Aktivní materiál: Alfakalcidol
Když ATH: A11CC03
CCF: Příprava, reguluje výměnu vápníku a fosforu
ICD-10 kódy (svědectví): E20.0, E20.1, E55, E55.0, E58, E83.3, E89.2, M81,0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0
Výrobce: LEO Farmaceutické výrobky (Dánsko)
Kapsle měkkých želatinových, Oválný, žluto-bílá; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 čepice. | |
| alfakalcidol | 0.25 g |
Pomocné látky: sezamový olej rafinovaný, -токоферол (zahalená. IS).
Složení skořepiny: želatina, glycerol, sorban draselný, Oxid titaničitý.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Kapsle měkkých želatinových, Oválný, tmavě hnědá; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 čepice. | |
| alfakalcidol | 1 g |
Pomocné látky: sezamový olej rafinovaný, -токоферол (zahalená. IS).
Složení skořepiny: želatina, glycerol, sorban draselný, černý oxid železitý, červený oxid železa.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Kapky pro příjem Bezbarvý, čirý nebo lehce opalizující.
| 1 ml | 1 pokles | |
| alfakalcidol | 2 g | 0.1 g |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, ethanol, makrogolglicerolgidroksistearat, metilparagidroksiʙenzoat, citrátu sodného, sorbitol, -токоферол (zahalená. IS), Vyčištěná voda.
20 мл – флаконы темного стекла с капельницей (1) – пачки картонные.
Řešení pro o / v bezbarvý, jasný.
| 1 ml | |
| alfakalcidol | 2 g |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, ethanol, citrátu sodného, propylenglykol, voda d / a.
0.5 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные
Alfakalcidol (1Α-gidroksivitamin (D)3) rychle změní v játrech 1,25 digidroksivitamin d3 – метаболит витамина D, která působí jako regulátor vápníku a fosforu. Nedostatečné endogenní syntézu v ledvinách 1,25 digidroksivitamina D3 vede k narušení metabolismu minerálních solí. Tento lék zvyšuje vstřebávání vápníku a fosforu ve střevě, zvyšuje jejich reabsorbqiyu v ledvinách, zvyšuje kostní mineralizaci, snižuje v krvi koncentrace parathormonu.
Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D – быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, To snižuje riziko hyperkalcémie.
Vstřebávání a metabolismus
Žirorastvorim alfakalcidol, его биодоступность при приеме внутрь – около 100%.
Po příjmu alfakalcidol metabolizován v játrech za vzniku aktivního metabolita 1,25 digidroksivitamina D3. FROMmax 1.25-digidroksivitamina (D)3 plazmatické hladiny dosaženo po 8-12 hodin po jediné dávce alfakalzidola.
Dedukce
T1/2 1.25-digidroksivitamina (D)3 - O 35 žádná. Ledviny a zprávu jelchew zhruba stejný počet.
Nemoc, způsobené výměny vápníku a fosforu z důvodu nedostatečné endogenní syntéza 1,25-D digidroksivitamina3:
-Renální osteodistrofia;
- Osteoporóza (vč. postmenopauzny, senilní, steroidní);
-pooperační nebo idiopatická hypoparathyreosis;
— psevdogipoparatireoz;
-Vitamín D-dependentní křivice (vč. vrozená);
-Vitamín D-rezistentní křivice;
-křivice, Spojené s malabsorbziei a podvýživa;
- Osteomalacie;
- Hypokalcémie;
-vápník malabsorpce.
Lék je předepsána uvnitř (bez ohledu na jídlo) nebo / 1 Čas / den. Trvání léčby určí lékař individuálně v každém jednotlivém případě a závisí na povaze choroby a účinnosti terapie.
Ampule před použitím, je nezbytné podat pár krát.
Kapky by neměl být před použitím zředěn..
Dospělý
Na osteomalacie droga předepsána orální dávky 1-3 mg / den.
Na gipoparatireoze - 2-4 mg / den.
Na osteodystrophies u pacientů s chronickou renální insuficiencí - Chcete-li 2 mg / den.
Ètal′FA je zavedena v the/v gemodialise po každém zasedání v podobě bolusa přibližně 30 s návrat linie přístroje do maximální vzdálenosti od pacienta, protože absorpce alfakalzidola plastu může dojít k nežádoucímu snížení dávkování.
Počáteční dávka - 1 ug 1 dialýza relace. Maximální dávka - 6 MCG pro dialýzu relaci a ne více než 12 mikrogramů týdně. Pro řešení drogové Ètal′fa není požadováno další chov.
Na postmenopauzne, senilnom, steroidnom a jiné typy osteoporózy denní dávka je 0.5-1 g.
Je doporučeno začít léčbu s minimální dávky, ovládání 1 Jednou za týden koncentrace vápníku a fosforu v krevní plazmě. Dávka může být zvýšena na 0.25 nebo 0.5 MCG/den, ke stabilizaci biochemické parametry. Po dosažení minimální efektivní dávka kontrolovat koncentraci vápníku v krevní plazmě každých 3-5 týdny.
V malé děti Doporučené použití léku Ètal′fa ve formě kapek (výdej a příjem léků ve formě kapslí je obtížné).
Na tělesná hmotnost <20 kg lék je předepsána na základě 0.01-0.05 ug / kg / den.
Na tělo BMI ≥ 20 kg - 1 mg / den (s výjimkou ledvin osteodystrophies).
Na renální osteodystrofie dávka pro děti je 0.04-0.08 ug / kg / den. Dávka stanovená podle dynamiky biochemických parametrů s cílem zabránit gipercalziemii.
Metabolismus: giperfosfatemiя, malé zvýšení v krvi HDL, Symptomy hyperkalcémie: průjem, zácpa, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, anorexie, kovová chuť v ústech, pankreatitida, gastralgia, zákal moči, nefrolitiáza, thamuria / nykturie, hyperkalciurie, polyurie, polydipsie; bolest hlavy, závrať, zmatek, ospalost, редко – психоз (změnit mentalitu a náladu), myalgie, ostealgias, poruchy srdečního rytmu, zvýšený krevní tlak; fatiguability, celková slabost, spojivky hyperemie, fotofobie, svědění, kalcifikace měkkých tkání, cévy a vnitřní orgány (vč. ledvina, světlo), ztráta váhy, ledvin a kardiovaskulární kolaps až do smrti (nejčastěji vznikají při ucházení se o gipercalziemii giperfosfatemii), dysplazie u dětí.
Z močového systému: nefrokalcinóza, selhání ledvin, mírné a střední závažnosti (s delším hyperkalcémie).
Pro kůži: svědění, vyrážka, kopřivka.
- Hyperkalcémie;
- Гипервитаминоз D;
— giperfosfatemia (Kromě giperfosfatemii v gipoparatireoze);
- Gipermagniemiya;
- Přecitlivělost na lék (vč. podle propilenglikolu, součástí řešení pro nástřik).
FROM opatrnost Můžete zažádat na nefrolitiaze, ateroskleróza, Srdeční Selhání, selhání ledvin, Sarkoidóza, u pacientů s vysokým rizikem hyperkalcémie, zvláště, když tam Urolitiáza, Pacienti, srdeční glykosidy nebo léky naperstanki (v gipercalziemii se zvyšuje riziko arytmie).
Chybí klinické zkušenosti použití v těhotenství a kojení, Proto otázka jmenování drogy v této kategorii pacientů, lékař rozhoduje jednotlivě. Následkem hyperkalcémie během těhotenství možné vady plodu.
Být opatrný jmenovat pacientů, náchylný k rozvoji hyperkalcémie, zvláště, když tam Urolitiáza.
Během léčby se může rozvinout hyperkalcémie, Proto pacienti by měli být informováni o klinické příznaky tohoto stavu.
Během léčby vyžaduje pravidelné sledování koncentrace vápníku a fosforu v séru. Koncentrace vápníku by měla být měřena, jednou za týden nebo za měsíc, v závislosti na klinické situace. Častější definice vápníku vyžaduje včasné léčby, zejména ve státech bez významné kostní léze, např, gipoparatireoze, a, Je-li obsah vápníku v plazmě již povýšen, stejně jako v pozdějších fázích léčby, pokud existují náznaky oživení struktury kostí. Riziko hyperkalcémie je určena faktory takové, jako míru zařízení demineralizace kostí, funkční schopnosti ledvin a dávku Ètal′fy.
Výskytem hyperkalcémie může být způsobeno, že včasné a dostatečné dávky není snížena, když existují biochemické známky oživení struktury kostí (normalizace ALP v krvi). By měla zabránit dlouhotrvající hyperkalcémie, zejména u chronického selhání ledvin, zaměření na tyto ukazatele, jako koncentrace sérového vápníku, Alkalická fosfatáza, parathormonu, množství vápníku, vylučuje se močí, údaje o radiační a histologické.
S rozvojem hyperkalcémie drog by měly být zrušeny ihned tak daleko, Sice není normalizované koncentraci vápníku v séru (obvykle do týdne), potom je možné přiřadit produkt znovu v dávce, komponenta polovinu z předchozího.
Pacienti s lézemi kostí (Na rozdíl od pacientů s renální insuficiencí) může nést lék ve vyšších dávkách bez známek hyperkalcémie. Absence rychlého nárůstu obsahu vápníku v séru pacientů s osteomalacie nemusí nutně znamenat, To by mělo být zvýšení dávky, tk. Vápník může proniknout do demineralizované kostí v důsledku jeho zvýšené vstřebávání ve střevě.
S cílem zabránit vzniku giperfosfatemii u pacientů s kostní léze ledvin původu, lék Ètal′fa může být nominován spolu s fosfatsvâzyvaûŝimi prostředky.
V osteoporózy pomocí Ètal′fy lze kombinovat s estrogenami a antirezorbtivei léky. Ètal′fu by neměly být podávanými s jinými léky vitaminu D a jeho deriváty.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Když se vezme drogu v terapeutické dávky vliv na řízení a složité mechanismy byly identifikovány.
Příznaky: rané příznaky gipervitaminoza (D) (vzhledem k hyperkalcemii) – диарея, zácpa, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, anorexie, kovová chuť v ústech, hyperkalciurie, polyurie, polydipsie, thamuria / nykturie, bolest hlavy, fatiguability, celková slabost, myalgie, ostealgias; поздние симптомы гипервитаминоза D – головокружение, zmatek, ospalost, zákal moči, poruchy srdečního rytmu, svědění, zvýšený krevní tlak, spojivky hyperemie, nefrolitiáza, ztráta váhy, fotofobie, pankreatitida, gastralgia, редко – психоз (změnit mentalitu a náladu); симптомы хронической интоксикации витамином D – кальциноз мягких тканей, cévy a vnitřní orgány (ledvina, světlo), ledvin a kardiovaskulární kolaps až do smrti, dysplazie u dětí.
Léčba: lék by měl být vysazen. В ранние сроки острой передозировки принятого внутрь препарата – промывание желудка и/или назначение минерального масла (Vazelína), přispívá ke snížení příjmu a zvýšení vylučování stolice. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (forsírovaná diuréza), в некоторых случаях – назначение ГКС, “петлевых” диуретиков, ʙisfosfonatov, kalcitonin a dialýza pomocí řešení s nízkou vápníku. Doporučujeme kontrolovat obsah elektrolytů v krvi, funkce ledvin a stavu srdce (Podle EKG) zejména u pacientů, příjem digoxin.
Společně se barbituráty nebo Antikonvulziva, které aktivují enzymy mikrosomalnogo oxidaci v játrech, Budete možná potřebovat vyšší dávky Ètal′fy.
Alfakalcidol zvyšuje riziko srdeční rytmus problémy když proti srdeční glykosidy a léky naperstanki.
Kalcitonin, odvozený etidronovoy a pamidronová kyseliny, plikamicin, Galium dusičnan a GKS snižuje účinek alfakalzidola.
Sání se sníží, když jeho alfakalzidola společné aplikaci s kolestiraminom, kolestipolom, minerální olej, sukralfatom, antaцidami.
Průvodní terapie magnisoderjasimi antacida a vitaminu D může způsobit zvýšení koncentrace hořčíku v krvi, а с алюминийсодержащими антацидами – повышение концентрации алюминия в крови, zejména u chronického selhání ledvin.
Kal′cijsoderžaŝie drog ve vysoké dávce a thiazidová diuretika v kombinaci s vitaminem D zvyšuje riziko hyperkalcémie. Obsahující fosfor léky v kombinaci s vysokou dávku vitamínu D zvyšuje pravděpodobnost giperfosfatemii. Současné využívání různých analogy vitamínu d je doprovázen aditivní efekt s rozvojem hyperkalcémie.
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Přípravek ve formě kapslí Skladujte při teplotě vyšší než 25° c, в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций – при температуре от 2° до 8°С. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 rok.
Otevřel láhev kořalky pro příjem uvnitř by měl být zachován pro 28 dní při teplotě od 2° do 8° c.
Tento web používá soubory cookie a služby ke shromažďování technických údajů od návštěvníků za účelem zajištění výkonu a zlepšení kvality služeb.. Pokračováním v používání našich stránek, automaticky souhlasíte s používáním těchto technologií.
Přečtěte si více