FTORURACIL-TEVA

Aktivní materiál: Ftoruracil
Když ATH: L01BC02
CCF: Anticancer drog. Antimetaʙolit
Když CSF: 22.02.03
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Léková forma, STRUKTURA A BALENÍ

Injekční roztok jasný, bezbarvý až lehce nažloutlý, bez mechanických nečistot.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.

5 ml – láhve (1) – balení karton.

Injekční roztok jasný, bezbarvý až lehce nažloutlý, bez mechanických nečistot.

Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.

10 ml – láhve (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Protinádorové činidlo ze skupiny antimetabolity. Je uracil antimetabolit, soutěžit s nimi pro thymidylátsyntázu, blokování syntézy DNA, způsobuje tvorbu strukturálně deficitní RNA (zavedením v jeho syntéze), inhibice dělení nádorových buněk. O několik hodin později zavedení koncentrace v nádorové tkáni výše, než ve zdravé tkáni.

Svědectví

• rakovina tlustého střeva a konečníku,
• rakoviny prsní,
• jícen,
• žaludek,
• pankreas,
• primární rakoviny jater,
• rakoviny vaječníků,
• rakovina děložního hrdla,
• Měchýř,
• Zhoubné nádory hlavy a krku,
• rakovina prostaty,
• rakovina nadledvin,
• vulyvы rakovina,
• rakoviny penisu,
• karcinoid,
• rakovina kůže (mast)

Režim dávkování

Ftoruatsil součástí mnoha režimů chemoterapie, a proto při volbě cesty podávání, režim a dávky v každém jednotlivém případě musí být vedena údaji z literatury.

Zadejte / bolus nebo infuze, B / A (doporučuje se použít vhodný infuzní pumpy zajistit konstantní rychlost infuze), intracisternálně.

B / kapání, některou z následujících schémat (podávání zastavil vzhled vedlejších účinků – stomatitida, průjem, leukopenie nebo trombocytopenie; později znovu obnovena, aby se zvýšil počet leukocytů 3-4 tis. / l a krevní destičky 80-100 tis. / ul): 1) 1 g / m / den / nepřetržitě pro kapání 96-120 žádná; 2) 600 mg / m² v / v 1 a 8 dny hřiště v kombinaci s jinými. Premiér.

Při použití v kombinaci s vápenatým folinátu dávkovači fluoruracilu obvykle sníží o 25-30%; 3) 500 mg / m, nebo 12-13.5 mg / kg každý druhý den po dobu 3-5 dnů, Interval mezi kurzy – 4 Slunce; 4) 600 mg / m, nebo 15 mg / kg (Nejvyšší jednorázová dávka 1 g) 1 jednou týdně 6-10 Slunce.

Při použití v kombinaci s vápenatým folinátu dávkovači fluoruracilu obvykle sníží o 25-30%. U obézních pacientů nebo u pacientů s vysokým tělesnou hmotností v důsledku bobtnání, ascites nebo jiné. Příčiny zadržování tekutin se doporučuje zhodnotit váhu, aniž by jejich zohlednění (“suchý” hmotnost).

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, poruchy chuti, esophagitis, zánět a ulcerace gastrointestinální sliznice, ulcerózní stomatitida, průjem, krvácení z gastrointestinálního traktu, abnormální funkce jater.

Z CCC: ischemie myokardu (angína, Selhání levé komory, dušnost), , které mohou být pozorovány po dobu několika hodin pozdější zavedení; obvykle objevuje v druhém nebo později v posledstviiduyuschih představování; infarkt myokardu, tromboflebitida v místě vpichu.

Centrální nervový systém: akutní cerebelární syndrom (ataxie, nistagmo), bolest hlavy, dezorientace, zmatek, euforie.

Ze strany hematopoézy: leukopenie (obvykle přes 9-14 dny později každý kurz; nejnižší úroveň bílých krvinek pozorováno po 9-14, méně často – 20 dnů; obnovena po asi 30 dnů), neutropenie, anémie, trombocytopenie.

Ze smyslů: zánět zrakového nervu, slzení, sleznыh kanály stenóza, rozmazané vidění, fotofobie, Šedý zákal, korkovaya slepota (při vyšších dávkách). Alergické reakce: kožní vyrážka, dermatitida, kopřivka, fotosenzitivita, bronchospasmus, anafylaktický šok.

Pro kůži: dermatomelasma, suché a popraskané kůže, hand-foot syndrom eritrodizestezii (mravenčení v rukou a nohou se vznikem bolesti v posledstviiduyuschim, zarudnutí a otok), alopecie, teleangiэktaziya, změny nehtů (vč. zničení).

Ostatní: azoospermie, amenorrhea, hyperurikémie, pneumopathy (kašel, dušnost), krvácení z nosu (krvácení z nosu), slabost (obvykle dochází okamžitě poté správu a zachována po celou dobu 12-36 žádná), vývoj sekundárních infekcí.

Kontraindikace

• hyperreaktivita,
• potlačení krvetvorby kostní dřeně (počet bílých krvinek méně než 5 tis. / ul, destičky méně 100 tis. / ul),
• těhotenství,
• laktace.

C péče. Poškození ledvin a / nebo jater, akutní infekční virové onemocnění, houbová nebo bakteriální původ (vč. tuberkulóza, povolit vetryanaya, pásový opar), infiltrace kostní dřeně nádorových buněk, dříve prováděny intenzivní záření nebo chemoterapie, kaxeksija.

Těhotenství a kojení

Přijetí produktu je kontraindikováno.

Upozornění

Když se stomatitida nebo průjem léčba přípravek by měla být přerušena, dokud vymizení těchto příznaků.

S rozvojem syndromu ruka-noha eritrodizestezii možné jmenování do dávce pyridoxinu 100-150 mg / den.

Doba léčby je nutné kontrolovat celkový počet leukocytů a krevních destiček, určit hematokritu a HB,, ACT Aktivita, GOLD, LDH, bilirubin, zkontrolujte ústa nemocný identifikovat vředy (před každým podáním přípravku).

Pacienti, u kterých leukopenii by měli být pečlivě sledovány příznaky infekce.

Nadměrná dávka

Údaje o předávkování nejsou zastoupeny.

Lékové interakce

Účinnost a / nebo toxicity zvyšuje atd. antineoplastická léčiva (Interferon alfa2a, cyklofosfamid, vynkrystyn, methotrexát, cisplatina, adriamycin), kalcium folinát.

Radiační léčba – útlum přísada kostní dřeně. Při použití ve spojení s dluh mitomycin C byl pozorován výskyt hemolyticko-uremický syndrom.

Spolu s přijetím sorivudinom výrazný leukopenii, v některých případech vede k úmrtí.

Fluorouracil není pro pozdější použití ve spojení s terapií a aminofenazonem, fyenilbutazonom e sulifonamidom. Xlordiazeopoksid, disulьfiram, griseofulvin a isoniazid mohou potencovat aktivitu fluorouracilu.

V souvislosti s potlačením přirozených obranných mechanismů v léčbě fluorouracilem možného intenzifikace procesu replikaci viru vakcíny a snížit tvorbu protilátek v odpovědi na očkování živou vakcínou u nebo inaktivované vakcíny, tedy interval mezi koncem použití výrobku a očkování živých nebo inaktivovaných vakcín je z 3 na 12 Měsíce.

Podmínky období a jídla

Při teplotě 15-30 ° C,.

Doba použitelnosti – 2 rok.