INTAKSEL

Aktivní materiál: Paclitaxel
Když ATH: L01CD01
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.03.01.01
Výrobce: Dabur PHARMA LIMITED (Indie)

Dávkování Form, Složení a balení

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku jako jasný, Bezbarvý až slabě nažloutlý, viskózní roztok.

Pomocné látky: Makrogoly glicerilgidroksistearat, Bezvodý ethanol.

17 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku jako jasný, Bezbarvý až slabě nažloutlý, viskózní roztok.

Pomocné látky: Makrogoly glicerilgidroksistearat, Bezvodý ethanol.

43.4 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku jako jasný, Bezbarvý až slabě nažloutlý, viskózní roztok.

Pomocné látky: Makrogoly glicerilgidroksistearat, Bezvodý ethanol.

5 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.

Farmakologický účinek

Protinádorové činidlo. Je to inhibitor mitózy. Paclitaxel se specificky váže na beta-tubulinu mikrotubulů, depolymerizace proces porušení tohoto klíče protein, což vede k potlačení normálního dynamické reorganizace mikrotubuly, který hraje rozhodující roli během mezifáze a bez nichž realizace buněčných funkcí v mitosis fázi. Kromě, Paklitaxel způsobuje vznik abnormální svazky mikrotubulů v celém vzniku buněčného cyklu a více Centrioles během mitózy.

Farmakokinetika

Vazba na plazmatické proteiny 89-98%. Biotransformiroetsa především v játrech. Zobrazí jako ledviny nezměněný, a s žluči (a nezměněné, a ve formě metabolitů).

Svědectví

Rakoviny vaječníků (vč. po selhání platiny), rakoviny prsní, rakovina plic, jícnu karcinom, rakoviny hlavy a krku, rakovina močového měchýře.

Režim dávkování

Zřídit jednotlivě, v závislosti na důkazech a onemocnění fázi, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová léčba.

Vedlejší efekt

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie, anémie.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, mukositida, chudé chuť k jídlu, zácpa (zřídka – fenomén střevní obstrukce), zvýšení krevních hladin jaterních enzymů a bilirubinu.

Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, zřídka – bronchospasmus.

Kardiovaskulární systém: hypotenze, bradykardie, Poruchy drátová, periferní edém.

Ostatní: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropatie.

Lokální reakce: tromboflebit, když extravazace – odumírání.

Kontraindikace

Těžká neutropenie (méně než 1500 buněk / mm), těhotenství, Přecitlivělost na paklitaxel.

Těhotenství a kojení

Paklitaxel je kontraindikován v průběhu těhotenství. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měla přestat kojit.

Ženy v plodném věku by měly používat spolehlivou metodu antikoncepce při použití paklitaxelu.

IN experimentální studie nalezeno, Paclitaxel má teratogenní a fetotoxické účinky.

Upozornění

Při pečlivém použití paklitaxelu u pacientů s anginou pectoris, rytmu a drátová poruchy, chronické srdeční selhání, s plané neštovice (vč. nedávno přestoupil nebo po kontaktu s nemocným), herpes zoster a jiné akutní infekční onemocnění, jakož i pro 6 měsíců po infarktu myokardu.

Při použití paklitaxelu u pacientů s poruchou funkce jater mohou vyžadovat režim korekce.

Chcete-li zabránit výskytu reakcí přecitlivělosti, musí být všichni pacienti provedena premedikace (GCS, histaminu H₁– a H₂-receptory).

Během léčby vyžaduje systematické sledování periferní krve, Ovládání BP, EKG. Nepoužívejte trávit další infuze paklitaxelu, dokud, dokud počet neutrofilů není vyšší než 1500 / l, a počet krevních destiček – 100 000/l.

Při použití paklitaxelu u pacientů s poruchou funkce jater mohou vyžadovat režim korekce.

To nedoporučuje očkování pacientů a jejich rodin.

Při přípravě a podávání roztoku paclitaxelu nelze používat infuzní systémy PVC.

V experimentálních studiích, nalezeno, že paklitaxel má mutagenní účinky.

Lékové interakce

V laboratorních studiích u pacientů, příjem po sobě jdoucí infuze paklitaxelu a cisplatiny, Ukázalo výraznější účinek při podání mielotoksicskie paclitaxel po cisplatinou; vyznačující se tím, průměrná hodnota celkového clearance paklitaxelu se snížil přibližně 20%.

Dosavadní stav přijímání cimetidin nemá vliv na průměrnou hodnotu celkové clearance paclitaxelu.

Na základě, získané in vivo a in vitro, Můžeme předpokládat,, že u pacientů, léčeni ketokonazolem, pozorovaná inhibice metabolismu paclitaxelu.