Enap

Aktivní materiál: Enalapril
Když ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): I10, 150,0
Když CSF: 01.04.01.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills kolo, čočkovitý, se zkoseným okrajem, bílá.

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills kolo, plochý, se zkoseným okrajem a zářezem na jedné straně, bílá.

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát.

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills kolo, plochý, se zkoseným okrajem a zářezem na jedné straně, Červeno-hnědé s bílým šplouchá barvy na povrchu a v hmotnosti Tablet.

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát, červený oxid železa (barvivo Sikofarm červená 30, E172).

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Pills kolo, plochý, se zkoseným okrajem a zářezem na jedné straně, světle oranžové barvy s cákance bílé na povrchu a v hmotnosti Tablet.

Pomocné látky: natriya uhličitan, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek (hydrosilicate hořčík), magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (barvivo Sikofarm žlutá 10, E172).

10 PC. – puchýře (2) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antihypertenziva, ACE inhibitory. Enalapril je “prolekarstvom”: jako výsledek hydrolýzy je tvořena enalaprilát. Mechanismus účinku spojená s útlakem aktivita ACE pod vlivem englaprilata. To vede k poklesu vzdělávání angiotenzina II, Co způsobuje přímé snížení sekrece aldosteronu. V důsledku toho snížení ČSÚ, klesá systolický a diastolický peklo, příspěvek- a prednagruzka na myokard.

To rozšiřuje tepny ve větší míře, než žíly, Když okamžité zvýšení HR ne.

Gipotenzivny efekt je výraznější na vysoké plazmatické Renin úroveň, než s normální nebo snížené. Snížení krevního tlaku v terapeutickém rozmezí nemá vliv na průtok krve mozkem, krevní cévy v mozku jsou zachována na dostatečné úrovni a na pozadí snížení AD. Zlepšuje koronární a průtok krve ledvinami.

S dlouhodobé užívání snižuje hypertrofie levé komory a myokardu stěny tepny myocytes odporových typ, Zabraňuje progrese srdečního selhání a zpomaluje vývoj levé ventrikulární dilatace. To zlepšuje průtok krve do ischemické myokardu.

Inhibuje agregaci krevních destiček.

Má nějaké diuretický účinek.

Kdy užívat lék uvnitř gipotenzivny efekt vyvíjí prostřednictvím 1 žádná, prostupuje 4-6 hodiny a trvá až do 24 žádná. Někteří pacienti k dosažení optimální úrovně pekla potřeboval terapii za pár týdnů. V srdeční selhání označen klinického efektu dochází s dlouhodobé užívání – 6 měsíce nebo více.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po požití drog uvnitř absorbuje o 60% Enalapril. C_max enalapril plazmě dosaženo po 1 žádná. Jídlo nemá vliv na vstřebávání.

Distribuce a metabolismus

V játrech enalapril je metabolizmu vzdělávání aktivní metabolita englaprilata, což je inhibice aktivnější, než enalapril. C_max englaprilata v séru byly pozorovány prostřednictvím 3-4 žádná, C_ss – přes 4 d.

Englaprilata vazba na plazmatické proteiny – 50-60%.

Ènalaprilat snadno proniká gistogematicalkie bariéry, s výjimkou GEB. Malé množství prochází placentární bariérou a vylučuje v mateřském mléce.

Dedukce

T_1/2 эnalaprilata – 11 žádná. Zpráva většinou ledviny – 60% (20% – jako enalapril a 40% – jako enalaprilátu), střevem – 33% (6% – jako enalapril a 27% – jako enalaprilátu).

Odstranit hemodialýzou (rychlost 62 ml / min) a peritoneální dialýza.

Svědectví

- Arteriální hypertenze;

- Městnavé srdeční selhání (v kombinované léčbě);

-asymptomatické levé ventrikulární dysfunkce (v kombinované léčbě).

Režim dávkování

Lék se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo, ve stejnou denní dobu. V případě, že vynechané dávky, By měla být přijata co nejdříve. Pokud až další vstupné zůstává jen pár hodin, Zabere jen následující schéma dávkování a Neužívejte zapomenutou dávku. Dávka by měla být nikdy zdvojnásobení. Dávka by měla být upravena v závislosti na stavu pacienta.

Na Léčba hypertenze Doporučená počáteční dávka je 5 mg 1 Čas / den. Po nástupu počáteční dávku pacienti potřebují lékařský dozor během 2 h a další 1 h ke stabilizaci sakra.

Úprava dávky se provádí podle léčebného účinku (Snížení BP). V absenci klinického účinku dávky zvýšit prostřednictvím 1-2 týdny na 5 mg. Obvykle podporuje dávka je od 10 mg 20 mg, Je-li to nezbytné a s dost dobrou výdrž dávku lze zvýšit 40 mg / den. Maximální denní dávka je 40 mg. Vysoké dávky odpovídající dělí na 2 vstupné.

Na Pacienti, kdo i nadále brát diuretika počáteční dávka je 2.5 mg 1 Čas / den.

Na Pacienti s hyponatrémie (koncentrace iontů sodíku v séru menší než 130 mmol / l) nebo obsah sérového kreatininu 140 mmol / l počáteční dávka je 2.5 mg 1 Čas / den.

Na Pacienti s onemocněním ledvin dávka Ènapa^® definovat podle funkce ledvin nebo QA. Pokud více QC 30 ml / min počáteční dávka je 5 mg / den; že alespoň QC 30 ml / min počáteční dávka je 2.5 mg/den a postupně zvyšuje k dosažení klinického efektu.

Pacienti, hemodialýzy, v den procedury drog jmenován dávku 2.5 mg, v ostatních dnech lékař upraví dávkování podle ukazatelů pekla.

V Starší pacienti Tam je často výraznější gipotenzivny efekt a dlouhotrvající drogové akcí, To je spojena s poklesem rychlosti chov enalapril, Proto je Doporučená počáteční dávka 1.25 mg.

Na Léčba chronického srdečního selhání Doporučená počáteční dávka je 2.5 mg 1 Čas / den. Ènapa dávky by měla postupně zvyšovat až do maximální klinický efekt, obvykle přes 2-4 v týdnu. Obvyklá udržovací dávka je z 2.5 mg 10 mg 1 Čas / den; maximální dávka je 20 mg 2 x / den.

Na Léčba asymptomatických levé ventrikulární dysfunkce Doporučená počáteční dávka je na 2.5 mg 2 x / den. Úprava dávky závisí na přijatelnosti drogy. Dávka je obvykle na 10 mg 2 x / den.

Léčba Enap^® dlouho, obvykle po celý život, Pokud nastanou okolnosti, vyžadovat jeho zrušení.

Tablety se polykají celé, pití malé množství tekutiny.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: nadměrné snížení krevního tlaku, Ortostatická hypotenze, zřídka – bolest na hrudi, angína, infarkt myokardu (obvykle spojované s výraznému snížení v pekle), Arytmie (Vousy- nebo tachykardie, ušní síní), tlukot srdce, tromboembolismu plicní tepny větve, precordialgia, mdloby, Raynaudův syndrom.

Z centrálního a periferního nervového systému,: závrať, bolest hlavy, nespavost, slabost, únava, ospalost (2-3%), velmi zřídka sputannosti vědomí, únava, velmi zřídka při použití ve vysokých dávkách – hypererethism, deprese, paresthesia.

Ze smyslů: porušení Vestibulární aparát, sluchové a zrakové postižení, hluk v uších.

Dýchací systém: neproduktivní kašel, intersticiální pneumonitida, bronhospazm/astma, dušnost, výtok z nosu, zánět hltanu, bolení v krku, chrapot.

Ze zažívacího systému: sucho v ústech, anorexie, dyspeptické poruchy (nevolnost, průjem nebo zácpa, zvracení, bolesti v břiše), kolika, pankreatitida, narušení jater a vylučování žlučových, zánět jater (hepatocelulární či cholestatická), žloutenka, zvýšení jaterních transamináz, giperʙiliruʙinemija.

Z močového systému: zhoršení funkce ledvin, proteinurie, giperkreatininemiя.

Metabolismus: zvýšení močoviny, hyperkalémie, giponatriemiya.

Z hematopoetického systému: pokles koncentrace hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza (u pacientů s autoimunitní onemocnění), eozinofilija.

Dermatologické reakce: fotosenzitivita, pemphigus, alopecie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, angioneurotický edém obličeje, končetiny, rty, jazyk, glottis a / nebo hrtanu, disfonija, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, svědění, kopřivka, fotosenzitivita, serozitida, vaskulitida, myositis, artralgie, artritida, stomatitida, zánět jazyku, zvýšená pocení.

Ostatní: snížení libida, přílivy, snížená potence, zvýšená sedimentace erytrocytů.

Je možné vytvořit sofistikované syndromic, To může zahrnovat některé nebo všechny z následujících příznaků: horečka, serozitida, vaskulitida, Myalgie/myositida, artralgie / artritida, pozitivní antinuklearnye protilátkami, zvýšená sedimentace erytrocytů, eozinofilija, leukocytóza.

Vedlejší účinky, Při použití Ènapa^®, obvykle, mají slabou, přechodné povahy a nevyžaduje přípravu.

Kontraindikace

- Historie angioedému (vč. spojeným s použitím inhibitorů ACE);

- Porfyrie;

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

-přecitlivělost na ènalaprilu a dalších součástí drogy;

- Přecitlivělost na jiné inhibitory ACE.

Nelze použít lék u pacientů s anamnézou otoku angionevrotičeskim, související s předchozí využívání ACE inhibitory (alergická reakce s otoky ostrý břit, osoba, krk a, Možná ruce a nohy, doprovázena dušnost a chrapot) nebo z jiných důvodů, u dětí a dospívajících mladších 18 léta (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

FROM opatrnost lék by měl používat u pacientů s bilaterální renální tepny nebo stenóza tepny pouze ledvin; primární giperal′dosteronizmom, hyperkalémie, po transplantaci ledviny, s aortální stenóza, mitralnym stenóza (porušování hemodynamiky), Idiopatická hypertrofická když to subaortal′nym stenóza, s systémová onemocnění pojivové tkáně, CHD, cerebrovaskulární onemocnění, cukrovka, selhání ledvin (proteinurie – více 1 g / den), jaterní nedostatečnost, Pacienti, dodržovat dietu s omezením soli, nebo v gemodialise; současně s immunodepressantami a saluretikami; u starších pacientů (senior 65 léta).

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení). Pokud dojde k otěhotnění během léčby, Ènapom^® okamžitě odstraňte drogu.

Upozornění

Během léčby Ènapom^® vyžaduje pravidelné lékařské prohlídky, zejména na počátku léčby nebo při výběru optimální dávkování. Četnost lékařských prohlídek je dána ošetřující lékař.

Je třeba mít na paměti možnost vývoje arteriální hypotenze (i několik hodin po první dávce) u pacientů s těžkým srdečním selháním, Závažně snížená funkce ledvin, stejně jako v pacientů s porušováním vodno-elektrolitnogo rovnováha, vyplývajících z léčby dioretikami, sůl bez stravy, průjem, zvracení, a u pacientů, hemodialýzy.

Vyjádřena nižším ad se obvykle projevuje nevolnost, zvýšená TEPOVÁ frekvence, omdlít. V případě arteriální hypotenze pacienta by měla být převedena do vodorovné polohy s nízkým čelem, Pokud to vyžaduje kontrolu od lékaře.

Arteriální gipotenzia a jeho vážné důsledky jsou vzácné a přechodný charakter. Transientní hypotenze není kontraindikací pro další léčbu drogové závislosti. Jakmile se ustálí AD, Můžete pokračovat s léčbou v sekundárním doporučených dávkách. Arteriální hypotenze se lze vyhnout, přerušení léčby dioretikami a opuštění bessoleva dieta před zahájením léčby Ènapom^®, Pokud možno. Pacienti by měli být upozorněni, Co když existují recidiv arteriální hypotenze, doprovázeny nevolností, zvýšený tep a mdloby, je třeba poradit se s lékařem.

Před ošetřením a během terapie by měly sledovat funkce ledvin.

Během léčby Ènapom^® draslík v krevním séru se může zvýšit., zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin, cukrovka, Při jmenování kalisberegath dioretikov (například spironolakton, amilorid a triamteren) nebo přípravky draselný. Tito pacienti by měli být informováni o nutnosti k doktorovi, když vidíte, svalová slabost a arytmie.

Pacienti, přijímání AP^®, By neměl pít alkohol, protože riziko arteriální hypotenze.

Vedlejší účinky nebo angioedém (otok ostrý břit, osoba, Krk, Ruce a nohy, doprovázena dušnost a chrapot) Enap^® by měly být zrušeny a přiřadit odpovídající léčbu.

Lék by měl být zrušeno před test funkce příštítných tělísek.

Před naplánovanou operací by měla informovat anesteziologa o tom, jak, že pacient dostane AP^®, Vzhledem k tomu, že existuje riziko arteriální hypotenze během celkové anestezie.

Je třeba si uvědomit, v léčbě Ènapom^® mohou vyvinout alergické reakce kvůli použití určitých typů filtrů membrán, spojená s hemodialýzou nebo jiné typy filtrování krve.

Léčba alergie (desenzibilizace) osinomu nebo včelí jed pacientům, přijímání AP^®, Reakce z přecitlivělosti se může vyvinout..

Použití v pediatrii

Ani by měly určit výrobek pro děti, tk. účinnost a bezpečnost jeho použití v pediatrii není nainstalována.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

V některých případech drogy mohou způsobit vyjádřené hypertenze hypotenze a závratě, zejména na počátku léčby, zajištění, tak, nepřímé a přechodné účinky na schopnost řídit a pracovat s mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: nadměrné snížení krevního tlaku až do vývoje kolapsu, infarkt myokardu, akutní mrtvice a tromboembolické komplikace, křeče, strnulost.

Léčba: Pacient by měla být převedena do vodorovné polohy s nízkým čelem. V lehčích případech ukazuje výplach žaludku a požití solného roztoku; V závažnějších případech, – Dění, stabilizovat krevní tlak, v / v roztoku chloridu sodného, plazmové expandéry, v případě potřeby – v / se zavedením angiotensinu II, hemodialýzy (rychlost vylučování enalaprilatu – 62 ml / min).

Lékové interakce

Současné využívání enalapril a diuretika nebo jiné, gipotenziveh fondů zvyšuje účinnost těchto léků.

Interakce s léky, k léčbě srdečního selhání (srdeční glykosidy) žádný klinický význam.

S použitím enalapril a NSAID, vč. kyselina acetylsalicylová, může snížit účinnost enalapril a zvýšené riziko funkce ledvin.

Při použití některých diuretik (spironolakton, je amilorid nebo triamteren) a doplňkové léky draselný , může zvýšit hladinu draslíku v krevním séru (hyperkalémie).

Enalapril ters fondy, obsahující teofylin. Souběžné používání léků lithia může zvýšit vedlejší účinky lithia.

Přípravy, obsahující cimetidinu, prodloužit dobu trvání enalapril.

Pacienti, přijímání enalapril, Během celkové anestezie je riziko arteriální hypotenze.

Etanolu zvyšuje účinek gipotenzivny enalapril.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchém místě při teplotách ne vyšších než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.