DOXORUBICIN-TEVA

Aktivní materiál: Doxorubicin
Když ATH: L01DB01
CCF: Protinádorová antibiotika
Když CSF: 22.04.03
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Dávkování Form, Složení a balení

Lyofilizovaná prášek pro přípravu injekčního roztoku ve formě prášku nebo hmoty od oranžově červené po červenou.

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

Láhve (1) – balení karton.
Láhve (10) – pěnové krabice.

Lyofilizovaný prášek pro injekci ve formě prášku nebo hmoty od oranžově červené po červenou.

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

Láhve (1) – balení karton.
Láhve (10) – pěnové krabice.

POPIS ÚČINNÝCH LÁTEK.

Farmakologický účinek

Protinádorové činidlo ze skupiny antracyklinových antibiotik. Mechanismus účinku spočívá v navázání DNA a potlačení syntézy nukleových kyselin.

Farmakokinetika

PROTI_d je 20-30 l / kg. Nenechte přes BBB. Biotransformace probíhá v játrech za vzniku aktivního metabolitu. T_1/2 pro doxorubicin a doxirubicinol se liší od 20 na 48 žádná. Vylučuje se v nezměněné podobě žlučí (o 40% během 5 dnů) a ledvinami v nezměněné podobě a ve formě metabolitů (o 5-12% během 5 dnů).

Svědectví

Lymfoblastnыy leukémie, sarkom měkkých tkání, osteosarkomu, sarkoma Juinga, rakoviny prsní, rakovina štítné žlázy, Wilmsův nádor, sympathicoblastoma, rakovina močového měchýře, rakovina žaludku, rakoviny vaječníků, limfogranulematoz, non-Hodgkinův lymfom, trofoblastické nádory.

Režim dávkování

Režim nastavit individuálně, v závislosti na důkazech, stav pacienta a použitý režim cytotoxické terapie.

V závislosti na použité lékové formě je určen k intravenóznímu nebo intravezikálnímu podání.

Vedlejší efekt

Z hematopoetického systému: trombocytopenie, leukopenie, anémie.

Kardiovaskulární systém: kardiomyopatie, srdeční selhání, Arytmie.

Ze zažívacího systému: stomatitida, esophagitis, žaludeční potíže; nevolnost, zvracení, průjem.

Reprodukční systém: azoospermie, amenorrhea.

Alergické reakce: kopřivka, horečka, anafylaktoidní reakce.

Ostatní: alopecie, hyperurikémie, nefropatie.

Lokální reakce: při aplikaci do žil o malém průměru nebo při opakované injekci do stejné žíly – skleróza cév; když extravazace – odumírání.

Kontraindikace

Těžká leukopenie, anémie, trombocytopenie; těžké onemocnění kardiovaskulárního systému; akutní hepatitida; těhotenství. Doxorubicin se u pacientů nepoužívá, kteří dostali plnou kumulativní dávku daunorubicinu, idarubicin a/nebo jiné antracykliny a antraceny.

Těhotenství a kojení

Užívání doxorubicinu během těhotenství je kontraindikováno. Pokud je to nutné, používání v době kojení by měla přestat kojit.

Ženy ve fertilním věku by měly při užívání doxorubicinu používat spolehlivou antikoncepci.

IN experimentální studie Byly stanoveny teratogenní a embryotoxické účinky doxorubicinu.

Upozornění

Používejte opatrně u pacientů se srdečním onemocněním (vč. historie), Plané neštovice (vč. nedávno přestoupil nebo po kontaktu s nemocným), herpes zoster, jiné akutní infekční onemocnění, dna nebo nefrolitiáza (vč. historie), stejně jako u pacientů, kteří podstoupili mediastinální radiační terapii nebo kteří současně užívají cyklofosfamid.

Během léčby je nutné pravidelné sledování vzorců periferní krve., laboratorní parametry jaterních funkcí, EKG a ultrazvuk srdce (se stanovením ejekční frakce levé komory). Pokud je počet leukocytů nižší než 3500/µl a počet krevních destiček je nižší než 100 000/µl dávka doxorubicinu se sníží o 50%.

Závažné případy, život ohrožující arytmie bezprostředně nebo během několika hodin po podání doxorubicinu.

To nedoporučuje očkování pacientů a jejich rodin.

Doxorubicin může způsobit, že moč uvnitř zčervená 1-2 dnů po podání.

IN experimentální studie byly prokázány karcinogenní a mutagenní účinky doxorubicinu.

Lékové interakce

Přípravy, hematopoetické inhibitory zhoršují trombocytopenii a leukopenii, které jsou způsobeny působením doxorubicinu.

Při současném použití s ​​hepatotoxickými léky (vč. s metotrexátem) zvyšuje se hepatotoxický účinek.

Doxorubicin může způsobit zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi, což snižuje účinnost léků proti dně (vč. allopurinola, kolchicin).

Při současném použití s ​​klindamycinem se zvyšuje riziko alergických reakcí..

Doxorubicin může potencovat hepatotoxické účinky merkaptopurinu.

Streptozocin a methotrexát způsobují zvýšenou toxicitu doxorubicinu, způsobené sníženou jaterní clearance.

Při současném podávání paklitaxelu nebo po doxorubicinu se může objevit zvýšená kardiotoxicita..

Propranolol inhibuje aktivitu koenzymu Q₁₀ srdíčka, proto je při současném použití možná zvýšená kardiotoxicita doxorubicinu.

Při současném užívání trastuzumabu nebo po doxorubicinu se může objevit zvýšená kardiotoxicita..

Při současném použití s ​​cyklosporinem je pozorováno zvýšení koncentrace doxorubicinu v plazmě a zvýšení myelotoxického účinku.; s cyklofosfamidem, mitomycin, daktinomycin – Možný zvýšený kardiotoxický účinek doxorubicinu.

Při použití doxorubicinu (IV pro 3 d) v kombinaci s cytarabinem (jako infuze přes 7 dnů) byly popsány případy rozvoje nekrotizující kolitidy a závažných infekčních komplikací.

Při použití doxorubicinu je potlačena tvorba protilátek a/nebo zvýšení nežádoucích účinků při podání živých vakcín, kvůli potlačení imunity. Tento efekt může trvat od 3 Měsíce před 1 rok.