ЭNAP P

Aktivní materiál: Enalapril
Když ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibitory
ICD-10 kódy (svědectví): I10, I67.4
Když CSF: 01.04.01.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)

Dávkování Form, Složení a balení

Řešení pro / v jasný, bezbarvý.

Pomocné látky: benzylalkohol, chlorid sodný, Hydroxid sodný, voda d / a.

1 ml – ampule (5) – puchýře (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

ACE inhibitory. Enalaprilát, část léku Enap^® P, Jedná se o metabolit enalaprilu. Snižuje tvorbu angiotensinu II z angiotensinu I, snižuje koncentraci aldosteronu, zvyšuje uvolňování reninu, To stimuluje uvolňování prostaglandinů a žilní endoteliální relaxační faktor, To inhibuje sympatický nervový systém. Snižuje PR, FROM, před- dotížení a infarktu, To rozšiřuje tepny ve větší míře, než žíly.

Antihypertenzní účinek je výraznější s vysokou úrovní krevní plazmy renin, než je normální nebo sníženou jeho úroveň. Snížení krevního tlaku v terapeutickém rozmezí nemá vliv na průtok krve mozkem. To zlepšuje průtok krve do ischemické myokardu.

Léčebný účinek po / v úvodu přichází skrze 5-15 m, prostupuje 1-4 žádná, Zůstává o 6 žádná.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce

Enalaprilát je špatně absorbován po orálním podání, a prakticky neaktivní, nicméně, že se podává pouze na / v. C_max Po ON / v úvodu je dosaženo prostřednictvím 15 m.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 50-60%. Cirkuluje v krvi v nezměněné podobě. Špatná proniknout BBB.

Metabolismus a vylučování

Nepoužívejte metabolizuje. T_1/2 je 4 žádná. Vylučován nezměněný, více 90% – moč. Výprodej enalaprilatu hemodialýzy – 38-62 ml / min, Enalaprilát koncentrace v krevním séru po 4-hodinové hemodialýze sníženou o 45-75%.

Svědectví

- Hypertenzní krize;

- V případě hypertenze, při příjmu léčivo uvnitř není možná;

- Hypertenzní encefalopatie.

Režim dávkování

Enap^® P, je podáván v dávce 1.25 mg (1 ml) každý 6 žádná, včetně pacientů, před přijetím enalapril uvnitř. Léčba se provádí pouze v nemocnici. Droga se zavádí do proudu / pomalu (během 5 m) nebo pokles v kultivaci v 20-50 ml 5% dextróza (Glukóza) nebo 0.9% roztokem chloridu sodného.

Je-li po 1 hodin po podání terapeutického účinku neuspokojivé, dávka léčiva 1.25 mg (1 ml) To může být opět zadána, a poté 6 h pokračovala v léčbě obvyklým způsobem (1.25 mg každý 6 žádná).

Pacienti, užíváte diuretika, Počáteční dávka je snížena na 0.625 mg (0.5 ml). Je-li po 1 hodin po podání terapeutického účinku neuspokojivé, stejná dávka může být podávána opakovaně, a pak 6 h i nadále plnou léčebná dávka (1.25 mg každý 6 žádná).

Na chronické renální insuficience mírné až střední závažnosti s CC > 30 ml / min (sérového kreatininu méně než 265.2 mmol / l) Dávka Эnapa^® R je 1.25 mg (1 ml) každý 6 žádná, je nutná úprava dávky, tj. Na CC < 30 ml / min (přesáhnou hodnoty sérového kreatininu 265.2 mmol / l) počáteční dávka je 0.625 mg (0.5 ml) následuje kontrola a sledování 1 h pro nadměrné snížení krevního tlaku. Při absenci účinku v 1 žádná, dávka 0.625 mg a opakovaná léčba pokračuje v dávce 1.25 mg každý 6 žádná. Na Pacienti, hemodialýzy, Dávka Эnapa^® R je 0.625 mg (0.5 ml) každý 6 h pro 48 žádná.

Když jdete na požití doporučené počáteční dávce enalaprilu 5 mg / den pro pacienty, který předtím podáván Enap^® F / v dávce 1.25 mg / ml. Pokud je to nutné, se může zvýšit dávka pro orální podávání.

Pacient, který Enap^® P byl zaveden do / v úvodní dávce 0.625 mg, Doporučená dávka léku během přechodu na požití 2.5 mg / den.

Vedlejší efekt

Kardiovaskulární systém: nadměrné snížení krevního tlaku, Ortostatická hypotenze, angína, infarkt myokardu (obvykle spojena se snížením krevního tlaku nadměrné), tlukot srdce, Arytmie (predserdnaya vousy- nebo tachykardie, ušní síní), akutní selhání levé komory, plicní embolie, cerebrovaskulární poruchy.

Z centrálního a periferního nervového systému,: závrať, bolest hlavy, slabost, fatiguability, astenie, ospalost, nespavost, úzkost, deprese, zmatek, paresthesia, hluk v uších.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, bolest břicha, kolika, snížená chuť k jídlu, stomatitida, zánět jazyku, přechodné zvýšení jaterních transamináz.

Dýchací systém: neproduktivní kašel, dušnost, výtok z nosu, zánět hltanu, disfonija.

Z rovnováhy vody elektrolytů: hyperkalémie, giponatriemiya.

Z hematopoetického systému: anémie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pokles hematokritu, zvýšená sedimentace erytrocytů.

Z močového systému: proteinurie, zhoršení funkce ledvin, přechodné zvýšení kreatininu v séru a koncentrace močoviny.

Alergické reakce: kožní vyrážka, angioneurotický edém obličeje, končetiny, rty, jazyk, glottis a / nebo hrtanu, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), pemphigus (pemphigus), svědění, kopřivka, fotosenzitivita, serozitida, vaskulitida, myositis, artralgie, artritida, eozinofilija.

Ostatní: alopecie, snížení libida.

Kontraindikace

- Angioedém, (vč. Historie a inhibitory ACE);

- Porfyrie;

- Hemodialýza s polyakrylonitrilových membrán, aferézy dextran sulyfat;

- Bezprostředně před desenzitizací vosy nebo včelího jedu;

- Těhotenství (zejména II a III trimestr);

- Kojení;

- Dětství a dospívání nahoru 18 léta;

- Přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost předepsány pro primární hyperaldosteronismus, aortální stenóza, mitrální stenóza, bilaterální stenóza renální tepny, stenózou arterie u solitérní ledviny, hyperkalémie, stav po transplantaci ledviny, systémová onemocnění pojivové tkáně, cerebrovaskulární onemocnění, cukrovka, chronické srdeční selhání, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, mielosupression (leukopenie, trombocytopenie), CHD, selhání ledvin (proteinurie nemoc 1 g / den), giponatriemii, a pacienti, dieta s omezením soli nebo hemodialýzy, Starší pacienti (více 65 léta).

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

U novorozenců a malých dětí, kteří byli v děloze účinky ACE inhibitory, se doporučuje monitorovat včasné odhalení výrazného poklesu krevního tlaku, oligurii, Hyperkalémie a neurologické poruchy, možné díky snížení renální a průtok krve mozkem, zatímco snižování krevního tlaku, nazývané inhibitory ACE. Pokud oligurie třeba udržovat krevní tlak a prokrvení ledvin prostřednictvím zavedení vhodných tekutin a vasokonstriktorů.

Upozornění

Hypotenze se může vyskytnout (dokonce i několik hodin po první dávce) u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním a hyponatremia, a u pacientů s těžkou renální nedostatečností au pacientů s hypertenzí, zejména proti hypovolémie vyplývající z léčby diuretik, sůl bez stravy, průjem, zvracení nebo hemodialýza.

Léčba pacientů se zvýšeným rizikem hypotenze po první dávce by měla být zahájena s polovinou dávkou enalaprilátu (0.625 mg). Pokud hypotenze pacient by měl mít horizontální polohy s nízkým čelem a, v případě potřeby, nastavit hlasitost plazmy infuzí 0.9% chlorid sodný. Hypotenze a její důsledky jsou vzácné a jsou přechodného charakteru. Přechodná hypotenze není kontraindikací pro další léčbu Enap^® P. Po opravě krevního tlaku a pacientů BCC většinou snesou následné podávání léku. Pokud symptomatická hypotenze by mělo snížit dávku nebo přerušit léčbu Enap^® P.

Vyhněte se zpracování Enap^® Pacienti P s bilaterální stenózou nebo tepny renální tepny jen ledvin, protože to může způsobit zhoršení funkce ledvin nebo dokonce akutní selhání ledvin, který je obvykle reverzibilní.

Od doby léčení Enap^® P mohou zvýšit hladinu draslíku v séru, zejména u pacientů s chronickým selháním ledvin, současné podávání Enap^® P a draslík šetřící diuretika, například spironolakton, amilorid a triamteren, nedoporučeno.

S historií angioneurotického edému (ne-li ACE inhibitory) existuje zvýšené riziko re-vývoj v průběhu léčby Enap^® P.

Před operací (včetně stomatologie) musí oznámit lékaře / anesteziologa o užívání ACE inhibitory.

Enap^® P může být použit ve spojení s léky digitalis, beta-blokátory, metyldopa, nitratami, blokátory kalciových kanálů pomalých, hydralazin a prazosin.

Nadměrná dávka

Příznaky: nadměrné snížení krevního tlaku až do vývoje kolapsu, infarkt myokardu, akutní mrtvice a tromboembolické komplikace, křeče, strnulost.

Léčba: Požití fyziologický roztok, adrenalin (n / nebo I /), antihistaminika, GCS (I /), v / se zavedením plazmy náhrad, angiotensin II, hemodialýzy (úvod rychlost – 62 ml / min).

Lékové interakce

Současné používání Enap^® P diuretika, Jiná antihypertenziva, opioidní analgetika, fondy pro celkové anestezii zvyšuje riziko hypotenze.

Při současném užívání nesteroidních antirevmatik, Estrogeny, adrenostimulyatorov, léky, aktiviruyushtie renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, příjem soli v nadbytku, ethanol oslabit hypotenzivní účinek léku.

Přípravy draslíku, draslík šetřící diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren), cyklosporin, zatímco používání Enap^® P zvyšuje riziko hyperkalémie.

Současné podávání Enap^® P a léky může vést k lithium reverzibilní toxicita lithium, který se koná po ukončení užívání obou léků.

Enalaprilát zvyšuje hypoglycemické působení sulfonylmočovin, inzulín.

V aplikaci, Enap^® P s allopurinolom, cytostatika, imunosupresiva, prokainamid zvýšené riziko neutropenie a / nebo agranulocytóza.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis. To se používá pouze v nemocnici.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.