DEPAKIN XRONOSFERA

Aktivní materiál: Kyselina valproová
Když ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulziva
ICD-10 kódy (svědectví): F31, G40, R25.2
Když CSF: 02.05.05
Výrobce: SANOFI-AVENTIS Francie (Francie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Granule Depot téměř bílý nebo slabě nažloutlý, voskový, snadné ztratit, bez tvorby aglomerátů.

Pomocné látky: pevný parafín, glycerol dibegenat, Vodná koloidní oxid křemičitý.

Sendvičové sáčky (30) – balení karton.
Sendvičové sáčky (50) – balení karton.

Granule Depot téměř bílý nebo slabě nažloutlý, voskový, snadné ztratit, bez tvorby aglomerátů.

Pomocné látky: pevný parafín, glycerol dibegenat, Vodná koloidní oxid křemičitý.

Sendvičové sáčky (30) – balení karton.
Sendvičové sáčky (50) – balení karton.

Granule Depot téměř bílý nebo slabě nažloutlý, voskový, snadné ztratit, bez tvorby aglomerátů.

Pomocné látky: pevný parafín, glycerol dibegenat, Vodná koloidní oxid křemičitý.

Sendvičové sáčky (30) – balení karton.
Sendvičové sáčky (50) – balení karton.

Granule Depot téměř bílý nebo slabě nažloutlý, voskový, snadné ztratit, bez tvorby aglomerátů.

Pomocné látky: pevný parafín, glycerol dibegenat, Vodná koloidní oxid křemičitý.

Sendvičové sáčky (30) – balení karton.
Sendvičové sáčky (50) – balení karton.

Granule Depot téměř bílý nebo slabě nažloutlý, voskový, snadné ztratit, bez tvorby aglomerátů.

Pomocné látky: pevný parafín, glycerol dibegenat, Vodná koloidní oxid křemičitý.

Sendvičové sáčky (30) – balení karton.
Sendvičové sáčky (50) – balení karton.

Farmakologický účinek

Antikonvulziva, Má centrální uvolnění svalů a sedativní účinek.

Exponáty antiepileptická činnost podle různých typů epilepsie. Hlavní mechanismus účinku, zřejmě, spojená s expozicí Kyselina valproová GABA-ergní systém: zvyšuje obsah GABA v CNS, a aktivuje GABA-ergní přenos.

Valproát^® Chronosphere představuje granule depo, poskytuje rovnoměrnější koncentraci léčiva za den.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Biologická dostupnost po aplikaci valproátem ukončení ústní do 100%. Jíst nemá vliv na farmakokinetický profil.

Pro vývoj terapeutického účinku vyžaduje minimální koncentrace v séru 40-50 mg / l, kolísavé rámci 40-100 mg / l. Při koncentracích více 200 je zapotřebí mg / l snížení dávky.

Rozdělení

Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká, závislá na dávce a saturovatelná. C_ss plazma je 3-4 Den.

Valproát proniká do mozkomíšního moku v mozku.

Metabolismus

Valproát neindukuje cytochrom P450 isoenzymů systém: Na rozdíl od většiny ostatních antiepileptik, Valproát nemá vliv na úroveň jak jeho vlastní biotransformace, a jiné látky, jako je například kombinace estrogenu a antagonistů K progestiny a vitaminů.

Dedukce

T_1/2 je 15-17 žádná. Valproát vylučovány hlavně močí jako glukuronid.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Molekula může být dialyzovány valproát, ale hemodialýza má vliv pouze na volné formy valproátu v krvi (o 10%).

Ve srovnání s okamžitým uvolňováním formě valproátu ve stejných dávkách Depakinum^® Chronosphere charakterizovat následovně: Prodloužená absorpce; identická biologická dostupnost; C_max lék v plazmě je dosaženo po cca 7 hodin po požití; celkem C_max a koncentrace volné formě valproátu plazmy zvětšení (snížení C_max je o 25%, ale s relativně stabilní plateau fáze z 4 na 14 hodin po podání); v důsledku poklesu koncentrace kyseliny valproové jsou konstantní a má rovnoměrnější rozložení po celý den (po nanesení 2 x / den, stejná dávka, rozsah fluktuace plazmatických koncentrací na polovinu); lineární korelace mezi dávkou a koncentrací v plazmě (Celková a volná forma).

Svědectví

V Dospělý (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky):

- Pro léčbu generalizované záchvaty: klonicheskie, tonikum, tonickoklonické, nepřítomnost, myoklonické, atonický; Lennox-Gastautovým syndromem;

- Při léčbě parciálních záchvatů: parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez;

- Léčba a prevence bipolární poruchy.

V Kojenci (počínaje 6 měsíc života) a děti (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky):

- Pro léčbu generalizované záchvaty: klonicheskie, tonikum, tonickoklonické, nepřítomnost, miokonicheskie, atonický; Lennox-Gastautovým syndromem;

- Při léčbě parciálních záchvatů: parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez;

- Prevence křečí při vysoké teplotě, kdy je třeba tyto profylaxe.

Režim dávkování

Valproát^® Chronosphere aplikační formy,, který je zvláště vhodný pro léčbu dětí (pokud jsou schopni polykat kojeneckou výživu) nebo dospělí s obtíže při polykání.

Lék je předepsána uvnitř. Denní dávka se stanoví v závislosti na věku a tělesné hmotnosti pacienta, Je třeba také vzít v úvahu celou řadu individuální citlivosti na valproát.

Počáteční denní dávka je 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti, pak byla zvýšena na 5-10 mg / kg týdně, dokud optimální dávce.

Průměrná denní dávka je 20-30 mg / kg. Při absenci adekvátní antiepileptické účinku dávky může být zvýšena pod přísným dohledem pacienta.

Průměrná denní dávka Dospělý je 20 mg / kg; na Mladiství – 25 mg / kg; na děti, vč. Kojenci (počínaje 6 měsíc života) – 30 mg / kg.

* Dávka v mg na základě valproátem sodným

U starších pacientů by měla být dávka instalovány v souladu s jejich klinickém stavu.

Založena dobrá korelace mezi denní dávkou, koncentrace léčiva v séru a terapeutického účinku: dávka by měla být nastavena v první řadě na základě klinické odpovědi. Stanovení koncentrace kyseliny valproové v plazmě může sloužit jako doplněk k klinickým pozorováním, Je-li epilepsie je nekontrolovatelné nebo podezření z vedlejší účinky. Rozsah léčebné účinnosti je obvykle 40-100 mg / l (300-700 mmol / l).

Na Přechod s Depakina^® v podobě okamžitého propuštění nebo opožděné vydání valproát, zajistit, že kontroly nemoci, k Depakin^® Hronosfera, Doporučujeme, aby denní dávku když dobře řízené epilepsie.

Na Pacienti, dříve při jiných antiepileptic znamená, jejich nahrazení na Depakin^® Hronosfera by měly být postupně, dosažení optimální dávka valproát za přibližně 2 týdny. V závislosti na stavu pacienta snižuje dávku předchozí drogy.

Na Pacienti, Neužívejte jiné antiepileptiky, dávka by měla být zvýšena prostřednictvím 2-3 den, tak, aby, Chcete-li dosáhnout optimální dávky pro asi týden.

Na třeba kombinace droga Depakin^® Hronosfera s jinými antiepileptika prostředky by měly být zavedeny postupně.

Podmínky užívání drogy

Valproát^® Hronosfera pytle 100 mg používá pouze u dětí a kojenců. Valproát^® Hronosfera pytle 1 g použití pouze u dospělých.

Denní dávka doporučená 1 nebo 2 vstupné, s výhodou při jídle. Aplikace v 1 vstupné je možné se dobře řízené epilepsie.

Paketika obsah, by měla být líval na povrchu měkké potraviny nebo nápoje studené nebo pokojové teploty (vč. jogurt, Pomerančový džus, ovocné pyré). Pokud Depakin^® Hronosfera je kapalina, Je doporučeno skla s malým množstvím vody a pít tuto vodu, tk. granule se může držet sklo. Směs vždy spolknutí okamžitě, bez žvýkání. By neměly být uloženy pro pozdější použití.

Depakin drog^® Hronosfera nelze použít s teplé potraviny a nápoje (například polévky, káva, čaj, atd.). Depakin drog^® Hronosfera nelze naplnit láhev s dudlíkem, tk. granule mohou ucpat otvor bradavky.

Vzhledem k délce procesu uvolňování účinné látky a pomocné látky povahy, inertní matrix granule nejsou vstřebává ze zažívacího traktu; je vylučován ve stolici po kompletní uvolnění účinné látky.

Vedlejší efekt

CNS: z > 0.1% na <1% – ataxie; < 0.01% – kognitivní poruchy s progresivním nástupem (dává úplný obraz syndromem demence a reverzibilní během několika týdnů nebo měsíců); v některých případech (často s komplexní léčby, zejména s fenobarbitalom, nebo po prudkém zvýšení dávky valproátu) – stupor nebo letargie, někdy vedlo k přechodnému kómatu (encefalopatie), tyto případy byly izolovány nebo spojeny s paradoxním zvýšení četnosti záchvatů v průběhu léčby, jejich frekvence se snížila jako pozastavení léčby nebo snížení dávky léku; V několika málo případech, – reverzibilní parkinsonizmus; možná bolest hlavy, Snadná posturální třes a ospalost.

Ze zažívacího systému: často (na začátku léčby) – nevolnost, zvracení, gastralgia, průjem (obvykle vymizí během několika dnů a nevyžaduje odstranění léku); < 0.01% – pankreatitida, někdy s fatálními následky (zapotřebí včasné ukončení léčby); z > 0.01% na < 0.1% – abnormální funkce jater.

Z hematopoetického systému: často – dozozavisimaya trombocytopenie; z > 0.01% na < 0.1% – potlačení krvetvorby kostní dřeně, včetně anémie, leukopenie nebo pantsytopenyyu.

Z močového systému: < 0.01% – enuréza; V několika málo případech, – reverzibilní Fanconiho syndrom (geneze není jasné,).

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, vaskulitida; < 0.01% – toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme.

Z laboratorních parametrů: často (a to zejména v polyterapii) – izolovaná a mírná hyperamonémie beze změn jaterních funkcí testech, (není vyžadováno vysazení léku); popsat jako hyperamonemii, příbuzné neurologické symptomy (což vyžaduje další šetření); Případné zvýšení jaterních transamináz; v některých případech (zejména při aplikaci ve vysokých dávkách, valproát) – snížení fibrinogenu nebo zvýšení doby krvácení zpravidla bez klinických projevů; < 0.01% – giponatriemiya.

Na straně endokrinního systému: V několika málo případech, – gynekomastie, amenorrhea, dysmenorea. S nárůstem tělesné hmotnosti, , která je rizikovým faktorem pro syndromem polycystických ovarií, nezbytné monitorovat stav.

Ostatní: možné vypadávání vlasů; z > 0.01% na < 0.1% – vratné nebo nevratné ztráty sluchu; < 0.01% – Není těžké periferní edém; přibývání na váze.

Kontraindikace

- Akutní hepatitida;

- Chronická hepatitida;

- Případy těžké hepatitidy u pacienta nebo jeho rodiny, historie, zejména těch, které způsobují drogy;

- Závažné jaterní;

- Závažné porušení slinivky břišní;

- Porfyrie;

- Gyemorragichyeskii diatyez, trombocytopenie;

- V kombinaci s meflochinu, Třezalky tečkované přípravky, s lamotriginom;

- Děti do let 6 měsíce;

- Přecitlivělost na valproát nebo na kteroukoli složku léčiva.

FROM opatrnost Použití u pacientů s játry a historií pankreatu, Těhotenství, Vrozené enzymopatie, útlak krvetvorby kostní dřeně (leukopenie, trombocytopenie, anémie), při selhání ledvin, gipoproteinemii.

Těhotenství a kojení

V těhotenství, vývoj generalizované tonicko-klonických záchvatů, status epilepticus s vývojem hypoxie mohou nést riziko smrti pro matku, a plod.

Použití léku Depakine^® Pouze Chronosphere během těhotenství může, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Podle zpráv především valproát způsobuje narušení neurální trubice: myelomeningokéla, rozštěp páteře (1-2%). Popsáno několik případů obličeje dysmorfie a končetin malformací (zvláště, zkrácení končetin), jakož i malformací kardiovaskulárního systému. Riziko malformací výše uvedené v kombinaci s antiepileptickou léčbou, než se roztokem valproátem v monoterapii. Nicméně, to je obtížné stanovit příčinnou souvislost mezi malformacemi plodu a dalších faktorech (vč. genetický, sociální, faktory životního prostředí).

Pokud těhotenství by neměl přerušit antiepileptické léčby valproátem, pokud to účinně. V takových případech, monoterapie: Minimální účinná denní dávka by měla být rozdělena na několikrát za den.

Kromě antiepileptické léčby mohou být podávány kyselinu listovou (dávka 5 mg / den), T. na. minimalizují riziko defektů neurální trubice. Nicméně, bez ohledu, Pacient obdrží kyselinu listovou nebo ne, v každém případě by mělo být zvláštní předporodní kontrolu nervové trubice a jiných vrozených vad.

Valproát mohou způsobit syndrom hemorrhagic v novorozenců. V případě tohoto syndromu valproátu, zřejmě, spojená s hypofibrinogenemia. Tam byly případy fatálního afibrinogenemia. Možná, To je spojeno s menším počtem faktorů srážení krevních. Novorozence bude určitě provést stanovení počtu trombocytů, úroveň Fibrinogen v plazmě a koagulační faktory.

Valproát vylučování v mateřském mléce je nízká, koncentrace, komponent 1-10% koncentrace v plazmě.

Podle literatury a na malé klinické zkušenosti, Můžete mi doporučit kojení při monoterapii drog, vzhledem k jeho bezpečnostní profil (zejména hematologické poruchy).

Upozornění

Léčba s antikonvulzivní léky občas možné obnovení nebo vývoj nových útoků, bez ohledu na spontánní mění průběh onemocnění, pozorovány v některé epileptické stavy. U valproát je především kombinace léčby epilepsie, Farmakokinetické interakce, Toxicita (škarpa- nebo encefalopatie) a předávkování.

Protože valproát sodný v těle přeměňuje kyselinu val′proevuû, Není vhodné kombinovat s jinými léky, vystaven stejný druh biotransformace, aby se zabránilo předávkování valproeva kyselina.

Jaterní selhání

Vysoké riziko účet pro kojence a děti mladší 3 let s těžkou epilepsií, zejména epilepsie, související s poškozením mozku, opožděný duševní vývoj nebo vrozené metabolické a degenerativní onemocnění. U dětí starších než 3 roky četnost takových komplikací je výrazně nižší a postupně se snižuje s věkem.

Ve většině případů játra byla pozorována během prvního 6 měsících léčby, obvykle mezi 2 a 12 týdny, a častěji než v kombinovaném antiepileptické léky.

Včasná diagnóza je založena hlavně na klinickém vyšetření. Zejména, třeba vzít v úvahu dva faktory, které mohou předcházet žloutenku, zejména u pacientů, ohrožené. Jedna strana – nespecifické celkové příznaky, obvykle objeví náhle, jako je únava, anorexie, extrémní únava, ospalost, někdy doprovázena opakované zvracení a bolest břicha. Na druhou stranu – opakování záchvatů v pozadí antiepileptické léčby v.

Doporučuje se informovat pacienta, a je-li dítě, jeho rodina, že rozvoj klinických příznaků by měl okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Kromě klinického vyšetření by mělo okamžitě vypracovat studii funkce jater.

Pro první 6 měsících léčby by měli pravidelně sledovat jaterní funkce. Mezi klasické testy jsou nejvýznamnější testy, odrážející proteosyntézu v játrech, a, zvláště, index protrombin. V případě mimořádně nízkou protrombinu, významné snížení fibrinogenu a koagulačních faktorů, zvýšit hladina bilirubinu a jaterních transamináz, léčba Depakine^® Chronosphere by měl být pozastaven. Rovněž je nutné přerušit léčbu salicyláty, v případě, že byly zahrnuty do režimu léčby, proto, že, pokud jsou používány společně s metabolismem valproátu cesty.

Zánět slinivky břišní

Ve vzácných případech, došlo k závažné pankreatitida, někdy s fatálními následky. Tyto případy byly pozorovány bez ohledu na věk pacienta a trvání léčby, i když je riziko pankreatitidy se snižuje s rostoucím věkem pacientů.

Jaterní selhání s pankreatitidou zvyšuje riziko úmrtí. Je nezbytné provést určité funkci jater před zahájením léčby a pravidelně během první 6 měsících léčby, zejména u pacientů s rizikem.

Je třeba zdůraznit,, že léčba Depakine^® Hronosfera, Stejně jako ostatní antiepileptika, tam může být malý, izolované a přechodné zvýšení transamináz, zejména na počátku léčby, při absenci jakýchkoliv klinických symptomů. V tomto případě se doporučuje provést úplnější laboratorní vyšetření (počítaje v to, zejména, určování indexu protrombinu) tak, aby, revidovat dávky, V případě potřeby, a zkouška se opakuje, v závislosti na změnách parametrů.

Předtím, než terapie nebo chirurgický zákrok, v případě hematomu nebo spontánní krvácení Doporučuje se, aby krevní hematologie (definovat krevní, včetně počtu krevních destiček, krvácení čas a koagulační testy).

U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje vzít v úvahu zvýšenou koncentraci volné formy kyseliny valproové v séru a snížit dávku.

V syndrom akutní bolesti břicha a takové gastrointestinální potíže, nevolnost, zvracení a / nebo anorexii, si musí být schopen rozpoznat pankreatitidy a zvýšené hladiny pankreatických enzymů lék je zrušit, Užívání alternativních léčebných opatření.

Valproát sodný se nedoporučuje u pacientů s deficitem enzymu cyklu močoviny. U těchto pacientů byla popsána několik případů hyperamonemii, doprovázený strnulosti a / nebo kómatu.

Přestože je zobrazena, že v průběhu léčby Depakine^® Chronosphere dysfunkce imunitního systému, se vyskytují pouze zřídka, by měla posoudit potenciální přínosy a rizika léčby při podávání léku pacientům, trpí SLE.

Pacienti by měli být upozorněni na nebezpečí zvýšení tělesné hmotnosti na počátku léčby; minimalizovat vliv takového pacienta je třeba dodržovat správné diety.

Použití v pediatrii

V děti mladší 3 léta To doporučil použití valproátu (doporučená aplikační forma) jako monoterapie, ale před léčbou by měla být vyhodnocena potenciální přínos léčby s ohledem na riziko onemocnění jater nebo slinivky břišní.

Vyvarujte Kombinované použití s ​​salicylátů na děti mladší 3 léta v důsledku hepatotoxicity lince.

U dětí s nevysvětlitelnými gastrointestinální symptomy (anorexie, zvracení, případy cytolytické), letargie nebo kóma historie, s mentální retardací nebo rodinnou anamnézou smrti novorozence nebo dítěte, Před léčbou s valproátem sodným by měly být vyšetřeny metabolismus, ammoniemii zejména během nalačno i po jídle.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Během období léčby musí být opatrní při jízdě a obsazení dalších potenciálně nebezpečných činností, vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: v akutním masivním předávkování obvykle kómatu se svalovou hypotonií, hyporeflexie, mióza, respirační deprese, metabolické atsidozom. Existují případy nitrolební hypertenze, spojená s mozkového edému.

Léčba: tísňová péče v nemocnici – výplach žaludku, které je účinné pro 10-12 h po podání, sledování kardiovaskulárního a respiračního systému a zachování účinné diurézy. Ve velmi závažných případech, dialýza. Obecně příznivý výhled na předávkování, ale bylo popsáno několik případů smrti.

Lékové interakce

Kombinace kontraindikováno

Meflochin může způsobit křeče a zvyšují metabolismus kyseliny valproové, což zvyšuje riziko záchvatů u pacientů s epilepsií, příjem kyselinu valproovou.

Třezalka tečkovaná je schopen snížit koncentraci kyseliny valproové v krevní plazmě.

Kombinace se nedoporučuje

Zatímco použití lamotriginu zvýšené riziko závažných kožních reakcí (toxická epidermální nekrolýza). Kromě, zvyšuje koncentraci lamotriginu v plazmě v důsledku zpomalení metabolismu v játrech pod vlivem valproátu sodného. Pokud je nutná tato kombinace, To vyžaduje pečlivé klinické a laboratorní monitorování.

Kombinace, vyžadují zvláštní péči

Karbamazepin

Se současným použitím zvýšení koncentrace aktivního metabolitu karbamazepinu v plazmě s příznaky předávkování. Kromě, snižuje koncentraci kyseliny valproová v plazmě, To je spojeno s indukční jaterní metabolismus valproát v rámci akce karbamazepin. Doporučené klinické pozorování, stanovení koncentrace léku v plazmě a přezkum jejich dávek, zejména na počátku léčby.

Karbapenem, monobaktamy

Zatímco použití karbapenemy, monoʙaktamami (vč. s meropenemu, panipenemom, a, extrapolací aztreonamu, imipenem) existuje riziko křečí, v důsledku nižších koncentrací kyseliny valproové v plazmě. Doporučená: klinická pozorování, stanovení koncentrace léku v plazmě a, možná, kontrola dávky kyseliny valproové v průběhu antimikrobiální léčby a po jeho zrušení.

Felʙamat

V aplikaci s felbamatu zvyšuje koncentraci kyseliny valproové v krevní plazmě, existuje riziko předávkování. Vyžaduje klinické a laboratorní monitorování a, možná, kontrola dávky kyseliny valproové v léčbě felbamatu a po jeho zrušení.

Phenobarbital, prymydon

Zatímco použití koncentrací kyseliny valproové zkušený vyšší fenobarbital nebo primidon plazmu s příznaky předávkování, obvykle u dětí. Kromě, snížení koncentrace kyseliny valproové v plazmě, spojena se zvýšenou jaterního metabolismu působením fenobarbital nebo primidon. Vyžaduje klinické sledování první 15 dnů kombinované léčby s okamžitým snížením dávky fenobarbitalu, nebo primidonem, kdy se příznaky sedace; stanovení koncentrací jak antikonvulziva plazmy.

Phenytoin

Změny v plazmatické koncentrace fenytoinu, riziko snížení koncentrace kyseliny valproové, spojená se zvýšenou pod vlivem jaterního metabolismu fenytoinu kyseliny valproové. Doporučuje se, aby klinického monitorování, kontrola koncentrace obou léčiv v plazmě, v případě potřeby – Oprava dávek.

Topiramát

V kombinaci s topiramátem má riziko hyperamonemii nebo encefalopatie, co, věřil, vzhledem k účinku kyseliny valproové. Pečlivá klinická a laboratorní sledování během prvních měsíců léčby a při obtížích ammoniemii.

Antipsychotika, Inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny

Valproát potencuje účinek psychofarmak, antipsychotika, jako je (neuroleptika), Inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny. A doporučuje se klinické sledování, v případě potřeby, Dávka Oprava.

Cimetidin a erythromycin

Zvyšuje koncentraci valproátu v plazmě.

Zidovudin

Valproát může zvýšit zidovudinem koncentrace v plazmě, což vede ke zvýšené toxicitě poslední.

Kombinace, které by měly být vzaty v úvahu

V důsledku inhibice metabolismu nimodipin (Požití a, zřejmě, při parenterálním podání) pod vlivem kyseliny valproové, Je zesílen nimodipinu hypotenzivní účinek v důsledku zvýšení jeho koncentrace v plazmě.

Ve stejné době, a valproátu kyselina acetylsalicylová tam byl rostoucí účinky valproátu, v důsledku zvýšení koncentrace valproátu plazmy.

Pečlivé sledování indexu protrombinu se společným jmenování léku s nepřímými antikoagulancii (antagonisté vitaminu K).

Jiné formy spolupráce

Valproát nemá enzym vyvolávající účinek, a proto nemá vliv na účinnost hormonální antikoncepce, obsahující kombinaci estrogenu a progesteronu.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Seznam B. Lék by měl být skladován při teplotách nad 25 ° C; chraňte před chladem nebo mrazem. Doba použitelnosti – 2 rok.