Ketoprofen (Kapsle)

Aktivní materiál: Ketoprofen
Když ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svědectví): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
Na KFU: 05.01.01.06
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Kapsle neprůhledný, №3, s bílým tělem a modrým víčkem; Obsah kapslí – moučná nebo lisované prášek bílá s nažloutlým nádechem.

Pomocné látky: laktóza, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý.

Složení obalu tobolky: želatina, Oxid titaničitý, patentovaný modré barvivo “Patentní modř V”.

25 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Pills, Film-coated světle modrá, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob, povidon, mastek, laktóza.

Složení skořepiny: gipromelloza, makrogol 400, indigokarmin (E132), Oxid titaničitý, mastek, karnaubský vosk.

20 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Tablety s prodlouženým uvolňováním bílá, kolo, čočkovitý.

Pomocné látky: magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, povidon, mikrokrystalická celulóza, gipromelloza.

20 PC. – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.

Řešení pro in / a / m bezbarvá nebo slabě nažloutlá, jasný.

Pomocné látky: propylenglykol, ethanol, benzylalkohol, Hydroxid sodný, voda d / a.

2 ml – lahviček tmavého skla (5) – puchýře (2) – balení karton.
2 ml – lahviček tmavého skla (5) – puchýře (5) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID, propionová kyselina. To má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinek. Vzhledem k inhibici COX-1 a COX-2, částečně, lipoxygenázy, Ketoprofen inhibuje syntézu prostaglandinů a bradykininu, stabilizuje lysosomální membránu.

Ketoprofen nemá žádný negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Když je podáván ketoprofen snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – 90%. Před léku v dávce 100 mg C_max plazmatické hladiny dosaženo po 1 žádná 22 a m je 10.4 ug / ml. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost ketoprofenu.

C_max parenterálním podáváním 15-30 m.

Rozdělení

PROTI_d je 0.1-0.2 l / kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je 99%. Ketoprofen je dobře do synoviální tekutiny.

Metabolismus

Vystavený k intenzivnímu metabolismu v játrech pomocí mikrosomálními enzymy, konjugované s kyselinou glukuronovou.

Dedukce

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 žádná. Ketoprofen, především, metabolizován v játrech. O 80% Ketoprofen se vylučuje močí, převážně ve formě konjugátu s kyselinou glukuronovou (90%). O 10% vylučuje v nezměněné přes střeva.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s nedostatečností ledvin ketoprofenem zobrazena pomaleji, T_1/2 se zvýší o 1 žádná.

Pacientů se selháním jater ketoprofenu se mohou hromadit v tkáních.

U starších pacientů metabolismus a vylučování ketoprofenu jsou pomalejší, ale má klinický význam pouze u pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Svědectví

- Symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu (vč. revmatoidní artritida, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitida, psoriaticheskiy artritida, reaktivní artritida /), osteoartritida, dna, pseudodny);

- Bolest (vč. bolest hlavy, myalgie, neuralgie, radikulitida, post-traumatické a pooperační bolest, bolest v onkologii, algomenorrhea).

Režim dávkování

Dospělí lék předepsán 1-2 kapsle 2-3 x / den; nebo 1 poutko. 2 x / den; nebo 1 poutko. dlouhodobě působící 1 Čas / den. Je třeba vzít v tobolky a tablety během nebo bezprostředně po jídle, bez žvýkání, pít hodně vody nebo mléka (objem tekutiny – Neméně 100 ml). Ústní formou mohou být kombinovány s použitím čípků nebo rektálních dávkových forem Ketonala^® pro venkovní použití (krém, gel). Maximální denní dávka (vč. Při použití různých formulací) je 200 mg.

Tento roztok byl nastříknut i / m nebo /. V / m jsou zavedeny 100 mg 1-2 x / den. B / infuze podávání ketoprofenu se provádí pouze v nemocnici.

Neprodolzhitelynaya v / v infuzi: 100-200 mg, rozvedený 100 ml 0.9% roztokem chloridu sodného, podávána po 0.5-1 žádná. Možné znovuzavedení 8 žádná.

Delší / v infuzi: 100-200 mg, rozvedený 500 ml infuzní roztok (0.9% roztokem chloridu sodného, Ringer laktát, 5% Dextróza), podávána po 8 žádná. Možné znovuzavedení 8 žádná.

Parenterální podávání mohou být kombinovány s forem pro orální (kapsle, tablety) nebo rektální čípek. Maximální denní dávka (vč. Při použití různých formulací) je 200 mg.

Vedlejší efekt

Výskyt nežádoucích účinků: velmi časté (>10%), společný (>1%, ale <10%), Nerozšířená (>0.1%, ale <1%), málo (>0.01%, ale <0.1%), velmi vzácné (<0.01%).

Ze zažívacího systému: společný – dyspepsie (nevolnost, nadýmání, průjem nebo zácpa, zvracení, snížena nebo zvýšená chuť k jídlu), bolest břicha, stomatitida, sucho v ústech; Nerozšířená (dlouhodobé užívání vysokých dávek – ulcerace gastrointestinální sliznice, abnormální funkce jater); málo – perforace zažívacího traktu, exacerbace Crohnovy choroby, přízemní, krvácení z gastrointestinálního traktu, přechodné zvýšení jaterních enzymů.

Z centrálního a periferního nervového systému,: společný – bolest hlavy, závrať, ospalost, fatiguability, nervozita, noční můry; málo – migréna, perifericheskaya neuropatie; velmi vzácné – halucinace, dezorientace, porucha řeči.

Ze smyslů: málo – hluk v uších, změna chuti, rozmazané vidění, zánět spojivek.

Kardiovaskulární systém: Nerozšířená – tachykardie, arteriální hypertenze, periferní edém.

Z hematopoetického systému: snížení shlukování krevních destiček; málo – anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, purpura.

Z močového systému: málo – abnormální funkce jater, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, hematuria (chronické podávání NSAID a diuretik).

Alergické reakce: společný – svědění, kopřivka; Nerozšířená – rýma, dušnost, bronchospasmus, angioedém, anafylaktoidní reakce.

Lokální reakce: Při použití čípků – pálení, podráždění sliznice konečníku, řídká stolice.

Ostatní: málo – hemoptysis, menometrorrhagia.

Kontraindikace

- Žaludeční a duodenální vřed v akutní fázi;

- NYAK, Crohnova choroba;

- hemofilie a jiné poruchy krvácení;

- Těžké poškození jater;

- Závažná renální insuficience;

- Nekompenzované srdeční selhání;

- Pooperačním období po koronární tepny bypass;

- Gastrointestinální, cerebrovaskulární a další krvácení nebo krvácení podezření;

- Hronicheskaya dyspepsie;

- III trimestr těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Děti do let 15 léta;

- Zánětlivá onemocnění konečníku (čípek);

- Přecitlivělost na ketoprofenem, aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika;

- Uveďte historii bronchiálního astmatu, kopřivka a rýma, způsobený tím, že aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika.

FROM opatrnost To by mělo být předepsán lék při vředové historii vředy, symptomatické kardiovaskulární, cerebrovaskulární onemocnění, Onemocnění periferních tepen, dyslipidémie, jaterní nedostatečnost, selhání ledvin, chronické srdeční selhání, vysoký tlak, onemocnění krve, degidratacii, cukrovka, Údaje v historii vývoje ulcerózní lézí GIT, kouření, současné antikoagulační terapie (warfarin), protidestičkové (kyselina acetylsalicylová), perorální kortikosteroidy (prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram, sertralin).

Těhotenství a kojení

Aplikace Ketonala^® ve III trimestru těhotenství je kontraindikováno. Aplikace Ketonala^® I a II trimestr těhotenství pouze v případě,, potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.

Pokud je to nutné, použijte Ketonala^® kojení by měl rozhodnout otázku ukončení kojení.

Upozornění

Ketoprofen^® Můžete pít mléko nebo užila nějaké antacidum ke aby se snížila četnost onemocnění zažívacího traktu (mléko a antacida neovlivňují absorpci ketoprofenu).

Při dlouhodobém používání Ketonala^®, stejně jako ostatní NSAID, To vyžaduje pravidelné monitorování hematologických parametrů, ukazatele jater a ledvin funkce, zejména u starších pacientů.

Ketoprofen by měl být používán s opatrností u pacientů s hypertenzí a srdečním onemocněním, doprovázen zadržováním tekutin, To se doporučuje monitorovat krevní tlak.

Ketoprofen^® může maskovat příznaky infekčních onemocnění.

Vzhledem k citlivosti na léčiva lahvičky s infuzního roztoku by měly být zabaleny do fólie nebo papíru tmě.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Informace o negativním dopadu Ketonala^® v doporučených dávkách na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není. Nicméně, použití drogy by měli být opatrní lidé, jehož práce vyžaduje rychlé psychomotorické reakce (řidičský, pomocí strojů).

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, zvracení krve, přízemní, poruchy vědomí, respirační deprese, křeče, zhoršení funkce ledvin, selhání ledvin.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, symptomatická léčba. Zobrazuje využití histaminu H₂-receptory, Inhibitory protonové pumpy, inhibitory prostaglandinu. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Ketoprofen snižuje účinek diuretik, antihypertenziva.

To zvyšuje účinek perorálních antidiabetik.

Když aplikovat současně s jinými NSAID, salicyláty, GCS a ethanolu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Zatímco použití antikoagulancií, trombolytika, činidla proti destičkám zvyšuje riziko krvácení.

Riziko se zvyšuje dysfunkce ledvin, zatímco příjem diuretika nebo inhibitory ACE.

V aplikaci, zvyšuje koncentraci srdečních glykosidů, blokátory pomalé vápníkové kanály, lithiové přípravky, cyklosporin, methotrexát.

Ketoprofen může snížit účinnost mifepristonu. NSA by měla být zahájena dříve než, než 8-12 dnů po vysazení mifepristone.

Ketoprofen^® To může být v kombinaci s centrálně působícími analgetiky. Tento roztok může být smíchán s morfin v lahvičce. Nemůžete míchat v jedné láhve s tramadolu následujících důvodů srážky.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti Tablety, povlečený, prodlouženým účinkem tablety, kapsle – 5 léta, řešení pro i / m a / v úvodu – 3 rok.