Ganaton: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: Itoprid
Když ATH: A03FA
CCF: Příprava, zvyšuje tonus a motilitu gastrointestinálního traktu. Stimulant acetylcholin vydání
ICD-10 kódy (svědectví): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63,0
Když CSF: 11.07.02.01
Výrobce: ABBOTT GmbH & spol. KG (Německo)

Ganaton: léková forma, Složení a balení

Pills, povlečený bílá, kolo, s Valium na straně jedné a pronásleduje “HC 803” - Na druhé straně.

Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, karmelloza, kyselina křemičitá, bezvodý, magnesium-stearát, gipromelloza, makrogol 6000, Oxid titaničitý, karnaubský vosk.

7 PC. – puchýře (1) – balení karton.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (3) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.
7 PC. – puchýře (5) – balení karton.
10 PC. – puchýře (1) – balení karton.
10 PC. – puchýře (2) – balení karton.
10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (4) – balení karton.
10 PC. – puchýře (5) – balení karton.
14 PC. – puchýře (1) – balení karton.
14 PC. – puchýře (2) – balení karton.
14 PC. – puchýře (3) – balení karton.
14 PC. – puchýře (4) – balení karton.
14 PC. – puchýře (5) – balení karton.

Ganaton: farmakologický účinek

Droga stimuluje motilitu gastrointestinálního traktu. Itoprid hydrochlorid zvyšuje hnací motility zažívacího traktu v důsledku antagonismu dopaminu D₂-receptory a na dávce závislé inhibici acetylcholinesterázy aktivity. Itoprid aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho zničení.

Itoprid hydrochlorid má specifický účinek na horní části zažívacího traktu, rychlejší tranzit přes žaludek a zlepšuje vyprazdňování.

Droga má také antiemetický účinek tím, že interakce s D₂-receptory, uspořádané ve spouštěcí zóně. Itoprid způsobil potlačení dávce závislou zvracení, vyvolané apomorfinem.

Ganaton: farmakokinetika

Vstřebávání

Itoprid hydrochlorid je rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Relativní biologická dostupnost tom 60%, kvůli účinku “první průchod” játry. Potrava nemá vliv na biologickou dostupnost.

Po obdržení 50 itoprid mg hydrochloridu uvnitř C_max dosáhnout 0.5-0.75 h a sostavlyaet0.28 ug / ml. Opakované podávání léku v dávce 50-200 mg 3 x / den po dobu 7 Farmakokinetika dny a jeho metabolitů byl lineární, a akumulace byl minimální.

Rozdělení

Vazba na plazmatické proteiny (především na albumin) je 96%. Vazba na alfa₁-kyselý glykoprotein je menší než 15% z celkové vazby.

Aktivní distribuci v tkáních (PROTI_d 6.1 l / kg) a se nachází ve vysokých koncentracích, které v ledvinách, tenké střevo, játra, nadledvinky a žaludek. To proniká BBB v minimálních množstvích. Dodává se s mateřským mlékem.

Metabolismus

Itoprid prochází jaterní biotransformace aktivní. Identifikovaný 3 metabolit, z nichž pouze jedna vykazuje malou aktivitu, který nemá žádnou farmakologickou hodnotu (o 2-3% od té itoprid). Primární metabolit je N-oxid, který je vytvořen oxidací kvartérní amino-N-dimethyl skupině.

Itoprid metabolizován působením flavin-dependentní monooxygenasa (FMO3). Počet a účinnost KFM isoenzymů u lidí se může lišit v závislosti na genetického polymorfismu, , které v ojedinělých případech vede k vývoji autosomálně recesivní onemocnění, známý jako Trimethylaminuria (syndrom “ryby zápach”). Pacienti s T Trimethylaminuria_1/2 zvyšuje itoprid.

Podle in vivo farmakokinetické studie itoprid není inhibiční ani indukční účinek na CYP2C19 a CYP2E1. Itoprid terapie nemá vliv na aktivitu CYP nebo uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Dedukce

Itoprid hydrochlorid a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí. Vylučování ledvinami itoprid a jeho N-oxid po jednorázovém orálním podání terapeutických dávek u zdravých jedinců byl 3.7 a 75.4% příslušně.

Konečný T_1/2 itoprid hydrochlorid je o 6 žádná.

Ganaton: svědectví

Úleva od příznaků funkčního neulcerózní dyspepsie (chronická gastritida), počítaje v to:

• vzdutiya život;
• pocity rychlého nasycení;
• bolest nebo nepříjemný pocit v horní části břicha;
• anoreksii;
• Pálení žáhy;
• nevolnost;
• zvracení.

Ganaton: dávkovací režim

Dospělí jmenoval interior 50 mg (1 tab.) 3 krát / den před jídlem. Doporučená denní dávka je 150 mg. Tato dávka může být snížena v závislosti na věku pacienta.

Ganaton: vedlejší efekt

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie.

Na straně endokrinního systému: zvýšené hladiny prolaktinu, gynekomastie.

CNS: závrať, bolest hlavy, tremor.

Ze zažívacího systému: průjem, zácpa, bolest břicha, zvýšené slinění, nevolnost, žloutenka, Zvýšená aktivita AST a ALT, GMT, Alkalické fosfatázy a bilirubinu úrovně.

Alergické reakce: dermahemia, svědění, vyrážka, anafylaxe.

Ganaton: Kontraindikace

• gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo perforací gastrointestinálního traktu;
• těhotenství;
• laktace (kojení);
• Děti do let 16 léta;
• přecitlivělost na itoprid nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva.

Ganaton: Těhotenství a kojení

Aplikace Ganaton během těhotenství a kojení je možné pouze v případě,, pokud neexistuje bezpečnější alternativa, a očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Ganaton: Speciální instrukce

FROM opatrnost by měl být používán u pacientů, u které je skutečností cholinergních nežádoucích účinků (spojeno s posílením působení acetylcholinu ovlivnil itoprid), může zhoršit základní onemocnění pro.

Ganaton: předávkovat

Případy předávkování nebyla popsána u lidí.

Léčba: je znázorněno na předávkování výplach žaludku a symptomatická léčba.

Ganaton: léková interakce

Metabolické interakce, je sotva možné, tk. itoprid metabolizován působením flavin-dependentní monooxygenasa, namísto isoenzymů cytochromu P450.

V aplikaci s warfarinem Ganaton, diazepamom, diclofenac sodný, tiklopidin gidrohloridom, byly pozorovány nifedipin a nikardipin hydrochlorid změna itoprid vazebné proteiny.

Itoprid zvyšuje motility žaludku, tak to může mít vliv na absorpci dalších současně používaných léčiv uvnitř. Zvláštní pozornost by měla být pozorována v užívání drog s nízkým terapeutickým indexem, a formy se zpožděným uvolňováním účinné látky nebo přípravky s enterosolventním povlakem.

Anti-vřed agenti, Taki jak cimetidin, ranitidin, teprenone a cetraxate, nemají vliv na prokinetické efekt itoprid.

Anticholinergika mohou narušit účinky Ganaton.

Ganaton: podmínky výdeje z lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Ganaton: podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být skladován v suchých, chráněn před světlem, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti – 5 léta.