Etoposid-Teva: návod k použití léku, struktura, Kontraindikace

Aktivní materiál: Etoposid
Když ATH: L01CB01
CCF: Anticancer drog
Když CSF: 22.03.01
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Etoposid-Teva: léková forma, Složení a balení

Infuzní roztok koncentrát jasný, nažloutlý, mírně viskózní, bez viditelné částice.

Pomocné látky: Kyselina citronová, Tween-80, Ethanol absolutní, propylenglykol 300.

50 ml – láhve (1) – kartonové krabice.

Infuzní roztok koncentrát jasný, nažloutlý, mírně viskózní, bez viditelné částice.

Pomocné látky: Kyselina citronová, Tween-80, Ethanol absolutní, propylenglykol 300.

5 ml – láhve (1) – kartonové krabice.

Infuzní roztok koncentrát jasný, nažloutlý, mírně viskózní, bez viditelné částice.

Pomocné látky: Kyselina citronová, Tween-80, Ethanol absolutní, propylenglykol 300.

10 ml – láhve (1) – kartonové krabice.

Infuzní roztok koncentrát jasný, nažloutlý, mírně viskózní, bez viditelné částice.

Pomocné látky: Kyselina citronová, Tween-80, Ethanol absolutní, propylenglykol 300.

20 ml – láhve (1) – kartonové krabice.

Infuzní roztok koncentrát jasný, nažloutlý, mírně viskózní, bez viditelné částice.

Pomocné látky: Kyselina citronová, Tween-80, Ethanol absolutní, propylenglykol 300.

25 ml – láhve (1) – kartonové krabice.

Etoposid-Teva: farmakologický účinek

Etoposide je polosyntetický derivát podofillotoksina deriváty,používá jako antineoplastická fondy. Etoposide poskytuje zitotoksicescoe kvůli poškození DNA. Dělení drog bloky,způsobující smrt buněk v G2 fáze a S pozdní fáze mitoticeski cyklu. Vysoké koncentrace drogy způsobují lýzu buněk v premitotičeskoj fázi. Etoposide potlačí také pronikání nukleotidů přes plasmatickou membránu, to zasahuje do syntézy a DNA zotavení.

Etoposid-Teva: farmakokinetika

Po zavedení drogy ve slinách, v jaterní tkáni, slezina, ledvina,miometrium, v menší míře v pleurální tekutině, žluč, tkáně v mozku.

Etoposide proniká placenty a okrajově – skrze krev - mozek bariér. Etoposide koncentrace v mozkomíšním moku se pohybují od zjištěné hodnoty 5% Koncentrace v krevní plazmě. Nejsou k dispozici údaje o rozdělení drog v mateřském mléce. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 90%.

Etoposide aktivně metabolizován v těle. Přidělení etoposide v této fázi se provádí způsobem, který. U dospělých pacientů s normální funkcí ledvin a jater poločas v počáteční fázi, v průměru přibližně 1,5 hodiny s poločasem v konečné fázi v rámci 5-11 hodiny. Celková clearance u dospělých se liší 19-28 mL/min/m2. Renální clearance je 30 – 40% Celková clearance. Etoposide vrátí s močí v nezměněné látky a metabolity (o 40% podané dávky) během 48-72 hodiny. 2 – 16% vyčnívá z výkaly.

Etoposid-Teva: svědectví

Základní indikací k uplatnění Etoposide jsou nádory zárodečných buněk varlat a vaječníků, Malobuněčný karcinom plic.

Existují zprávy o účinnosti etoposide v léčbě rakoviny močového měchýře, Hodgkinova nemoc, Hodgkinův lymfom, akutní leukémie monoblastnogo a mieloblastnogo, Ewing sarkom, trofoblastičeskih nádory, Rakovina žaludku, Kaposiho sarkom a Neuroblastom.

Etoposid-Teva: dávkovací režim

Etoposide je součástí mnoha programů na pooperační léčba, a proto při volbě cesty podávání, režim a dávkách v každé jednotlivé data případu by se měla řídit literatura.

Dávku etoposide představují 50-100 mg/m2 / den za 5 dnů, s opakování cyklů každých 3-4 v týdnu.

Často používá také zavedení etoposide v jeden den – 1., 3-5tého dny a Th.

Opakované kurzy jsou vedeny pouze po normalizaci periferní krve.

Když vybírání dávky myelosuppressive účinek by měly považovat za jiné léky v kombinaci, stejně jako předchozí radioterapie a chemoterapie. Před použitím, musí přijmout řešení vizuálního hodnocení k detekci částic nebo zabarvení.

Před zavedením etoposide zředěné 0,9% Roztok chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy/dextrosy před konečné koncentrace 0,2 – 0,4 mg / ml. To by nemělo být dovoleno kontakt s vodnými roztoky s pH nad 8.

Etoposide je zavedena intravenózní infuze 30 – 60 minut.

Etoposid-Teva: vedlejší efekt

Z hematopoetického systému: Pokles počtu krevních destiček a závisí na vstupu dávky a dávky omezení je hlavní toxické projevy etoposide. Maximální pokles počtu granulozitov je obvykle pozorován na 7-14 den po injekci. Trombocytopenie se vyskytuje méně často, a maximální snížení trombocytů je pozorována na 9-16 den po zavedení etoposide. Obnova krve dochází obvykle na 20 den po zavedení standardní dávky. Anémie je pozorován nepravidelně.

Ze zažívacího systému: Nevolnost a zvracení dochází v asi jedné třetině pacientů. Tyto jevy jsou obvykle skromné, a Liftingové ošetření kvůli nim mají zřídka. Kontrolovat tyto vedlejší účinky ukazující Antiemetické drogy. Kromě, zkušený průjem, bolest břicha, stomatitida, esophagitis, dysfagie, anorexie. Někdy není lehké dočasné hyperbilirubinémie a zvyšování transaminaz v séru. Nejčastěji k tomu dochází, když aplikace dávek, překročení doporučené.

Kardiovaskulární systém: Rychlé intravenózní u 1-2% Pacienti poznamenal dočasný pokles krevního tlaku, který je obvykle obnovena po skončení infuze a zavedení kapaliny nebo jiné udržovací terapie. V případě potřeby obnovení zavedení etoposide rychlost by měla být snížena.

Alergické reakce: Příznaky, připomínající anafylaktické, například zimnice, horečka, tachykardie, bronchospasmus, dušnost, apnoe. Tyto reakce obvykle dochází během nebo bezprostředně po zavedení etoposide a ukončit po skončení infuze. Nicméně, úmrtí byly zaregistrovány a, spojená s bronchospasmus. Pokud narazíte na podobné reakce terapie Přestal a volitelně injekčně vazopressornye přípravy, kortikosteroidy, antihistaminika a transfúze infúzní terapie.

Ze strany přečnívající kousky kůže a kůže: Reverzibilní alopecie, někdy vede k úplné ztrátě vlasů, přibližně se vyskytuje v 66% Pacienti. Tam byl také výskyt pigmentace, svědění, krapivnicы. V jednom případě byl relaps radiační dermatitidy.

Etoposid-Teva: Kontraindikace

• Zvýšená citlivost na léčiva;
• Vyjádřené mielosuprescia;
• Výrazy jater;
• Akutní infekce;
• Těhotenství a kojení.

Etoposid-Teva: Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován.

Etoposid-Teva: Speciální instrukce

Etoposide je určen pouze pro Úvod v podobě the/v infuzi, Další cesta není povolen.

Zavedení léku by měl být používán s opatrností, Chcete-li zabránit extravazace během infuze. Ale, Je-li ještě došlo k ekstrawazation, Tyto činnosti jsou prováděny: perfuze by měl přestat, Jednou pocit píchání; kolem postiženého místa, k výrobě kortikosteroidy injekce, podkožní (hydrocortisone); aplikovat na postižené oblasti 1% gidrokortizonovuû mast tak daleko, zmizí a erytém; do postižené oblasti použijte suchý obvaz na 24 hodiny.

Etoposide obsahuje jako náplň etanolu: To může být rizikovým faktorem pro pacienty, trpící onemocněním jater, alkoholismus a epilepsie, jakož i pro děti.

Etoposid-Teva: předávkovat

Případy předávkování při použití etoposide u lidí zatím neregistrovali. Dá se předpokládat,, hlavní projevy předávkování by toxické účinky od krve a gastrointestinálního traktu. V takových případech se ukazuje je převážně symptomatická terapie.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

Etoposid-Teva: léková interakce

Vliv protinádorové etoposide je lepší při použití v kombinaci s cisplatiny, Jakkoli tedy je nezbytné vzít v úvahu, že u pacientů, před obdržením léčby tsisplatinom, vylučování etoposide může být přerušeno.

Etoposide nelze směšovat s jinými léky v jediném řešení.

Etoposid-Teva: podmínky skladování

Skladujte v temnu a mimo dosah dětí, při teplotě 15-25 ° C.

Doba použitelnosti: 3 rok.