Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití v I. trimestru těhotenství a kojení (kojení).

Opatření by měla být předepsána drogu během těhotenství (II a III trimestru).

Upozornění

Před zahájením léčby na vyloučení malignity v horní části gastrointestinálního traktu, tk. droga může maskovat simptomamiku a komplikovat diagnózu.

Lékové interakce

Při současném používání lansoprazolu, zpomaluje vylučování léků, metabolizuje v játrech mikrosomálními oxidací (vč. diazepama, fenytoin, antikoagulancia).

Snižuje teofylinu vůli k 10%.

Lansoprazol mění pH v závislosti na absorpci léčiv, patřící do skupiny slabých kyselin (zpomal) a základy (akcelerace).

Sukralfát snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu na 30% (dodržovat interval mezi podáváním těchto přípravků 30-40 m).

Antacida zpomalit a snižovat absorpci lansoprazolu (antacida by měly být uvedeny pro 1 h nebo prostřednictvím 1-2 hodin po podání lansoprazolu).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.