Ketoprofen (Gel, krém)

Aktivní materiál: Ketoprofen
Když ATH: M02AA10
CCF: NSA pro venkovní použití
ICD-10 kódy (svědectví): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52,0, T14.0, T14.3
Na KFU: 05.01.02
Výrobce: LEK d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

◊ Gel k zevnímu použití 2.5% uniforma, bezbarvý, jasný.

Pomocné látky: karʙomer, trolamin (triethanolamin), ethanol 96%, Levandulová silice, voda.

50 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

◊ Krém pro externí aplikace 5% bílá nebo téměř bílá, uniforma.

Pomocné látky: metilgidroksiʙenzoat, propyl, propylenglykol, isopropylmyristát, bílá vazelína, elfakos ST9, propylen glyceryloleát, síran hořečnatý, voda.

30 g – hliníková tuba (1) – balení karton.
50 g – hliníková tuba (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

NSAID, propionová kyselina. To má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů na úrovni cyklooxygenázy. Kromě, Ketoprofen inhibuje lipoxygenázy, To má antibradikininovoy aktivitu, stabilizuje lysosomální membránu, brání uvolnění enzymů, zapojeny do zánětlivého procesu.

Ketoprofen nemá žádný negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Při lokální aplikaci ketoprofen vsyvaetsya pomalu a sotva hromadí v těle. Biologická dostupnost je 5%. Ketoprofen je dobře do podkoží, vazy a svaly, synoviální tekutina, dosahuje terapeutických koncentrací tam. Koncentrace léčiva v krevní plazmě je velmi nízká.

Metabolismus a vylučování

Ketoprofen je metabolizován v játrech za vzniku konjugátů, které jsou vylučovány hlavně močí. Ketoprofen se vyznačuje pomalým vylučování v moči.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Metabolismus ketoprofenu není závislá na věku, Přítomnost těžké selhání ledvin nebo cirhózou jater.

Svědectví

Symptomatická léčba bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, počítaje v to:

- Revmatoidní artritida a periarthritis;

- Bechtěrevova nemoc (ankylozující spondylitida);

- Psoriatická artritida;

- Reaktivní artritida (Reiterův syndrom);

- Artróza různých lokalizace;

- Zánět šlach, ʙursita;

- Mialgii;

- Neuralgie;

- Radikulita;

- Poranění pohybového aparátu (vč. Sportovní), modřiny a podvrtnutí, podvrtnutí kotníku, ruptury svalů vazy a šlachy.

Režim dávkování

Malé množství gelu (3-5 cm) vložit tenkou vrstvu na kůži nad léze 1-2 x / den, jemně třít pokožku. Dávka závisí na oblasti postižené: 5 cm gel zápas 100 mg ketoprofen, 10 cm gel zápas 200 mg ketoprofen.

Malé množství krému (3-5 cm) vložit tenkou vrstvu na kůži nad léze 2-3 x / den, jemně třít.

Ketoprofen^® ve formě gelu mohou být použity v kombinaci s jinými léčivými forem Ketonala^® (kapsle, tablety, suppozitorii). Celková Maximální denní dávka, bez ohledu na to lékových forem, by neměla překročit 200 mg.

Ketoprofen^® ve smetaně může být forma použít v kombinaci s dalšími formami Ketonala^® (kapsle, tablety, suppozitorii). Celková dávka bez ohledu na lékové formy nepřesáhne 300 mg.

Délka léčby bez konzultace s lékařem – ne více 14 dnů.

Použití okluzivních obvazů se nedoporučuje.

Vedlejší efekt

Dermatologické reakce: v 3% Případy – эritema, svědění, nevýrazné přechodné dermatitida; vzácně - fotosenzitivita. Popsáno 1 případy závažné kontaktní dermatitidy v důsledku špatné hygieny a pobytu na slunci a 1 případy závažné generalizované dermatitidy.

Dýchací systém: zřídka – astmatický záchvat (alternativně alergická reakce).

Z močového systému: popsáno 1 v případě zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickým selháním ledvin po uplatnění Ketonala^® ve formě gelu; V několika málo případech, – intersticiální nefritida.

Kontraindikace

- Uveďte historii bronchospasmu, kopřivka a rýma, způsobené NSAID a salicyláty.

- Porušení integrity kůže (ekzém, pláč dermatitida, otevřená nebo infikované rány);

- III trimestr těhotenství;

- Děti do let 12 léta;

- Přecitlivělost na ketoprofenem či dalšími složkami, aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika;

FROM opatrnost by měla jmenovat lék v rozporu s játry a / nebo ledvin, erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, onemocnění krve, astma, chronické srdeční selhání.

Těhotenství a kojení

Léčivo je kontraindikován pro použití v III trimestru těhotenství.

Aplikace I a II mohou v případech trimestru, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Ketoprofen^® by neměl být podáván během kojení (kojení).

Upozornění

Při uplatňování Ketonala^® Vyhněte se kontaktu s drogou na sliznice, oči a kůže kolem očí.

Když se vedlejší účinky, přestaňte produkt používat.

Celková denní dávka bez ohledu na lékové formy nepřesáhne 200 mg.

Během léčby, a pro 2 týdnů po vysazení léčby by se měly vyhnout přímému slunečnímu záření a UV záření.

Po nanesení krému nebo gelu je třeba důkladně umyjte ruce.

Pokud dojde k podráždění kůže by mělo dočasně přerušit léčbu. Když se vyjádřil podráždění pokračovat v léčbě se nedoporučuje.

V případě, že pacient zapomněl dát krém, měl by používat a zároveň, když budete muset použít další dávku, ale to zdvojnásobení.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Žádné údaje.

Nadměrná dávka

Příznaky Předávkování Ketonala^® v dávkových forem pro externí aplikace není registrována. Tam může být kožní reakce – podráždění, эritema, svědění.

Doporučená zrušit produkt, aplikace gelu by měla být důkladně omyjte kůži s tekoucí vodou. Pokud je to nutné výdaje symptomatická léčba.

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že koncentrace léku v plazmě je extrémně nízká, příznaky interakce s jinými léčivy (Podobné příznaky při podávání systémově) možné jen s časté a dlouhodobé používání.

Nedoporučuje se současné použití jiných lokálních forem (mast, Gely), obsahující ketoprofen nebo jiná nesteroidní antirevmatika.

Současná léčba s kyselinou acetylsalicylovou snižuje stupeň ketoprofenu vazbu na plazmatické proteiny.

Ketoprofen snižuje vylučování methotrexátu a zvyšuje jeho toxicitu.

Interakce s jinými léky a dopad jejich eliminace nejsou významné.

Při jmenování Ketonala^® Pacienti, příjem kumarin, Doporučená lékařské kontroly.

Podmínky zásobování lékáren

Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba krém – 5 léta, gel – 3 rok.