KVADROPRIL

Aktivní materiál: Spiraprilu
Když ATH: C09AA11
CCF: ACE inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): I10, 150,0
Když CSF: 01.04.01.03
Výrobce: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Německo)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills od světle růžové až růžové, s mramorem s odstíny oranžové s mramoru, kolo, zkosená, s hladkým povrchem a přímkou, na jedné straně; na straně roviny rizik pilulky se zužuje směrem dovnitř.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon K30, glycin hydrochlorid, kyselina alginová, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid železa červený barvivo (E172).

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

ACE inhibitory – enzym, katalyzuje přeměnu angiotensinu I na angiotensin II. Angiotensin II je účinný vazokonstriktor efekt přehlídky, zvyšuje vylučování zpoždění draselného a vylučování sodíku.

Spiraprilu má antihypertenzní, vasodilator, kardioprotektivní a natriuretického efektu, herectví, především, renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu; To také podporuje uvolňování biologicky aktivních látek, poskytující natriuretický a vazodilatační efekt (prostaglandinы E1 a E2, endoteliální relaxační faktor, atriální natriuretický faktor) a snižuje tvorbu arginin vasopresin a endothelinu-1, Vlastnosti Vasoconstrictor.

Účinek léčiva se vyvíjí v průběhu 1 hodin po podání, prostupuje 4-8 hodiny a trvá asi 24 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po orálním podání absorpce z gastrointestinálního traktu 45%. Absolutní biologická dostupnost asi spiraprilu 50%, spiraprilata – 70%. C_max plazmě dosaženo po spiraprilu 45-90 m, spiraprilata – přes 2-3 žádná.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny spirapril a jeho aktivní metabolit je 90%.

Metabolismus

Biotransformiruetsya v zapečený s obrazovaniem aktivnogo metabolitu – spiraprilata.

Dedukce

Vylučovány močí (40%) a výkaly (51%) v nezměněné formě a ve formě metabolitů. T_1/2 je 2 h pro první fázi a vylučování 40 žádná – pro druhou fázi.

Svědectví

- Arteriální hypertenze;

- Městnavé srdeční selhání (v kombinované léčbě).

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo, pít hodně tekutin, bez žvýkání.

Na vysoký tlak a chronické srdeční selhání počáteční denní dávka je 3 mg (1/2 tab.). Pokud je to nutné, denní dávka může být zvýšena na 6 mg (1 tab.). Udržovací dávka je, průměrný, 6 mg (1 tab.) denně. Maximální denní dávka – 6 mg.

Délka léčby je dána lékař individuálně.

Na Pacienti s poruchou funkce ledvin (CC 10-30 ml / min) Doporučená denní dávka je 3 mg (1/2 tab.), která je přijata v dopoledních hodinách. Léčba začíná pouze s pečlivým lékařským dohledem pro pacienty. V závislosti na ukazateli funkce ledvin je denní dávka může maximalizovat v jednotlivých odůvodněných případech up 6 mg (1 tab.), která je přijata v dopoledních hodinách.

V Pacienti z středně těžkým poškozením ledvin (CC 30-60 ml / min), porucha funkce jater, a y Starší pacienti snížení dávky není nutná.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze; zřídka – mdloby; V několika málo případech, – tachykardie, Arytmie, angína, infarkt myokardu, zvyšující se výskyt periferního oběhovým selháním, zhoršení Raynaudova choroba.

Z močového systému: giperkreatininemiя, rozvoj nebo posílení chronického selhání ledvin, proteinurie.

Z centrálního a periferního nervového systému,: mozková mrtvice, závrať, bolest hlavy, slabost; při použití ve vysokých dávkách – nespavost, úzkost, deprese, zmatek, paresthesia, poruchy spánku, nerovnováha.

Ze smyslů: vestibulární poruchy, sluchové a zrakové postižení, hluk v uších, změny chuti, nebo dočasná ztráta chuti.

Ze zažívacího systému: nevolnost, průjem, cholestatická žloutenka, dyspepsie, zácpa, snížená chuť k jídlu, stomatitida, zánět jazyku, sucho v ústech, zvýšení jaterních transamináz, giperʙiliruʙinemija; V několika málo případech, – kolika, abnormální funkce jater, zánět jater, zánět slinivky břišní, a progresivní jaterní nekróza (až do smrti).

Dýchací systém: suchý kašel, plicní infiltráty, bronchospasmus, dušnost, rýma, výtok z nosu, zánět dutin, zánět hltanu, disfonija.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, fotosenzitivita, Angioneurotický edém odličovací ubrousky, končetiny, rty, jazyk, glottis a / nebo hrtanu, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom); V několika málo případech, – střevní angioedém.

Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, trombocytopenie; zřídka – eozinofilija; V několika málo případech, – agranulocytóza, pancytopenie, gemoliz.

Metabolismus: zvýšení močoviny, hyperkalémie, giponatriemiya.

Ostatní: alopecie, onycholýza, snížená potence; V několika málo případech, – Vysoké titry antinukleárních protilátek.

Kontraindikace

- Anamnézou angioedému u pacientů užívajících ACE inhibitory;

- Dědičný nebo idiopatický angioedém;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost je třeba předepisovat s bilaterální stenózou renální artérie, stenózou arterie u solitérní ledviny, závažná porucha funkce ledvin (CC < 10 ml / min), stav po transplantaci ledviny, stenóza aortální nebo mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, Primární hyperaldosteronismus, systémová onemocnění pojivové tkáně (např, SLE, sklerodermie), abnormální funkce jater, cerebro- a kardiovaskulárních onemocnění (vč. cerebrovaskulární insuficience, CHD, koronární nedostatečnosti), potlačení krvetvorby kostní dřeně, cukrovka, hyperkalémie, dieta s omezením sodíku, za podmínek,, doprovázen poklesem v BCC (vč. průjem, zvracení), a starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Kvadropryl^® kontraindikován v průběhu těhotenství.

Pokud je to nutné, použijte Quadropril^® kojení kojení by mělo být přerušeno.

Pokud se během léčby Quadropril^® otěhotnět, Léčba by měla být přerušena, tk. při příjmu Quadropril^® To může nastat v děloze poškození plodu (porušení ledvin, snížení krevního tlaku plodu a novorozence, zhoršení funkce ledvin, hyperkalémie, lebka hypoplazie, oligogidramnion, kontraktura končetin, lebeční deformace, plicní hypoplázie).

Upozornění

Hypotenze, nastaly po podání první dávky, není kontraindikací pro další využití Quadropril^® (po normalizaci krevního tlaku, následný pravidelný příjem nevede k hypotenzi).

U pacientů s renovaskulární hypertenzí systematicky kontrolovat obsah močoviny a kreatininu v plazmě.

Pacienti s autoimunitními chorobami vyžaduje pravidelné sledování počtu leukocytů v krvi.

Jmenování do pozadí hyperkalémie by měla být pod kontrolou koncentrace draslíku v krevní plazmě.

Během operací v celkové anestezii u pacientů, přičemž Quadropril^®, snad výrazné snížení krevního tlaku. Před celkové anestezii, je nutné upozornit anesteziologa o použití inhibitorů ACE.

Během léčby Quadropril^® To nemůže být aplikován na membránu hemodialýzy nebo hemofiltrace, polyakrylonitril obsahující metallilsulfonat (např, “69”), protože je zde riziko hypersenzitivních reakcí až k rozvoji šoku, ohrožuje život pacienta. V případě naléhavé potřebě dialýzy nebo hemofiltrace, Před prováděním těchto postupů, pacient je předepsaná nebo jiný lék proti (není ACE inhibitor), nebo použít jiný dialyzační membrány.

Během plazmaferézu s dextransulfátu se souběžnou terapií inhibitory ACE se může objevit reakce přecitlivělosti, ohrožuje život pacienta.

Během léčby znecitlivění, zaměřené na řešení symptomů, způsobené hmyzí jed (žihadla včel nebo vos), u pacientů užívajících inhibitory ACE se může vyvinout anafylaktické reakce, někdy život ohrožující pacienta (snížení krevního tlaku, dušnost, zvracení, alergické kožní vyrážky).

Léčba se provádí pod stálým lékařským dohledem.

U pacientů se sníženou BCC v těle (podmíněný, např, zvracení, průjem, diuretika), oslabení srdeční kontraktilitu nebo maligní hypertenze na začátku léčby Quadropril^® tam může být prudký pokles krevního tlaku. Pokud je to možné, před zahájením léčby Quadropril^® BCC by měl schodek v těle nebo omezit terapie a diuretika, v případě potřeby, stornuje.

Aby se zabránilo nepředvídatelnému prudký pokles krevního tlaku po podání první dávky, a po zvýšení dávky diuretik, a / nebo při zvýšení dávky Quadropril^® tito pacienti stanovit lékařský dohled nejméně 6 žádná.

Protože, že ve vzácných případech, kdy užívají ACE inhibitory pozorován angioedém obličeje, končetiny, rty, jazyk, hrtanu nebo hltanu, To může způsobit nežádoucí účinky při přijímání Quadropril^®. V tomto případě, léčba Quadropril^® by měla být ihned ukončena, a nastavit sledování pacienta až do úplného vymizení edému. I v případě, otok jazyka, bez respiračních onemocnění mohou vyžadovat delší pozorování pacienta a přijetí mimořádných opatření, jak je ve velmi vzácných případech, otok jazyka a hrtanu oslavila smrt.

Když tkáň edém zahrnující hrtan, hrdla a / nebo jazyka by měla urychleně zavést adrenalin n / a dávku 0.3-0.5 mg nebo pomalu I / dávku 0.1 mg pod kontrolou EKG a krevního tlaku, pak předepsat kortikosteroidy. Po tom se doporučuje v / zavádění antihistaminik (blokatorov gistaminovyh N₁-receptory).

U pacientů se zhoubným hypertenzí nebo léčby srdečního selhání Quadropril^® začít inpatient.

V období léčby by se měly zdržet přijímání ethanolu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V období léčby by se měly zdržet činností potenciálně nebezpečným činnostem,, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, bradykardie, kolaps, otřes, porušování vody elektrolytové rovnováhy, akutní selhání ledvin.

Léčba: symptomatický (výplach žaludku, jmenování absorpčních materiálů). V závažných případech – hospitalizace a údržba životních funkcí těla v nemocnici.

Pro odstranění léku z těla může uspořádat zasedání hemodialýzy. Pokud se hypotenze, především, BCC vyplnit / infuzi fyziologického roztoku. Pokud potřebujete další I / O se podává katecholaminy. V závažné bradykardie, který není zastaven léky, implantuje kardiostimulátorem. Nutné kontrolovat koncentrace elektrolytů a kreatininu v krvi.

Lékové interakce

Antihypertenziva (zejména v kombinaci s diuretikem), prášky na spaní, fondy pro celkové anestézii usipivayut hypotenzní účinek Quadropril^®.

NSAID (např, kyselina acetylsalicylová, Indomethacin), vč. a inhibitory COX-2, může snížit hypotenzivní účinek Quadropril^®.

V aplikaci Quadropril^® s doplňky draslíku, draslík šetřící diuretika (např, spironolakton, amiloridom, Triamteren), a heparin zvyšuje riziko hyperkalémie.

Kvadropryl^® zatímco použití solí lithia způsobuje zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě (vyžaduje systematické sledování koncentrace lithia v séru).

Ve společné žádosti Quadropril^® s alopurinolem, prokaynamydom, a léky, ohromující obranné reakce organismu (citostaticheskie, imunosupresiva, SCS pro systémovou aplikaci) zvýšené riziko leukopenie.

Kvadropryl^® zvyšuje hypoglykemický účinek inzulinu, perorálních antidiabetik (ʙiguanidov, sulfonylmočoviny).

Zatímco použití estrogenů nebo kuchyňské soli je snížena antihypertenzní účinek Quadropril^®.

Simultánní příjem Quadropril^® a ethanol vede ke zvýšenému účinku ethanolu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.