Cortinef: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: Fludrokortizon
Když ATH: H02AA02
CCF: Hormonální kůry nadledvinek. Mineralokortikoid
ICD-10 kódy (svědectví): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Když CSF: 01.10.02.03
Výrobce: Pharmaceutical Works Polfa v Pabianice akciové společnosti (Polsko)

Cortinef: léková forma, Složení a balení

Pills bílá s Valium odstínu, kolo, plochý, zkosená, s extrudovaným dopis “F” na jedné straně a kołki pro Rift – další.

Pomocné látky: laktóza, bramborový škrob, želatina, magnesium-stearát.

20 PC. – lahviček tmavého skla (1) – kartonové krabice.

Cortinef: farmakologický účinek

Syntetický hormon podobný kůra napochechnikov, ftorirovannoe Hydrokortison derivace. Má vysokou mineralokortikoidna aktivity.

Kortineff posiluje zpětné vstřebávání sodíku a vody v ledvinových tubulů, a zvyšuje vylučování draslíku a vodíkových iontů. Zvýšení extracelulární tekutiny a zpoždění sodíku v těle vedou pekle.

Kortineff v dávkách, překročení terapeutické, může inhibovat aktivitu kůra napochechnikov, činnost brzlíku a sekreci ACTG gipofizom. Lék také může zesílit ukládání glykogenu v játrech, a nedostatek bílkovin v potravinách vést k negativní bilanci azotistomu.

Kortineff podpora 100 krát silnější účinek mineralokortikoidne a v 10-15 krát silnější protizánětlivý účinek, než Hydrokortison.

Cortinef: farmakokinetika

Vstřebávání

Jakmile je uvnitř rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Účinná látka je zjištěna v séru 10-20 minuty po dávce 0.1 mg. C_max aktivní látky v plazmě je přibližně 1.7 hodin po podání.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny – 70-80%.

Metabolismus

Metabolizován hlavně v játrech, částečně – ledvina.

Dedukce

T_1/2 – o 3.5 žádná. Návrat s močí ve formě neaktivních metabolitů. T_1/2 tkanin je 18-36 žádná.

Cortinef: svědectví

• primární adrenální insuficience (Addisonova nemoc, stav po celkové adrenalaectomy);
• sekundární adrenální insuficience;
• kongenitální adrenální hyperplazie (kongenitální adrenální hyperplazie);
• hypovolemie a arteriální hypotenze různého původu.

Cortinef: dávkovací režim

Dávka nasta, v závislosti na důkazech, Účinnost a stavu pacienta. V procesu zpracování při změně symptomatologie, nebo během stresových situací, například operace, trauma nebo infekce, Možná je zapotřebí úprava dávky.

Dospělí na substituční terapie V závislosti na klinické situaci dávka se pohybuje od 100 g 3 jednou za týden 200 mg / den.

Na adrenoguenitalnom syndrom děti podáván v počáteční dávce 300 mg / den, pak během několika měsíců použitá dávka 50-100 mg / den.

Podpůrné dávky pro Kojenci Je to mezi 100 na 200 mg / den, na childrenolder 1 rok – 50-100 mg / den.

Tablety by měly být přijata v dopoledních hodinách, po jídle, pít hodně tekutin. V případě použití ve vysokých dávkách doporučujeme užívat 2/3 dávka ráno a 1/3 dávka v odpoledních hodinách.

Při vynechání dávky léku by měla být přijata co nejdříve. Je-li čas se blíží další přijetí, zapomenutou dávku by neměla být. Neberte dvojitou dávku najednou.

Kortineff by měla být minimální efektivní dávka. V případě potřeby dávku léku by měla být postupně snižována.

Cortinef: vedlejší efekt

Vedlejší účinky, spojená s mineralokortikoidnym účinkem léku: arteriální hypertenze, periferní edém, hypertrofie levé komory, oběhové selhání, kaliopenia, hypokalcemie.

Při použití Kortineffa po dlouhou dobu, nebo ve spojení s jinými GCS může vyvinout následující vedlejší účinky:

Na straně pohybového aparátu: svalová slabost, steroidnaya myopatie (častější u žen, obvykle začíná na svaly bederní pás a zasahuje do proximální pažní svaly; zřídka ovlivňují dýchací svaly), ztráta svalové hmoty, přetržení šlachy, osteoporóza, zlomenina komprese páteře, Aseptická nekróza stehenní kosti hlavy a ramen, patologické zlomeniny dlouhých kostí.

Kardiovaskulární systém: Arytmie, bradykardie (až k srdečnímu selhání), Změny na EKG, typické hypokalemie, hyperkoagulační, trombóza, okluzivní nemoc. U pacientů s akutní a subakutní infarktu myokardu – spread nekróza, zpomaluje tvorbu jizevnaté tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu.

Ze zažívacího systému: steroid vřed s možnou perforací a krvácení, pankreatitida, nadýmání, ulcerózní esophagitis, zažívací poruchy, zvýšená nebo snížení chuti k jídlu, zvracení, Ikotech; zřídka – zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Dermatologické reakce: atrofická band, akné, opožděné hojení ran, ztenčení kůže; petechie a otlaky, эritema, zvýšené pocení, ekchymóza, Hyper- nebo hypopigmentace, náchylnost k rozvoji pyodermie a kandidózy.

Alergické reakce: kopřivka, atopická dermatitida, angioedém, anafylaktické reakce.

CNS: křeče, závrať, bolest hlavy, poruchy spánku, zvýšená syndrom nitrolební tlak stagnující bradavky Zrakový nerv (pseudotumor mozku – nejčastěji u dětí, obvykle po snížení příliš rychlém dávky, příznaky – bolest hlavy, zhoršení zrakové ostrosti nebo dvojité vidění); psychické reakce, to mohou napodobovat schizofrenie, mánie nebo deliriosny syndrom (objevují se v prvních dvou týdnech léčby); možné euforie, nespavost, změny nálady, změny osobnosti, těžké deprese.

Na straně endokrinního systému: sekundární nadledvin a hypotalamus-hypofýza nedostatečnost (zejména v dobách stresu, jako je například nemoc, trauma, chirurgie), Cushingův syndrom, retardace růstu u dětí; nepravidelná menstruace; snížená tolerance na sacharidy, giperglikemiâ, glykosurie; projev latentní diabetes mellitus a zvýšenými požadavky na inzulín nebo orální hypoglykemické léky u pacientů s diabetes mellitus; girsutizm.

Na straně orgánu zorného: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta (obvykle zmizí po ukončení léčby, však může vyžadovat chirurgickou léčbu); zvýšeného nitroočního tlaku, glaukom (obvykle po ošetření po dobu kratší než jeden rok); exophthalmos, sklon k rozvoji sekundární bakteriální, plísňové nebo virové infekce oka, trofické změny rohovky.

Metabolismus: záporné saldo dusíku (jako výsledek, katabolismu bílkovin), zvýšené vylučování vápníku, hypokalcemie; mineralkortikoidnoj aktivity vyvolané hypernatremií, ginokaliemičeskij syndrom (kaliopenia, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava).

Ostatní: přibývání na váze, maskování symptomů přenosných nemocí, omdlít, rozvoj nebo exacerbace infekce (Vzhled tohoto vedlejší efekt přispívají společně použité imunosupresiv a očkování), leukocyturie, odnětí.

Cortinef: Kontraindikace

- Systémová mykóza;

-přecitlivělost na fludrokortizonu nebo jiných součástí drogy.

FROM opatrnost Byste měli přiřadit Kortineff s NSU, divertikuleze tračníku, žaludeční vřed nebo duodenální vřed, akutní nebo latentní peptický vřed, nově založené střevní anastomóz, když esophagitis, zánět žaludku, operace na poruchy zažívacího TRAKTU, jaterní dysfunkce, selhání ledvin, vysoký tlak, osteoporóza, myasthenia, gipoalbuminemii a podmínky, predisponující k jeho výskytu, giperlipidemii.

Fludrokortizon by měl být používán s opatrností u diabetu (vč. porušení sacharidů tolerance), gipotireoze, Cushingova choroba, tyreotoxikóza, obezita (stupně III-IV), akutní psychózy a duševní poruchy, když obrna (s výjimkou bulbární formě encefalitidy).

Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s kardiovaskulárními chorobami, vč. po nedávném infarktu myokardu (u pacientů s akutním infarktem myokardu a subakutní mohou se šířit nekrózu, zpomaluje tvorbu jizevnaté tkáně, a tudíž – prasknutí srdečního svalu), s dekompenzovaným chronické srdeční selhání.

Cortineff je předepisován opatrně pro parazitární a infekční onemocnění bakteriální povahy. (v současné době nebo v nedávné době převeden, včetně nedávné kontakt s pacientem) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fáze), povolit vetryanaya, Kor, ameʙiaz, strongiloidoz (nebo podezření na); aktivní a latentní tuberkulózy. Aplikace fludrokortizona u pacientů s těžkou infekční nemoci je platný pouze v pozadí specifické terapie. Buďte opatrní při léčbě pacientů v období post-očkování (doba trvání 8 týdny před a 2 týdny po očkování), když lymfadenitida po BCG vakcinaci. Rozhodnutí o použití kortikosteroidů u pacientů s HIV a AIDS by měly brát po důkladném zhodnocení přínosů a rizik.

Cortinef: Těhotenství a kojení

Použít Kortineffa, když těhotenství je možný pouze v případě, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Když by měla nadále podvýživa kůra napochechnikov příjem Kortineffa v těhotenství, Když tato dávka může zvýšit.

Je-li to nezbytné, užívání drogy v období laktace, doporučujeme zastavit kojení.

Cortinef: Speciální instrukce

Ve stresových situacích (vč. chirurgie, trauma nebo infekce) Pacienti, dostává lék, doporučeno, nitrožilně GKS.

Náhlé přerušení léčby může způsobit vývoj nedostatečnosti nadledvin, Proto by měla být dávka postupně snížena Kortineffa.

Kortineff může maskovat příznaky infekčního onemocnění, nižší odolnost těla vůči infekci a schopnost jeho lokalizace.

Dlouhodobé užívání Kortineffa zvyšuje riziko sekundárních houbové nebo virové infekce.

Při dlouhodobém užívání Cortineffu může být nutné převést pacienta na dietu s omezeným příjmem sodíku a zvýšeným obsahem draslíku., stejně jako zvýšení obsahu bílkovin.

Při použití Cortineffu neočkujte živými virovými vakcínami.. Zavedení inaktivované virové nebo bakteriální vakcíny nemusí způsobit očekávané zvýšení titru protilátek. Kromě, Pacienti, příjem kortikosteroidů, zvýšené riziko neurologických komplikací během očkování.

Mělo by se vzít v úvahu, že vysazení léku by mělo být prováděno postupně. S náhlým vysazením léku, zvláště po dlouhodobé terapii, může vyvinout stažení, anorektický, horečka, myalgie a artralgie, celková slabost (Tyto příznaky se mohou objevit i v nepřítomnosti příznaky nedostatečnosti nadledvin).

U pacientů s hypotyreózou nebo jater cirhóza Kortineffa akce zesiluje.

Pozadí Kortineffa může být zhoršena stávajícímu emocionální nestabilitu nebo psychotických pacientů identitu skladu.

Pacienti s gipoprotrombinemiei by měli být opatrní jmenovat Kortineff současně s kyselina acetylsalicylová.

Použití v pediatrii

Dlouhodobé užívání Kortineffa u dětí vyžaduje pečlivé sledování jejich růstu a vývoje.

Cortinef: předávkovat

Příznaky: arteriální hypertenze, periferní edém, kaliopenia, výrazné zvýšení index tělesné hmotnosti, hypertrofie myokardu.

Léčba: zrušit produkt. Příznaky obvykle odezní během několika dní. Léčba by měla pokračovat, snížení dávky Kortineffa. V případě svalová slabost, spojená s úbytkem draslíku, by mělo zavedení léky draslíku. Aby se zabránilo předávkování by měl být pravidelně sledován a koncentrace elektrolytů v krevním séru.

Cortinef: léková interakce

Chcete-li použít na Kortineffa s srdeční glykosidy zvyšuje riziko srdeční arytmie a zvýšená toxicita glykosidy pozadí Hypokalémii.

V případě současné využívání barbituráty, antiepileptika (fenytoin, Karbamazepin), rifampicin, glutetimid oslabení účinku Kortineffa urychluje metabolismus fludrokortizona

Antipruritic drog oslabí účinek Kortineffa.

Amphotericin B, inhibitory karboanhydrázy spolu s použitím Kortineffom může způsobit hypokaliemia, hypertrofie levé komory, oběhové selhání.

Chcete-li použít na Kortineffa s anabolické steroidy, androgeny se zvyšuje riziko vzniku Periferní edém, výskyt akné Vulgaris (Používejte s opatrností, zejména u pacientů s onemocněním jater a srdce).

Perorální antikoncepce, obsahující estrogen, zvýšení hladiny sérového globulin, propojování kortikosteroidy, zesílit účinek Kortineffa tím zpomaluje metabolismus fludrokortizona a T_1/2.

Antykoahulyantы (deriváty kumarinu, indadion, Heparin), streptokináza, urokináza snížit (někteří pacienti zvýšit) účinnost Kortineffa. Dávka by měla být stanovena na základě protrombinového času, a vzít v úvahu zvýšené riziko vředů a krvácení ze zažívacího traktu.

Tricyklická antidepresiva mohou zvyšovat duševní poruchy, související s pořízením Kortineffa (Tyto léky se nedoporučují pro zacházení s narušením dat.).

Při použití Kortineff tiskovin gipoglikemicakih ústní léky, inzulín, draslík šetřící diuretika, zvyšuje koncentraci glukózy v krvi, (může vyžadovat úpravu dávky hypoglykemických léků).

Kortineff snižuje účinnost projímadla, draslík šetřící diuretika, to zvyšuje riziko hypokalemií.

Efedrin mohou urychlit metabolismus fludrokortizona (může vyžadovat úprava dávky Kortineffa).

Chcete-li použít na Kortineffa s immunodepressivnymi léků zvyšuje riziko infekce, lymfomů a jiných lymfoproliferativní poruchy.

Kortineff při použití s depoliarizutmi miorelaxanthami může prodloužit dobu trvání neuromuskulární blokády, tk. hypokalcemie, Spojené s užíváním Kortineffa, může posílit blokáda synapse.

Kortineff snižuje účinek NSAID (vč. kyselina acetylsalicylová), to zvyšuje riziko ulcerativní lézí a krvácení z rozvoje gastrointestinálního traktu.

Při použití Kortineffa a léků a potravin, obsahem sodíku, možné Periferní edém, arteriální hypertenze.

Při vakcín, obsahující živé viry, s použitím imunosupresivní dávky Kortineffa možnou replikaci virů a rozvoj virových onemocnění, snížení produkce protilátek (kombinace se nedoporučuje).

Když se aplikuje současně s jinými vakcínami zvyšuje riziko neurologických komplikací, a snižuje tvorbu protilátek.

Cortinef: podmínky výdeje z lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Cortinef: podmínky skladování

Lék by měl být uložen v suché, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.