ELROKS
Aktivní materiál: Roksitromitsin
Když ATH: J01FA06
CCF: Makrolidová antibiotika
Když CSF: 06.07.01
Výrobce: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills, Film-coated modrý, kolo, čočkovitý; barva na přestávku – Bílý nebo téměř bílý.
| 1 poutko. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, Sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulóza, methylparaben, propyl.
Složení skořepiny: kyselina methakrylová, triэtiltsitrat, mastek, hydroxypropyl, ethylcelulóza, polyethylenglykol 6000, propylenglykol, natrium-lauryl-, Oxid titaničitý, Brilantní modř FCF lak.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
Pills, Film-coated modrý, kolo, čočkovitý; barva na přestávku – Bílý nebo téměř bílý.
| 1 poutko. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, Sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulóza, methylparaben, propyl.
Složení skořepiny: kyselina methakrylová, triэtiltsitrat, mastek, hydroxypropyl, ethylcelulóza, polyethylenglykol 6000, propylenglykol, natrium-lauryl-, Oxid titaničitý, Brilantní modř FCF lak.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
Pills, Film-coated modrý, kolo, čočkovitý; barva na přestávku – Bílý nebo téměř bílý.
| 1 poutko. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, Sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulóza, methylparaben, propyl.
Složení skořepiny: kyselina methakrylová, triэtiltsitrat, mastek, hydroxypropyl, ethylcelulóza, polyethylenglykol 6000, propylenglykol, natrium-lauryl-, Oxid titaničitý, Brilantní modř FCF lak.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK
Farmakologický účinek
Polosyntetické makrolidová antibiotika. Mechanismus působení v důsledku porušení intracelulární syntézu proteinů mikroorganismů. Při nízkých koncentracích, má bakteriostaticky, vysoký – baktericidní.
Aktivní proti gram-pozitivní bakterie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, stafylokoky citlivé kmeny Staphylococcus aureus; proti gram-negativním bakteriím: Moraxella catarrhalis.
Roxithromycin je také aktivní proti Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Roxithromycin Aktivita proti Haemophilus influenzae je méně výrazné, než erytromycin.
Maloaktiven proti Mycoplasma hominis.
Tím roksitromitsin odolná Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinetika
Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Definováno sérum po 15 m. Je více stabilní v kyselém prostředí žaludku, než ostatní makrolidy. Příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci. Cmax plazmatické hladiny dosaženo po 1.5-2 žádná. Css v krevní plazmě při příjmu 150 mg 2 x / den dosaženo 2-4 a d je 9.3 mg / l, při příjmu 300 mg 1 Čas / den – 10.9 mg / l.
Roxithromycin dobře proniká do tkání, zejména ve světle, mandle a prostata, jakož i uvnitř neutrofilů a monocytů, podněcování jejich fagocytární aktivitu. Vazba na plazmatické bílkoviny je 96%, se snižuje s rostoucí koncentrací nad roxithromycin 4 mg / l. Vzhledem k tomu, mateřské mléko je odvozen méně 0.05% dávka.
Částečně metabolizuje v játrech, více než polovina účinné látky je vylučováno ve výkalech jako nezměněný, o 12% vylučován ledvinami a asi 15% světlo. T1/2 u dospělých s normální funkcí ledvin je 10.5 h při multiplicitě příjmu 1-2 x / den.
Svědectví
Infekční-zánětlivá onemocnění, způsobených mikroorganismy citlivými na roxithromycin, vč. infekce horních a dolních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání, NGU.
Režim dávkování
Vnitřní dospělí – podle 150 mg 2 x / den (každý 12 žádná) nebo 300 mg 1 čas / den pro 15 minut před jídlem nebo na lačný žaludek.
U pacientů se selháním jater, je dávka 150 mg každý 24 žádná.
U pacientů s těžkou renální nedostatečností je doporučená dávka 150 mg každý 24 žádná.
Pro děti, denní dávka je 5-8 mg / kg, v závislosti na druhu patogenu a závažnosti infekce, razdelennaya of 2 vstupné.
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, průjem, anorexie, nadýmání, přechodný vzestup jaterních transamináz a alkalické fosfatázy v krvi (častěji u pacientů starších 65 léta); zřídka – abnormální funkce jater, cholestatická hepatitida, pankreatitida.
Alergické reakce: kopřivka, vyrážka, svědění, angioedém, bronchospasmus, anafylaktoidní reakce, otok jazyka, všeobecné edém, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, paresthesia.
Účinky, způsobené chemoterapeutickým akcí: zřídka – kandidóza.
Ostatní: zřídka – celková malátnost, tynnyt, poruchy chuti a / nebo čichu.
Kontraindikace
Závažné jaterní, Současné užívání námelových alkaloidů s vasokonstrikční efektem, Přecitlivělost na roxithromycin a jiné makrolidy (včetně erythromycin).
Těhotenství a kojení
Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie o bezpečnosti roxithromycinu v těhotenství a kojení nemá v držení.
Roxithromycin v malém množství vylučován do mateřského mléka.
IN experimentální studie u zvířat neodhalily žádný mutagenní a embryotoxický akci, negativní vliv na plodnost.
Upozornění
Chcete-li používat opatrně u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin.
S rozvojem superinfekce nebo pseudomembranózní kolitidy roxithromycinu je třeba okamžitě zrušit a jmenovat vhodnou léčbu.
S opatrností používané ve spojení s terfenadinem a astemizolem.
IN experimentální studie neodhalily žádné karcinogenní účinky.
Lékové interakce
V aplikaci s nepřímými antikoagulancií může zvyšovat účinek antikoagulační.
V aplikaci s drogami námel, ergotaminopodobnymi vasokonstriktor ergotismus se může vyvinout až odumření tkáně končetin.
V aplikaci s digoxinem zvyšuje absorpci digoxinu.
V aplikaci může být malé zvýšení koncentrace midazolamu a triazolamu plazmy.
Zatímco použití teofylinu může zvýšit koncentraci theofylinu v krevní plazmě.
Nemůžeme vyloučit možnost zvýšení plazmatických koncentrací cisapridu, astemizola, terfenadin, když aplikace s roxithromycin.
Při současném použití s cyklosporinem, může být určité zvýšení koncentrace v krvi a toxické účinky cyklosporinu.
Zatímco použití ethambutolu označen synergie proti Mycobacterium avium.
