FORTUM

Aktivní materiál: Ceftazidim
Když ATH: J01DD02
CCF: III cefalosporiny generace
ICD-10 kódy (svědectví): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Když CSF: 06.02.03
Výrobce: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itálie)

Dávkování Form, Složení a balení

Prášek pro přípravu injekčního roztoku od bílé až světle žlutou barvu.

Pomocné látky: uhličitan sodný (bezvodý), Oxid uhličitý.

Láhve (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Tsefalosporinovыy antibiotikum generace III. To má baktericidní aktivitu, narušení syntézu buněčných stěn mikroorganismů. To má široké spektrum antimikrobiální akce (včetně kmenů patogenů, odolný proti gentamicin a dalších aminoglykosidová antibiotika). Je odolný vůči většině beta-laktamáz.

V in vitro studie prokázaly,, že ceftazidim účinné proti gram-negativním bakteriím: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (vč. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (vč. Klebsiella pneumoniae), Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (včetně kmenů, ampicilinu rezistentní), Haemophilus parainfluenzae (včetně kmenů, ampicilinu rezistentní); Gram-pozitivní bakterie: Zlatý stafylokok (kmeny, citlivé na methicilin), Staphylococcus epidermidis (kmeny, citlivé na methicilin), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы), Skupina B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Anaerobní bakterie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Mnoho kmenů Bacteroides fragilis jsou rezistentní).

Ceftazidim nejsou aktivní proti Stafylokoky rezistentní stafylokoky, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po / m léčiva v dávkách 500 mg 1 г C_max plazmatických hladin je rychle dosaženo, a představují 18 mg / l 37 mg / l, v daném pořadí. Přes 5 min po I / V bolusové dávky léků 500 mg, 1 nebo g 2 Pan plazmatické koncentrace ceftazidimu nahoru 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, v daném pořadí.

Rozdělení

Poté, co o / v / m nebo terapeutických koncentrací účinné látky v krevní plazmě uchovávány po dobu 8-12 žádná. Vazba na plazmatické bílkoviny je 10%.

Koncentrace ceftazidimu, překročení MIC pro většinu běžných patogenů, To může být dosaženo v kostech, srdeční tkáně, žluč, mokrote, synoviální tekutina, nitrooční tekutina, pleurální a peritoneální tekutina. Ceftazidim snadno prostupuje placentární bariérou, vylučován do mateřského mléka. Při absenci zánětu v meningeálních membránách ceftazidimu neproniká hematoencefalickou bariérou, Koncentrace léčiva v mozkomíšním moku (QMS) nízký. Když dosáhl meningitida CSF terapeutické koncentrace ceftazidimu, Složky 4-20 mg / l a vyšší.

Metabolismus

Ceftazidim není metabolizován v těle.

Dedukce

T_1/2 o 2 žádná. Ceftazidim je vylučován v nezměněné formě močí glomerulární filtrací. O 80-90% dávky se vylučuje močí v rámci 24 žádná. Méně 1% lék je vylučován do žluči.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V případě, že funkce ledvin se snižuje rychlost clearance ceftazidimu.

Při hemodialýze T_1/2 je 3-5 žádná.

Newborn T_1/2 v 3-4 doba, než u dospělých.

Svědectví

- Těžká infekce, včetně nozokomiální (septikémie, bacteraemia, zánět pobřišnice, meningitida, infekce u pacientů se sníženou imunitou, infikované popáleniny);

- Infekce a infekce dýchacích cest u pacientů s cystickou fibrózou;

- infekce horních cest dýchacích;

- Infekce močových cest;

- Infekce kůže a měkkých tkání;

- Infekce trávicího traktu, žlučových cest a břišní dutiny;

- Infekce kostí a kloubů;

- Infekce, vztahující se k dialýze.

Prevence infekčních komplikací v operaci prostaty (transuretral'naâ rezekciâ).

Režim dávkování

Dávka nastavit individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění, Lokalizace, typ patogenu a jeho citlivost na lék, věku pacienta a funkce ledvin.

Lék je zavedena do / v, nebo hluboce / m v horním vnějším kvadrantu velkého hýžďového svalu, nebo boční do stehna. Roztok ceftazidimu může být podáván přímo do žíly nebo do trubky z infuzního systému.

Maximální denní dávka je 6 g.

Dospělí jmenovaný 1-6 g / den / nebo v / m. Multiplicity – 2-3 x / den.

Ve většině případů, zavedený 1 g každý 8 nebo h 2 g s intervalem 12 žádná.

Na závažné onemocnění, zejména u pacientů se sníženou imunitou, včetně pacientů s neutropenií, jmenovat 2 g každý 8 nebo h 12 nebo h 3 g každý 12 žádná.

Na infekce močového traktu a infekce toku plic Doporučila, která má být podávána 500 mg nebo 1 g každý 12 žádná.

Na léčba infekčních komplikací u cystické fibrózy, způsobené Pseudomonas, jmenovat 100-150 mg / kg / den 3 vstupné.

Na prostaty chirurgie Fortum podává v dávce 1 g při úvodu do anestezie a druhá dávka se podává v odstranění katetru.

Starší pacienti, zejména starší 80 léta, Fortum Doporučuje se předepsat dávku nejvýše 3 g / den.

Děti nad 2 Měsíce lék je předepsán v dávce 30-100 mg / kg / den; multiplicity úvodu – 2-3 x / den.

Děti s imunokompromitovaní, s cystickou fibrózou nebo meningitidy jmenovat 150 mg / kg / den (maximálně 6 g / den) v 3 vstupné.

Novorozenci a kojenci ve věku do 2 Měsíce lék je předepsán v dávce 25-60 mg / kg / den 2 vstupné.

Pacienti s nedostatečností ledvin vyžadují snížení dávky, tk. ceftazidim vylučován ledvinami v nezměněné formě.

Počáteční dávka je 1 g. Udržovací dávka se upravuje v závislosti na rychlosti glomerulární filtrace.

Udržovací dávky ceftazidimu v selhání ledvin jsou uvedeny v tabulce.

Pacienti s závažné infekce může být zvýšena na udržovací dávku 50% nebo zvýšení frekvence podávání. V tomto případě je nutné kontrolovat hladinu sérového ceftazidimu, koncentrace v séru ceftazidimu v tomto případě by neměla přesáhnout 40 mg / l.

Na děti QC se vypočítá podle ideální tělesné hmotnosti nebo povrchu těla.

Hemodialýza

Po každém zasedání udržovacích dávek hemodialýza ceftazidimu podávaného v souladu s výše uvedené tabulky.

Pyeritonyealinyi dialýza

Lék je podáván v dávce 500 mg každý 24 žádná.

U pacientů s nedostatečností ledvin, na jednotce intenzivní péče o kontinuální hemodialýze pomocí arteriovenózní shunt, a pro pacienty, jsou na vysoké hemofiltrace, Doporučená dávka je 1 g / den každý den (v 1 nebo dát neskolko).

Pacient, se nachází na nízké rychlosti hemofiltrace, lék je předepsána v dávkách, doporučuje v případě porušení funkce ledvin.

Doporučená dávka pro pacienty, Nachází se na hemofiltrace s veno-venózní zkratu, jsou uvedeny v tabulce.

*Udržovací dávka podávána jednou za 12 žádná.

Dávky ceftazidimu pro pacienty, jsou na hemodialýze nepřetržitě rychlostí 1 l / h za použití veno-venózní zkrat, jsou uvedeny v tabulce.

*Udržovací dávka podávána jednou za 12 žádná

Dávky ceftazidimu pro pacienty, jsou na hemodialýze nepřetržitě rychlostí 2 l / h za použití veno-venózní zkrat, jsou uvedeny v tabulce.

*Udržovací dávka podávána jednou za 12 žádná

Podmínky pro přípravu injekčního roztoku

Fortum je kompatibilní s většinou řešení na / V.

Fortum sušeného uloženy v lahvičkách za sníženého tlaku. Když se rozpustí uvolňuje oxid uhličitý prášek, a tlak v zvyšuje lahvičky. V PŘÍPRAVA roztok léku mohou být přítomny malé bublinky oxidu uhličitého, to může být ignorován.

*Přídavek se provádí v roztoku 2 vstupné.

V závislosti na koncentraci, typ rozpouštědla a podmínky skladování, Fortum výsledný roztok může mít barvu od světle žluté až tmavě žluté. Máte-li v souladu s pravidly na ředění drog, jeho účinnost je nezávislý na stínu.

Ceftazidim v koncentraci 1 na 40 mg / ml roztoky vhodné pro: 0.9% chlorid sodný rr; r-r Hartman; 5% pp dekstrozы; 0.225% rr chlorid sodný a 5% pp dekstrozы; 0.45% rr chlorid sodný a 5% pp dekstrozы; 0.9% rr chlorid sodný a 5% pp dekstrozы; 0.18% rr chlorid sodný a 4% pp dekstrozы; 10% pp dekstrozы; dextran 40 Injekční 10% v 0.9% p-D chloridu sodného; dextran 40 Injekční 10% v 5% R-re dekstrozy; dextran 70 Injekční 6% v 0.9% roztokem chloridu sodného; dextran 70 Injekční 6% v 5% R-re dekstrozy.

Pokud je koncentrace 0.05 na 0.25 mg / ml ceftazidim je kompatibilní s roztokem pro intraperitoneální dialýzu (Laktát).

U i / m podávání ceftazidim je možno zředit 0.5% nebo 1% lidokain hydrochlorid.

V případě, že koncentrace ceftazidimu 4 mg / ml se smísí s následujícími roztoky, obě složky jsou aktivní: gidrokortizon (hydrokortizon fosfát sodný) 1 mg / ml 0.9% p-D chlorid sodný nebo 5% R-re dekstrozy; kloksaцillin (kloxacilin sodný) 4 mg / ml 0.9% p-D chloridu sodného; Heparin 10 IU / ml nebo 50 IU / ml 0.9% p-D chloridu sodného; chlorid draselný 10 meq / l, nebo 40 meq / l 0.9% p-D chloridu sodného.

Tím, že se smísí roztok ceftazidimu (500 mg 1.5 ml vody d / a) a metronidazol (500 mg / 100 ml) obě složky zachovávají svoji činnost.

Příprava roztoku pro / m nebo / bolus

1. Jehlu injekční stříkačky pro vstup do lahvičku přes pryžovou zátku a přidá skrz, doporučené množství rozpouštědla.

2. Vyjměte injekční jehlu a protřepejte lahvičku, Chcete-li získat jednoznačné řešení.

3. Otočte lahvičku. Když zcela zasunut do pístu stříkačky jehlou propíchněte pryžovou zátku lahvičky a zatlačte jej do lahve tak,, tak, že je zcela v roztoku. Volte celý roztok do injekční stříkačky. Řešení ve stříkačce může obsahovat malé bublinky oxidu uhličitého.

/ Objem infuze Příprava roztoku pro i (láhve, obsahující 1 nebo g 2 g výrobku)

1. Zasuňte jehlu stříkačky do lahvičky skrze pryžovou zátkou a přidat jím 10 ml rozpouštědla.

2. Vyjměte injekční jehlu a protřepejte lahvičku, Chcete-li získat jednoznačné řešení.

3. Vložte jehlu opusťte aureolu v láhvi, aby se snížilo vnitřní tlak v lahvičce.

4. Bez zvednutí výstup jehly plynu, Přidejte zbývající lahvičku s rozpouštědlem. Odstraňte uzávěr z lahve obě jehly (výstup plynu jehla a injekční jehlu); Protřepejte lahvičku a nastavte ji pro infuzi.

Aby bylo zajištěno, sterility, je důležité, aby injekci jehlu do zásuvky lahvičky s plynem do roku, dokud se prášek nerozpustí.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: průjem, nevolnost, zvracení, žaludeční potíže, kandidóza dutiny ústní a hltanu, přechodné zvýšení ALT, IS, LDH, GGT a alkalické fosfatázy; zřídka – žloutenka.

Stejně jako u ostatních cefalosporinů, Kolitida může být způsobeno tím, Clostridium difficile a projevující se jako pseudomembranózní kolitidy.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, thrombocytosis, Lymfocytóza, gemoliticheskaya anémie.

Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, paresthesia, dysgeuzie; častěji u pacientů s nedostatečností ledvin – neurologické poruchy, včetně třes, myoklonus, křeče, encefalopatie, koho.

Z močového systému: přechodné zvýšení močoviny, BUN a / nebo kreatininu v krvi, zhoršení funkce ledvin.

Alergické reakce: makulopapulární vyrážka, kopřivka, horečka, svědění, angioedém, bronchospasmus, snížení krevního tlaku, exsudativní erythema multiforme ( vč. Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Lokální reakce: flebitida nebo tromboflebitida na úvod /; bolest, hořící, zatvrdnutí v / m správy.

Ostatní: kandidoznыy vaginitida, falešně pozitivní přímý Coombsův test.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na ceftazidim a dalšími složkami;

- Přecitlivělost na jiné cefalosporinová antibiotika, Penicilín.

FROM opatrnost je předepsán pro selhání ledvin, onemocnění zažívacího traktu (vč. Historie a ulcerózní kolitida), Těhotenství, laktace, novorozený, v kombinaci s “smyčka” diuretika a aminoglykosidy.

Těhotenství a kojení

Fortum by měl být používán se zvýšenou opatrností v prvních měsících těhotenství.

Ceftazidim je vylučován do mateřského mléka, Proto je třeba opatrnosti při podávání léku pro matku během kojení.

Žádný důkaz, potvrzující embryotoxické nebo teratogenní účinky ceftazidimu.

Upozornění

S rozvojem alergické reakce na ceftazidim léku by měly být okamžitě zrušena. S rozvojem hypersenzitivních reakcí je možno ilustrovat použití adrenalinu (adrenalin), hydrocortisone, antihistaminika a provádět další mimořádná opatření.

Současně brát vysokou dávku cefalosporinů s nefrotoxických léků, Takima jak aminoglikozidы diuretikum (furosemid), Musíte sledovat funkci ledvin. Nicméně, žádná data, že ceftazidim v terapeutických dávkách dává funkci ledvin.

Vzhledem k tomu, ceftazidim vylučován ledvinami, Pacienti s nedostatečností ledvin dávka by měla být snížena podle stupně renální dysfunkce.

Dlouhodobé užívání širokospektrých antibiotik, vč. a Fortum, To může vést ke zvýšenému růstu mikroorganismů necitlivých (např, Candida, Enterococcus spp.), To může vyžadovat přerušení léčby nebo vhodné terapie. Pokud je nutná léčba neustále posoudit stav pacienta.

Při léčbě Fortum některé zpočátku citlivých kmenů rodu Enterobacter. и Serratia spp. může vyvinout rezistenci. Z tohoto důvodu, pokud je to nutné, pak k léčbě infekcí, způsobená těmito mikroorganismy, by měla pravidelně vypracovat studii o citlivosti na antibiotika.

Ceftazidim nemá vliv na výsledky enzymatických metod pro stanovení glukózy v moči, ale to může být v malé míře vliv na výsledky testu s oživením mědi (Benedikt, Fehling, Klinitest).

Ceftazidim neovlivňuje výsledky kreatininu způsobem alkalické pikratnym.

Nadměrná dávka

Příznaky: neurologické poruchy (vč. encefalopatie, křeče, kóma).

Léčba: holding symptomatické a podpůrné terapie. Koncentrace Ceftazidim v séru může být snížen během hemodialýzy nebo peritoneální dialýzou.

Lékové interakce

Současné podávání vysokých dávek ceftazidimu a nefrotoxických léčiv může mít nepříznivé účinky na funkci ledvin.

“Smyčka” Diuretický, aminoglikozidy, vankomycin, clindamycin snížení clearance ceftazidimu, v důsledku toho se zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Bakteriostatická antibiotika (vč. chloramfenikol) snížit účinek beta-laktamových antibiotik.

Farmaceutické interakce

Fortum je kompatibilní s většinou řešení na / V.

Nicméně ceftazidim méně stabilní v roztoku hydrogenuhličitanu sodného, proto se nedoporučuje pro použití jako rozpouštědlo.

Fortum Pharmaceutical neslučitelné s aminoglykosidy, geparinom, vankomycin, chloramfenikol. Chloramfenikol působí jako antagonista ceftazidimu a jiných cefalosporinů.

Když přidal do roztoku vankomycinem ceftazidimu pozorovány srážky, takže je vhodné umýt infuzní systém mezi správami těchto dvou drog.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být skladován v temnotě a není přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 rok.

Poté, co může být uložen ředění Fortum 24 hodiny při teplotě místnosti (ne nad 25 ° C) nebo 7 dny v chladničce.