KORONAL

Aktivní materiál: Bisoprolol
Když ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 kódy (svědectví): I10, i20
Když CSF: 01.01.01.02
Výrobce: ZENTIVA A.Ş. (Slovenská republika)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Pills, povlečený světle žlutá, kolo, čočkovitý, s valium.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: gipromelloza, makrogol 400, Oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.

Pills, povlečený světle růžová, kolo, čočkovitý, s valium.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-, Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: gipromelloza, makrogol 400, Oxid titaničitý (E171), červený oxid železa (E172).

10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.

Farmakologický účinek

Selektivní beta₁-blokátor bez vlastního sympatomimetické aktivity. To nemá membrány stabilizující účinek. To snižuje aktivitu reninu v plasmě, snížení poptávky myokardu kyslíku, Snižuje srdeční frekvenci v klidu a během cvičení. To má hypotenzní, antiarytmická a Antianginózní.

Antihypertenzní účinek je v důsledku snížení srdečního výdeje, sympatické stimulace periferních vaskulárních, sníženou aktivitou renin-angiotensinového systému (To je více důležité pro pacienty s počáteční hypersekrecí renin), obnovení citlivosti v reakci na snížení krevního tlaku a vliv na centrální nervový systém. Když hypertenze hypotenzní účinek se vyvíjí prostřednictvím 2-5 dnů, stabilní efekt – přes 1-2 Měsíce.

Antianginózní účinek je v důsledku snížení spotřeby kyslíku v myokardu v důsledku zpomalení srdeční frekvence a snížení kontraktility, prodloužení diastoly, zlepšení prokrvení myokardu. Zvýšením tlaku levé komory na konci diastoly a zvýšení napětí svalových vláken komor může být zvýšena spotřeba kyslíku, zejména u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Antiarytmický efekt je způsoben odstranění arytmogenních faktorů (tachykardie, Zvýšená aktivita sympatického nervového systému, zvýšená cAMP, vysoký tlak), snížení míry spontánní vybuzení dutiny a mimoděložních kardiostimulátorů a zpomalení AV-vedení (především v ante- grádní a, méně, ve zpětném směru přes AV-uzel) a vodivost další způsoby. Při použití ve vysokých terapeutických dávkách, Na rozdíl od neselektivní beta-blokátory, To má méně výrazný účinek na orgány, содержащие b₂-adrenoreceptory (pankreas, kosterní sval, hladkého svalstva periferních tepen, bronchiální a děložní) a sacharidů metabolismus, To nezpůsobuje zpoždění sodíkových iontů v těle. Při použití ve vysokých dávkách (200 mg, a další) Působí blokační účinek na obou subtypů β-adrenergního receptoru, zejména průdušek a hladkého svalstva cév.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Absorpce sostavlyaet 80-90%, jídlo žádný vliv na absorpci. C_max v krevní plazmě přes 1-3 žádná.

Distribuce a metabolismus

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 30%. Propustnost BBB a placentární bariérou – nízký, sekrece mateřského mléka – nízký. To je metabolizován v játrech.

Dedukce

T_1/2 10-12 žádná. Zpráva novinky (50% – v nezměněné formě), méně 2% vylučován do žluči.

Svědectví

- Arteriální hypertenze;

- CHD: prevence anginy útoků.

Režim dávkování

Lék je předepsána uvnitř 2.5-5 mg 1 Čas / den. Pokud je to nutné, zvýšit dávku na 10 mg 1 Čas / den. Maximální denní dávka – 20 mg.

V Pacienti s poruchou funkce ledvin v QA < 20 ml / min nebo těžkým poškozením jater maximální denní dávka – 10 mg.

Tablety by měla být přijata na lačný žaludek ráno, bez žvýkání.

Vedlejší efekt

Z centrálního a periferního nervového systému,: únava, slabost, závrať, bolest hlavy, poruchy spánku, deprese, úzkost, zmatenost nebo krátkodobá ztráta paměti, halucinace, astenie, myasthenia, parestézie v končetinách (u pacientů s intermitentní klaudikace a Raynaudova syndromu), tremor.

Na straně orgánu zorného: rozmazané vidění, snížená sekrece slz, suchost a bolestivost očí, zánět spojivek.

Kardiovaskulární systém: sinusovaya bradykardie, tlukot srdce, poruchy drátová infarkt, AV блокада (až do vývoje plné křížové blokády a srdeční selhání), Arytmie, Oslabení kontraktility myokardu, vývoj (zhoršení) chronické srdeční selhání (otoky kotníků, stop, dušnost), snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, projevem vazospazmu (zvýšené periferní oběhové poruchy, chlad z dolních končetin, Raynaudův syndrom), bolest na hrudi.

Ze zažívacího systému: suchost ústní sliznice, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zácpa nebo průjem, abnormální funkce jater (tmavá moč, žlutá kůže nebo Sclera, cholestáza), změna chuti, zánět jater, změny v jaterních enzymů (GOLD, IS), bilirubin, triglyceridů.

Dýchací systém: překrvení nosní sliznice, dýchací potíže při podávání vysokých dávek (Ztráta selektivity) a / nebo u predisponovaných pacientů – laringo- a bronchospasmus.

Na straně endokrinního systému: giperglikemiâ (u pacientů s non-insulin dependentní diabetes mellitus), gipoglikemiâ (Pacienti, příjem inzulínu), hypothyroid stav.

Z hematopoetického systému: trombocytopenie (neobvyklé krvácení a krvácení), agranulocytóza, leukopenie.

Dermatologické reakce: zvýšené pocení, dermahemia, vyrážka, psoriatiformní kožní reakce, zhoršení psoriázy příznaků.

Alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka.

Ostatní: bolest zad, artralgie, odnětí (zvýšení záchvatů anginy, zvýšený krevní tlak), oslabení libida, snížená potence.

Kontraindikace

- Shock (vč. kardiogenní);

- Sbalit;

- Plicní edém;

- Akutní srdeční selhání;

- Chronické srdeční selhání dekompenzace;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blokáda;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradykardie;

- Angiospastic angina pectoris (Prinzmetalova angina);

- Kardiomegalija (bez známek srdečního selhání);

- Hypotenze (systolický TK níže 100 mmHg., a to zejména v infarktu myokardu);

- Astma a chronická obstrukční plicní nemoc v historii;

- inhibitory MAO Simultánní (kromě inhibitor MAO-B);

- Pozdní fáze periferní oběhové poruchy;

- Raynaudova choroba;

- Pheochromocytoma (bez současného použití alfa-blokátorů);

- Metabolická acidóza;

- Až do 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na léky a jiné beta-blokátory.

FROM opatrnost To by mělo být předepsán lék na selhání jater, chronické selhání ledvin, myasthenia, tyreotoxikóza, cukrovka, AV-blokáda I. stupně, psoriaze, deprese (vč. historie), Starší pacienti.

Těhotenství a kojení

Coronal Použití během těhotenství a kojení (kojení) možné, pokud, v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží riziko nežádoucích účinků u plodu nebo dítě.

Při příjmu bisoprolol během těhotenství, plod je možné nitroděložní růst, gipoglikemiâ, bradykardie.

Upozornění

Při jmenování Coronal by měla pravidelně sledovat srdeční frekvenci a krevní tlak (na začátku léčby – denně, pak – 1 jednou za 3-4 Měsíce), provést elektrokardiogram, určení hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem (1 jednou za 4-5 Měsíce). U starších pacientů, se doporučuje sledovat funkci ledvin (1 jednou za 4-5 Měsíce).

To by měli učit metody pacienta výpočtu srdeční frekvence a poučit o potřebě lékařskou pomoc tepové frekvence nižší než 50 u. / min.

Před začátkem léčby se doporučuje studie respiračních funkcí u pacientů s anamnézou bronchopulmonární historie.

Mělo by se vzít v úvahu, že přibližně 20% pacientů s anginou pectoris beta-blokátory jsou neúčinné z důvodu silné koronární aterosklerózy s nízkým prahem ischémie (HR méně 100 u. / min) a zvýšená enddiastolický objem levé komory, poruší subendokardiální průtok krve.

U kuřáckých pacientů účinnost beta-blokátorů snížena.

Nemocný, používat kontaktní čočky, Měli bychom vzít v úvahu, že v kontextu léčby může snížit produkci slz.

Při použití koronální u pacientů s feochromocytomem je paradoxní riziko hypertenze (ne-li dříve dosažené efektivní alfa adrenoblockade).

Bisoprolol může maskovat některé klinické příznaky hypertyreózy (např, taxikardiju). Náhlé vysazení Coronal u pacientů s thyreotoxikózou je kontraindikováno, Vzhledem k tomu, schopnost posílit příznaky nemoci.

V diabetu Bisoprolol může maskovat tachykardii, indukované hypoglykémie. Na rozdíl od toho neselektivní beta-blokátory stěží zvýšení inzulinu indukovanou hypoglykémie nebo zpoždění obnovení koncentrace glukózy v krvi na normální úroveň.

Zároveň bere klonidin jeho příjem může být ukončena teprve po několika dnech po vysazení bisoprololu.

Možná, že zvýšená závažnost hypersenzitivních reakcí a nedostatek účinku konvenčních dávek adrenalinu (adrenalin) s přitěžujícími okolnostmi alergických historií.

V případě, že je třeba pro plánované chirurgické léčby se provádí zrušení léku 48 h před celkovou anestézií. V případě, že pacient užil drogu před operací, měl by si vybrat lék celkové anestezii s minimálními negativními dopady inotropními.

Reciproční aktivace vagus může odstranit I / atropin (1-2 mg).

Drogy, snížily zásoby katecholaminy (vč. reserpin), může zvýšit účinek beta-blokátorů, tak pacienty, přičemž takové kombinace drog, Měli bychom být pod stálým lékařským dohledem identifikovat výraznější snížení krevního tlaku nebo bradykardii.

Pacientů s doprovodnými nemocemi bronhospasticheskimi můžete přiřadit kardioselektivních oken v případě nesnášenlivosti a / nebo neúčinnosti jiných antihypertenziv. Předávkování nebezpečí vyvíjejícího bronchospasmu.

V případě starších pacientů rostoucí bradykardie (méně 50 u. / min), významný pokles krevního tlaku (systolický TK níže 100 mmHg.), AV-blokáda je nutné snížit dávky nebo přerušit léčbu.

Doporučuje se přerušit léčbu ve vývoji deprese.

Nepoužívejte náhle přerušit léčbu kvůli riziku závažných arytmií a infarktem myokardu. Zrušení postupně, snížení dávky pro 2 týdny nebo více (snížit dávku na 25% v 3-4 den).

To by mělo přestat drogu ještě před obsahu Studium v ​​krvi a moči katecholaminy, metanefrinů, Kyselina vanilinmindalnoy, antinukleární protilátky.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby musí být opatrní při jízdě a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: arytmie, komorových předčasných beats, vыrazhennaya bradykardie, AV блокада, snížení krevního tlaku, srdeční selhání, cyanóza hřebíků prstů nebo rukou, potíže s dýcháním, bronchospasmus, závrať, mdloby, křeče.

Léčba: je třeba umýt žaludek a přiřadit absorpční produkty. Symptomatická léčba: při razvivšejsâ AV-blokády – v úvodu / 1-2 mg atropin, adrenalin (adrenalin) nebo nastavení dočasné kardiostimulátor; při komorové arytmie – w / w lidokain (Třída drog Nechci platit); snížení krevního tlaku, kdy má pacient být v pozici Trendelenburg; v případě nepřítomnosti příznaků plicního edému – I / O řešení plazmozameschayuschie, neúčinnost – Podávání adrenalinu (adrenalin), dopamin, doʙutamina (udržovat stopek- a inotropní účinky a eliminovat významné snížení krevního tlaku); Srdeční selhání – srdeční glykosidy, Diuretický, glukagon; s křečemi – v / diazepamu; s bronchospazmem – beta₂-agonistů inhalací.

Lékové interakce

Alergeny, použity pro imunoterapii, nebo alergenové extrakty pro kožních testů zvýšit riziko vzniku závažných systémových alergických reakcí nebo anafylaxe u pacientů, příjem bisoprolol.

V aplikaci s koronální jódu radiopakními léků pro I / V užívání zvyšovat riziko vzniku anafylaktické reakce.

V aplikaci s koronální fenytoinem pro / v, léky pro inhalační celkové anestezii (deriváty uhlovodíků) cardiodepressive zvýšit závažnost akce a pravděpodobnost snížení krevního tlaku.

V aplikaci koronální změnit účinnost inzulínu a orálních hypoglykemických léků, maskování příznaky rozvíjející se hypoglykémie (taxikardiju, zvýšený krevní tlak).

V aplikaci koronální snižuje clearance lidokain a xanthin (kromě difillina) a zvyšuje jejich koncentrace v plazmě, zvláště u pacientů s původně zvýšenou clearance theofyllinu pod vlivem kouření.

NSAID (v důsledku zpoždění iontů sodíku a blokádě syntézy prostaglandinů ledvinami), SCS a estrogeny (zpožděním ionty sodíku) oslabit hypotenzivní účinek Coronal.

V aplikaci s kardiotonik Coronal, metyldopa, reserpin a guanfacin, blokátory pomalé vápníkové kanály (verapamil, diltiazem), amiodaron a jiná antiarytmika zvyšují riziko vzniku nebo zhoršení bradykardie, AV-blokáda, srdeční selhání a městnavé srdeční selhání.

V aplikaci s koronální nifedipinu může vést k výraznému snížení krevního tlaku.

V aplikaci s koronální diuretika, klonidin, simpatolitiki, hydralazin, a další antihypertenziva může dojít k výraznému snížení krevního tlaku.

Coronal prodlužuje účinek nedepolarizujících uvolňují svaly, a antikoagulační účinek kumarinu.

V aplikaci s koronální tricyklických antidepresiv a tetracyklických, antipsychotika (neuroleptika), ethanol, sedativa a hypnotika léky zvyšují útlum CNS.

Nedoporučuje se současné použití Coronal s inhibitory MAO vzhledem k významnému zvýšení hypotenzního akci, přestávka v léčbě mezi recepci inhibitory MAO a Coronal musí být alespoň 14 dnů.

V aplikaci s koronální nehydrogenovaný námelových alkaloidů, ergotamin zvyšují riziko periferní oběhové poruchy.

V aplikaci s koronální sulfasalazin zvyšuje koncentraci bisoprololu plazmy.

V aplikaci s rifampicinem koronální zkracuje poločas bisoprololu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován ve tmě, přístupné dětem při teplotě od 15 ° C do 25 ° C. Doba použitelnosti – 2 rok.