Hemomycin

Aktivní materiál: Azithromycin
Když ATH: J01FA10
CCF: Makrolidová antibiotika – azalid
ICD-10 kódy (svědectví): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Když CSF: 06.07.01
Výrobce: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle tvrdé želatinové, světle modrá, Velikost №0; Obsah kapslí – bílý prášek.

Pomocné látky: laktóza bezvodnaya, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-, magnesium-stearát.

Složení skořepiny: oxid titaničitý E171, barvivo patentovat modré VE131, želatina.

6 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Pills, Film-coated šedavé-modrý, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulosa a Mikrokrystalická celulosa křemičitan, Natriumkarboxymethylovaný (Typ), povidon, magnesium-stearát, mastek, koloidní oxid křemičitý.

Složení skořepiny: Oxid titaničitý, mastek, kopovydon, ethylcelulóza, makrogol 6000, indigokarmin (indigokarmín) E132, Lac barvivo zelené 8%: indigokarmin (indigokarmín) E132, chinolinová žluť E104.

3 PC. – puchýře (1) – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo téměř bílá, s ovocnou vůní; téměř bílé s ovocnou vůni vařené suspenze.

Pomocné látky: Xanthanová guma, sodná sůl sacharinu, uhličitan vápenatý, koloidní oxid křemičitý, Fosforečnan sodný bezvodý, sorbitol, třešňové aroma, příchutě jablko a jahoda.

11.43 g – lahviček tmavého skla (1) kompletní s odměrka – balení karton.

Prášek pro přípravu perorální suspenze bílá nebo téměř bílá, s ovocnou vůní; téměř bílé s ovocnou vůni hotové suspenze.

Pomocné látky: Xanthanová guma, sodná sůl sacharinu, uhličitan vápenatý, koloidní oxid křemičitý, Fosforečnan sodný dodekagidrat, sorbitol, třešňové aroma, příchutě jablko a jahoda.

10 g – lahviček tmavého skla (1) kompletní s odměrka – balení karton.

Farmakologický účinek

Antibiotikum Široké spektrum. Azithromycin je reprezentativní podskupina makrolidových antibiotik – azalidov. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Hemomicin účinný proti Aerobní gram-pozitivní bakterií: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, (F) a (G), Streptococcus viridans, Zlatý stafylokok; Aerobní gram-negativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; Anaerobní bakterie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Příprava účinný proti intracelulární mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, a také s ohledem na Treponema bledá.

C droga odolný Gram-pozitivní bakterie, rezistentní k erythromycinu.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Azithromycin se rychle vstřebává ze zažívacího traktu, vzhledem k jeho stabilitě v kyselém prostředí a lipofilní. Jakmile uvnitř dávka Hemomicina 500 mg C_max azithromycinu plazmatické hladiny dosažené po 2.5-2.96 h a je 0.4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.

Rozdělení

Azithromycin dobře do dýchacího traktu, orgány a tkáně urogenitálního traktu, v prostatě, v kůže a měkkých tkání. Vysoké koncentrace v tkáních (v 10-50 krát vyšší, než v krevní plazmě) a doba trvání T_1/2 vzhledem k nízkému vazby azithromycinu z plazmatické bílkoviny, jakož i jeho schopnost pronikat do eukaryotické buňky a koncentruje se při nízké pH prostředí, environmentální lyzosomy. To, podle pořadí, Definuje velký zdánlivý V_d (31.1 l / kg) a vysoká plazmatická clearance. Schopnost azithromycinu hromadit hlavně v lysosomech, je zvláště důležité pro eliminaci intracelulárním patogenům. Prokázané, že fagocyty se azithromycin k lokalizaci infekce, kde se uvolní v procesu fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ložisek infekce byl významně vyšší, než u zdravých tkáních (v průměru 24-34%) a korelují se stupněm zánětlivého edému. I přes vysoké koncentraci v fagocytů, Azithromycin nemá žádný významný vliv na jejich funkci.

Azithromycin zůstává v baktericidních koncentrací zánětu v rámci 5-7 dní po poslední dávce, což umožnilo rozvoj krátký (3-den a 5-denní) ošetření.

Dedukce

Odvození azithromycinu v plazmových průchodech 2 Fáze: T_1/2 je 14-20 hodiny, sahat od 8 na 24 hodin po podání 41 h od 24 na 72 žádná, umožňuje používat drogu 1 Čas / den.

Svědectví

Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobené náchylnější k infekcím malárie:

- infekce horních cest dýchacích a ORL (bolení v krku, zánět dutin, angína, zánět středního ucha);

- Spála;

- Infekce dolních cest dýchacích (bakteriální a SARS, bronchitida);

- Infekce dýchacích Urogenitalynogo (nekomplikované uretritidy a / nebo cervicitis);

- Infekce kůže a měkkých tkání (džbánek, lišej, sekundárně infikované dermatitida);

- Lyme nemoc (ʙorrelioz) pro léčbu rané fázi (erythema migrans);

-nemoci žaludku a dvanácterníku, spojené s Helicobacter pylori (v kombinované léčbě) (Pilulka).

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně 1 čas / den pro 1 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, tk. společně se dovoz potravin snižuje absorpci azithromycin.

V případě obdržení jednu dávku léku, By měla být přijata co nejdříve, a následné dávky – intervaly 24 žádná.

Kapsle

Dospělí na infekce horních a dolních cest dýchacích Jmenovat Hemomicin 500 mg (2 čepice.) za den pro 3 dnů; kursovaya dávka – 1.5 g.

Na infekce kůže a měkkých tkání jmenovaný 1 g (4 čepice.) 1 den, další – podle 500 mg (2 čepice.) denně s 2 5 den; kursovaya dávka – 3 g.

Na nekomplikovanou akutní uretritidy a cervicitidy podávána jednou 1 g (4 čepice.).

Na Lyme nemoc (borrelioze) pro léčbu rané fázi (erythema migrans) jmenovat 1 g (4 čepice.) v 1-St den a 500 mg (2 čepice.) denně s 2 5 den (kursovaya dávka – 3 g).

Na onemocnění žaludku a dvanácterníku, spojená s Helicobacter pylori, jmenovat 1 g (4 čepice.) za den pro 3 dnů v kombinované léčbě H. pylori.

Děti nad 12 léta na infekce horních a dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání lék je předepsána na základě 10 mg / kg 1 x / den po dobu 3 dnů (kursovaya dávka – 30 mg / kg) nebo v první den – 10 mg / kg, pak 4 den – podle 5-10 mg / kg / den.

Na léčba erythema migrans – 20 mg / kg 1 den a 10 mg / kg v A 2 5 den.

Pills

Dospělí a děti starší 12 léta na infekce horních a dolních cest dýchacích jmenovat 500 mg / den po dobu 3 dnů; kursovaya dávka – 1.5 g.

Na infekce kůže a měkkých tkání jmenovaný 1 g/d za první den, níže 500 mg denně 2 5 den; kursovaya dávka – 3 g.

Na nekomplikovanou akutní uretritidy a cervicitidy předepsat jedinou dávku 1 g.

Na Lyme nemoc (borrelioze) pro léčbu rané fázi (erythema migrans) lék je předepsán v dávce 1 g v 1 den na 500 mg denně 2 5 den; kursovaya dávka – 3 g.

Na onemocnění žaludku a dvanácterníku, spojená s Helicobacter pylori, jmenovat 1 g / den po dobu 3 dnů v kombinované léčbě H. pylori.

Zavěšení 200 mg/5 ml 100 mg / 5ml

V starší děti 12 Měsíce aplikovat odpružení 200 mg / 5ml, v starší děti 6 Měsíce – zavěšení 100 mg / 5ml.

Děti na infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání (s výjimkou chronických erythema migrans) Hemomicin ve formě suspenzí jmenovat na 10 mg/kg tělesné hmotnosti pro 3 dnů.

Doporučené dávkování Hemomicina systémů v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a koncentrace suspenze a jsou uvedeny v následující tabulce.

Dospělí na infekce horních a dolních cest dýchacích jmenovat 500 mg / den po dobu 3 dnů; kursovaya dávka – 1.5 g. Na infekce kůže a měkkých tkání, stejně jako u lymské boreliózy (ʙorrelioz) na časné fáze (erythema migrans) jmenovaný 1 g/den v den 1-St, níže 500 mg denně 2 5 den; kursovaya dávka – 3 g.

Na Chronická Erythema Migrans – přiřazení 1-St denní dávku založené 20 mg / kg tělesné hmotnosti, pak s 2 5 den – podle 10 mg / kg tělesné hmotnosti.

Na infekce urogenitálního traktu lék předepsán Děti do 8 roky více hmotnost 45 kg vypočtená 10 mg / kg jednou.

Doporučené dávkování systémů v léčbě Hemomicina erythema migrans v děti V závislosti na tělesné hmotnosti a koncentrace suspenze jsou uvedeny v následující tabulce..

1-Den

2 – 5-Den

Pravidla odpružení

V lahvičce, obsahující prášek, Přidat vodu (destilovaná nebo vařené a chlazené) po značku. Důkladně protřepejte obsah láhve do homogenní suspenze. Vařené suspenze je stabilní při pokojové teplotě 5 dnů.

Před použitím by měla míchat pozastavení.

Bezprostředně po přijetí dítěte pozastavení by měla dát nápoj několika sousty tekutiny (voda, čaj) pro, Omyjte a spolknout zbývající suspenze v dutině.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: průjem (5%), nevolnost (3%), žaludeční potíže (3%); 1% méně – dyspepsie, zvracení, nadýmání, přízemní, cholestatická žloutenka, zvýšení jaterních enzymů, děti – zácpa, anorexie, zánět žaludku, změna chuti, kandidóza ústní sliznice.

Kardiovaskulární systém: tlukot srdce, bolest na hrudi (1% méně).

CNS: závrať, bolest hlavy, závrať, ospalost; děti – bolest hlavy (k léčbě zánětu středního ucha), giperkineziya, úzkost, neuróza, poruchy spánku (1% méně).

Na straně reprodukčního systému: vaginální kandidóza.

Z močového systému: nefrit (1% méně).

Alergické reakce: vyrážka, angioedém; děti – zánět spojivek, svědění, kopřivka.

Ostatní: únava, fotosenzitivita.

Kontraindikace

- Selhání jater;

- Selhání ledvin;

- Děti do let 12 léta (pro kapsle a tablety);

- Děti do let 12 Měsíce (pro zavěšení 200 mg / 5ml);

- Děti do let 6 Měsíce (pro zavěšení 100 mg / 5ml);

- Přecitlivělost na makrolidová antibiotika.

FROM opatrnost by měla být předepsána v průběhu těhotenství, Když arytmie (ventrikulární arytmie a prodloužení QT), děti s těžkým onemocněním jater nebo ledvin.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství jmenovat Hemomicin pouze, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Je-li to nezbytné, užívání léku během kojení by měla rozhodnout o ukončení kojení v době aplikace.

Upozornění

By neměl brát lék během jídla.

Doporučeno dodržování intervalu ne méně než 2 počet hodin mezi Hemomicina a antacid léky.

Po léčbě u některých pacientů může přetrvávat reakce z přecitlivělosti, to vyžaduje specifické terapie a lékařský dohled.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba.

Lékové interakce

Při použití Hemomicina a antacida (hliník- a magnisoderjath) zpomaluje absorpci azithromycin.

Ethanolu a jídlo se zpomaluje a snižuje absorpci azithromycin.

Společný Jmenování warfarinu a azithromycinu (při obvyklých dávkách) změny protrombinového času není odhaleno, Avšak vzhledem, to když makrolidy a warfarinu může zvýšit účinek antikoagulântnogo, Pacienti by měli být pečlivě sledováni protrombinového času.

Kombinované použití azithromycin a digoxin zvyšuje koncentraci posledně.

Spolu s použitím azithromycin s ergotaminom a digidroergotaminom zvyšuje toxicitu minulých (vazospazmus, dysestézie).

Společné schůzky triazolama a azithromycin snižuje klirens triazolama farmakologického působení a posiluje.

Azithromycin se zpomaluje a zvyšuje koncentrace plazmy a toxicitu zikloserina, antikoagulancia, methylprednisolon, Felodipin, a drogy, podstupuje mikrosomální oxidace (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, námelové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokryptin, fenytoin, perorální antidiabetika, Theofylin a jiné deriváty xantinu) – prostřednictvím inhibice oxidace azithromycin mikrosomalnogo v gepatocitah.

Linkozaminy oslabit účinnost azithromycinu, a tetracyklin a chloramfenikol – zvýšit.

Farmaceutické interakce

Farmatsevticeski, které jsou neslučitelné s heparinem azithromycin.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě od 15 ° C až 25 ° C,. Doba použitelnosti – 2 rok.