Imodium Plus
Aktivní materiál: Loperamide, Simethikon
Když ATH: A07DA53
CCF: Symptomatické Protiprůjmové drog
ICD-10 kódy (svědectví): K52, K59.1
Když CSF: 11.07.03.02
Výrobce: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusko)
Dávkování Form, Složení a balení
◊ Žvýkací tablety bílá, kolo, plochý, Ryté “IMO” na jednu stranu, vanilka a mátou.
1 poutko. | |
loperamid hydrochlorid | 2 mg |
simetikonu | 125 mg |
Pomocné látky: sacharóza, mikrokrystalická celulóza, polymethakrylát, acetát celulózy, sorbitol, dekstratы (hydratovaný), vanilkovou příchutí máty (přírodních a syntetických), sodná sůl sacharinu, kyselina stearová, fosforečnan vápenatý.
4 PC. – puchýře (1) – balení karton.
6 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Proti průjmu léky.
Loperamid se váže na opioidní receptory ve střevní stěně, což vede k inhibici pohonné motility, zvyšují resorpci vody a elektrolytů. Loperamide nemění fyziologické střevní mikroflóry a zvyšuje tonus análního svěrače.
Simethikon je inertní povrchově aktivní sloučenina. To má pěnicí akci, a tím zmírňuje příznaky, spojený průjem (nadýmání, břišní diskomfort, křeče).
Imodium® Plus nemá centrální akci.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Loperamid se dobře vstřebává ze střev. Simethikon není absorbován z gastrointestinálního traktu.
Metabolismus
Loperamid prochází efekt “první průchod”, tak téměř úplně metabolizován v játrech a vylučován do žluči ve formě konjugovaných metabolitů. Vzhledem k intenzivnímu metabolismu v krevní plazmě koncentrace nezměněného loperamidu velmi nízkou.
Dedukce
T1/2 loperamid průměry 10.8 žádná (rozsah od 9 na 14 žádná). Metabolity jsou vylučovány ve výkalech loperamidu.
Svědectví
- Průjem jakékoliv etiologie, a jeho doprovodné příznaky (nadýmání, břišní diskomfort, křeče).
Režim dávkování
Léčivo je předepsána Dospělí a děti starší 12 léta v úvodní dávce 2 tab., další – podle 1 poutko. po každé volné stolici. Maximální denní dávka – 4 poutko. Doba trvání – ne více 2 d.
Při uplatňování drogu v Starší pacienti je nutná úprava dávky.
Při uplatňování drogu v Pacienti s poruchou funkce ledvin není nutná redukce dávky.
Vedlejší efekt
Níže uvedených nežádoucích účinků je klasifikována následovně: Často (>10%), často (>1%, ale <10%), zřídka (>0.1%, ale <1%), zřídka (>0.01%, ale <0.1%), zřídka (<0.01%), včetně izolovaných případů.
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, kopřivka, svědění; V několika málo případech, – angioedém, bulózní vyrážka (vč. Stevens-Johnsonův syndrom), erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce.
Ze zažívacího systému: zřídka – zkreslení chuti, bolest břicha, nevolnost, zácpa, břišní distenze, zvracení, dispespiya, kolika, megakolon (včetně možnosti toxických průtoku).
S močové a pohlavní soustavy: V několika málo případech, – retence moči.
CNS: zřídka – závrať; V několika málo případech, – ospalost.
Zprávy o nežádoucích reakcí v klinických studiích a po uvedení na trh pro loperamid průjem syndrom charakterizován (sucho v ústech, bolest břicha, břišní diskomfort, nevolnost, zvracení, zácpa, břišní distenze, únava, ospalost, závrať). Proto, aby vytvořit spolehlivé spojení mezi léčivem a výše uvedených příznaků, je velmi obtížné.
Kontraindikace
- Ostraya úplavice, která je charakterizována tím, krvavým průjmem, nebo horečka (jako monoterapie);
- Bakteriální enterokolitida, způsobené Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
- Těžká ulcerózní kolitida;
- Psevdomembranoznыy kolitida, kvůli antibiotiokoterapiey;
- Děti do let 12 léta;
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Použití Imodium® Navíc v průběhu těhotenství (zejména v I trimestru) možné, pokud přísných indikací.
Malé množství loperamidu přechází do mateřského mléka. Z tohoto důvodu se nedoporučuje aplikovat drogu během kojení.
V současné době není stanovena teratogenní ani fetotoxický účinek loperamidu a simethikonu.
Upozornění
Opatření by měla být předepsána Imodium® Plus, pacienti s poruchou funkce jater, tk. zpomalili metabolismus “první průchod”. V těchto případech je nutné sledovat změny ve zdravotním stavu pacienta.
Vzhledem k tomu, léčby Imodium® Plus symptomatická, by měly být prováděny současně etiotropic a rehydratační terapii.
V nepřítomnosti klinického zlepšení během 48 h recepce Imodium® Plus by měla být přerušena. Pacient by měl být informován, že v této situaci by se měli poradit s lékařem.
Imodium® Plus se nedoporučuje v případech,, Při aby se zabránilo útlaku peristaltiky.
Máte-li zácpu a / nebo nadýmání v ošetřovací Imodium® Plus léčbu drogové závislosti by měla okamžitě přestat.
Použití v pediatrii
Lék není předepsán děti mladší 12 léta.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Imodium® Plus to nemá vliv na rychlost duševních a fyzických reakcí. Nicméně pacienti, kteří po požití léku jsou označeny ospalost, únava nebo závratě, Měli bychom se zdržet řízení motorových vozidel a práci s potenciálně nebezpečných strojů.
Nadměrná dávka
To zahrnuje předávkování, vzhledem k poškození jaterní funkce.
Příznaky: Deprese CNS (strnulost, dystaxia, ospalost, mioz, zvýšení svalového tonu, respirační deprese) a paralytický ileus. Deprese Děti CNS se mohou vyskytnout častěji, než u dospělých.
Léčba: Protijed – Naloxon. Vzhledem k tomu, loperamid má delší trvání účinku, Cem naloxonu (1-3 žádná), mohou vyžadovat další naloxon. Chcete-li zjistit případné deprese CNS nezbytné ke sledování pacienta v průběhu 48 žádná.
Lékové interakce
Kromě přípravků, mající podobné farmakologický účinek, z důvodu účinky vzájemného posilování, interakce s jinými léky není stanovena.
Podmínky zásobování lékáren
Droga je vyřešen aplikaci jako agent Valium dovolenou.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě od 15 ° do 30 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.