Ksefokam
Aktivní materiál: Lornoxicamum
Když ATH: M01AC05
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): M05, M15, M25.5, R52,0, R52.2
Když CSF: 05.01.01.07
Výrobce: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Rakousko)
PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ
Pills, povlečený bílá nebo nažloutlá, podlouhlý, s potopenou nápisem “L04”.
1 poutko. | |
lornoxicamum | 4 mg |
Pomocné látky: magnesium-stearát, povidon K25, sodná sůl kroskarmelózy, celulóza, laktóza, makrogol 6000, Oxid titaničitý (E171), mastek, gipromelloza.
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.
Pills, povlečený bílá nebo nažloutlá, podlouhlý, s potopenou nápisem “L08”.
1 poutko. | |
lornoxicamum | 8 mg |
Pomocné látky: magnesium-stearát, povidon K25, sodná sůl kroskarmelózy, celulóza, laktóza, makrogol 6000, Oxid titaničitý (E171), mastek, gipromelloza.
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.
Farmakologický účinek
NSAID, To patří do třídy oxikamů. To má výrazný analgetický a protizánětlivý účinek.
Mechanismus působení lornoxikamu je potlačení syntézy prostaglandinů, díky inhibici cyklooxygenázy aktivity isoenzymu. Kromě, lornoxicam inhibuje uvolňování kyslíkových radikálů z aktivovaných leukocytů.
Ksefokam nemá žádný opiátový účinek na centrální nervový systém, To není potlačit dýchání, To nezpůsobuje drogové závislosti.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Lornoxicam je rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu po perorálním podání. Cmax v plazmě je dosaženo po cca 1-2 žádná.
Absolutní biologická dostupnost lornoxikamu 90-100%.
Rozdělení
Vazba na plazmatické bílkoviny lornoxikam, především na albumin frakci, je 99% a nezávisí na koncentraci.
Metabolismus
Lornoxicamum zcela metabolizuje. Lornoxicam je přítomen v plazmě převážně jako nezměněný a, méně, Ve formátu gidroksilirovannogo metabolitu, který nemá žádnou farmakologickou aktivitu.
Dedukce
T1/2 průměry 4 hodiny a je nezávislá na koncentraci lornoxikamu. O 1/3 jeho metabolity vylučován ledvinami a 2/3 – játry.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
U starších pacientů, au pacientů s poškozením ledvin nebo jater nebyly nalezeny významné změny ve farmakokinetických parametrech lornoxicamu.
Svědectví
- Střední a silné bolesti;
- Symptomatická léčba bolesti a zánětu v zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění.
Režim dávkování
Na středně těžkým až těžkým syndromem bolesti podává v denní dávce 8-16 mg 2-3 vstupné, maximální denní dávka – 16 mg.
Na zánětlivé a degenerativní revmatická onemocnění Počáteční dávka je dávka 12 mg / den. Průměrná dávka je 8-16 mg / den, v závislosti na stavu pacienta.
Délka léčby závisí na charakteru a průběhu onemocnění.
Tablety se užívají perorálně před jídlem, se sklenicí vody.
Pacienti s onemocněním zažívacího traktu, porucha funkce ledvin nebo játra, Pacienti Senioři (senior 65 léta) Ksefokam předepsat maximální dávku 12 mg / den (podle 4 mg 3 x / den).
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: žaludeční potíže, průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení; zřídka – nadýmání, sucho v ústech, zánět žaludku, esophagitis, tvorba peptického vředu a / nebo krvácení z gastrointestinálního traktu (vč. rektální), stomatitida, zánět jazyku, kolitida, dysfagie, zánět jater, pankreatitida, abnormální funkce jater.
Alergické reakce: možné kožní vyrážky, hypersenzitivní reakce, doprovázen dušností a tachykardie, bronchospasmus, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, angiit, horečka, nosní alergie, lymfadenopatie.
Z centrálního a periferního nervového systému,: zřídka – závrať, bolest hlavy, ospalost, stav vzrušení, poruchy spánku, hluk v uších, ztráta sluchu, rozmazané vidění, dysartrie, halucinace, migréna, perifericheskaya neuropatie, synkopa, aseptická meningitida.
Z hematopoetického systému: zřídka – leukopenie, trombocytopenie.
Z krevního koagulačního systému: zřídka – krvácení z nosu, hemorrhoidal krvácení.
Metabolismus: zřídka – zvýšené pocení, zimnice, změny hmotnosti.
Kardiovaskulární systém: zřídka – arteriální hypertenze, tachykardie, periferní edém.
Z močového systému: zřídka – dizurija; v některých případech – glomerulonefritis, papilární nekróza a nefrotický syndrom, přechod na akutního selhání ledvin, intersticiální nefritida, kristallurija, polyurie.
Ostatní: zánět spojivek.
Kontraindikace
- Krvácení diatéza nebo poruchy srážlivosti, a stav po operaci, s rizikem krvácení nebo neúplné hemostáze;
- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;
- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitida;
- Vyjádřil lidská játra;
- Mírné nebo těžké poškození ledvin (sérového kreatininu>300 mmol / l);
- Hypovolémie nebo dehydratace;
- Potvrzeno nebo podezření na krvácení do mozku;
- Bronchiální astma;
- Srdeční selhání;
- Ztráta sluchu;
- Nedostatek glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;
- Těhotenství;
- Kojení (kojení);
- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;
- Uveďte historii přecitlivělosti na aspirin nebo jinými NSAID;
- Přecitlivělost na lornoxikam nebo s jinými složkami.
FROM opatrnost by měla být předepsána lék na vysoký krevní tlak a anémie.
Teprve po důkladném vyhodnocení poměru přínos / riziko může být použit u pacientů, s anamnézou krvácivých údajů z gastrointestinálního traktu, ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, stejně jako u pacientů s poruchou funkce ledvin a cukrovkou s poruchou funkce ledvin.
Těhotenství a kojení
Ksefokam je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).
Upozornění
V peptického vředu a duodenálního vředu terapie Xefocam by měl být na pozadí současný příjem histaminu H2-receptory nebo omeprazol. Je třeba poznamenat,, že dlouhodobá léčba Ksefokam může zpomalit proces hojení peptických vředů.
V případě, krvácení do trávicího traktu, je nutné, lék najednou zastavení a přijmout okamžitá opatření. Zvláště pečlivě je nutné sledovat stav těchto pacientů gastrointestinálních onemocnění, poprvé obdrží průběh léčby Ksefokam.
Ksefokam inhibuje agregaci destiček, tak, může zvýšit čas krvácení. Proto, aby se přiřadit lék pro pacienty (který, např, bude mít operaci, nebo mají poruchy koagulace nebo užívajících léčivé přípravky,, potlačit koagulaci krve / včetně heparinu v nízkých dávkách /) s opatrností a pod přísným lékařským dohledem, včas zjistit příznaky krvácení.
Pacienti s poruchou funkce ledvin, To způsobuje větší ztrátu krve nebo silné dehydrataci, Ksefokam, jako inhibitor syntézy prostaglandinů, Můžete přiřadit až po hypovolemia as tím spojené nebezpečí snížení prokrvení ledvin.
Stejně jako ostatní NSAID, Ksefokam může způsobit zvýšení koncentrací v krvi močoviny a kreatininu, stejně jako sodíku a zadržování vody, periferní edém, hypertenze a jiné časné příznaky nefropatie.
U pacientů s poruchou funkce ledvin v průběhu léčby je nutné pravidelně sledovat funkce ledvin. To je zvláště důležité pro sledování funkce ledvin u starších pacientů, a u pacientů, užívajících současně diuretika a nefrotoxické léky.
Starší pacienti, stejně jako u pacientů s hypertenzí při použití Xefocam kontrolu znázorněno krevní tlak.
Při dlouhodobém užívání této drogy je třeba sledovat pravidelně Ksefokam periferní krevní obraz, stejně jako ukazatele funkce jater a ledvin.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Vzhledem k tomu, Ksefokam snižuje rychlost reakcí psychomotorických, při použití léku by se měly zdržet činností, vyžadovat zvýšení rychlosti reakce pozornost a psychomotorické.
Nadměrná dávka
Příznaky: může zvýšit nežádoucí účinky popsané Xefocam.
Léčba: symptomatická léčba. Chcete-li snížit sací účelného jmenování aktivního uhlí ihned po obdržení Xefocam, eliminovat šok syndrom ukazuje přiřazení anti-vředové terapie.
Lékové interakce
V aplikaci Xefocam a antikoagulanty nebo inhibitory agregace krevních destiček může zvýšit doba krvácení a zvyšují riziko krvácení.
V aplikaci Ksefokam může zvýšit hypoglykemizující účinek sulfonylmočovin.
V aplikaci Ksefokam diuretiky vliv diuretik, tedy jejich hypotenzní působení je redukována.
V aplikaci Ksefokam může snížit hypotenzivní účinek beta-blokátory a inhibitory ACE.
V aplikaci Xefocam s jinými NSAID nebo kortikosteroidů zvyšuje riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
V aplikaci Ksefokam zvyšuje účinek fibrinolytické.
V aplikaci s paracetamolem Xefocam, cyklosporin, přípravky zlata a jiných nefrotoxických látek zvyšuje riziko nežádoucích účinků z ledvin.
V aplikaci s corticotropin Xefocam, doplňky draslíku, ethanol zvyšuje riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
V aplikaci s Xefocam Tsefamandol, cefoperazon, tsefotetanom, kyselina valproová zvyšuje riziko krvácení.
Farmakokinetické interakce
V aplikaci s solí lithia Ksefokam může způsobit zvýšení vrcholové plazmatické koncentrace lithia a, čímž, zesílit nežádoucí účinky lithia.
V aplikaci Ksefokam zvyšuje koncentraci methotrexátu v plazmě.
V aplikaci Xefocam a zvyšuje cimetidin plazmatickou koncentraci lornoxikamu.
V aplikaci Ksefokam snižuje renální clearance digoxinu.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.