Xalapa

Aktivní materiál: Latanoprost
Když ATH: S01EE01
CCF: Glaukomu lék
ICD-10 kódy (svědectví): H40.0, H40.1
Když CSF: 26.01.01.07
Výrobce: PFIZER MFG. BELGIE N.V. (Belgie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Oční kapky 0.005% jasný, Bezbarvý.

Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrogenfosforečnanu sodného (monohydrát), hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), benzalkoniumchlorid, voda d / a.

2.5 ml – kapátkem Láhev plast (1) – balení karton.
2.5 ml – kapátkem Láhev plast (3) – balení karton.

Farmakologický účinek

Glaukomu lék, аналог простагландина F_2A, selektivní agonista receptoru FP. Poskytuje protivoglaucomnoe akce. Snižuje IOP tím, že zvyšuje odtok komorové, hlavně, by uveosklerálního, jakož i prostřednictvím trabekulární síťoviny. Stanovený, Tento latanoprostu nemá žádný významný vliv na produkty vodnaté vlhkost a hemo oční bariéra.

Použijete-li v terapeutických dávkách, latanoprostu nemá významné farmakologické účinky na kardiovaskulární a respirační systém a poskytuje akční protivoglaucomnoe.

Snížení IOP začíná přibližně 3-4 hodin po injekci, Maximálního účinku je pozorován po 8-12 žádná, zbytky alespoň 24 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Latanoprostu je prolekarstvom, absorbován přes rohovku, kde je její hydrolýze (působením esteráz) s tvorbou biologicky aktivních látek – Kyselina latanoprosta. C_max latanoprosta vodnaté vlhkost je přibližně 2 h po topické aplikaci léku.

Rozdělení

PROTI_d 0,16 ± 0,02 l / kg. Kyselina latanoprost je určena v komorové vodě v prvním 4 žádná, a v plazmě – Pouze v průběhu první hodiny po místní aplikaci.

Metabolismus

Kyselina latanoprostu, vstupu do systémové cirkulace, metabolizován především v játrech pomocí Beta-oxidace mastných kyselin za vzniku 1,2 dinor- a 1,2,3,4-tetranor-metabolity.

Dedukce

Kyselina latanoprosta rychle staženy z plazmy: T_1/2 je 17 m. Systémová clearance je přibližně 7 ml / min / kg. Po beta-oxidace v jaterních metabolitů odvozeny především ledvinami: Po topické aplikaci s moči výstup z přibližně 88% dávka.

Svědectví

Snižování zvýšenými IOP pacientů:

-s otevřeným úhlem;

-se zvýšenou oftal′motonusom.

Režim dávkování

Drogy v sáčku kongungualny postižené oko 1 pokles 1 Čas / den, večer. Při vynechání dávky se provádí po podání přípravku v normálním režimu (tj. nezdvojujte dávku). Častější užívání drog vede ke snížení jeho účinnosti.

Pokud potřebujete použít terapii na Ksalatanom^® jiné oční kapky by měla být použita v intervalech ne méně než 5 m.

Vedlejší efekt

Na straně orgánu zorného: podráždění očí (pálení, pocit písku v očích, svědění, mravenčení pocit cizího tělesa), .Aloe, spojivky hyperemie, bolavé oči, zvýšená pigmentace duhovky, procházející bodem eroze epitelu, otoky očních víček, edém a eroze rohovky, zánět spojivek, prodloužení, zahušťování, zvýšení počtu a zvýšení pigmentace řas a vellus vlasy, iritida/uveitida, keratit, makulární edém (vč. cystoidní), změnit ve směru růstu řas, občas způsobuje podráždění očí, rozmazané vidění.

Dermatologické reakce: vyrážka, ztmavnutí kůže víček a lokální kožní reakce na oční víčka.

Z nervové soustavy: závrať, bolest hlavy.

Dýchací systém: bronchiální astma (vč. akutní záchvaty nebo exacerbace onemocnění u pacientů s bronchiálním astmatem v historii), dušnost.

Na straně pohybového aparátu: svalů, bolest kloubů.

Ostatní: nespecifickou bolest na hrudníku.

Kontraindikace

- Až do 18 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost lék by měl být používán u pacientů s afakiei, psevdoafakiej s zadní čočky, Pacienti se známými rizikovými faktory pro makulární edém (latanoprost pro léčbu popsáno případy makulárního edému, vč. cystoidní); zánětlivé, neovaskulární glaukom nebo vrozenou (vzhledem k nedostatečné zkušenosti s lékem).

Těhotenství a kojení

Dostatečné zkušenosti na užívání léků v těhotenství a kojení ne. Použít Ksalatana^® v těhotenství a kojení je možné pouze pod dohledem lékaře a pouze, Je-li očekávaný přínos pro matku převáží riziko možných nežádoucích účinků na plod nebo kojence.

Je-li to nezbytné, jmenování Ksalatana^® kojení by měly být považovány, latanoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka může dojít.

Upozornění

"Csalatan"^® Měli byste přiřadit více než 1 x / den, tk. častější využívání latanoprosta vede k oslabení IOP se snižuje účinek.

V případě vynechání dávky je třeba zadat jednu dávku do normálních časů.

Latanoprostu lze použít ve spojení s jinými třídami oční léčiva k lokální aplikaci ke snížení IOP. Pokud pacient současně používat i jiné oční kapky, by měla být aplikován v intervalech, alespoň, 5 m.

Ve složení "Csalatan"^® zahrnuje benzalconia chlorid, To může být absorbován kontaktní čočky. Před nakapání kapek kontaktní čočky by měly být odstraněny a znovu nainstalována pomocí 15 m.

Latanoprost může způsobit postupné zvyšování hnědého pigmentu v duhovce. Změna barvy očí kvůli zvýšení obsahu melaninu v melanocytech stromální IRIS, a bez zvýšení počtu melanocytů samotných. Typicky, hnědé pigmentace se kolem žáka a rozšiřuje koncentricky k obvodu duhovky. Celá duhovka nebo její části stane hnědá. Ve většině případů změna barvy je malý a nemůže být stanovena klinicky. Zvýšená pigmentace duhovky jednoho nebo obou očí pozorováno, hlavně, pacienti s smíšené barvy duhovky, zahrnující, na bázi hnědého. Droga nemá žádný vliv na névů a lentigines duhovky; nahromadění pigmentu v trabekulární sítě nebo v přední komoře oka není označeno.

Při stanovení míry pigmentace duhovky pro více 5 let odhalil žádné nežádoucí účinky zvýšená pigmentace i při pokračující terapii latanoprostem. U pacientů IOP snížení bylo stejné bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost zesílení pigmentace duhovky. Proto, latanoprost léčba může pokračovat v případech zvýšená pigmentace duhovky. Tito pacienti by měly být pod dohledem pravidelně a podle klinické situace, může být léčba přerušena.

Zvýšená pigmentace duhovky obvykle dochází během prvního roku po léčbě, zřídka – během druhého či třetího roku. Po čtvrtém roce léčby není tento účinek pozorován. Míra progrese pigmentace klesá s časem a stabilizované pomocí 5 léta. V odlehlejších hlediska nebyl studován účinky zvýšené pigmentace duhovky. Poté, co bylo pozorováno ukončení léčby pro posílení hnědou pigmentaci duhovky, Nicméně, změna barvy očí by mohlo být nevratné.

V souvislosti s použitím latanoprostu popsány případy ztmavnutí kůže očních víček, které mohou být reverzibilní.

Latanoprostu může způsobit postupné změny řas a měkké vlasy, jako je například prodloužení, zahušťování, zvýšená pigmentace, zvýšení hustoty a změnou směru růstu řas. Řas změny jsou reverzibilní a vymizí po ukončení léčby.

Pacienti, použití kapek pouze na jednom oku, může vyvinout heterochromia.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Pacienti, Po použití očních kapek pozorováno přechodné rozostření, Můžeme doporučit, řízení vozidel nebo nefungují s pohyblivými mechanismy během několika minut po nakapání, drog.

Nadměrná dávka

Příznaky: podráždění očí, kongyunctiv překrvení nebo èpisklery.

V/v latanoprosta dávku cefuroxim 3 mg / kg u zdravých dobrovolníků nezpůsobilo žádné symptomy, Nicméně, pokud se podává v dávce 5.5-10 mg / kg bylo pozorováno nevolnost, bolest břicha, závrať, fatiguability, návaly horka a pocení.

U pacientů s bronchiálním astmatem mírně instilaci latanoprosta v oku v dávce, v 7 krát vyšší než terapeutické, není způsobuje bronchospasmus.

Léčba: symptomatická léčba.

Lékové interakce

Se současným nakapání do očí dvou analogy prostaglandinu popsal paradoxní zvýšení nitroočního tlaku, Proto je současné použití dvou nebo více prostaglandinů, jejich analogy nebo deriváty nedoporučuje.

Farmaceutické interakce

"Csalatan"^® nekompatibilní s oční kapky, obsahuje thiomersal (srážek je).

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, temnu při teplotě 2 ° C až 8 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Po otevření láhve lék by měl být použit v rámci 4 týdny, Když tato láhev Skladujte při teplotě ne vyšší než 25° c.