KVAMATEL

Aktivní materiál: Famotidin
Když ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh blokátor H₂-receptory. Anti-vřed drog
ICD-10 kódy (svědectví): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Na KFU: 11.01.01
Výrobce: GEDEON RICHTER Ltd.. (Maďarsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, povlečený Růžová barva, konvexní, označený “F20” na jednu stranu.

Pomocné látky: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, povidon K90, Natriumkarboxymethylovaný typ škrob, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Složení skořepiny: červený oxid železa (C.I.77491), Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Oxid titaničitý, makrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogol stearát).

14 PC. – puchýře (2) – kartonové krabice.

Pills, povlečený tmavě růžová, konvexní, označený “F40” na jednu stranu.

Pomocné látky: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, povidon K90, Natriumkarboxymethylovaný typ škrob, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Složení skořepiny: červený oxid železa (C.I.77491), Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Oxid titaničitý, makrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, makrogol stearát).

14 PC. – puchýře (1) – kartonové krabice.

Valium pro lék řešení pro v / bílá nebo téměř bílá; uzavřený rozpouštědlo transparentní, bezbarvý, bez zápachu.

Pomocné látky: kyselina asparagová, mannitol.

Solventní: chlorid sodný rr 0.9% – 5 ml.

72.8 mg lyofilizát – bezbarvé skleněné lahvičky (5) spolu s rozpouštědlem (amp. – 5 PC.) – tvarovaná plastové obaly (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Gistaminovыh blokátor H₂-receptory. Snižuje bazální a stimulované gastrin, pentagastrin, betazolom, kofein, gistaminom, acetylcholin a vagální reflex fyziologické sekrece kyseliny chlorovodíkové. Tím se zvyšuje pH a snižuje aktivitu pepsinu. Prakticky žádný vliv na hladiny nalačno gastrinu a postprandial. Žádný vliv na žaludeční motilitu, exokrinní aktivitu pankreatu, průtok krve v portálu systému, hladiny hormonů, To nemá antiandrogenní akci.

Zvyšuje obranné mechanismy žaludeční sliznice tím, že zvyšuje tvorbu žaludeční sliznice a jeho obsahu, glykoproteinů, stejně jako stimulaci vylučování bikarbonátu a endogenní syntézy prostaglandinů, a podporuje hojení poškození sliznice, vč. zjizvení stresových vředů a zastavení krvácení do zažívacího traktu.

Nízká míra brání cytochromu P450 oxidázové systém jater.

Poté, co vzal lék uvnitř akce projde 1 žádná , Maximální pozorované v akci 3 hodin po podání, Trvání účinku se mění 12-24 hodin v závislosti na dávce.

Poté, co na / v maximální účinek nastane během prvních 30 m. Lék je ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku k i / v podávání po podání jedné dávky 20 nebo 40 mg večer inhibuje bazální a noční sekreci pro 10-12 žádná.

Farmakokinetika

Farmakokinetika je lineární.

Vstřebávání

Jakmile je uvnitř absorbován z gastrointestinálního traktu není plně. C_max dosáhnout 1-3 h a je 0.07-0.1 mg / l. Biologická dostupnost – 40-45 %, zvyšuje při jídle a snižuje přičemž antacida.

Rozdělení

Spojený s plazmatické bílkoviny u 10-20%. To proniká placentární bariérou a GEB. Dodává se s mateřským mlékem.

Metabolismus

30-35% Léčivo je metabolizován v játrech za vzniku S-oxidu.

Dedukce

T_1/2 je 2.3-3.5 žádná. Jakmile je uvnitř 30-35% Famotidin, a po zapnutí / v 65-70% famotidin se vylučuje močí v nezměněné formě.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Pokud CC<10 мл / мин T_1/2 může dosáhnout 20 žádná.

Svědectví

- Duodenální vřed a žaludek v akutní fázi, prevence relapsu;

- Symptomatická léčba a prevence vředy žaludku a dvanáctníku (spojená s užívajících NSAID, stres, pooperační vředy);

- Erozivní gastro;

- Funktsionalynaya dyspepsie, spojeny se zvýšenou žaludeční sekrece;

- Zpětný esophagitis;

- Zollinger-Ellison;

- Prevence opětovného výskytu krvácení z horního gastrointestinálního traktu;

- Prevence žaludeční aspirace při celkové anestézie (Mendelsonova syndrom).

Režim dávkování

Ústně

Na žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi Kvamatel^® podáván v dávce 40 mg 1 Čas / den před spaním nebo 20 mg 2 x / den, ráno a večer. Pokud je to nutné, může být denní dávka zvýšena na 80-160 mg. Doba trvání léčby průměrů 4-8 týdny.

S cílem prevenci relapsu žaludečních a dvanáctníkových vředů Kvamatel^® podáván v dávce 20 mg 1 Čas / den před spaním.

Na refluxní ezofagitidy lék je předepsán v dávce 20 mg 2 x / den (ráno a večer) během 6 týdny; v případě potřeby – 20-40 mg 2 x / den po dobu 12 týdny.

Na Zollinger-Ellisonův syndrom počáteční dávka je 20-40 mg každý 6 žádná; pokud je to nutné, denní dávka může být zvýšena na 240-480 mg. Doba trvání léku závisí na klinickém stavu pacienta.

S cílem prevenci aspirace obsahu žaludku Během celkové anestezie Kvamatel^® podáván v dávce 40 mg před operací a / nebo ráno chirurgického zákroku.

Pro I / V administraci

Kvamatel^® Použití / v, bolus nebo infuze pouze v závažných případech, nebo pokud nemůžete přijímat lék uvnitř.

Je určen pouze pro použití v nemocnici. Co nejdříve by měl jít do ústní famotidin. Průměrná dávka je 20 mg 2 x / den (každý 12 žádná). Jednotlivá dávka by neměla překročit 20 mg.

Na Zollinger-Ellisonův syndrom počáteční dávka je 20 mg každý 6 žádná, Následně se dávka se upravuje v závislosti na sekreci kyseliny chlorovodíkové a klinickém stavu pacienta.

Na prevenci aspirace obsahu žaludku před celkovou anestezií podávané / in 20 mg před operací, nebo alespoň 2 hodiny před operací.

Pacienti s poruchou funkce ledvin (CC menší než 30 ml / min), nebo sérového kreatininu více 3 mg / dl, Denní dávka (pro orální, a pro zapnutí / v) je snížen na 20 mg nebo zvýšit interval mezi aplikací jedné dávky léku k 36-48 žádná.

Na abnormální funkce jater lék je předepisovat s opatrností, v malých dávkách.

Podmínky přípravy a podávání injekčních roztoků

K přípravě roztoku se obsah jedné ampulky aktivní složky, které mají být předem ředí 5-10 ml fyziologického roztoku (lahvička rozpouštědla). Připravený roztok je stabilní při teplotě místnosti po dobu 24 žádná. Droga se podává po dobu alespoň 2 m. On / trváním kapkové infuze by měla být 15-30 m. Doba použitelnosti infuzního roztoku, připraví za použití řešení s dextróza, chlorid draselný nebo mléčnan sodný, je 4 žádná; pomocí ISODEX – 5 žádná, Zvoník, Ringer laktát nebo Salsola – 8 žádná. Roztok by měl být připraven bezprostředně před podáním.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, nadýmání, zácpa, průjem, snížená chuť k jídlu; zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatocelulární, cholestatická hepatitida, nebo smíšené, akutní pankreatitida.

Z hematopoetického systému: zřídka – agranulocytóza, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, Hypo- nebo aplazie kostní dřeně.

Alergické reakce: kopřivka, kožní vyrážka, svědění, bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok.

Kardiovaskulární systém: arytmie, bradykardie, AV блокада, snížení krevního tlaku, únava.

CNS: bolest hlavy, závrať, ospalost, halucinace, zmatek, snížená zraková ostrost, hluk v uších.

Na straně reprodukčního systému: dlouhodobé použití ve vysokých dávkách – hyperprolaktinemie, gynekomastie, amenorrhea, snížení libida.

Na straně pohybového aparátu: myalgie, svalové křeče, artralgie.

Dermatologické reakce: alopecie, akné vulgaris, xerózy.

Ostatní: horečka.

Nejpravděpodobnější vyvinout bolesti hlavy, závrať, průjem, zácpa. Zbytek nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (Spojení s famotidinem výrazně není nainstalován).

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Dětský věk;

- Přecitlivělost na famotidin a dalšími složkami.

FROM opatrnost To by mělo být předepsán lék pro ledviny a jaterní selhání, cirhóza jater s portosystémovém historií encefalopatie, alergické reakce, způsobené jiným histaminu H₂-receptory, historie (možnost cross-alergických reakcí).

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v průběhu těhotenství. Pokud je to nutné, užívání této drogy v kojení by měla být přerušena.

Upozornění

Aplikace kvamatel^® může maskovat příznaky karcinomu žaludku, tak před, zahájením léčby famotidin, k vyloučení malignity.

V dramatickém léčbě famotidinu může způsobit abstinenční příznaky, Proto by měla být léčba zastavena, postupném snižování dávek.

Pacienti s poruchou funkce jater Kvamatel^® by měl být používán s opatrností a při nižších dávkách.

Prodloužená léčba nemocných nebo oslabených pacientů může být pod tlakem, bakteriální léze žaludku se dalšího šíření infekce.

Kvamatel^® by měl převzít 2 hodin po podání ketokonazolu nebo itrakonazolu se zabránilo podstatné snížení sání. Také je třeba dodržovat 1-2 hodinová přestávka mezi sejmutím kvamatel^® a antacida.

Blokátory gistaminovykh H₂-receptory (vč. Kvamatel^®) kislotostimuliruyuschee mohou inhibovat působení histaminu a pentagastrinu, tak pro 24 hodin před se test opouštějí cílovou kvamatel^®.

Blokátory gistaminovykh H₂-receptory mohou inhibovat kožní reakce na histamin, což vede k falešně negativním výsledkům. Proto před diagnostických kožních testů k identifikaci alergické kožní reakce okamžitého typu Kvamatel^® by měl být zrušen.

Během léčby by se měly vyvarovat jíst potraviny, nápoje a jiné léky, který může způsobit podráždění žaludeční sliznice.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během dávkování Kvamatel^® Opatrnosti je třeba při vykonávání potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvracení, Motor stimulace, tremor, snížení krevního tlaku, tachykardie, kolaps.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická a podpůrná léčba; hemodialýzy.

Lékové interakce

Zvýšením pH z obsahu žaludku Kvamatel^® zatímco aplikace snižuje absorpci ketokonazolu a itrakonazolu; zvyšuje vstřebávání amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Antacidy a sukralfát, aplikovat současně s kvamatel^®, zpomalit absorpci famotidinu.

Na současný příjem kvamatel^® a přípravky, utlačování kostní dřeně, zvýšené riziko neutropenie.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě od 15 ° C do 25 ° C. Doba použitelnosti Tablety – 5 léta, lyofilizát – 3 rok, Solventní – 5 léta.