Aktivní materiál: Felodipin
Když ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh kanál blokátor
ICD-10 kódy (svědectví): I10, i20, I20.1
Když CSF: 01.03.02
Výrobce: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.. (Česká republika)
Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený žlutá barva, zaoblený, ve tvaru čočky, обозначенные цифрой “2.5”, bez zápachu.
| 1 poutko. | |
| felodipin | 2.5 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený světle růžová, zaoblený, ve tvaru čočky, обозначенные цифрой “5”, bez zápachu.
| 1 poutko. | |
| felodipin | 5 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Tablety s prodlouženým uvolňováním, povlečený červeno-hnědá, zaoblený, ve tvaru čočky, обозначенные цифрой “10”, bez zápachu.
| 1 poutko. | |
| felodipin | 10 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, gipromelloza, povidon, propilgallat, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastek, propylenglykol.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Blokátor pomalých kalciových kanálů ze skupiny dihydropyridinových derivátů.
To má hypotenzní, antianginózní účinek, snižuje krevní tlak snížením OPSS. Má na dávce závislý antiischemický účinek. Snižuje velikost infarktu myokardu, chrání před komplikacemi reperfuze.
Prakticky žádný negativní inotropní účinek, má minimální vliv na převodní systém.
Absorpce a distribuce
Po perorálním podání je felodipin téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu.. Vzhledem ke zvláštnostem lékové formy vede opožděné uvolňování felodipinu k prodloužení absorpční fáze a zajišťuje rovnoměrnou koncentraci felodipinu v krevní plazmě během 24 žádná. Biologická dostupnost léčiva nezávisí na dávce (V rozmezí terapeutických dávek) a je o 15%.
Vazba na plazmatické proteiny, většinou na albumin, je o 99%. Proniká Geb a placentární bariérou, vylučován do mateřského mléka. Při dlouhodobém užívání felodipinu nedochází ke kumulaci.
Metabolismus
Felodipin je téměř úplně metabolizován v játrech na neaktivní metabolity..
Dedukce
T1/2 je felodipin 25 žádná. Vylučuje se jako metabolity 70% přijatá dávka v moči, остальная часть – с калом в виде метаболитов. V nezměněné podobě s moči menší než 0.5% dávka.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce jater je koncentrace felodipinu v krevní plazmě vyšší, než u mladších pacientů.
Farmakokinetické parametry felodipinu se u pacientů s poruchou funkce ledvin nemění., vč. a během hemodialýzy.
- Arteriální hypertenze;
- Angina (vč. Prinzmetalova angina).
Na vysoký tlak dávkovací režim dospělý (vč. starší lidé) nastavit individuálně. Počáteční dávka je 5 mg 1 Čas / den (během období výběru dávky se doporučuje používat tablety 2.5 mg). V případě potřeby lze dávku zvýšit, průměrná dávka pro udržovací léčbu je 5-10 mg / den.
Na starší pacienti nebo pacienti s poruchou funkce jater počáteční dávka je 2.5 mg / den.
Na stabilní angina pectoris Dávka nastavit individuálně. Počáteční dávka pro Dospělý je 5 mg 1 Čas / den, pokud je to nutné, zvýšit dávku na 10 mg 1 Čas / den. Maximální denní dávka je 20 mg 1 Čas / den.
Felodip lze použít v kombinaci s beta-blokátory, ACE inhibitory nebo diuretika, zatímco hypotenzní účinek je zesílen (je třeba postupovat opatrně kvůli zvýšenému riziku arteriální hypotenze).
V Pacienti s poruchou funkce jater Dávka by měla být snížena.
Lék se doporučuje užívat ráno před jídlem nebo po lehké snídani.. Pills, povlečený, nemůžeš kousat, rozdělit nebo rozdrtit.
Příprava (stejně jako u jiných pomalých blokátorů kalciových kanálů) může způsobit zarudnutí obličeje, Bolest hlavy, tlukot srdce, závrať, únava. Tyto reakce jsou reverzibilní a nejčastěji se objevují na začátku léčby a se zvýšením dávky léku.. V závislosti na dávce se také může objevit periferní edém., které jsou výsledkem prekapilární vazodilatace. U pacientů s onemocněním dásní nebo paradentózou může dojít k mírnému otoku dásní. Tomu lze předejít dobrou ústní hygienou..
V některých případech,:
Dermatologické reakce: zřídka - kopřivka, svědění; в единичных случаях – фотосенсибилизация.
Na straně pohybového aparátu: в единичных случаях – артралгии, mialgii.
Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať; в единичных случаях – парестезии.
Ze zažívacího systému: zřídka - nevolnost, giperplaziya vpravo, zvýšení jaterních enzymů.
Kardiovaskulární systém: редко – сердцебиение, tachykardie, periferní edém.
Ostatní: zřídka únava; в единичных случаях – реакции повышенной чувствительности (vč. angioedém).
- Nestabilní angina pectoris;
- akutní infarkt myokardu a období před ním 1 měsíců po infarktu myokardu;
- Kardiogenní šok;
- Klinicky významná aortální stenóza;
- Srdeční selhání dekompenzace;
- Těžká hypotenze;
- Těhotenství;
- Kojení (kojení);
- Dětství a dospívání nahoru 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
- přecitlivělost na léčivo nebo na jiné deriváty dihydropyridinu.
C oPozor užívat lék u pacientů s jaterní a / nebo renální insuficiencí.
Felodip je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení. (kojení).
Phelodipus (jako jiné vazodilatátory) může vzácně způsobit významnou hypotenzi, což u predisponovaných pacientů může vést k rozvoji ischemie myokardu.
V současné době neexistují žádné údaje o vhodnosti použití léku jako sekundární prevence infarktu myokardu..
Felodip je účinný a pacienty dobře snášen., bez ohledu na pohlaví a věk, stejně jako pacienti s bronchiálním astmatem a jinými obstrukčními plicními chorobami, s poruchou funkce ledvin, cukrovka, dna, giperlipidemii, Raynaudův syndrom, i po transplantaci plic.
Felodip neovlivňuje koncentraci glukózy v krevní plazmě a lipidový profil..
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Pacienti, u kterých je během léčby Felodipem pozorována slabost, závrať, by se vzdát řízení motorových vozidel a práce, vyžadující více pozornosti a soustředění.
Příznaky: závažná hypotenze, bradykardie.
Léčba: symptomatická léčba. Při těžké arteriální hypotenzi by měl pacient dostat horizontální polohu se zvednutými nohami. При брадикардии – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg. V případě potřeby se provádí infuze roztoku glukózy ke zvýšení objemu plazmy., chlorid sodný nebo dextran. Léčiva s převažujícím účinkem na α-adrenergní receptory se předepisují, když jsou výše uvedená opatření neúčinná..
Při současném užívání s Felodipem se koncentrace digoxinu v plazmě zvyšuje, změna dávkovacího režimu přípravku Felodipa však není nutná..
Při současném použití s inhibitory cytochromu P450 (vč. s tsimetidinom, Erythromycin, itrakonazol, ketokonazol) metabolismus felodipinu v játrech se zpomaluje, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě.
Při současném použití s induktory mikrozomálních jaterních enzymů (vč. fenytoin, karʙamazepinom, rifampicin, ʙarʙituratami) dochází ke snížení koncentrace felodipinu v krevní plazmě.
NSAID neoslabují hypotenzní účinek Felodipu.
Vysoký stupeň vazby felodipinu na plazmatické proteiny neovlivňuje vazbu volných frakcí jiných léčiv. (vč. varfarina).
Beta-blokátory, verapamil, tricyklická antidepresiva a diuretika zvyšují hypotenzní účinek felodipu.
Felodip by se neměl užívat současně s grapefruitovou šťávou kvůli flavonoidům, které obsahuje., což zvyšuje biologickou dostupnost felodipinu.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě 10 ° až 25 ° C. Doba použitelnosti - 4 rok.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více