HUMALOG MIX 25

Aktivní materiál: Inzulín lispro
Když ATH: A10AD04
CCF: Lidský inzulin Průměrná doba trvání účinku s rychlým nástupem účinku
ICD-10 kódy (svědectví): E10, E11
Když CSF: 15.01.01.03
Výrobce: Lilly France S.A.S. (Francie)

Dávkování Form, Složení a balení

Odpružení pro y / c podáním bílá, který stratifies, tvořící bílou sraženinu a jasný, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; resuspendovány sediment snadno s mírného třepání.

Pomocné látky: sodného, ​​hydrogenfosforečnanu, glycerol (glycerol), kapalný fenol, kresol, protamin-sulfát, Oxid zinečnatý, voda d / a, kyselina chlorovodíková (řešení 10%) a / nebo hydroxid sodný (řešení 10%) (pro nastavení hodnoty pH).

3 ml – kazety (5) – puchýře (1) – balení karton.

* – mezinárodní nechráněný název, doporučuje WHO – Inzulín lispro.

Farmakologický účinek

Hypoglykemická činidla, kombinace rychlých analogů inzulínu a průměrná doba. Xumalog^® Smíchat 25 Jedná se o DNA – rekombinantní analog lidského inzulínu, a je ready-mix, Roztok, obsahující inzulín lispro (rychle působící analog humánního inzulínu) a inzulín lispro protamin suspenzi (lidského inzulínu analog průměrná délka).

Hlavním účinkem inzulínu lispro je regulace metabolismu glukózy. Kromě, Má anabolické a anti-katabolické účinky na různých tkáních těla. Svalová tkáň se zvyšuje obsah glykogenu, mastné kyseliny, glycerol, Zvýšená proteinů a zvýšená spotřeba aminokyselin, ale tam je pokles glykogenolýza, gluconeogenesis, ketogeneza, lipolýza, protein katabolismus a uvolňování aminokyselin.

Zobrazení, Inzulín lispro ekvimolární lidský inzulin, ale jeho akce vyvíjí rychleji a trvá kratší dobu. Nástup účinku léku – přibližně 15 m, , který vám umožní zadat těsně před jídlem (pro 0-15 minut před jídlem), ve srovnání s lidským inzulínem. Poté, co s / c injekce Humalogu^® Smíchat 25 Rychlý nástup účinku a brzký vrchol účinku inzulinu k dosažení lispro. Profil působící inzulín lispro protamin akční profil podobný konvenční inzulínu isofanu na trvání účinku přibližně 15 žádná.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Úplnost sání a začátkem účinku inzulínu je závislá na místě vpichu injekce (život, kyčel, hýždě), dávka (objem inzulínu), Koncentrace inzulínu ve formulaci. Nerovnoměrně rozděleny ve tkáních. To neprochází placentární bariérou a do mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování

Je zničen insulinase hlavně v játrech a ledvinách. Zpráva novinky – 30-80%.

Svědectví

- Diabetes, vyžadují inzulín.

Režim dávkování

Lékař určí dávku individuálně, v závislosti na hladinu glukózy v krvi. Režim inzulín individuální.

Lék by měl být podáván s / C.

V / v úvodu léku Humalog^® Smíchat 25 kontraindikováno.

Teplota vstřikovaného léčiva musí být v souladu místnosti.

P /, které mají být podávány k ramenu, boky, zadek nebo břicho. Místa vpichu by měla být střídána tak, na stejné místo používat více 1 jednou za měsíc. Když se s / k produktu Humalog^® opatrnost musí být vykonávána, vyhnout se kontaktu s drogou v cévě. Po injekci nesmí masírovat místě vpichu.

Když je vložena kazeta do zařízení pro inzulínu jehly a přistoupení k podávání inzulinu musí přísně dodržovat pokyny výrobce pro dodávky inzulínu zařízení.

Podmínky Humalog vstřikování^® Smíchat 25

Přípravy na zavedení

Bezprostředně před použitím, s Humalogem lék kazety^® Smíchat 25 by měla být vrácena mezi dlaněmi desetkrát a chvění, otočení o 180 °, jak desetkrát k promísení inzulínu, dokud se má formu homogenní zakalená tekutina nebo mléka. Nepoužívejte silně protřepejte, tk. To může vést k pěnu, která může zabraňovat nastavené dávky. Aby se usnadnilo míchání kazetu obsahuje malý skleněný korálek. Lék se nesmí používat, v případě, že jsou po smíchání vločky.

Úvod

1.Umyjte si ruce.

2. Vyberte si místo vpichu.

3. Proces antiseptický kůže v místě vpichu (pro self-vstřikování – v souladu s doporučeními lékaře).

4. Odstraňte vnější kryt jehly.

5. Secure kůže, tahem nebo složit vyšší zaschepit.

6. Vložte jehly n / ka provést injekci v souladu s návodem k použití pera.

7. Odstraňte jehlu a jemně zmáčknout místo vpichu na několik sekund. Netřete místo vpichu.

8. Pomocí vnější ochranný kryt jehly, odšroubovat jehlu a zničit ji.

9. K tomu, aby kryt na pero.

Vedlejší efekt

Vedlejší efekt, spojený s hlavním působením léku: společný – gipoglikemiâ. Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a, ve výjimečných případech, smrt.

Alergické reakce: možné lokální alergická reakce – červeň, otok nebo svědění v místě vpichu (obvykle odezní během několika dnů nebo týdnů; V některých případech se tyto reakce mohou být způsobeny faktory, nejsou spojeny s inzulínem, např, podráždění kůže s antiseptickým nebo nevhodných injekcí); systémové alergické reakce (vyskytují méně často, ale to je mnohem vážnější,) – generalizované svědění, potíže s dýcháním, dušnost, snížení krevního tlaku, tachykardie, zvýšená pocení. Těžké případy systémových alergických reakcí může být život ohrožující.

Ve vzácných případech závažných alergií Humalog^® Smíchat 25 To vyžaduje okamžitou dodávku péče. Možná budete potřebovat změnu inzulínu, nebo znecitlivění.

Lokální reakce: dlouhodobé užívání – Lipodystrofie může vzniknout v místě vpichu.

Kontraindikace

- Gipoglikemiâ;

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Zatím neodhalila žádný nežádoucí účinek inzulínu lispro na těhotenství nebo plod a novorozence.

Cílem inzulínové terapie během těhotenství je udržení odpovídající kontroly glukózy. Potřeba inzulinu obvykle snížena I trimestru a zvyšuje v II a III trimestru těhotenství. Během porodu a bezprostředně po jejich potřeba inzulinu se může výrazně snížit.

Ženy v plodném věku,, diabetici, Musíte informovat lékaře o následném nebo plánovaným těhotenstvím.

Pacienti s diabetem během kojení může vyžadovat úpravu dávky inzulínu a / nebo diety.

Upozornění

Přeneste pacienta na jiný typ nebo inzulínu přípravy do jiného obchodního jména by měla být pod přísným lékařským dohledem. Změna činnosti, značka (Výrobce), typ (např, Pravidelný, NPH), specifické příslušenství (zvíře, lidský, lidský analog inzulinu) a / nebo způsobu výroby (DNA rekombinantní inzulín nebo zvířecího inzulínu) To může vyžadovat úpravu dávky.

U některých pacientů může být nutné, přechod ze zvířecího inzulínu na lidský dávkovat úpravu. To se může stát i při podání první dávky lidského inzulínu nebo postupně v průběhu několika týdnů či měsíců po přestupu.

Příznaky hypoglykémie prekurzory s podání lidského inzulínu u některých pacientů může být méně výrazné nebo odlišné od těch,, jsou pozorovány při podávání zvířecího inzulínu. Na normalizaci hladiny glukózy v krvi, např, v důsledku intenzivní inzulínové terapie, může zmizet některé nebo všechny symptomy hypoglykémie prekurzory, co pacienti by měli být informováni. Příznaky hypoglykémie prekurzory se mohou měnit nebo může být méně výrazné s prodlouženou dobou trvání diabetu, diabetická neuropatie nebo léčba takovými činidly, jako beta-blokátory.

Podávání neadekvátních dávek nebo přerušení léčby, zejména u pacientů s inzulín-dependentního diabetu mellitus, To může vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidózy (stavy, potenciálně život ohrožující pacienta).

Potřeba inzulínu může být snížena při nedostatečném funkce nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy, s onemocněním ledvin nebo jater selháním. V některých nemocí nebo emocionálně scezovací potřeba inzulinu se může zvýšit. Korekce je dávka inzulinu, může být také nezbytné se zvýšením fyzické aktivity, nebo změnit běžnou stravu.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během hypoglykémie může pacient snížit koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí. To může být nebezpečné situace, , ve kterých jsou zapotřebí zejména schopnost těchto (např, řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů).

Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení vozidel a řídících mechanismů. To je zvláště důležité pro pacienty s mírným nebo žádné příznaky, zvěstovatele hypoglykémie nebo časté hypoglykémie. V takových případech by měl lékař zhodnotit proveditelnost řízení automobilu a mechanismů řízení pacienta.

Nadměrná dávka

Příznaky: gipoglikemiâ, přiloží tyto symptomy – ochablost, zvýšená pocení, tachykardie, bolest hlavy, zvracení, zmatek. Za určitých okolností, např, Během dlouhé doby trvání nebo intenzivní kontrole diabetu, Harbinger příznaky hypoglykémie se mohou změnit.

Léčba: světlo stav hypoglykémie obvykle oříznuté požití glukózy nebo jiného cukru, nebo produkty, Bez cukru. Může být nutné upravit dávku inzulínu, diety či cvičení.

Korekce středně těžké hypoglykémie může být provedena pomocí / m nebo s / c podávání glukagonu a následným požitím sacharidů.

Těžké stav hypoglykémie, doprovázené komatem, křeče nebo neurologické poruchy oříznutí / m nebo s / c podávání glukagonu, nebo v / v koncentrovaném roztoku dextrózy (Glukóza). Poté, co nabyl vědomí pacienta je třeba dát jídlo, bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykémie.

To může vyžadovat další příjem sacharidů a sledování pacienta, tk. může dojít k relapsu hypoglykemie.

Lékové interakce

Hypoglykemický účinek léku Humalogem^® Smíchat 25 se snižuje, zatímco jmenování těchto léků: perorální antikoncepce, GCS, hormonů štítné žlázy léky, danazol, beta₂-adrenomimetiki (vč. ritodrin, salbutamol, terbutalin), thiazidová diuretika, lithiové přípravky, Chlorprothixen, diazoksid, Isoniazid, kyselina nikotinová, fenothiaziny.

Hypoglykemický účinek léku Humalogem^® Smíchat 25 zvýšení beta-blokátory, ethanol, drogy etanolsoderzhaschie, anabolický steroid, fenfluramin, guanetidin, tetracikliny, orální hypoglykemická léčiva, salicilaty (např, kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, Inhibitory MAO, ACE inhibitory (captopril, Enalapril), Octreotid, antagonisty receptoru angiotensinu II.

Beta-blokátory, klonidin, reserpin může maskovat příznaky hypoglykémie.

Interakce Humalogu^® Smíchat 25 s nebyly zkoumány ostatní inzulinové přípravky.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Léčivo by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 2 ° C až 8 ° C; Chraňte před mrazem, Chraňte před přímým slunečním zářením a vytápění. Doba použitelnosti – 2 rok.

Nachází se v užívání léčiva v zásobníku musí být skladován při teplotě ne vyšší než 30 ° C max 28 dnů.