INVANZ

Aktivní materiál: Ertapenem
Když ATH: J01DH03
CCF: Antibiotikum skupina karbapenemy
ICD-10 kódy (svědectví): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Když CSF: 06.04
Výrobce: Merck Sharp & Dohme (Francie)

Dávkování Form, Složení a balení

Valium pro přípravu injekčního roztoku ve formě prášku nebo porézní hmoty bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, Hydroxid sodný (na pH 7.5); obsah sodíku je přibližně 137 mg (6 mEq).

Láhve z bezbarvého skla s kapacitou 20 ml (1) – kartonové krabice.

Farmakologický účinek

Antibiotikum karbapenemu, je 1-p methylkarbapenem, dlouhodobě působící beta-laktamové antibiotikum pro parenterální podání, vykazují aktivitu proti široké škále grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních bakterií.

Baktericidní aktivita ertapenému je způsobena inhibicí syntézy buněčné stěny a je zprostředkována jeho vazbou na proteiny vázající penicilin (PSB). V Escherichia coli vykazuje silnou afinitu k PSB la , 1b , 2, 3, 4 a 5, výhodněji – na PSB 2 a 3. Ertapenem má významnou rezistenci vůči působení β-laktamáz ve většině tříd (včetně penicilináza, cefalosporinázy s rozšířeným spektrem a β-laktamázy, ale ne metalo-P-laktamázy).

Invaze^® účinný proti většině kmenů následujících mikroorganismů in vitro a proti infekcím způsobeným těmito mikroorganismy.

Je účinný proti aerobní a fakultativní anaerobní gram-pozitivní mikroorganismy: Zlatý stafylokok(včetně kmenů, penicilináza produkující / meticilin-rezistentní stafylokoky /), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Mnoho kmenů Enterococcus faecalis a většina kmenů Enterococcus faecium jsou rezistentní.

Aktivní proti aerobním a fakultativním anaerobním gramnegativním mikroorganismům: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů, Produkce beta-laktamázy), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus je úžasný.

Aktivní c proti anaerobním Mikroorganismy: Bacteroides fragilis a další Bacteroides spp., mikroorganismy rodu Clostridium (jiné než Clostridium difficile), mikroorganismy rodu Eubacterium, mikroorganismy rodu Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, mikroorganismy rodu Prevotella.

Invaze^® při IPC ≤ 2 μg / ml je aktivní proti většině (≥ 90%) kmeny mikroorganismů rodu Streptococcus, včetně Streptococcus pneumoniae, při IPC ≤ 4 ug / ml – proti většině (≥ 90%) kmeny mikroorganismů rodu Haemophilus, proti většině (>90%) kmeny aerobních a fakultativních anaerobních grampozitivních mikroorganismů (Staphylococcus spp., koaguláza-negativní meticilin-senzitivní / meticilin-rezistentní stafylokoky /, Streptococcus pneumoniae, penicilin-rezistentní Streptococcus viridans). Klinický význam těchto hodnot IPC, získané in vitro, neznámo.

Meticilin-rezistentní stafylokoky, stejně jako mnoho kmenů Enterococcus faecalis a většina kmenů Enterococcus faecium jsou odolné vůči invazi^®.

Působí také proti aerobním a fakultativním anaerobním gramnegativním mikroorganismům.: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (Produkce β-laktamázy s rozšířeným spektrem), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (Produkce beta-laktamázy s rozšířeným spektrem), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia vadnoucí.

Mnoho kmenů výše uvedených mikroorganismů, multirezistentní na jiná antibiotika, např, Penicilín, cefalosporiny (vč. Generation III) a aminoglykosidy, náchylný k invazi^®.

Aktivní proti anaerobním mikroorganismům rod Fusobacterium.

Stanovené hodnoty IPC by měly být interpretovány v souladu s kritérii, uvedené v tabulkách.

Stůl 1.

Stůl 2.

^A Současný nedostatek údajů o rezistentních kmenech znemožňuje identifikaci jiné kategorie než “citlivý”. Je-li studium kmene možné interpretovat výsledky IPC “necitlivý”, tyto kmeny vyžadují další výzkum.

^b Streptococcus pneumoniae, citlivé na penicilin (IGC<0.06 ug / ml), mohou být považovány za citlivé na ertapenem. Testování izolátů se střední citlivostí na penicilin nebo izoláty odolné vůči penicilinu na citlivost na ertapenem se nedoporučuje, protože neexistují žádná spolehlivá interpretační kritéria pro ertapenem.

^C Tyto interpretační standardy pro průměr zón se vztahují pouze na testy na Mueller-Hintonově agaru. 5% krev ovce, inokulované suspenzí čistých kolonií s inkubací v 5% CO₂ při 35 ° C po dobu 20-24 žádná.

^d Izoláty Streptococcus pneumoniae by měly být testovány pomocí 1 mcg oxacillinového disku. Izoláty s velikostí zóny ≥ 20 mm jsou citlivé na penicilin a lze je považovat za citlivé na ertapenem.

^{to je} Streptococcus spp., které jsou citlivé na penicilin (IPC <0,12 μg / ml) mohou být považovány za citlivé na ertapenem. Testování izolátů se střední citlivostí na penicilin nebo izoláty odolné vůči penicilinu na citlivost na ertapenem se nedoporučuje, protože neexistují žádná spolehlivá interpretační kritéria pro ertapenem.

^FStreptococcus spp. by měl být testován pomocí disku s 10 ED penicilin. Izoláty s velikostí zóny ≤28 mm jsou citlivé na penicilin a lze je považovat za citlivé na ertapenem..

^(g) Tyto interpretační standardy se vztahují na postup mikrodiluce vývaru pomocí testovacího média Haemophilus. (HTM), inokulovaná suspenze čisté kolonie s inkubací na vzduchu při teplotě 20-24 žádná.

^hod Tyto průměry zón jsou použitelné pro testy využívající diskovou difúzní metodu na NTM agaru, inokulovaná suspenze čistých kolonií s inkubací v 5% CO₂ při 35 ° C po dobu 16-18 žádná.

^(I) Tyto interpretační standardy platí pouze pro ředění agaru pomocí Brucella agaru., s heminem, Vitamín K₁ a 5% defibrinovaná nebo hemolizovaná krev z beranu, naočkované čistou koloniální suspenzí, nebo 6-24 hodinová čerstvá kultura v médiu obohaceném thioglykoláty, když jsou inkubovány v anaerobním kontejneru nebo komoře při 35-37 ° C po dobu 42-48 žádná.

Farmakokinetika

Vstřebávání

S / m injekcí roztoku, vařené s 1% nebo 2% lidokain, ertapenem je dobře vstřebáván z místa vpichu. Biologická dostupnost je přibližně 92%. Po / m dávce 1 г C_max dosažen za přibližně 2 žádná.

Rozdělení

Ertapenem se aktivně váže na proteiny lidské plazmy. Stupeň vazby klesá se zvyšující se koncentrací ertapenemu v plazmě – přibližně 95% při plazmatické koncentraci <100 mcg / ml na přibližně 85% při plazmatické koncentraci 300 ug / ml).

Průměrná koncentrace (ug / ml) v plazmatickém ertapenemu, dosaženo po jedné 30 minutové iv infuzi léčiva v dávce 1 nebo g 2 ga po i / m podání v jedné dávce 1 g u zdravých mladých dospělých dobrovolníků, jsou uvedeny v tabulce.

* iv infuze byla prováděna při konstantní rychlosti po dobu 30 m.

AUC se zvyšuje téměř v přímém poměru k dávce (v rozmezí dávek od 0.5 g do 2 g).

Kumulace ertapenemu po opakovaném iv podání (v rozmezí dávek od 0.5 na 2 g / den) nebo i / m administrace podle 1 g / den nebyl pozorován.

PROTI_d ertapenem o 8 l (0.11 l / kg).

Koncentrace ertapenemu v mateřském mléku kojících žen (5 lidé), stanoveno denně v náhodných časových bodech během 5 po sobě jdoucích dnů po poslední iv injekci léčiva v dávce 1 g byl: v poslední den léčby (přes 5-14 dny po porodu) <0.38 ug / ml; na 5 den po ukončení léčby koncentrace ertapenemu v 4 ženy byly nedefinovatelné, a 1 ženy – ve stopových množstvích (<0.13 ug / ml).

Ertapenem neinhibuje transport digoxinu a vinblastinu, zprostředkované p glykoproteiny, a není jeho substrátem.

Metabolismus

Po iv infuzi ertapenemu s izotopovou značkou v dávce 1 Zdrojem radioaktivity v plazmě je hlavně (94%) ertapenem. Hlavním metabolitem ertapenému je derivát s otevřeným kruhem, vytvořený hydrolýzou p-laktamového kruhu.

Dedukce

Ertapenem se vylučuje hlavně ledvinami. Střední T_1/2 z plazmy u zdravých dospělých mladých dobrovolníků je přibližně 4 žádná. Po iv podání ertapenemu s izotopovou značkou v dávce 1 g zdravých mladých dobrovolníků 80% značky vylučované močí, a 10% – s výkaly. Z 80% ertapenema, stanoveno v moči, o 38% vylučuje v nezměněné podobě, a o 37% – jako metabolit s otevřeným β-laktamovým kruhem.

Dobrovolníci mladých dospělých dobrovolníků, kteří dostávali ertapenem iv v dávce 1 g, průměrná koncentrace ertapenemu v moči během 0-2 h po podání této dávky překročí 984 ug / ml, a pro 12-24 žádná – více než 52 ug / ml.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Koncentrace ertapenemu v plazmě u mužů a žen je srovnatelná.

Koncentrace ertapenému v plazmě po dávce i / v 1 a g 2 g u dospělých dospělých pacientů (senior 65 léta) o něco vyšší (přibližně 39% a 22% příslušně), než v mladší. Úprava dávky u starších pacientů není nutná.

V tabulce jsou uvedeny průměrné plazmatické koncentrace ertapenému u dětí po podání jedné dávky *.

* – iv infuze byla prováděna při konstantní rychlosti po dobu 30 m.

** – až do maximální dávky 1 g / den.

*** – až do maximální dávky 2 g / den.

PROTI_d ertapenema u dětí z 3 Měsíce před 12 léta – 0.2 l / kg a asi 0.16 l / kg u dětí ve věku 13-17 léta.

Farmakokinetika ertapenému u pacientů se selháním jater nebyla studována.. Vzhledem k nízké intenzitě jeho metabolismu v játrech je možné očekávat, že narušení jeho funkce by nemělo ovlivnit farmakokinetiku ertapenemu a není nutná úprava dávkovacího režimu u pacientů se selháním jater.

Po jedné iv injekci ertapenému v dávce 1 g AUC u pacientů s mírným selháním ledvin (KK od 60 na 90 ml / min / 1,73 m²) neliší se od zdravých dobrovolníků (letitý 25 na 82 léta).

U pacientů se středně závažným selháním ledvin (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC vzrostla přibližně v roce 1.5 ve srovnání s zdravých dobrovolníků.

Pacienti s těžkou nedostatečností ledvin (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC vzrostla přibližně v roce 2.6 ve srovnání s zdravých dobrovolníků.

U pacientů s terminálním selháním ledvin (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC vzrostla přibližně v roce 2.9 ve srovnání s zdravých dobrovolníků. Po jedné iv injekci ertapenému v dávce 1 g těsně před hemodialýzou 30% podaná dávka je stanovena v dialyzátu.

Pacientům se závažnou renální nedostatečností nebo v terminálním stádiu se doporučuje upravit dávkovací režim.

Svědectví

Léčba závažných a středně závažných infekčních a zánětlivých onemocnění, způsobené citlivými kmeny mikroorganismů (vč. pro zahájení empirické antibiotické terapie před identifikací patogenů):

- Intraabdominální infekce;

- Infekce kůže a podkožního vaziva, včetně infekcí dolních končetin u diabetu (diabetická noha);

- Pneumonie Získaná komunitní;

- Infekce močových cest (vč. pyelonefritida);

- akutní infekce pánve (vč. poporodní endomyometritida, septický potrat a pooperační gynekologické infekce);

- bakteriální septikémie.

Režim dávkování

Průměrná denní dávka léku Dospělý a adolescenti 13 a starší je 1 g, multiplicity úvodu – 1 Čas / den.

Děti ve věku 3 Měsíce před 12 léta Invaze^® podáván v dávce 15 mg / kg 2 jednou denně (ale ne více 1 g / den).

Léčivo je podáváno i / v infuzí nebo i / m injekcí. Při iv podání by měla být doba trvání infuze 30 m.

V / m podání může být alternativou k iv infuzi.

Obvyklá doba léčby je od 3 na 14 dny v závislosti na závažnosti onemocnění a typu mikroorganismu. V přítomnosti klinických indikací je přípustný přechod na následnou adekvátní perorální antibakteriální terapii..

Lék může být použit k léčbě infekcí Pacienti s nedostatečností ledvin. Pacienti s CC>30 ml / min / 1,73 m² korekce dávkovači režim se nevyžaduje. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (KK <30 ml / min / 1,73 m²), počítaje v to Pacienti, hemodialýzy, Doporučená dávka je 500 mg / den. Neexistují žádné údaje o užívání léku u dětí se selháním ledvin.

Dospělí pacienti, hemodialýzy a dostal lék v dávce 500 mg / den v nadcházejícím období 6 h před hemodialýzou, by měl navíc vstoupit 150 mg léku po sezení. Pokud je léčivo podáváno déle než 6 hodiny před hemodialýze, není požadováno zavedení další dávky. V současné době není dostatek důkazů pro radu pacientů, peritoneální dialýza nebo hemofiltrace. Neexistují žádné údaje o užívání této drogy u dětí, hemodialýzy.

Je-li známa koncentrace kreatininu v séru, Pro výpočet clearance kreatininu lze použít následující vzorce:

Pro muže:

KK = (tělesná hmotnost v kg) x (140-Věk v letech)/72 x sérového kreatininu (mg / dl)

Pro ženy:

KK = 0.85 x (hodnota, počítáno pro muže)

V Pacienti s poruchou funkce jater je nutná úprava dávky. Doporučená dávka může být podávána bez ohledu na věk a pohlaví..

Pravidla pro přípravu roztoků pro parenterální podávání

Dospělí a dospívající 13 a starší

/ Objem infuze Příprava roztoku pro i

Nemíchejte ani nepodávejte s jinými léky. Nepoužívejte ředidla, dextróza (glukóza).

Lyofilizát musí být před podáním rekonstituován, a potom se rozmnoží.

Lyofilizát získejte přidáním do obsahu 1 láhev 10 ml jednoho z následujících rozpouštědel: Voda pro injekce, 0.9% injekční roztok chloridu sodného nebo injekční bakteriostatická voda. Dobře protřepejte lahvičku a ihned k připravenému roztoku přidejte rekonstituovaný roztok z lahvičky 50 ml 0.9% infuzní roztok chloridu sodného. Infuze by měla být prováděna uvnitř 6 h po regeneraci lyofilizátu.

Příprava roztoku pro I / m injekce

Před podáním musí být lyofilizát rozpuštěn.

K přípravě injekce pro obsah lahvičky (1 g) přidat 3.2 ml 1% nebo 2% injekce lidokainového hydrochloridu (bez adrenalinu), poté lahvičku dobře protřepejte, aby se obsah rozpustil. Obsah lahvičky se okamžitě naplní do injekční stříkačky a vstříkne se hluboko do hlavního svalu (např, v hýžďových svalech nebo v postranních svalech stehna). Řešení pro i / m podávání musí být použit v rámci 1 žádná.

Děti ve věku 3 Měsíce před 12 léta

/ Objem infuze Příprava roztoku pro i

Nemíchejte ani nepodávejte s jinými léky. Nepoužívejte ředidla, dextróza (glukóza).

Lyofilizát musí být před podáním rekonstituován, a potom se rozmnoží.

Lyofilizát získejte přidáním do obsahu 1 láhev 10 ml jednoho z následujících rozpouštědel: Voda pro injekce, 0.9% injekční roztok chloridu sodného nebo injekční bakteriostatická voda. Injekční lahvička by měla být dobře protřepána a okamžitě získat objem roztoku, ekvivalent 15 mg / kg tělesné hmotnosti (ale ne více 1 g / den) a zředit 0.9 % roztok chloridu sodného pro infuzi do koncentrace 20 mg / ml nebo méně. Infuze by měla být prováděna uvnitř 6 h po regeneraci lyofilizátu.

Příprava roztoku pro I / m injekce

Před podáním musí být lyofilizát rozpuštěn.

K přípravě injekce pro obsah lahvičky (1 g) přidat 3.2 ml 1% nebo 2% injekce lidokainového hydrochloridu (bez adrenalinu), poté lahvičku dobře protřepejte, aby se obsah rozpustil. Objem by měl být odebrán okamžitě., ekvivalent 15 mg / kg tělesné hmotnosti (ale ne více 1 g / den) a vstoupit hluboko do hlavního svalu (např, v hýžďových svalech nebo v postranních svalech stehna). Řešení pro i / m podávání musí být použit v rámci 1 žádná.

Rekonstituovaný roztok pro injekci v / m nelze použít pro iv infuze.

Přípravky pro parenterální podání by měly být před použitím pečlivě prozkoumány, aby se zjistily suspendované částice nebo změna barvy.. Barva roztoků se liší od bezbarvé až světle žluté. (barevné změny v těchto mezích neovlivňují aktivitu léčiva).

Vedlejší efekt

Dospělý

Většina nežádoucích účinků, hlášeno v klinických studiích, závažností byly popsány jako mírné nebo střední. Kvůli nepříznivým událostem, to by mohlo pravděpodobně souviset s drogou, ertapenem zrušen v 1.3% Pacienti.

Nejčastější nežádoucí účinky, spojené s parenterálním podáním léčiva, včetně průjmu (4.3%), lokální komplikace po iv podání (3.9%), nevolnost (2.9%) a bolesti hlavy (2.1%).

Při parenterálním podání ertapenemu byly hlášeny následující nežádoucí účinky, spojené s léčivem, a následující kritéria byla použita k posouzení výskytu nežádoucích účinků: často (<10%, ale >1%); zřídka (<1%, ale >0.1%).

Lokální reakce: často – postinfúzní flebitida / tromboflebitida.

CNS: často – bolest hlavy; zřídka – závrať, ospalost, nespavost (0.2%), křeče, zmatek.

Ze zažívacího systému: často – průjem, nevolnost, zvracení; zřídka – kandidóza ústní sliznice, zácpa, Obsah regurgitace, psevdomembranoznыy kolitida (často projevuje průjmem), způsobené nekontrolovaným množením Clostridium difficile, sucho v ústech, dyspepsie, anorexie.

Kardiovaskulární systém: zřídka – snížení krevního tlaku.

Dýchací systém: zřídka – dušnost.

Dermatologické reakce: zřídka – эritema, svědění.

Z genitálií: vaginální svědění.

Z těla jako celku: zřídka – bolest břicha, dysgeuzie, slabost / únava, kandidóza, otoky, horečka, bolest na hrudi.

Z laboratorních parametrů: často – Zvýšení ALT, AKT, Alkalická fosfatáza, zvýšení počtu krevních destiček; zřídka – přímé zvýšení, nepřímý a celkový bilirubin, zvýšení počtu eozinofilů a monocytů, prodloužená částečná doba tromboplastinu, krevní kreatinin a glukóza, snížení počtu segmentovaných neutrofilů a leukocytů, pokles hematokritu, počet hemoglobinu a krevních destiček; bakteriurie, zvýšený dusík močoviny v séru, počet epitelových buněk v moči, počet červených krvinek.

Ve většině klinických studií předcházela parenterální terapie přechodu na vhodné perorální antimikrobiální léčivo.. Po celou dobu léčby a během ní 14 dny následných nežádoucích účinků, související s používáním invanzy^®, zahrnuta: často – vyrážka, vaginitida (>1%); zřídka – alergické reakce, celková malátnost, plísňové infekce (0.1% na 1.0%).

Děti

Nejčastější nežádoucí účinky, spojené s použitím ertapenemu s jeho parenterálním použitím, včetně průjmu (5.5%), bolest v místě vpichu (5.5%), zarudnutí v místě vpichu (2.6 %).

Při parenterální léčbě ertapenem u dětí byly hlášeny následující nežádoucí účinky, spojené s léčivem:

Ze zažívacího systému: zřídka – průjem, zvracení.

Dermatologické reakce: zřídka – vyrážka.

Lokální reakce: zřídka – эritema, bolest v místě vpichu, flebitida, lokální reakce po injekci.

Z laboratorních parametrů: často – neutropenie; zřídka – Zvýšení ALT, AKT, leukopenie, eozinofilija.

Zřídka byly hlášeny závažné a smrtící anafylaktické reakce u pacientů., ošetřeno beta-laktamovými antibiotiky. Tyto reakce jsou pravděpodobnější u jednotlivců., s anamnézou alergie polyvalentní (zejména, u osob s přecitlivělostí na penicilin, při léčbě jinými beta-laktamy se často objevují závažné reakce přecitlivělosti). Před zahájením léčby přípravkem Invans^® pacient by měl být pečlivě dotazován na předchozí reakce přecitlivělosti na jiné alergeny, zvláště, z penitsillinы, cefalosporiny a další beta-laktamy.

Pokud dojde k alergické reakci na zavedení léku Invanz^® to by mělo být okamžitě zrušena. Závažné anafylaktické reakce vyžadují okamžitou léčbu.

Kontraindikace

- prokázaná přecitlivělost na složky léčiva nebo na jiná antibiotika stejné skupiny;

- Přecitlivělost na ostatní beta-laktamová antibiotika.

Při použití lidokainového hydrochloridu i / m jako rozpouštědla je léčivo kontraindikováno u pacientů se zjištěnou přecitlivělostí na lokální amidová anestetika, pacienti se závažnou arteriální hypotenzí nebo s poruchou srdečního vedení.

Těhotenství a kojení

Dostatečné klinické zkušenosti s používáním přípravku Invanza^® těhotenství není-li. Účel drogy je možný pouze v těchto případech, když zamýšlené přínosy léčby pro matku odůvodňují potenciální riziko pro plod.

Opatrně předepište lék během laktace (kojení), tk. ertapenem vylučovaný do mateřského mléka.

Upozornění

Dlouhodobé užívání přípravku Invanza^®, stejně jako jiná antibiotika, může vést k přerůstání necitlivých mikroorganismů. S rozvojem superinfekce by měla být přijata vhodná opatření.

Při použití téměř všech antibakteriálních léků, včetně ertapenemu, možný vývoj pseudomembranózní kolitidy (hlavní příčinou je toxin, produkovaný Clostridium difficile ). Závažnost kolitidy se může lišit od mírné až po život ohrožující. U pacientů se závažným průjmem by měla být zvážena možnost vzniku takové komplikace., léčené antibiotickou terapií.

Se zavedením / m, opatrnost, aby se zabránilo náhodnému vstříknutí léku do krevní cévy.

V klinických studiích je účinnost a bezpečnost léčiva u starších osob (senior 65 léta) byly srovnatelné s těmi u mladších pacientů.

Použití v pediatrii

Předepisování léku dětem letitý 3 Měsíce nedoporučeno.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné konkrétní informace o předávkování lékem.. V klinických studiích došlo k náhodnému podání léčiva v dávce až do 3 g / den, nevedlo k klinicky významných nežádoucích příhod. V klinických studiích u dětí je jednorázové intravenózní podání léčiva v dávce 10 mg / kg 40 mg / kg do 2 g maximálně nezpůsobil toxické reakce.

Léčba: léčivo by mělo být přerušeno a měla by být podporována obecná podpůrná léčba (dokud není ertapenem zcela vyloučen z těla). Lék může být odstraněn z těla hemodialýzou., ale neexistují žádné informace o použití hemodialýzy k léčbě předávkování.

Lékové interakce

Při předepisování ertapenemu léky, blok tubulární sekrece, korekce dávkovači režim se nevyžaduje.

Ertapenem neovlivňuje metabolismus léčiv, zprostředkované hlavními isoenzymy cytochromu P450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4. Interakce s léky, v důsledku inhibice tubulární sekrece, narušená vazba na P-glykoprotein nebo změna intenzity mikrosomální oxidace je nepravděpodobná.

Žádné specifické klinické studie o interakci ertapenemu se specifickými léčivy, kromě probenecidu, neprovádí.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Neotevřené injekční lahvičky by měly být uchovávány mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.. Datum vypršení platnosti - 2 roky.

Rekonstituovaný infuzní roztok, okamžitě se rozvedl 0.9% roztokem chloridu sodného, lze skladovat při pokojové teplotě (nad 25 ° C) a použít pro 6 h nebo ukládat 24 hv chladničce (5° C) a použít pro 4 h po vyjmutí z chladničky. Roztoky léků by neměly být zmrazeny.

Připravený roztok pro injekce IM lze uložit nejvýše 1 žádná.